我院2002年～2004年1162例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法:对我院2002年～2004年间收集到的1162例ADR报告进行回顾性分析。结果:与合并用药有关的ADR占总例数的33.6%(390例),以静脉给药方式为主;共涉及531种药品,与抗感染用药有关的ADR最为多见,占总例数的51.3%(涉及110种抗感染药),其次为抗肿瘤药、心血管系统用药、中药制剂等;ADR发生频率最高的3种药品是左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦和阿奇霉素;ADR表现以皮肤损伤最为常见,其次是消化系统损害等;较严重的ADR有28例。结论:应加强专业人员的业务和素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生。     

复方雪莲胶囊致急性重症肝损害

患者男,64岁。因恶心、呕吐、尿黄、皮肤黄染5d,于2004年10月18日入我院消化科治疗。入院时患者体温38℃、畏寒。患者于5d前自觉恶心,呕吐,尿黄及皮肤黄染,2d前到我院门诊检测肝功能:ALT2571U/L,AST1984U/L;次日复查肝功能:ALT2001U/L,AST1350U/L;血常规:WBC6.0×109/L,L0.157,M0.083,N0.76。入院时初步诊断为呕吐原因待查,疑急性肝损害和胆道感染。入院后再次检测肝功能:ALT1484U/L,AST918U/L,r-GT71.9U/L,AKP141.3U/L,T-Bil276.8μmol/L,D-Bil157.2μmol/L,LDH687μmol/L,CHOL2.5mmol/L,白蛋白39.0g/L,球蛋白46g…     

2003年264例抗感染药不良反应报告分析

目的:描述我院抗感染药物发生的ADR情况.方法:对我院2003年度264例ADR病例报告进行了分类统计和分析评价.结果:ADR共涉及32种抗感染药物,其中氟喹诺酮类居首位,其次为头孢菌素类.合并用药占22.7%,给药途径以静脉用药为主.主要的ADR类型为皮肤损害,其次是胃肠系统损害.重度ADR共11例.结论:应加强抗感染药物的安全性评价,尤其应重视不易观察及慢性ADR的监测.     

塞曲司特颗粒与片剂的人体生物等效性

目的 :研究塞曲司特颗粒和片剂的人体药动学特性 ,并评价其生物等效性。方法 :将 2 0名男性健康志愿者随机分 2组 ,按双周期交叉口服单剂量 80mg塞曲司特 2种制剂 ,分别于服药前及服药后 1、1 5、2、2 5、3、4、6、8、10、12、2 4、4 8、72h取血样 ,以HPLC法测定血浆中塞曲司特浓度 ,进行数据处理 ,计算 2制剂主要药动学参数 ,并评价其生物等效性。结果 :塞曲司特颗粒和片剂的药动学参数分别为 :cmax(11 77± 2 83)、(11 87± 2 39)mg·L-1;tmax(3 0± 0 6 )、(3 8± 0 8)h ;T1/ 2 (2 2 78± 4 4 0 )、(2 1 37± 4 0 4 )h ;AUC0 72 (2 2 6 34± 5 7 0 5 )、(2 13 19± 4 0 5 5 )mg·h·L-1;AUC0 -∞(2 5 4 12± 70 4 3)、(2 37 81± 5 2 70 )mg·h·L-1。塞曲司特颗粒的相对生物利用度为 (10 6 7± 19 5 ) % ,对参数cmax、AUC0 -72 进行方差分析、双单侧t检验 ,显示其 90 %置信区间均在规定的等效范围内 ,tmax经非参数检验表明具有统计学差异。结论 :塞曲司特颗粒和片剂具有生物等效性     

2002年我院药品不良反应报告分析

目的 :了解药品不良反应 (ADR )在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对我院2002年298例ADR报告进行分类统计和分析。结果 :涉及ADR的药物共有165个品种 ,其中抗感染药物居首位 ,其次为抗肿瘤药物、心脑血管用药 ,中药制剂也较多。ADR病例中合并用药占28 5 % ,以静脉用药途径为主。主要的ADR类型为皮肤损害 ,其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR有20例 (占6 7 % )。结论 :应加强不易观察及慢性ADR的监测     

