如何区分临床实践指南与专家共识

临床实践指南与专家共识作为医学实践中最重要的指导性文件，近年来受到越来越多的关注和研究。目前，国内部分专家对指南和共识的认识和理解存在一定偏差。本文分析和比较了临床实践指南与专家共识的定义、现状和发展，以及二者之间的区别与联系，并结合实例介绍了良好实践主张及其形成条件；最后，就如何提高临床实践指南和专家共识质量提出5条建议，供国内指南和共识的制订者参考。     

人工智能如何改变指南的未来

近年来,人工智能的快速发展和进步对医学领域的影响日益加深。科技部发布的人工智能指南明确提出要加大人工智能技术在医药卫生领域应用的支持力度。临床实践指南作为医疗实践的重要指导性文件,可以规范医务人员的诊疗行为,缩小最佳研究证据与当前实践之间的差距,具有重要意义和价值。如何利用人工智能技术加速指南的制订流程,提高其制订效率,创新其传播与实施模式,乃至改变指南的未来发展,已引起国内外学者的广泛关注。本文就人工智能在临床实践指南领域的应用现状和发展前景进行分析和讨论,并在此基础上提出促进人工智能与临床实践指南结合的思考与建议。     

中国健康人群水痘-带状疱疹病毒抗体水平的Meta分析

目的 本文旨在系统分析和评价中国健康人群水痘-带状疱疹病毒（VZV）IgG抗体水平。方法 系统检索CNKI、万方、CBM以及PubMed数据库有关中国健康人群VZV IgG抗体水平的研究,检索时限为2000年1月1日至2020年11月3日。使用澳大利亚循证卫生保健中心Joanna Briggs Institute（JBI）横断面研究评价工具对纳入的研究进行质量评价,使用Stata 14.0软件进行分析,并对不同年龄、省份、地区、性别、年代人群VZV IgG抗体水平进行分层分析。结果 共纳入59篇文献（中文51篇、英文8篇）。质量评分为8分的22篇,7分的16篇,6分的15篇,5分的6篇。Meta分析结果显示,中国健康人群VZV IgG抗体阳性率为64%（95% CI：60%~67%,I²=98.7%）。文献涉及国内22个地区的IgG抗体水平,其中云南省VZV IgG抗体阳性率最高（79%,95% CI：64%~93%,I²=94.7%）;内蒙古自治区最低（50%,95% CI：46%~54%）。从不同地理分区来看,东北地区VZV IgG抗体阳性率最高,为71%（95% CI：69%~73%）;华东地区最低,为62%（95% CI：57%~67%）。此外,城镇人口VZV IgG抗体阳性率高于农村人口（RR=1.08,95% CI：1.04~1.11）;女性VZV IgG抗体阳性率高于男性（RR=1.10,95% CI：1.08~1.11）。随着年龄增长,中国人群VZV IgG抗体阳性率在逐年增加;随着抽样时间变化,VZV IgG抗体阳性率也有所增加。结论 中国健康人群VZV IgG抗体阳性率相对较低,未来需要提高疫苗接种率以控制水痘暴发和降低发病率。     

2016年中国大陆期刊发表临床实践指南的报告质量评价

目的使用国际实践指南报告标准(RIGHT)评价2016年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量,为中国学者报告指南提供参考。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库(Wan Fang Data),收集期刊公开发表的中国大陆临床实践指南,检索时限为2016年1月1日至2016年12月31日。由2位评价员独立筛选文献,提取资料并交叉核对,用Office Excel 2016软件处理数据。结果共纳入指南79篇。领域1(基本信息)的报告率最高(52.7%),领域5(评审和质量保证)和领域7(其他方面)的报告率最低(6.3%)。79篇指南均报告了条目1a(能否通过题目判断为指南),均未报告条目9a-1(如何遴选参与指南制订的所有贡献者)、条目11b-1(已发表系统评价的检索与评价)、条目11b-2(是否对系统评价进行更新)、条目14a(是否考虑目标人群的价值观和偏好)、条目17(是否经过质量控制程序)和条目18b(推荐意见的传播和实施)。结论 2016年中国大陆期刊指南总体报告质量不佳,建议在以后指南制订过程中参考RIGHT规范对指南进行报告。     

《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》解读

正随着生育年龄推后以及国家"二孩政策"实施,我国接受辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的高龄患者比例持续增多,但对高龄患者实施ART在许多方面尚未达成共识,缺乏规范的临床实践。因此,2019年中华医学会生殖医学分会颁布了《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》[1]。该指南的制定严格遵循了《世界卫生组织指南制订手册》以及中华医学会和中华医学会生殖医学分会发布的指南制订的方法及流程     

临床实践指南中家庭血压监测时间和频率的推荐意见对比分析

  目的  对比分析临床实践指南中家庭血压监测(home blood pressure monitoring,HBPM)时间和频率的推荐意见,以帮助临床医生遴选最佳推荐意见,同时为未来指南推荐意见的形成提供建议。  方法  系统检索和筛选近5年发表的高血压相关临床实践指南,提取HBPM时间和频率的推荐意见进行统计分析。  结果  共纳入包含HBPM时间和/或频率相关推荐意见的指南21篇,分别由16个国家或地区的机构制定。对于HBPM时间,所有指南均推荐每天进行早晚两次血压测量,早上血压测量时间为服用降压药前(94.4%,17/18)、早餐前(72.2%,13/18)和排尿后(55.6%,10/18),晚上血压测量时间为晚餐前(50.0%,8/16)、睡前(37.5%,6/16)和晚餐后2 h(6.3%,1/16)。对于HBPM频率,9篇(40.9%,9/22)指南建议就诊前1周至少连续测量3 d,其他指南则建议至少连续测量4 d(18.2%,4/22)、5 d(13.6%,3/22)或7 d(27.3%,6/22)。  结论  不同国家和地区的指南关于HBPM时间和频率的推荐意见存在较大差异,建议未来在形成推荐意见时应全面检索、评价和综合证据,充分考虑利弊平衡、可行性、患者偏好与价值观等因素,同时结合指南的实施环境,形成最佳推荐意见。     

