不同产地加工方法的金银花中绿原酸、木犀草苷含量及指纹图谱比较

目的：测定不同产地加工方法的金银花中绿原酸和木犀草苷含量，并比较指纹图谱的差异。方法：按《中国药典》收载的含量测定方法检测不同产地加工方法的金银花中绿原酸与木犀草苷含量；并采用HPLC指纹图谱对比加工方法的差异。结果：烤房烘干法加工的金银花绿原酸含量大于3.3%，木犀草苷含量大于0.10%，指纹图谱相似度均能达到0.85以上。结论：烤房烘干法是金银花最佳的产地加工方法。     

痛宁凝胶的成型工艺研究

目的：研究痛宁凝胶的成型工艺。方法：以凝胶的外观稠度、流动性、涂展难易程度为考察指标，筛选骨架材料及附加剂的种类与用量；采用HPLC法测定透皮试验中药物延胡索乙素的累积透过量作为指标，筛选透皮吸收促进剂的种类与用量。结果：痛宁凝胶基质配方为卡波姆2%，甘油10%，三乙醇胺2%，pH值在5.40～5.65之间。结论：痛宁凝胶成型工艺简单、性质稳定、透皮吸收较快。     

基于多成分多靶点的中药药动/药效相关性研究解读与策略

针对多成分、多靶点的中药药动/药效（PK/PD）相关性研究进行研读与解析,通过示范性的研究方案,提出创新策略。中药PK/PD相关性研究要求在机体病理状态下,同一含药血清平行进行,内容主要包括多成分PK参数测定;血清/靶组织动态指纹图谱和多靶/生物标志物药效动力学模型的建立;研究PK/PD结合模型,选择分析程序,表征有效成分群浓度-时间-效应三者之间的内在关系;开展指纹谱-PD相关性分析,从化学指纹和代谢指纹追踪药效变化规律;构建能表征保留时间和效应相关的特征效应峰指纹谱和能表征峰面积消长和效应相关的量效指纹谱;将成分群指纹-药效指纹（特征效应峰指纹谱和量效指纹谱）-药代指纹谱图中的多维特征信息整合;加工与编辑,构建有效成分群的“活性整合指纹图谱”的多维图像。基于多成分、多靶点的中药PK/PD相关性研究为中药PK/PD结合模型研究及阐明真正起作用的物质基础,弄清有效成分群的体内相互作用等开拓新的研究思路。     

吐温80 中乙二醇与二甘醇的检测分析

目的：建立测定吐温80 中乙二醇与二甘醇含量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法测定,色谱柱为Agilent 19095 N-123 HP-INNOWAX（30.0 m×530μm×1.00μm）毛细管柱;初始柱温150℃,保持7 min,以15℃·min-1 升至185℃,保持7 min。结果：在确定的色谱条件下组分能基线分离,线性关系良好。乙二醇与二甘醇的加样回收率分别为101.05%和98.90%,乙二醇与二甘醇定量检测限分别为21.446μg·mL-1、16.324μg·mL-1。结论：该方法简便、准确、重复性好,可用于吐温80 中乙二醇与二甘醇的限量测定。     

正交试验结合UPLC检测法优选黄芎抗栓胶囊提取工艺的研究

目的：优选黄芎抗栓胶囊提取工艺。方法：采用UPLC法,色谱柱：Acquity UPLC BEH C18柱（50mm×2.1mm,1.7μm）;流动相：甲醇-0.1%的磷酸溶液（85∶15）;波长检测为254nm;柱温：30℃;同时测定大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量。采用正交设计的方法,考察乙醇浓度、乙醇倍数、提取次数、提取时间对大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量和浸膏得率的影响。结果：UPLC法同时测定3种大黄成分方便、快捷、准确;最佳提取工艺条件为：乙醇浓度为80%、10倍和8倍量提取2次,每次2h。结论：经过正交试验优化的提取工艺科学、合理,可为黄芎抗栓胶囊的生产提供参考依据。     

金银花多糖脱蛋白方法的研究

目的 优选金银花多糖除蛋白工艺.方法 以多糖损失率和蛋白脱除率为评价指标,选用了3种方法:Sevag法、酶法和酶-Sevag法对金银花多糖提取物进行脱蛋白处理.结果 Sevag法、酶法、酶-Sevag法的蛋白脱除率分别为85.72%、73.28%、84.50%,多糖损失率分别为56.57%、31.22%、29.35%.结论 酶-Sevag法是金银花多糖除蛋白有效,可行方法.     

七味通痹口服液挥发油的羟丙基-β–环糊精包合工艺研究

目的：优选羟丙基-β 环糊精（HP-β-CD）包合七味通痹口服液挥发油的制备工艺。方法：采用正交试验法，以包合液中挥发油的利用率为指标，对胶体磨应用于HP-β-CD包合七味通痹口服液挥发油进行研究。结果：优选得最佳工艺：七味通痹口服液挥发油与HP-β-CD比例为1∶16(mL∶g)，包合温度为40℃，包合时间为20min。结论：优选的工艺包合率高、简便可行。     

胶体磨法包合丹皮酚及包合物稳定性考察

目的：考察胶体磨法包合丹皮酚及包合物的稳定性。方法：采用胶体磨法、气相色谱法，以丹皮酚含量为考察指标，对丹皮酚β-环糊精包合物进行强光照射、高温和高湿试验。结果：在光、热、湿等因素影响下，包合物中丹皮酚含量没有明显变化，而单纯丹皮酚混合物的含量明显下降。结论：丹皮酚β-环糊精包合物具有较好的抗光照性、热稳定性和湿稳定性，其稳定性明显优于单纯丹皮酚混合物。     

热毒宁注射液在大鼠体内的药代动力学研究

目的：研究热毒宁注射液中栀子苷、绿原酸在大鼠体内的药代动力学特征。方法：大鼠尾静脉分别注射5.20、10.40、16.00g（生药）·kg-1热毒宁注射液后，收集血浆样本，采用HPLC检测栀子苷与绿原酸的血药浓度，以DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果：不同给药剂量下栀子苷与绿原酸的体内平均半衰期分别为41~52min、37~52min，栀子苷、绿原酸的AUC（0-t）与剂量成正比。结论：栀子苷和绿原酸在体内的动力学过程均可用二室模型来描述，且二者在大鼠体内呈线性代谢。     

体积排阻色谱法测定热毒宁注射液中高分子物质

目的 建立热毒宁注射液中高分子物质的测定方法。方法 采用体积排阻色谱法，色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶色谱柱（300 mm×7.8 mm，5 μm）；以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液（30∶70）为流动相；体积流量0.7 mL/min；检测波长214 nm；柱温30 ℃。结果 相对分子质量在3 108～66 446的物质，其相对分子质量对数与保留时间呈现良好的线性关系（r＝0.992 0）；11批热毒宁注射液均未检出高分子物质。结论 本方法简便易行，结果准确可靠，可作为热毒宁注射液质量内控方法。