三七粉质量标志物研究＊

三七为常用中药材，具有散瘀、止血，消肿定痛的功效。三七粉作为三七市场应用的主要形式之一，市场逐年增大。现行标准难以评价和控制三七粉“多重功效”的质量特点。本课题组在系统辨识三七粉化学物质组及其传递规律的基础上，采用网络药理学和体内、体外模型，研究并阐明了三七粉的活血、心肌与血管保护、止血以及消肿定痛的药效物质基础；进一步结合成分的特有性分析，确定了三七粉的质量标志物；在此基础上，建立了基于质量标志物的三七粉的指纹图谱及“一测多评”的多指标含量测定方法，为建立三七粉整体质量控制方法提供了理论与实验证据。     

HPLC法测定板蓝根颗粒中直铁线莲宁B的含量

目的:建立HPLC法测定板蓝根颗粒中直铁线莲宁B(落叶松脂素-4,4’-二-O-β-D-二葡萄糖苷clemastanin B)的含量测定法,并考察28批次产品中直铁线莲宁B的含量,为板蓝根颗粒的质量控制提供依据。方法:色谱为:Angilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(22∶78),等度洗脱。柱温为30℃,流速:1 mL·min-1,检测波长为224 nm,进样量为10μL。结果:直铁线莲宁B在0.038,8～3.88μg范围内线性关系良好,r=0.999(n=6);平均加样回收率为103.61%,RSD=2.15%(n=6)。结论:本方法选取的指标化合物稳定,且操作简便,结果准确、专属性强、重复性好,可对板蓝根颗粒中直铁线莲宁B进行含量测定。     

一测多评法测定板蓝根中6种化学成分的含量

目的建立板蓝根Isatis indigotica中(R,S)-告依春、直铁线莲宁B、胞苷、鸟苷、尿苷、腺苷6种不同类成分的一测多评方法。方法采用HPLC法,以(R,S)-告依春为内参物,建立了(R,S)-告依春与胞苷、鸟苷、尿苷、腺苷和直铁线莲宁B的相对校正因子,并考察相对校正因子的耐用性和重现性。比较外标法和一测多评法对新疆软紫草中6种成分的测定结果。结果各相对校正因子重复性良好,一测多评法测定结果与外标法测定结果无显著差异。结论建立同时测定6种成分的一测多评法控制板蓝根的质量准确、可靠。     

不同加工方式绞股蓝皂苷类成分比较研究北大核心CSCD

为了探讨不同加工方式对绞股蓝化学成分的影响,该实验采用超高效液相与串联四极杆飞行时间质谱（ultra performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,UPLC-Q-TOF-MS）联用技术,对阴干（未杀青）和滚筒干燥（杀青）等2种不同加工方式绞股蓝样品开展化学成分比较研究,通过对照品比对、液相色谱串联多级质谱（liquid chromatography-mass spectrometry,LC-MSn）碎片信息以及结合文献数据,共指认绞股蓝皂苷类成分46个,在各质谱峰面积统计的基础上采用主成分分析（principal component analysis,PCA）,统计结果表明8批绞股蓝样品依据阴干和滚筒干燥2种不同加工方式聚为两大类,偏最小二乘法-判别分析（partial least squares-discriminant analysis,PLS-DA）结合质谱鉴定信息,提取并鉴定出差异性皂苷类成分10个,结果表明,滚筒干燥样品所含皂苷类成分母核多含3-4个糖,而阴干样品母核多含1-2个糖,进一步的质谱数据解析推测,绞股蓝阴干过程中皂苷类成分在葡萄糖苷酶等的作用下发生脱糖生成次生苷从而导致成分差异。以上研究结果为绞股蓝的采收加工以及质量控制提供数据支撑。     

建设道地中药材GAP基地,保障药品质量安全

中药材是保障药品质量的源头,为有效的控制中药材质量,需要在道地产区建立规范化的中药材生产基地。本文分析了我国当前中药材GAP基地建设的现状及问题,结合广药集团自身建设中药材GAP基地的成功经验,阐述了中药生产企业如何建设好中药材GAP基地。     

