药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

不同条件下工业大麻中大麻二酚含量变化

目的建立采用HPLC测定工业大麻中大麻二酚(CBD)含量的分析方法,并考察CBD的含量变化趋势。方法比较在工业大麻不同部位CBD含量差别,采用不同烘烤温度,不同烘烤时间,不同PH条件对工业大麻进行前处理,对比CBD的含量变化趋势。结果建立了HPLC法测定工业大麻中CBD含量,并制作标准曲线,标曲在质量0.000 1～0.005 0 mg (R~2=0.999 0)范围内有良好的线性关系,加样回收率为100.07%(RSD%=1.41%),该方法具有良好的重复性和回收率。CBD在pH11条件下,放置0天含量为25.64 mg/g,放置15 d后未能检测到CBD,说明强碱对CBD稳定性影响较大,其在叶子中含量较高,为0.99mg/g,于烘烤温度120℃,烘烤时间40 min条件下能够明显提高大麻叶中CBD的含量,可达7.499 mg/g。结论该结果为工业中提取大麻二酚提供技术依据。     

引火归原治疗咳嗽验案1则

<正>引火归原是治疗肾火上升的一种方法,肾火上升又称"肾火上浮""虚阳外越""浮阳"等。本文以干姜附子汤引火归原治疗咳嗽验案1则的心得体会,警示吾辈临床辨病、辨证、用方需细心谨慎,精于思考,治病必求于本。黄某,女,63岁,自诉半个月前因劳累后咳嗽不止,夜间尤甚,曾就诊于当地社区医院,症见咳嗽,面色潮红、头晕耳鸣,咽痛,牙齿痛,发热,午后尤甚,舌质红,脉沉虚。予中     

4-6岁儿童唾液免疫生化指标与龋病的关系

目的 探讨龋病患者唾液有关免疫生化指标与龋病的关系。方法 收集4-6岁龋病患者、无龋者各45人，共90人，采用免疫放射法测定唾液中分泌型免疫球蛋白A（SIgA）的含量；用比浊法测定其溶菌酶（LZ）含量；用比色法测定其碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）的含量。测定结果用 t 检验进行分析。结果 无龋人群、有龋人群LZ、ALP、SIgA含量的均数之间有显著性差异（P＜0.05），无龋人群、有龋人群LDH之间无显著性差异（P>0.05）。
结论 龋病的发生可能与唾液的生化指标有关。     

38例煤矽肺病理与X线对照诊断的分析

煤矽肺的诊断,既往主要是根据 X 线胸片以1963年矽肺诊断标准进行诊断。但是近几年,随着尘肺诊断的进展,用病理资料来诊断矽肺的病例愈来愈多,这样因病理与 X线两种诊断方法的不同造成诊断结果的差异     

胃旁路术对“肠-胰岛轴”相关激素及二肽基肽酶-IV分泌的影响

目的:探讨胃旁路术(GBP)在降低2型糖尿病(T2DM)大鼠血糖过程中对“肠-胰岛轴”相关激素及二肽基肽酶Ⅳ( DPP-Ⅳ)分泌的影响.方法:将24只雄性自发性非肥胖型糖尿病(GK)大鼠随机均分为胃旁路组和假手术组,记录并对比两组大鼠术前及术后1,2,4,8,12,24,48周体质量、空腹血糖及血浆DPP-Ⅳ、“肠-胰岛轴”相关激素胰高血糖素样肽1( GLP-1)水平.结果:术前两组大鼠间各项观察指标无明显差异(均P＞0.05);两组大鼠体质量均在术后1周内明显降低,但随后逐渐回升,且两组间体质量在术后各时间点均无统计学差异(均P＞0.05);与术前比较,假手术组大鼠术后空腹血糖及血浆DPP-Ⅳ,GLP-1水平无明显变化,胃旁路组空腹血糖及血浆DPP-Ⅳ水平明显降低,而GLP-1水平明显增高(均P＜0.01),且两组间空腹血糖及血浆DPP-Ⅳ,GLP-1水平在术后各时间点上的差异均有统计学意义(均P＜0.01).结论:胃旁路术控制血糖的作用可能与抑制DPP-Ⅳ的活性,使机体中“肠-胰岛轴”上GLP-1水平升高有关.     

