哈密铁路辖区沿线伙食团卫生状况调查及管理对策分析

目的 了解哈密铁路辖区沿线伙食团卫生状况,为有效提高沿线伙食团食品安全管理水平提供科学依据.方法 采用哈密铁路辖区沿线伙食团2013-2014年食品安全监管资料,分析哈密铁路辖区沿线伙食团基本情况、设施设备、卫生管理、加工过程卫生等情况.结论 哈密铁路辖区沿线伙食团存在各种食品安全隐患,应加强预防性卫生监督、落实各项卫生制度、培训食品从业人员及管理人员、提高卫生监督执法力度和服务水平.     

研究单位在药物上市后临床试验中的管理策略

研究单位(SITE)的过程管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。药物上市后临床再评价研究往往规模庞大，涉及数十甚至数百个SITE参加，因此，SITE的管理非常重要。采用适宜的管理策略有助于提高试验质量和研究效率。在药物上市后临床试验中涉及SITE管理的环节诸多，包括SITE的会议(启动会、中期总结会、总结报告会)、过程管理(参研人员的培训、临床监查、数据核查、信息交流)、SITE的调整(SITE的筛选与剔除、参研人员的管理、SITE任务量的调整)、SITE的风险管理(医疗纠纷、受试者变为受害者、募集数量不达标、药品管理混乱、参研人员价值取向)4个方面，本文对此展开探讨，并总结出相应的管理策略。     

比较效果研究的内涵和外延及其用于中医临床评价的可行性分析

本文以比较效果研究为对象,从研究目的的选择、目标人群的定位、干预方案的比较、比较层次的确定、疗效差异的分析5个方面对其基本内涵进行了剖析；通过与循证医学、患者重要性结局、随机对照试验等现代医学研究方法进行比较,凸显其包容性和先进性；结合传统中医药学的整体观念、辨证论治、因人制宜等基本理论,对其在中医药临床评价研究领域应用的可行性展开分析,以期进一步推动比较效果研究在中国的发展.     

乌鲁木齐铁路局梧桐水站饮用水水质浑浊情况调查报告

<正>2016年4月5~8日,参加对梧桐水车站生活饮用水供水情况进行现场调查,并走访梧桐水车站、工务维护、电务维护的职工对饮用水情况进行了解,职工一致反映水质浑浊,不能饮用,我们对水窖及输水管路进行了检查,报道如下。1情况调查1.1基本情况梧桐水站区常住人口有30~40人,供水水窖为150m3,窖深3~4m,为室外水窖,位于车站综合楼宿舍后,水窖井口高出地面0.2m,     

牛黄降压方制剂治疗原发性高血压随机对照试验的系统评价

目的:评价牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane临床试验注册库,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM)以及CNKI和VIP等中文数据库(截至2007年1月),全面搜集有关牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,资料提取和质量评价,质量评价参照Co-chrane handbook4.26标准,数据分析采用Revman4.2。结果:有3篇文献纳入评价。3个研究采用降压有效率指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.16[0.79,1.71],P=0.45。2个研究用血压值变化为指标,收缩压(SBP)数据分析结果:RR(Random)及95%CI为:-6.65[-42.62,29.31],P=0.72;舒张压(DBP)分析结果RR(Random)及95%CI为:-5.17[-15.55,5.21],P=0.33。用固定效应模型进行敏感性分析,以上结果均发生逆转,提示结果不稳定。牛黄降压方制剂的不良反应主要表现为轻度腹泻,发生率约为2.56%。结论:由于牛黄降压制剂治疗高血压临床研究开展较少(仅有3篇),纳入研究质量较低,故牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的有效性,尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。     

复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

[目的]评价复方丹参方制剂(与硝酸酯类作对照)治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。[方法]通过检索Cochrane Centre,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中文全文期刊数据库(CNKI)和维普中文期刊数据库(VIP)等数据库(截至2007年1月),全面搜集有关复方丹参方制剂(丹参、三七、冰片组成)治疗稳定型心绞痛的随机对照试验。质量评价参照Cochrane handbook4.26提供的标准。[结果]有33篇文献纳入评价。32个研究采用心绞痛症状改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间(CI)为1.16(1.10,1.23)。30个研究采用心电图改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.38(1.25,1.51)。复方丹参方制剂的不良反应主要表现为轻度的胃部不适,发生率为3.4%,95%CI(2.5%,4.2%)。[结论]根据系统评价结果,提示复方丹参方治疗冠心病心绞痛与硝酸酯类相比,在改善心绞痛症状、改善心肌缺血状态等方面显示出一定的优势,且不良反应少。但由于原始研究质量较低,影响了结论的可靠性,有待高质量研究提供更有力的证据。     

大样本、多中心临床试验的监查*

1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Goodclinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道。GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施。监查工作体现在GCP实施的方方面面,如何做好监查,是临床试验质量保证的一项重要措施,也是GCP的基本要求。大样本多中心临床试验具有协作单位多、样本量大的特点,质量控制尤为重要,对监查工作的要求则更加严格。芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)是国家中医药管理局组织、天津中医药大学负责实施的国家“十五…     

天然牛黄对自发性高血压大鼠收缩压的影响和脑保护作用

【目的】观察天然牛黄对自发性高血压大鼠血压的影响并初步考察其脑保护作用。【方法】30只自发性高血压大鼠随机分为5组,每组6只,分别为对照组、尼莫地平组、低剂量牛黄组、中剂量牛黄组、高剂量牛黄组,纪录比较血压变化,并测量比较海马区SOD活性及MDA含量。【结果】与对照组相比,高、中、低剂量牛黄单次给药均能明显降低血压(P<0.05),并同时能升高自发性高血压大鼠脑组织内SOD的含量,降低MDA的含量(P<0.05)。【结论】天然牛黄能平稳降血压,并具有脑组织保护作用。     

小麦纤维素颗粒联合穴位贴敷治疗痔疮术后便秘临床研究

目的:观察口服小麦纤维素颗粒联合穴位贴敷治疗痔疮术后便秘的临床疗效。方法:将手术治疗的痔疮患者84例按入院顺序编号后采用奇偶数字法分为研究组42例和对照组42例。对照组采用小麦纤维素颗粒治疗,研究组在对照组基础上加用穴位贴敷治疗,2周为1个疗程,1个疗程后比较2组中医证候疗效及排便困难程度评分、7 d内排便次数、7 d内排便间隔时间、排便持续时间。结果:中医证候疗效总有效率研究组为95.24%,对照组为80.95%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组排便困难程度评分、7 d内排便间隔时间、排便持续时间均低于对照组,7 d内排便次数多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:小麦纤维素颗粒口服联合穴位贴敷治疗痔疮术后便秘效果显著。     

中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点

按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。