糖尿病冠心病的中医证候与血管紧张素Ⅰ转换酶基因多态性关系的探讨

【目的】探讨血管紧张素Ⅰ转换酶(ACE)基因插入与缺失(I/D)多态位点与糖尿病冠心病中医证候的关系。【方法】用聚合酶链反应(PCR)-2％琼脂凝胶电泳法,捡测了52名糖尿病冠心病患者人血ACE基因I/D多态性,根据中医辨证,将其分为血瘀和肾阳虚2个亚组,并与41名正常人作比较。【结果】糖尿病冠心病组DD型频率和D等位基因频率均高于正常组(分别P<0.01和P<0.05);在糖尿病冠心病中,血瘀组的ID型频率高于肾阳虚组(P<0.01),而DD型频率却低于肾阳虚组(P<0.05),2组 I、D等位基因频率分布未见显著性差异,并均以D等位基因占优势。【结论】ACE基因I/D多态性分布与糖尿病冠心病的发病和病情转归预后有关,D型等位基因可能是糖尿病冠心病,尤其是肾阳虚衰型发生的内在因素。     

利用分子量印迹快速筛选活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物

目的 建立分子量印迹（MWI）质谱数据后处理策略,快速筛选超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法（UPLC-Q-TOF-MS）采集的活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化学成分。方法 基于文献和PubMed等数据库,分别构建源于蟾酥和附子的蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物内部数据库,将m/z [M+H]⁺按整数部分和小数部分拆分,以±0.005为误差范围,建立已知化合物二维散点图。采用UPLC-Q-TOF-MS获取m/z 50~1000的MS¹和MS²数据,将采集到的MS¹质荷比分成整数部分和小数部分,绘制样品二维散点图,与已知化合物二维散点图匹配,筛选已知化合物。并结合预测分子式及MS²信息,推导筛选化合物的质谱裂解途径,鉴定筛选出的化合物的化学结构。结果 从活心丸中初步筛选并鉴定了蟾酥来源的47个蟾蜍二烯酸内酯类化合物及附子来源的33个二萜生物碱类化合物。结论 利用MWI的数据后处理策略实现了对活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物的快速鉴定,为活心丸的质量控制及临床用药安全提供参考,也为解析中药化学成分的质谱数据提供了方法。     

土茯苓总苷化学成分研究

目的 研究土茯苓Smilax glabra总苷的化学成分。方法 采用硅胶柱色谱、凝胶色谱及半制备液相色谱分离技术,对土茯苓总苷化学成分进行了系统的分离纯化。结合分离单体化合物的理化性质,通过MS、NMR和CD等波谱数据鉴定其结构。结果 从土茯苓总苷中分离得到25个化合物,分别鉴定为土茯苓色酮A(1)、花柏色酮(2)、花旗松素(3)、北美圣草素(4)、柚皮素(5)、3'',5'',5,7-四羟基二氢黄酮(6)、高圣草素(7)、6-甲氧基柚皮素(8)、二氢山柰酚(9)、6-甲氧基橙皮素(10)、落新妇苷(11)、异落新妇苷(12)、新落新妇苷(13)、新异落新妇苷(14)、黄杞苷(15)、异黄杞苷(16)、槲皮素(17)、芹菜素(18)、高车前素(19)、山柰酚(20)、光叶菝葜苷(21)、5,7-二羟基色原酮(22)、儿茶素(23)、表儿茶素(24)和金鸡纳素Ib(25)。结论 化合物1为新化合物,化合物2和8是首次从菝葜属植物中分离得到,化合物6~9、19和22为首次从该植物中分离得到。     

