参芪扶正注射液对恶性肿瘤增效减毒作用的系统评价

目的:评价参芪扶正注射液联合放疗或化疗治疗恶性肿瘤的增效减毒作用。方法:计算机检索万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),全面搜集参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCTs),按照Cochrane协作网推荐的方法评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据,应用RevMan5软件对符合要求文献进行汇总分析。结果:符合纳入标准的文献共16篇,共计1539例,其研究质量均为C级。Meta分析结果显示:相比于常规放疗、化疗,参芪扶正注射液联合放疗、化疗能提高放疗、化疗的近期疗效[优势比(OR)=2.11,95%可信区间(CI)为(1.71,2.60),P<0.00001]、改善生活质量[OR=3.07,95%C(I2.15,4.39),P<0.0001]、减轻骨髓抑制(白细胞降低)[OR=0.33,95%C(I0.24,0.47),P<0.00001]、血红蛋白减少[OR=0.35,95%C(I0.22,0.57),P<0.00001]、血小板减少[OR=0.48,95%C(I0.31,0.73),P=0.0007])、降低毒副反应(恶心呕吐)的发生率[OR=0.21,95%C(I0.13,0.34),P<0.00001],差异有统计学意义。结论:恶性肿瘤患者放疗、化疗过程中应用参芪扶正注射液能起到良好的增效减毒作用,但本研究纳入的RCTs均属低质量文献,且漏斗图分析显示左右不对称,提示存在发表偏倚,本文结论有待高质量临床研究进一步证实。     

How to Connect the Gap between Clinical Trials and Clinical Practice

Clinical research methods have been rapidly developing, and the design of clinical trials including traditional Chinese medicine is advancing. To a certain extent, all of these ensure that the results of clinical research are objective and scientific, but whether these results and the resulting guidelines or consensus have much practical significance on clinical practice is still controversial. The authors engage in both clinical practice and clinical research; they strongly feel that it is necessary to discuss the relationship between clinical trials and clinical practice. This essay discusses this relationship in four parts.     

国内抗菌中药的研究进展及前景

近年来,随着耐药菌株的增加、抗生素的滥用,抗菌中药已成为医学界研究的热点.查阅近年来国内相关文献,本文时抗菌中药复方、单味中药、中药有效成分及单体实验研究结果进行了归纳和总结.很多中药复方及其有效成分和单体已被证实具有较好的抗菌作用,但作用机制尚未阐明或研究不够深入.     

中药对细胞色素P450影响的研究进展

通过对有关中药影响细胞色素P450的文献进行检索和总结,从CYP450研究概况,中药化学成分、单味中药、中药复方对其影响几个方面综述了当前该研究领域的研究进展.提出研究中药,特别是中药复方对细胞色素P450的影响是中药现代化的重要内容之一,对指导临床合理用药具有非常重要的意义.     

慢性心力衰竭常用动物模型的研究进展及其在中医药研究中的应用

慢性心力衰竭是各种心脏疾病进展到终末期的一系列临床综合征,其发病率和病死率逐年增加,严重威胁人类的生命健康。诱发慢性心力衰竭的基础疾病复杂多样,包括冠心病、高血压病、糖尿病、心肌病等,其发病机制不尽相同,根据不同病因建立与之相匹配的慢性心力衰竭动物模型,对探究慢性心力衰竭的病理生理机制以及中医药应用于防治慢性心力衰竭具有重要的指导意义。因此,该文以心力衰竭的病因为分类依据,总结了近十年来使用较多的慢性心力衰竭动物模型,以及这些动物模型在中医药研究中的应用,以期为研究慢性心力衰竭的发病机制和治疗手段提供思路。     