循证医学的核心方法与主要模型

本文回顾了过去30年间循证医学发展过程中产生的重要方法和模型,主要包括PICO问题模型、系统评价、证据质量与推荐强度分级、报告规范、5S模型以及证据生态系统。以上方法共同构成了循证医学的理论体系,推动着循证医学的进步,为循证医学的发展提供了内在源动力。明确其核心方法与主要模型有助于研究者全面理解循证医学的科学理念,并结合当下发展新趋势不断探索循证医学未来发展方向,实现循证医学的更新迭代,进而促进循证科学的建设及多学科融合发展。     

缺血性卒中药物防治相关中国指南的系统评价

目的 评价近5年已发布的中国缺血性卒中药物防治相关指南的证据和推荐意见。 方法 计算机检索国内平台（中国生物医学网、知网、万方等）和国外平台（Pubmed、NGC、GI N等），检 索时限为2012年1月-2017年5月。运用临床指南研究与评估系统Ⅱ（AGREEⅡ）评价纳入指南的方法学 质量，并分析综述不同指南的证据水平与推荐强度。 结果 共纳入19篇指南，在AGREEⅡ 6个领域（范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独 立性）的平均得分率分别为60%、19%、26%、55%、23%、2%。结合各指南的推荐意见和证据等级，目 前静脉溶栓药物的有效时间窗仍在超早期内（＜4.5 h），溶栓适应证增多是否获益尚不明确。对于轻 型卒中，不同指南均推荐双抗药物治疗方案。心源性卒中的抗凝启动时机仍是各指南间争议最大的 部分。缺血性卒中的血压控制应首要遵循个体化原则。神经保护剂的疗效仍需大量临床试验的证实。 结论 本领域指南体现了临床实践中的难点和热点，为临床一线医生更好地应用指南指导药物防 治缺血性卒中提供指导。但指南的总体质量不高，未来需要进一步提高指南制定的方法学质量。     

脑卒中康复临床实践指南推荐意见研究

目的 分析国内外脑卒中康复临床实践指南的推荐意见内容,为脑卒中康复临床实践指南的制订和使用人员提供参考和建议。方法 系统检索PubMed、EMBASE、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库及指南相关网站,时间为从建库之日起至2020年1月,搜集国内外脑卒中康复临床实践指南,参照世界卫生组织指南制订手册(第二版)的流程,对国内外脑卒中康复临床实践指南主要关注的康复内容、推荐意见是否基于证据、基于证据的类型及证据分级范围进行分析。结果 共纳入12篇脑卒中康复临床实践指南,其中中文1篇,英文11篇。制订国家包括美国(3篇)、英国(3篇)、加拿大(3篇)、澳大利亚(2篇)和中国(1篇),发表时间为2005年9月至2019年2月。脑卒中康复临床实践指南中质量评价采用指南研究与评价(AGREE)的有3篇(25.0%),分级系统采用GRADE的有2篇(16.7%)。指南推荐意见内容涉及领域有:认知功能障碍4个维度,推荐最多为认知功能的评估(7篇,66.7%);言语及吞咽功能障碍5个维度,推荐最多为吞咽相关并发症(10篇,83.3%);运动功能障碍6个维度,推荐最多为对痉挛的治疗(10篇,83.3%);心理及行为功能障碍4个维度,推荐最多为评估(6篇,50.0%)。4个领域推荐意见中基于的证据类型不一,多为观察性研究和/或随机对照试验。结论 推荐意见基于的证据类型和推荐强度分级不尽相同。建议脑卒中康复临床实践指南制订应该参照世界卫生组织指南制订手册的方法和流程规范推荐意见的撰写,提高康复指南的整体质量和可实施性,并进一步提高康复的质量和安全性。     

中国神经血管手术防治卒中相关指南的系统评价

目的评价近5年已发布的中国神经血管手术防治卒中相关临床实践指南的证据和推荐意见。方法以卒中与指南相关的主题词与自由词计算机检索国内平台(中国生物医学文献数据库、中国知网、医脉通等)及国外平台(PubMed、NGC、GIN等),时限为2012年1月至2017年5月。采用指南研究与评价工具(AGREEⅡ)评价指南质量,比较不同指南的证据与推荐意见。结果初步检索9 490篇文献,最终纳入16篇。16篇指南在AGREEⅡ6个领域,即范围和目的、参与人员、制定严谨性、表达清晰性、应用性、编辑独立性的平均得分率分别为66.3%、27.4%、23.0%、53.9%、18.8%和0%。不同指南均提示颈内动脉内膜切除术或颈动脉球囊扩张和颈动脉支架置入术应用于颅外段颈动脉狭窄,而对于颅外段椎动脉狭窄则推荐行椎动脉支架治疗,但并不对颅内动脉狭窄推荐行血管内介入治疗。缺血性卒中血管内介入手术围手术期需关注抗血小板聚集、抗凝及血压、血糖、血脂管理和术后监测的适用。对于术后支架内再狭窄,特别是椎动脉支架术后,指南推荐使用药物涂层支架,但术中抗凝肝素剂量尚有争论。颅内动脉瘤指南更倾向推荐行介入治疗,不同区域的脑出血推荐不同的外科手术方案。结论该领域指南能体现临床实践中的关键问题,紧跟国际理念。但指南制定的方法学质量有待提高,部分指南需要更新且推荐意见应多参考我国人群的证据。