脑心清片防治脑动脉硬化研究进展

脑心清片对脑动脉硬化具有良好的防治效果。近十多年国内外对脑心清片防治脑动脉硬化的临床、药理作用及其物质基础的广泛研究表明,脑心清片含有黄酮、有机酸和香豆素类等化学活性成分,脑心清片及其活性成分能降血压,降血脂,改善血液流变性,抑制血管内皮增生,抑制血小板聚集;调节免疫功能和抑制淋巴细胞与神经细胞的粘附,抑制炎症反应,改善神经细胞氧化还原状态,上调抗氧化基因表达,抗氧化清除自由基,抑制脂质过氧化,减轻缺血脑组织自由基损伤;此外,还能调节钙离子稳态,抗兴奋性谷氨酸毒性,抑制神经细胞凋亡和脑水肿,保护缺血脑组织抗脑缺血损伤;保护神经组织并促进神经细胞功能恢复等多方面、多层次、多靶点作用来阻断脑动脉硬化发生发展,从而发挥良好的防治脑动脉硬化症作用。     

HPLC法测定脑心清片浸膏中金丝桃苷的含量

[目的]研究脑心清片浸膏中金丝桃苷的含量测定方法。[方法]采用HPLC法,色谱柱为Diamand C18柱（5μm,250 mm×4.6 mm）,流动相为乙腈∶甲醇∶0.3%H3PO4,检测波长为254 nm,流速为1 ml/min,进样量为10μl。[结果]脑心清片浸膏中金丝桃苷的含量为8.48%;金丝桃苷的HPLC标准曲线回归方程为A=102.52m＋2.1783（r=0.9994）。线性范围0.0314-0.5024μg;平均回收率为97.32%,RSD为1.80%（n=6）。[结论]该法可用于脑心清片浸膏的半成品质量控制。     

不同工艺的绞股蓝总甙降血脂作用的对比研究

目的：建立大鼠高脂血症模型,研究两种工艺的绞股蓝总甙降血脂作用的药效学对比,为绞股蓝总甙的工艺优化奠定基础。方法：90只健康大鼠,随机分为正常对照组、模型组、工艺1低、中、高剂量组、工艺2低、中、高剂量组和阿托伐他汀钙组。除正常对照组外,其余各组均饲喂高脂高胆固醇饲料。连续给药33天后,观察状态、体重,测定血清总胆固醇（Total Cholesterol,TC）、血清甘油三酯（Triglyceride,TG）、血清低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein-C,LDL-C）、血清高密度脂蛋白胆固醇（High Density Lipoprotein-C,HDLC）、血清游离脂肪酸（Free Fatty Acids,FFA）、肝组织超氧化物歧化酶（Superoxide Dismutase,SOD）、肝组织还原型谷胱甘肽（Exogenous Reduced Glutathione,GSH）、肝组织丙二醛（Malondialdehydle,MDA）、血清谷丙转氨酶（Alanine Transaminase,ALT）和谷草转氨酶（Aspartate Transminase,AST）。结果：两组工艺的绞股蓝总甙高剂量连续给药可降低模型大鼠血清TC、FFA、LDL-C水平和肝脏MDA含量,升高肝脏还原型GSH的水平和SOD的水平,但工艺2中剂量也可降低模型大鼠血清LDL-C水平,升高肝脏还原型GSH的水平和SOD的水平,这说明工艺2的药效要略优于工艺1。结论：不同工艺的绞股蓝总甙均有降低血脂的作用,但不同工艺的绞股蓝总甙所产生的药效却不尽相同,这为绞股蓝总甙的工艺优化提供科学基础。     

柿叶提取物对小鼠急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究柿叶提取物的急性毒性及遗传毒性.方法:对柿叶提取物进行急性经口毒性测定,并通过小鼠骨髓微核实验及小鼠精子畸形实验对其遗传毒性进行评价.结果:小鼠柿叶提取物的最大耐受剂量大于597.2g生药/kg,为临床成人用药量的2150倍;小鼠骨髓细胞微核实验和精子畸形实验结果均显示柿叶提取物3个剂量组的微核率、精子畸形率与阳性对照组比较均有显著性差异(P<0.01).结论:在本实验条件下,柿叶提取物对小鼠口服的毒性较小,未见明显的遗传毒性.     

一测多评法测定复方丹参片中4种丹参酮类成分的含量

 目的 采用一测多评法建立同时测定复方丹参片中4种丹参酮类成分的高效液相色谱分析方法。方法 以丹参酮Ⅱ_A为内标,建立其与二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对校正因子,用高效液相色谱法进行含量测定,计算二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_A的含量,实现一测多评。结果 建立的相对校正因子重现性良好,采用相对校正因子计算的含量与外标法实测值无显著性差异。结论 一测多评法可用于复方丹参片中丹参酮类成分的含量测定。