基于网络药理学探讨强心胶囊治疗慢性心力衰竭的作用机制

目的:基于网络药理学分析预测强心胶囊治疗慢性心力衰竭的作用机制。方法:应用中医药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)筛选出强心胶囊所含有效成分和相关靶标蛋白。根据药代动力学ADME参数,以口服生物利用度(OB)≥30%,药物相似性(DL)≥0.18,生物半衰期(HL)≥4.00为条件筛选出活性成分。从数据库Uniprot中获得预测的活性成分作用靶点。通过CTD、TTD、DrugBanK数据库挖掘疾病相关的作用靶点。通过基因注释工具Matescape分析强心胶囊干预慢性心力衰竭的分子机制。结果:获得强心胶囊活性成分108个,作用靶点267个,疾病相关靶点32 730个,最终获得强心胶囊干预心力衰竭关键靶点264个。PPI网络构建筛选出关键靶点47个。富集分析强心胶囊干预慢性心力衰竭的关键靶点主要参与MAPK、HIF-1、TNF、FoxO、PI3K-AKT、促性腺激素、癌症、T细胞受体和钙离子信号通路等。结论:强心胶囊不仅可直接对慢性心力衰竭起到治疗作用,还可通过激素、细胞代谢、炎性机制及免疫因子等间接发挥疗效。     

中医药第一个循证医学临床项目在津启动

由天津中医学院张伯礼教授主持的国家十五科技攻关计划项目"芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验(MISPS～TCM)研究"启动会暨研究骨干培训会2005年8月22～24日于天津举行.会议主题是对研究骨干进行培训,包括试验方案、组织实施及临床试验相关内容.     

丹参、三七不同配比的多目标模糊优化研究

目的　针对方剂配伍研究中最优剂量配比的分析和预测 ,对丹参、三七 7种不同剂量组合治疗实验性急性心肌缺血犬的数据进行处理 ,从而建立了一种适用于方剂最优剂量配比分析的综合评价方法。方法　采用多目标优化、模糊综合评判方法。结果　明确了丹参、三七不同配比的总体药效及其趋势 ,发现丹参、三七 10∶6、10∶3组对病变的改善程度与消心痛对照组接近 ,是实验所选各比例的最优。结论　此方法适用于中成药二次开发中方剂最优剂量配比分析的综合评价     

中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用

中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能（即受试者随机化和药品管理）,以及临床研究语音应答系统（CRIVRS）在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS—TCM）项目实施过程中的操作要点和注意事项。     

基于斑马鱼模型探讨血必净注射液与3种抗生素并用对肝损伤的影响

目的 利用斑马鱼模型评价血必净注射液与3种抗生素并用对肝脏损伤的影响。方法 以肝脏荧光标记的斑马鱼为动物模型,设置对照组、抗生素单用（阿莫西林克拉维酸钾分散片1 000 μg/mL、左氧氟沙星片800 μg/mL、阿莫西林胶囊400 μg/mL）组、血必净注射液（2.5、5.0、10.0 μg/mL）＋抗生素组,连续给药72 h,每24 h更换暴露液,给药结束后,显微镜下拍照,统计肝面积、肝脏荧光强度。收集样品,石蜡包埋,切片,HE染色,进行组织病理学检查。结果 在阿莫西林克拉维酸钾分散片和血必净注射液的安全浓度范围内联合用药未发现斑马鱼死亡,未发现毒性加剧;在左氧氟沙星片和血必净注射液的安全浓度范围内联合用药未发现斑马鱼死亡,未发现毒性加剧;在阿莫西林胶囊的安全浓度范围内,联合应用10 μL/mL血必净注射液可导致斑马鱼全部死亡;联合应用5 μL/mL血必净注射液可导致部分斑马鱼死亡,剩余斑马鱼肝毒性加剧,与阿莫西林胶囊单用组比较,肝面积及肝脏荧光强度均显著下降（P<0.05）。结论 血必净注射液与阿莫西林克拉维酸钾分散片、左氧氟沙星片并用不会对斑马鱼的肝脏造成损伤。阿莫西林胶囊与血必净注射液并用时增加斑马鱼的肝损伤风险,应控制阿莫西林胶囊的处方浓度,并重点观察患者肝功能变化。