加强医疗器械环氧乙烷残留量的风险管理

环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法。EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌。然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会对人体健康带来一定程度的损害。国际标准ISO10993-71根据EO对人体健康的风险,提出了人体可接受的医疗器械EO残留量。因此,最大限度地降低EO残留量,降低器械使用风险是我们工作中值得探讨的问题。1 EO残留量对机体的危害EO残留量主要是指EO灭菌后留在物品和包装材料内的EO和它的两个副产品氯乙醇…     

胶体金试纸法研究及在硝基呋喃类代谢物应用

目的:通过对胶体金试纸条的研究,并用该方法对硝基呋喃类代谢物残留量中呋喃妥因代谢物(AHD)进行测定。方法:用胶体金试纸法测定牛奶中硝基呋喃类代谢物残留量中呋喃妥因,与ELISA法进行比较。结果:本方法的测定结果与ELISA法检测结果相符,总符合率达100%;另外,两种方法的测定结果经配对t检验,结果差异无显著性(P>0.05);回收率在85%～92%之间,相对标准偏差14.5%。结论:胶体金试纸条法的建立与研究,并在牛奶中硝基呋喃类代谢物呋喃妥因残留量的应用;具有快速、准确、省时、灵敏与简便的特点。     

绵阳市蔬菜、水果和粮食中四种有机氯农药残留量调查

目的:了解绵阳市蔬菜、水果和粮食中四种有机氯农药残留量及其分布规律,为制定切实有效的预防控制措施提供科学依据。方法:从绵阳各类超市、农贸市场和农户购买蔬菜、水果和粮食样品,采用气相色谱法进行分析。结果:样品中六六六、滴滴涕、三氯杀螨醇和艾氏剂残留检出率分别为76.5%、63.5%、32.5%和14.0%,三氯杀螨醇和艾氏剂超标率分别为3.0%和0.5%,其他未超标。蔬菜、水果和粮食农残检出率无显著性差异(P>0.05)。四种农药的检出率有显著性差异(P<0.05)。三种不同来源样品农残超标率无显著性差异(P>0.05)。全年四个季度以第二季度的农残超标率最高,为5.9%。结论:绵阳市蔬菜、水果和粮食中四种有机氯农药残留检出率较高。     

五种消毒剂残留量快速检测方法的研究进展

<正>消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求的制剂,在防病中其主要作用是将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,以达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。近几年,消毒剂已广泛地应用于工业、医疗卫生、农业等各个行     

GC法检测黄芩中三种农药残留量

目的建立黄芩中的六六六（BHC）、滴滴涕（DDT）和五氯硝基苯（PNCB）3种农药残留量的毛细管气相色谱测定方法。方法样品采用丙酮-二氯甲烷为提取溶剂,以超声法提取,采用磺化法净化。检测使用弹性毛细管柱为分离柱,电子捕获检测器（ECD）检测。结果 3种成分在25min内得到良好的分离;两个色谱峰之间的分离度最小为1.57,峰与峰之间达到良好分离;该法中9个农药残留物组分的线性关系良好,其平均加样回收率为72.20%～116.18%,RSD值为0.55%～7.81%。结论该法准确,灵敏度高,易操作,重复性良好。     

顶空气相色谱法在测定医疗用品环氧乙烷残留量中的应用

目的建立医疗用品经消毒后环氧乙烷残留量的测定方法。方法样品制备后,采用水浴60℃加热40min,顶空采样后注入气象色谱仪,外标法定量。结果环氧乙烷在0．1～10．0mg／L范围内线性良好（r=0．9999）,其回收率在82％～93％,相对标准偏差（RSD）在5％以内,检出限LOD为1mg／L（S／N≥3）,定量限LOQ为4．0mg／L（S／N≥10）。结论顶空气相色谱法测定医疗用品中环氧乙烷残留量方法简便快捷,可满足国内外法规及消毒监测实际需求。     

《中国药典》增补本将发行

2012年8月11日从国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开的“《中国药典）2010年版第一增补本发行工作座谈会”上获悉,国家药典委员会组织专家对相关药品标准进行增补与修订,已编制完成《中国药典）2010年版第一增补本（以下简称《增补本》）,即将由中国医药科技出版社独家出版,并于2012年10月1日起实施。社会广泛关注的明胶、胶囊用明胶以及与硫黄熏蒸药材或饮片有关的二氧化硫残留量测定法都在此次修订或订正之内。     

生产环境中激素类药物残留量检测验证

目的:论述生产环境中激素类药物残留量检测方法.方法:以醋酸氟轻松为例说明生产环境中激素类药物残留量的检测验证.结果:通过验证确认,环境中激素残留量低于验证标准.结论:生产环境中激素类药物醋酸氟轻松的残留量不会影响其他品种的产品质量和安全性.     

GC-MS法测定蔬菜中乙草胺的残留量

乙草胺(acetocblor)是一种新型芽前选择性酰胺类除草剂，主要通过杂草的幼芽及幼根吸收，抑制杂草蛋白质合成，使杂草死亡，被广泛用于多种农作物中。近年来乙草胺的使用量迅速增加，由于乙草胺具有较长的降解周期，对人、动植物有一定的毒害作用，因而有必要建立准确的乙草胺残留量测定方法。