我院1998～2001年用药分析

目的　客观分析用药结构 ,预测用药趋势 ,为临床合理用药提供依据。方法　根据我院近几年来购药统计数据 ,按购药金额、药理作用分类、用药品种排序等方面作出统计分析。结果与结论　用药结构为国产药占 33 5 4 % ,进口药占33 4 9% ,合资药占 32 99% ,用药年均增长率 13 11% ,抗感染药物占总购药金额 31 39% ,呈逐年下降趋势。     

参芪口服液对血液流变学及血小板聚集的影响

观察参芪口服液对“血瘀”模型大鼠血液流变学及血小板聚集的影响,以及参芪口服液对ADP诱导的家兔体外血小板聚集的影响。实验表明参芪口服液对全血粘度、红细胞压积均有显改善,同时显降低血小板聚集率。提示参芪口服液具有改善血液流变学,抗血小板聚集作用。同时观察了丹参、黄芪单味药应用及配伍应用对血液流变学及血小板聚集的影响。     

马鞭草抗生育有效部位的实验研究

目的：初步确定马鞭草抗生育的有效部位。方法：采用现代化学手段,对马鞭草进行提取、分离,并以生物活性试验 ＭＢ—３０为指导,筛选马鞭草抗生育的有效部位。结果：马鞭草醇提液能显著提高孕鼠的中止妊娠率,减少活胎数（Ｐ＜０．０１）;光镜观察显示：醇提液可使小鼠胎盘微血管停止发育、固缩,滋养层细胞和蜕膜细胞凋亡、退变,染色质向细胞膜集聚。结论：醇提液具有明显的抗生育作用,而马鞭草挥发油、水提液抗生育作用较差。     

高效液相色谱-大气压化学电离源-质谱法测定人血浆中帕洛诺司琼浓度

目的:建立液质联用法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中帕洛诺司琼浓度的方法?方法:色谱条件为Hypersil GOLD(150.0 mm × 4.6 mm,5 μm)柱,流动相为0.2%醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)-甲醇(50∶50),质谱条件为大气压化学电离源(APCI源),血浆样品中加入内标,碱化后用乙酸乙酯提取,浓缩后采用高效液相色谱-质谱联用进行测定?结果:血浆样品中帕洛诺司琼浓度在0.04~20.00 ng/ml的线性范围内关系良好(r = 0.999 9),定量下限为0.04 ng/ml;低?中?高浓度的回收率?批内及批间精密度均符合生物样本测定方法学要求?结论:本方法灵敏度高?专属性强?重现性好,可用于帕洛诺司琼药代动力学研究及血药浓度监测?     

单剂量口服非洛地平缓释片的药动学及生物等效性

目的研究单剂量口服国产非洛地平缓释片在健康志愿者体内的药动学特征,并评估其与参比制剂之间的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者采用两制剂双周期交叉试验设计。以尼莫地平为内标,采用LC-MS/MS法测定血中药物浓度。以BAPP 2.2计算其药动学参数,评价受试制剂与参比制剂之间的生物等效性。结果 20名受试者单剂量口服10 mg受试制剂和参比制剂后非洛地平的主要药动学参数ρmax）分别为（3.09±1.03）μg·L^-1和（2.68±0.88）μg·L^-1;tmax分别为（3.8±1.0）h和（3.5±1.4）h;t1/2分别为（14.49±2.72）h和（13.74±3.42）h;MRT为（19.87±2.62）h和（19.08±4.73）h;AUC0→48为（30.83±6.04）μg·h·L^-1和（31.42±5.78）μg·h·L^-1;AUG0→∞为（34.00±5.76）μg·h·L^-1和（34.93±6.54）μg·h·L^-1。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数经统计学分析无明显差异。受试制剂的相对生物利用度为（98.5±11.0）%。结论国产非洛地平缓释片与其参比制剂之间具有生物等效性。