中医治未病思想在糖尿病预防中的价值和应用

糖尿病已经成为一个严重的公共健康问题.干预糖尿病前期是预防糖尿病发生,防止糖尿病病情发展的一个重要途径.干预糖尿病前期符合中医未病先防、既病防变的"治未病"思想.近年来中医药干预糖尿病前期开展了大量的临床研究,探索其物质基础及作用机制,彰显临床疗效.目前这些研究可重复性差,缺乏可比性,迫切需要应用循证医学的理念来提高研...     

中成药大品种的内涵及特点分析

<正>随着疾病谱的改变和卫生保健需求的日益增长,中医药产业快速发展,特别是中成药临床应用越来越广泛,销售额过10亿元中成药大品种不断涌现。中成药大品种不仅对中国医药卫生事业的发展具有重要价值,也是带动企业成长及可持续发展的主要力量。1中成药大品种的内涵通过对国家科技部"重大新药创制"科技重大专项"十一五"和"十二五"课题申报指南中相关内容的解读,总结大品种药物的内涵应包括以下几个方面:1)市场规模大,表现为药品现有市场规模和     

心血管复方制剂对冠心病相关危险因素干预效果与安全性的系统评价

目的系统评价心血管复方制剂（PolyPm）对冠心病相关危险因素的干预效果和安全性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFangData和VIP,查找有关心血管Polypill对冠心病相关危险因素的干预效果与安全性的随机对照试验,检索时限均为从建库至2012年9月。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,然后进行分析。结果最终纳入5个随机对照试验,均来自国外。描述性分析结果显示：①在血压方面,Polypill在降低收缩压和舒张压方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与单用降压药比较无明显差异。②在血脂方面,Polypill在降低Tc、TG和LDL—C水平方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Po聊iu与标准药物治疗无明显差异。③在血糖方面,Polypill在降低血糖方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义。④在不良反应方面,纳入研究中报告Polyl）i11的不良事件有干咳、出血倾向或胃炎、肝。肾功能异常等。⑤在药物依从性方面,Polypill组与标准治疗或安慰剂组比较无明显差异。结论polypill对高血压、血脂等冠心病相关因素有干预作用。受纳入研究的数量限制,上述结论尚待开展更多大规模、高质量的研究来进一步验证。心血管Polypill对冠心病一级预防作用的证据尚不充分,尚不推荐临床应用。     

冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效的系统评价

目的系统评价冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials（2013年第7期）以及EMbase,查找天然虫草或人T虫草制剂治疗慢性阻塞性肺疾病的随机或半随机对照试验。按照Cochrane系统评价方法筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan5．2软件进行Meta分析。结果共纳入14个半随机对照试验,1162例患者、、Meta分析结果显示：①人T虫草制剂十常规治疗组的总有效率优于常规治疗组[稳定期RR=1．33,95％CI（1．14,1．54）,P=O．0003;急性期RR=1．36,95％CI（1,14,1．62）,P=0．0008o人T虫草制剂＋常规治疗组对稳定期患者的肺功能指标FEV／FVClMD=5．48,95％CI（3．22,7．74）,P〈O．00001J、FEV]％[MD=3．75,95％CI（0．91。6．59）,P=0．010J以及6分钟步行试验[MD=43．51,95％CI（27．66,59．36）,P〈O．00001]均有较好的改善作用。但尚缺乏报告血气分析、免疫功能和生存质量的研究,以及对急性期患者各项指标的报告。②1个研究结果显示,人T虫草制剂＋常规治疗组与斯奇康＋常规治疗组的总有效率无明显差异,前者的肺功能有更好的改善。结论现有证据表明,人工虫草制剂治疗慢性阻塞性肺疾病有一定效果,尤其可改善稳定期患者的肺功能和运动耐力,提高治疗总有效率。但纳入研究质量低,影响了合并结果的论证强度。今后尚需进一步开展高质量、大样本的临床研究验证其临床效果。     

药物上市后临床再研究试验单位的选择策略

研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的霞要内容。研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括：研究单位不合理布局的风险、药品管理混乱的风险、募集数量不达标的风险、研究单位渊魑的风险、研究单位人员调整的风险、研究单位人员价值取向的风险、医疗纠纷等。根据目前吲际上市后药物临床试验的开展现状,结合国内实际情况,针对药物上市后临床再研究中的问题作一探讨,以期为未来研究提供方法学参考.     

科学基金促进我国中医学事业的发展——近10年国家自然科学基金资助中医学项目统计分析

近年来,国家自然科学基金中医中药学科科学基金申请和资助规模稳步攀升,为加快中医学现代化进程提供了发展源泉。本文对2003--2012年10年间科学基金资助的中医学（H27）项目进行统计分析,以期为中医学研究领域的科技工作者申报选题提供参考。     

中医临床疗效评价差异化策略的提出——个体化研究方法学元素初探

群体化研究方法能准确、高效地论证干预与疾病之间的相关关系,但其严格的一致性要求和偏倚控制措施并不符合中医的临床实践特征。多变化、细致的中医临床实践需要采用有效的个体化评价措施,但目前尚无成型的个体研究方法。本研究基于个体化研究方法学元素的探索性调查分析和个体化评价方法学集合的初步构建,提出中医临床疗效评价的差异化策略,即证据生产阶段依靠群体化研究方法,而在证据使用阶段重视个体化评价,目的在于尝试系统化地整合中医临床疗效评价环节,促进中医循证方法学由线性创新发展模式向集成创新模式转变。     

中医药临床研究待“突破”

中医药临床研究开展如火如荼,但是由于诸多瓶颈制约,影响其质量的整体提升和研究水平的“突破”.从中医药临床研究的需求与目标、思路与方法、组织模式以及国际化等多角度展开论述,强调“分类开展”,做到三个“和谐统一”,加强组织分工,强化国际合作,冀望为中医药临床研究设计者及组织实施人员提供思路和借鉴。     

药物上市后临床再研究试验单位的选择策略

研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的重要内容.研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括:研究单位不合理布局的风险、药品管理混乱的风险、募集数量不达标的风险、研究单位调整的风险、研究单位人员调整的风险、研究单位人员价值取向的风险、医疗纠纷等.根据目前国际上市后药物临床试验的开展现状,结合国内实际情况,针对药物上市后临床再研究中的问题作一探讨,以期为未来研究提供方法学参考.     

强化医学人文理念,直面新医改学习叙事医学

从中国式新医改面临窘境的根结所在,即"人文与道德观的缺失"入手,论述了和谐的医患关系需要既加强患者的医学人文教育,又要提升医生的人为关怀,从而形成医患双方的道德共同体;并对晚近形成的叙事医学做了详尽的论述,提出叙事医学与循证医学不可偏废,共同促进医学与人文发展,这也是解决医改难题的关键所在。