我院药品不良反应监测的运作

加强药品监督管理 ,对保障人民用药安全 ,提高人民健康水平具有十分重要的意义。药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容 ,也是保证人民用药安全的有效管理方式。《药品管理法》将药品不良反应监测工作列入法制化管理 ,体现了我国政府和医药、卫生部门对这项工作的重视。我院于1998年底开始药品不良反应监测筹备工作 ;1999年第二季度设立专职人员 ,隶属药剂科并开展工作 ;2 0 0 1年 11月正式成立院药品不良反应监测委员会并下设常务机构药品不良反应监测办公室。药品不良反应监测工作开始之初 ,我院进行了较广泛的宣传 ,并向临床科室…     

番木瓜中生物活性物质的提取及药理作用研究

目的建立木瓜蛋白酶的提取工艺，并对提取物进行抗炎消肿的药理作用研究。方法采用硫酸铵分级沉淀、SP-sephadex C50柱色谱、羟基磷灰石柱色谱，从番木瓜乳汁中提纯木瓜蛋白酶；利用交叉菜胶制备大鼠足趾肿胀模型研究木瓜蛋白酶的抗炎消肿活性。结果获得HPLC纯度达到99．31％的木瓜蛋白酶：腹腔注射木瓜蛋白酶对角叉菜胶引起的大鼠足趾肿胀有显著的抑制作用。结论用一种简单的方法从番木瓜中提取了高纯度的木瓜蛋白酶，并且该酶具有显著的抗炎消肿活性。     

β-环糊精包合对小儿腹泻外敷凝胶透皮吸收的影响

目的:考察β-环糊精包合对小儿腹泻外敷凝胶中挥发油透皮吸收的影响。方法:以丁香酚单位面积累积渗透量为指标,采用Franz扩散池分别对挥发油直接入药和β-环糊精包合后入药的两种小儿腹泻外敷凝胶进行小鼠离体皮肤体外渗透实验。结果:丁香酚在两种凝胶中均以零级释放过程透过皮肤,其透皮吸收速率分别为(16.212±4.128)、(11.344±1.929)μg/(cm2.h),二者具有显著性差异(P<0.01)。结论:挥发油经β-环糊精包合后入药的凝胶具有缓释效应。     

72例中药引起药物性肝损的临床研究

目的 探讨中药引起的肝损,以提高临床医师对药物性肝损的认识.方法 选取我院72例中药药物性肝损病例,分析其临床表现、肝损的类型、程度和转归等特点.结果 72例药物性肝损中,胆汁瘀积型26例,占37.1%;肝细胞型25例,占35.8%;混合型19例,占27.1%(2例因ALP数据缺失,未予分型).引起的肝损程度以轻度～中度异常为主.治愈好转率为88.9%,病死率为6.9%.结论 中药引起的肝损临床表现无特异性,临床医师用药期应注意监测肝功能.     

β-环糊精包合小儿腹泻外敷凝胶中挥发油的工艺研究

目的确定β-环糊精包合小儿腹泻外敷凝胶中挥发油的最佳工艺条件。方法以包合物产率和挥发油利用率为评价指标,比较了饱和水溶液法、超声法、研磨法包合的优劣;并采用L9(34)正交实验对超声法进行工艺优选。结果确定超声法来制备此挥发油β-环糊精包合物,最佳制备工艺为:挥发油与环糊精投料比为1∶6,温度为40℃,超声时间15min。结论优选工艺简单、稳定、快速、可行。     

2002年度我院151例抗感染药ADR报告分析

目的 了解我院抗感染药物发生的ADR情况及其给患造成的危害。方法 对我院2002年度151例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果 涉及ADR的药物共有31个品种，其中以喹诺酮类居首位，其次为头孢菌素类。合并用药占58．3％，用药途径以静脉注射为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是胃肠系统损害。重度ADR13例(8．6％)。结论 应继续加强抗感染药物ADR监测，尤其加强不易观察的不良反应及慢性ADR的监测。     

基于医院信息系统的高危药品管理软件的设计与开发

在确定高危药品目录的基础上,开发了适合我院的高危药品管理系统软件,使高危药物的管理贯穿于整个医疗过程中。该软件由基础信息管理模块、信息维护模块、审查模块、预警模块、统计模块组成。通过此软件的应用,可将潜在的、可能导致严重后果的用药差错消灭在萌芽状态中,有效地降低了高危药品使用的医疗风险,提高临床用药的安全性。此软件值得在临床应用和推广。     

亚洲人群HLA-B*1502等位基因与卡马西平引起SJS/TEN的关联性荟萃分析

目的 探讨亚洲人群人类白细胞抗原(HLA)-B*1502等位基因对卡马西平引起Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis,SJS/TEN)的影响.方法 检索Pubmed 、Embase、中国期刊网、万方和维普等数据库,按照纳入标准纳入有关HLA-B*1502等位基因与卡马西平引起SJS/TEN的病例对照研究,应用Review Manager 4.2和Stata 10.0进行荟萃分析.结果 共纳入10篇文献(10个病例对照研究),共计卡马西平引起的SJS/TEN患者208例,对照者829例.荟萃分析显示合并RR(95% CI)为10.95(8.30 ~ 14.45)(Z = 16.93,P < 0.000 01).结论 HLA-B*1502等位基因与卡马西平引起SJS/TEN存在明显关联.     

实施创新药Ⅰ期临床试验中的问题与对策

创新药的Ⅰ期临床试验是整个临床研究过程的关键环节.本研究重点阐述了南京医科大学第一附属医院在实施创新药Ⅰ期临床研究中的体会与经验.     

高血压患者脉压指数、颈动脉内膜中膜厚度与高敏C反应蛋白的相关性研究

目的探讨原发性高血压患者脉压指数(PPI)、颈动脉内膜中膜厚度(IMT)与高敏C反应蛋白(hsCRP)的关系。方法选择原发性高血压患者96例,将其作为高血压组按PPI大小分为PPI≤0.400组、0.4010.600组,选择同期30名健康人作为对照组。检测受检者血压、颈动脉IMT、血清hsCRP水平、腰围、身体质量指数、空腹血糖及血脂等。结果各组患者年龄、性别、腰围、身体质量指数、空腹血糖及血脂的差异无统计学意义(P>0.05)。高血压组患者脉压差、颈动脉IMT及hsCRP水平较对照组明显增加(P<0.05),且随着PPI的增大,脉压差、颈动脉IMT及血清hsCRP水平明显升高(P<0.05)。直线相关分析显示,原发性高血压患者颈动脉IMT与PPI呈显著相关(r=0.839,P<0.05),PPI和IMT与血清hsCRP水平密切相关(r=0.653、0.671,P<0.05)。结论 PPI是原发性高血压患者动脉粥样硬化的重要血压参数;hsCRP可能是影响其动脉粥样硬化进程的重要细胞因子。