共处理辅料的开发应用及其存在问题分析

一直以来我国药物研究者把重点集中在新药开发上,较少关注药用辅料的发展.自从"齐二药"假药用辅料事件发生后,辅料备受关注.目前我国药用辅料的数量及规格非常有限,在2005年版药典二部上辅料部分仅记载有70多种辅料标准,美国药典2000年版收载的药用辅料就已经达385种之多,而且在国外上市的药用辅料(不含规格、型号)已经达到1000种以上[1],国内辅料开发迫在眉睫.     

论加速建立现代化中药制造工业的若干制药工程技术问题

本文针对我国中药制造工业存在的若干制药工程技术问题 ,首先着重分析了中药制药工程学的领域问题 ,指出其研究的目标和任务 ;其次 ,针对中药制药工程技术及工艺问题 ,分析了中药产品质量达不到稳定均一的原因所在 ;最后详细分析了现有中药粉碎设备、提取设备、制剂设备等中药制药设备的有关技术问题。在此基础上 ,指出了中药制造工业和国外存在的差距 ,建议加快推广先进适用的高新技术 ,优先研发中药制药过程全程质量控制技术及中药工业集成制造技术 ,以推动中药制造工业的技术进步。     

甘草饮片超微粉碎前后甘草酸溶出行为的比较研究

目的 :考察超微粉碎前后甘草饮片中甘草酸溶出行为变化规律。方法 :以甘草酸含量为测定指标 ,分别对不同的样品进行测定实验。结果 :超微粉碎后甘草酸的溶出显著提高 ,且粉碎时间越长 ,粒度越细 ,甘草酸溶出越易。结论 :超微粉碎后有助于甘草饮片中甘草酸的溶出 ,粉碎粒度对甘草酸的溶出有显著的影响。     

高效液相色谱法测定家兔血浆中赤芍B801的浓度

用反相高效液相色谱法测定家兔血浆中赤芍801PG浓度。采用NucieoselC₁₈色谱柱,甲醇∶水∶冰乙酸(48∶50∶2)为流动相,4羟基苯甲酸乙酯为内标物,紫外检测波长275nm,对ivPG后不同时间家兔血浆中药物含量进行测定。结果表明:PG浓度为2.5μg/ml的平均回收率为96.70%,其RSD=1.83%。浓度5μg/ml的样品平均回收率为98.86%,RSD=1.05%。其最低检测限为0.1μg/ml。     

高效液相色谱法测定天麻及益脑灵颗粒中天麻素含量的方法学研究

目的：建立原料药天麻及益脑灵颗粒的质量标准中天麻素含量测定方法。方法：高效液相色谱法，ＹＷＧＣ１８反相柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍＩＤ），１０μｍ，Ｃ１８卡套式预柱，流动相甲醇水（３∶９７），流速１ｍｌ／ｍｉｎ，柱温４０℃，检测波长２２１ｎｍ，灵敏度０．１６ＡＵＦＳ。结果：本法重现性好，较快速准确，无干扰，平均回收率为９８．２２％（ｎ＝６）。结论：建立的定量方法可用为原料药天麻及样品的质量控制标准。     

樱桃花青素对佐剂性关节炎大鼠自由基和炎症因子的影响

目的:观察樱桃花青素对佐剂性关节炎(AA)大鼠自由基和抗氧化功能以及炎症因子的影响.方法:将50只SD雄性大鼠随机分为5组即正常组、模型组、樱桃花青素高、中、低剂量组.对足爪肿胀进行测量,在光镜下观察各组组织形态学变化,用比色法检测了动物外周全血的谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性、血清超氧化物酶(SOD)活性、血清丙二醛(MDA)含量以及血清总抗氧化能力(T-AOC).用ELISA检测血清中TNF-α含量,用放射免疫法检测了足爪PGE2含量.结果:模型组和正常组相比GSH-PX,SOD活性和T-AOC能力下降,血清MDA含量升高,血清中TNF-α和足爪PGE2含量升高.樱桃花青素组能升高GSH-PX,SOD和T-AOC活力,降低血清MDA,TNF-α以及足爪PGE2含量.光镜下组织形态观察表明樱桃花青素各组能不同程度减轻滑膜增生,减少炎细胞浸润.结论:樱桃花青素能增强AA抗氧化能力,并能降低炎症细胞因子PGE2和TNF-α,从而减轻AA模型的关节炎损伤.     

