我国药品注册审批制度的历史变革及解析

本文按照时间的顺序回顾了我国药品注册审批制度的历史进程,主要通过对历次新药注册审批管理相关法规的解析来阐明我国对药品注册管理的发展思路,可以看到我国对药品注册管理的标准在不断地提高,药品注册管理在一步步地走向规范法、法制化和国际化.     

七味通痹口服液挥发油的羟丙基-β环糊精包合工艺研究

目的:优选羟丙基-β环糊精(HP-β-CD)包合七味通痹口服液挥发油的制备工艺.方法:采用正交试验法,以包合液中挥发油的利用率为指标,对胶体磨应用于HP-β-CD包合七味通痹口服液挥发油进行研究.结果:优选得最佳工艺:七味通痹口服液挥发油与HP-β-CD比例为1:16(mL:g),包合温度为40℃,包合时间为20min.结论:优选的工艺包合率高、简便可行.     

橘红痰咳泡腾片制备工艺的研究

目的优选橘红痰咳泡腾片的制备工艺,提高制剂稳定性。方法采用L9(34)正交实验方法,以崩解时间作为考察指标,考察酸碱比例、制粒方法、酸碱总量三因素对橘红痰咳泡腾片制备工艺的影响。结果优选出工艺为A1B2C2,即酸碱比例为1:1,制粒方法为聚乙二醇包裹法,酸碱总量为37%。结论该工艺优于常规工艺,切实可行。     

HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量

逍遥软胶囊是由《中华人民共和国药典》1995年版收载的中成药逍遥丸改剂型而来，主要由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓等中药组成，具有疏肝健脾、养血调经之功效，用于肝气不舒、胸肋疼痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。白芍为方中的主要组份，故采用HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量，结     

金振口服液对SARS病毒抑制作用的实验研究

目的 观察金振口服液对Vero E6细胞内SARS相关冠状病毒的抑制作用.方法 取一定量的SARS相关冠状病毒BJ-01株加入培养好的Vero E6细胞中,置37℃、5%CO2培养箱吸附2 h,吸出病毒液,再分别加入不同浓度的药物稀释液,在同样条件下培养4～5 d,观察细胞病变情况.结果 金振口服液抑制冠状病毒半数有效浓度(IC50)为2.0μg/mL,治疗指数(TI)为35,,结论金振口服液对SARS病毒有较好的抑制作用.     

HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量

逍遥软胶囊是由《中华人民共和国药典》1995年版收载的中成药逍遥丸改剂型而来，主要由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓等中药组成，具有疏肝健脾、养血调经之功效，用于肝气不舒、胸肋疼痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。白芍为方中的主要组份，故采用HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量，结     

七味通痹口服液挥发油的羟丙基-β–环糊精包合工艺研究

目的：优选羟丙基-β 环糊精（HP-β-CD）包合七味通痹口服液挥发油的制备工艺。方法：采用正交试验法，以包合液中挥发油的利用率为指标，对胶体磨应用于HP-β-CD包合七味通痹口服液挥发油进行研究。结果：优选得最佳工艺：七味通痹口服液挥发油与HP-β-CD比例为1∶16(mL∶g)，包合温度为40℃，包合时间为20min。结论：优选的工艺包合率高、简便可行。