单纯铜针留置和铜针留置结合环形缝扎治疗脉管畸形

目的:探讨并总结铜针留置、铜针留置结合环形缝扎治疗脉管畸形的临床应用体会.方法:采用铜针留置、铜针留置结合环形缝扎治疗脉管畸形患者46例,其中静脉畸形43例,动、静脉畸形3例.治疗1～3 次,其中第1次治疗41例,第2次治疗4例,第3次治疗1例,再次治疗至少间隔6个月.观察铜针留置治疗后患者的局部和全身反应,检测其中6例患者铜针留置治疗前及铜针留置治疗5天后血清铜及肝功能变化,数据结果进行统计学分析并对疗效进行评价.结果:本组治疗患者46例,术后随访6～24个月.临床治疗效果:I级(差)3例,占6.5%;II级(中)11例,占23.9%;III级(好)27例,占58.7%;IV级(优)5例,占10.9%.43例(包括中、好和优)脉管畸形患者获得有效治疗(图2～3),总有效率为93.5%.6例留置铜针治疗5天后,血清铜轻度升高,方差分析显示与治疗前相比无显著性差异(P＞0.05);血清丙氨酸氨基转移酶、谷草转氨酶活性轻度升高,秩和检验显示与治疗前相比无显著性差异(P＞0.05).结论:铜针留置简单易行、安全性高,对患者组织形态和功能影响小,是治疗脉管畸形的有效方法之一;铜针留置结合环形缝扎是铜针治疗脉管畸形的改进和发展,可以更有效地治疗脉管畸形,适用于治疗病变范围较大、较深的脉管畸形.     

胰岛素抵抗与高血压病关系流行病学研究

目的：探讨胰岛素抵抗与高血压病的相互关系。方法：采取整群随机抽样的方法抽取调查样本，选择徐州市大屯社区110位中年居民为调查对象，运用病例对照研究，测得血糖、胰岛素（INS）等浓度．求得胰岛素敏感指标（ISI）．并作统计学处理。结果：（1）高血压组（29例）中的空腹、负荷INS，高血压合并冠心病组（10例）中的空腹、负荷血糖，空腹、负荷INS明显高于对照组（71例），而空腹、负荷ISI低于对照组（P〈0．05）；（2）ISI与体重指数、收缩压、舒张压、血糖、甘油三酯、载脂蛋白B呈负相关（r=-0．603～-0．190，P〈0．05）；空腹、负荷ISI与高密度脂蛋呈正相关（r=0．391．0．193，P〈0．05）。结论：胰岛素抵抗是高血压病的重要危险因素。     

天津社区居民PM25中多环芳烃室外呼吸暴露健康风险评估

目的分析比较天津市五个社区PM_(2.5)中多环芳烃(PAHs)的污染水平和特征,并进行室外呼吸暴露的健康风险评估。方法对天津市A、B、C、D、E区5个监测点2017年3月到2018年2月PM_(2.5)中16种PAHs进行分析,并在监测点周围选择4 632名成人居民开展室外暴露时间调查,用苯并[a]芘致癌当量浓度和美国国家环保局(US EPA)推荐的模型评价大气PAHs室外呼吸暴露途径的人群健康风险。结果 PAHs年平均浓度由高到底分别为E区[(95.72±121.73)ng/m~3]、D区[(46.66±60.21)ng/m~3]、B区[(41.56±81.57)ng/m~3]、A区[(24.43±25.97)ng/m~3]、C区[(22.28±24.27)ng/m~3]。16种PAHs总浓度呈明显的季节变化规律,冬季秋季春季夏季。PAHs构成以4环和5环为主。PAHs的室外呼吸途径暴露所致成人终身致癌超额危险度从高到低依次为E区(7.04×10~(-6))、D区(3.97×10~(-6))、B区(3.78×10~(-6))、C区(2.68×10~(-6))、A区(2.60×10~(-6))。结论天津市5个社区大气PM_(2.5)中PAHs污染室外呼吸暴露途径所致成人的终身致癌超额危险度略高于可接受水平。     

颅脑外伤手术治疗效果分析

目的：研究分析颅脑外伤手术治疗的临床效果。方法：选取2014年11月到2015年11月于我院就诊的颅脑外伤患者共38例，作为本次研究的对象，随机将患者分为两组，对照组行常规内科保守治疗，观察组行手术治疗，比较分析两组患者的治疗疗效。结果：观察组治疗的总有效率是89．47％，对照组治疗的总有效率是52．63％，观察组治疗的有效率明显高于对照组。结论：颅脑外伤手术治疗临床效果显著，特别是对于重型颅脑外伤的患者，能够清除患者脑部血肿，降低患者的颅内压，提高患者的生活质量，在临床上有使用和推广的价值。