RP-HPLC法测定木蝴蝶中黄芩苷的含量

木蝴蝶为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L·)Vent·的干燥成熟种子。性味苦、甘、凉;归肺、肝、胃经;具有清肺利咽、疏肝和胃功效[1]。黄芩苷为木蝴蝶药材抗炎、抗菌、清肺利咽作用的主要化学成分[2]。《中国药典》2005年版一部中木蝴蝶项下未有含量测定项,本文采用RP-HPLC色谱法对木蝴蝶药材中的黄芩苷含量进行了测定,以期为探讨木蝴蝶的质量控制标准提供参考。1仪器和试药Agilent 1100型高效液相色谱仪。木蝴蝶药材分别购于贵州、四川、云南、广西,经鉴定为Oroxylum indicum(L·)Vent。黄芩苷对照品:中国药品生物制品检定所提供…     

不同厂家复方丹参片中丹酚酸B的含量比较

复方丹参片是治疗心血管疾病的常用药物,其中丹参为君药,在药物质量控制中一般采用其中的脂溶性成分丹参酮IIA作为指标成分,现代研究表明,丹参中的水溶性成分为主要药效组份,而其中丹酚酸B(Lithospermic B)有强烈的抗氧化和清除氧自由基的活性作用,其抗脂质过氧化作用约为维生素E的1 000倍,对肾功能不全和肝损伤均有一定保护作用[1,2],为丹参中水溶性特征指标成分。本论文根据丹酚酸B的化学特性,采用HPLC方法建立了复方丹参片中丹酚酸B的含量测定方法,并对目前市场多个不同厂家生产的复方丹参片中丹酚酸B的含量进行了检测,为进一步考…     

RP-HPLC法测定一清分散片中盐酸小檗碱的含量

一清分散片是由一清颗粒剂型改良而来,由大黄、黄芩和黄连组成,传统中医认为具有清热泻火解毒、化瘀凉血止血作用,临床主要用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;扁桃体炎、牙龈炎、咽炎等[1]。其在《中国药典》2005年一部中的质量控制是通过测定黄芩中黄芩苷作为定量控制,黄连作为主药之一只有鉴别反应。为了制订该制剂的质量标准,进一步加强对该制剂的质量控制,确保临床用药的疗效,作者研究了用反相高效液相色谱法测定一清分散片中盐酸小檗碱含量的方法,取得了较满意的结果。1仪器与试…     

安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药理作用特点与安全性评价

目的:研究安宫牛黄丸中朱砂、雄黄在复方中的药效学存在的必要性和安全性,明确汞和砷在成药中和体内的化学存在形态,以及它们的药代动力学特点.方法:利用化学手段首次合成了若干个化学结构明确的汞和砷的络合物,并以此为对照物,对汞和砷在安宫牛黄丸成药中、大鼠血液以及组织器官中的化学存在状态均进行分析检测.并采用与安宫牛黄丸药效学相关的多项指标,对安宫牛黄丸及其简化方(安宫牛黄丸去掉朱砂和雄黄)进行了药效和毒理学的比较研究,采用药代动力学的方法研究汞和砷在大鼠体内的吸收、分布、血药浓度和排泄.结果:建立了简便、快速合成汞、砷络合物的方法,并揭示了安宫牛黄丸中汞、砷在体内外的化学存在状态;药代动力学研究证明了朱砂和雄黄中的HgS和As2S2为不被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分可能为酸可溶性或水可溶性汞和砷部分;经镇静、抗惊厥、解热、缺氧模型以及毒性试验等多项药理学指标证明,安宫牛黄丸原方的药理学作用和简化方无明显统计学差异.结论:安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的主要成分HgS和As2S2是不能被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分(具有一定的药效学作用)为酸可溶性的汞和砷部分,药理学试验说明安宫牛黄丸和简化方未见明显区别.