桂枝汤加味治疗气血不和型儿童白癜风及对自身免疫的调节

目的:观察桂枝汤加味治疗气血不和型儿童白癜风的临床疗效及对T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白和补体的影响。方法:将134例符合要求的患儿,采用SAS软件生成,随机按数字表法分为观察组与对照组各67例。对照组采用0.03%他克莫司软膏,适量外涂,2次/d。观察组在对照组治疗的基础上服用桂枝汤加味,1剂/d。两组疗程均连续治疗3个月。进行治疗前后白癜风面积评分指数(VASI),黑素指数(MCI),皮肤病生活质量(DIQL)调查量表和气血不和证评分,并评估复色情况;检测治疗前后T淋巴细胞亚群(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+),补体(C3,C4)和免疫球蛋白(Ig G,Ig M,Ig A)水平。结果:观察组临床疗效总有效率为84.13%,高于对照组的63.49%(χ2=6.938,P0.01);治疗后观察组VASI指数低于对照组(P0.01),DIQL和气血不和证评分均低于对照组(P0.01),MCI指数高于对照组(P0.01);观察组患儿复色率(62.83±11.47)%高于对照组的(53.78±10.29)%(P0.01);与健康对照组比较,白癜风患儿外周血免疫球蛋白Ig G,Ig A水平均明显下降,白癜风患儿外周血T淋巴细胞亚群CD3+,CD4+,CD4+/CD8+水平均有下降,CD8+水平升高(P0.01);Ig M,C3和C4水平差异均无统计学意义;治疗后观察组患儿治疗后Ig G,Ig A水平均显著升高(P0.01),并高于同期对照组(P0.01),Ig M,C3和C4水平变化均无统计学意义;观察组患儿CD3+,CD4+,CD4+/CD8+均较治疗前升高(P0.01),并高于治疗后对照组水平(P0.05);CD8+下降,并低于治疗后对照组水平(P0.05)。结论:桂枝汤加味治疗气血不和型儿童白癜风,能缩小皮损面积,增加白斑黑素含量,提高复色率,改善了患儿生活质量,有明显的临床疗效,其作用机制可能与调节自身免疫失衡有关,值得临床进一步的研究。     

谈经典名方的化学、生产和质量控制研发和监管

经典名方是中药方剂的杰出代表,是历代医家临床经验的总结,是中医药宝库中最精华部分。为支持经典名方开发,国家及相关管理部门先后发布了相关鼓励性政策,但是研究中的一些关键问题目前还未能形成共识,因此经方的开发仍然任重道远。该文在分析主要发达国家对植物药研发、注册和管理规定的基础上,结合经典名方的实际,对其未来研发可能遇到的难关和关键问题进行了分析和建议,首次提出了"基于传统制法的对照汤剂"用于经典名方"原汁原味"研发的一致性评价,强调在质量一致性策略中的全成分质量平衡一致性和生物效价一致性用于生产工艺、过程控制和成品质控,同时提出应充分关注和考证处方的组成、剂量、药材基原等问题。此外,还就经典名方产品上市后可能出现的问题及相应解决办法提出了建议,以期达到能抛砖引玉,推动经典名方简化注册的进程。     

关于经典名方研发的一些重要关键信息和科学问题的几点看法

笔者拟针对中药经典名方研发中的重大关键技术问题进行分析,以期为经典名方的开发提供参考.首先,针对长期困惑行业的古代计量换算为现代计量单位的问题进行全面的阐述,认为"一两=3 g"更为合适.其次,针对从传统砂锅煎制的基准样品(ABS-C)的质量向实验室工艺、中试工艺、工业生产上的质量一致性转化的评价给出了评价模型和原则,...     

五仁润肠加味汤治疗痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全

目的:研究五仁润肠加味汤对痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全患者尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、纤维链接蛋白(FN)及Ⅳ型胶原(ColⅣ)水平的影响。方法:选取2015年1月至2018年1月广州市中医医院收治的痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全患者120例作为研究对象,按照随机抽签法分为对照组和观察组,每组60例。对照组予以常规西药联合胃肠透析液治疗,观察组则予以五仁润肠加味汤治疗。分别比较2组患者临床疗效,治疗前后BUN、Scr、FN及ColⅣ水平变化情况,不良反应发生情况。结果:治疗后观察组总有效率高于对照组(P<0.05),在BUN、Scr水平、血清ColⅣ水平方面观察组低于对照组(均P<0.05),观察组血清FN水平高于对照组(P<0.05)。2组患者在不良反应发生率方面观察组更低(P<0.05)。结论:五仁润肠加味汤治疗痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全患者的疗效显著,可明显患者的BUN、Scr、FN及ColⅣ水平,降低不良反应发生风险。安全性较好,值得临床推广应用。