邹云翔教授治疗慢性肾衰竭名方参乌益肾片新药开发总结

目的：研究开发中医肾病大师邹云翔教授治疗慢性肾衰竭名方参乌益肾片成为国家新药。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,研究了参乌益肾片对慢性肾衰竭气阴两虚兼湿浊证的疗效,并同时开展了参乌益肾片的药理药效、分子细胞学等基础研究。结果：参乌益肾片能明显改善慢性肾衰竭气阴两虚兼湿浊证患者的中医证候,降低尿素氮、血肌酐,减少尿蛋白丢失,提高内生肌酐清除率,疗效优于对照组。作用机理可能通过多种途径调节体内激素水平,改善血液动力学,抑制细胞增强因子和细胞外基质成分的mRNA表达,促使其凋亡,减轻肾小球损害,改善肾小管和肾间质功能,从而达到保护肾功能,延缓慢性肾衰竭病程进展的作用。     

基于HPLC-ELSD的注射用醒脑通中果糖、甘露醇、葡萄糖及蔗糖的快速分析

目的建立同时测定注射用醒脑通粉针中果糖、甘露醇、葡萄糖及蔗糖含量测定方法。方法采用HPLC-ELSD,色谱柱为Waters XbridgeTMAmide(4.6×150 mm,3.5μm);以乙腈(A)-0.1%三乙胺(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温60℃;蒸发光散射检测器漂移管温度90℃;N2流速1.8 mL/min。结果果糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖分别在0.03625～0.19590 mg/mL(r=0.9996,n=6),0.12335～0.74010 mg/mL(r=0.9995,n=6),0.04163～0.24975 mg/mL(r=0.9994,n=6),0.19725～1.18350 mg/mL(r=0.9999,n=6)范围内呈良好的线性关系,加样回收率均符合含量测定要求。结论结果表明该含量测定方法简便、准确、稳定,可用于测定注射用醒脑通粉针中果糖、甘露醇、葡萄糖及蔗糖的含量。     

胶体磨法包合丹皮酚及包合物稳定性考察

目的:考察胶体磨法包合丹皮酚及包合物的稳定性.方法:采用胶体磨法、气相色谱法,以丹皮酚含量为考察指标,对丹皮酚β-环糊精包合物进行强光照射、高温和高湿试验.结果:在光、热、湿等因素影响下,包合物中丹皮酚含量没有明显变化,而单纯丹皮酚混合物的含量明显下降.结论:丹皮酚β-环糊精包合物具有较好的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯丹皮酚混合物.     

HPLC法测定七味通痹口服液中青藤碱的含量

目的 建立七味通痹口服液中青藤碱的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法(HPLC)对青藤碱进行含量测定,色谱柱为:Waters XTerra RP18(250×4.6 mm,5μm):流动相为:乙腈-0.05%三乙胺水溶液(30:70);检测波长为262 nm. 结果 青藤碱在0.248～2.480 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.82%,RSD为0.13%.结论 HPLC法可用于七味通痹口服液的质量控制.     

银翘解毒软胶囊制备工艺研究

目的 优选银翘解毒软胶囊内容物处方及制备工艺。方法 采用正交试验L₉(3⁴) 法,以内容物沉降体积比和黏度等为考察指标,确定银翘解毒软胶囊处方及制备工艺。结果 以大豆油为稀释剂,药材提取物粉末过120目筛,加入5%蜂蜡、3%聚山梨酯80制得的内容物混悬液最为稳定。结论 所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适用于工业生产。     

注射用芪红脉通配液除杂工艺研究

目的 以注射用芪红脉通为研究对象,确定制剂工艺超滤前最佳除杂技术。方法 考察冷藏、离心、活性炭吸附组合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况。以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A的质量浓度、固含物减少率、蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标,确定除杂方法的可行性并优化工艺参数。结果 最佳工艺参数为冷藏24 h,离心时间15 min、转速5 000 r/min,活性炭用量0.3%、温度40 ℃、吸附时间30 min、原药液pH值。结论 冷藏、离心和活性炭吸附组合工艺除杂效果显著,可有效去除树脂、蛋白质等杂质。     

姜黄超临界提取精油的β-环糊精包合工艺研究

目的优选β-环糊精(β-CD)包合超临界提取姜黄挥发油的制备工艺。方法采用正交实验,以挥发油包合率及包合物含油率2个指标,考察β-环糊精与精油的配比(g:mL)、β-环糊精与水的配比(g:g)、辗磨包合时间3个因素对β-CD包合姜黄超临界提取精油工艺的影响。结果优选得最佳工艺,精油:β-CD为1:8(g:mL),β-CD:水为1:2(g:g),辗磨包合时间30min。结论该包合方法工艺简单,方便实用,可有效提高了姜黄精油的稳定性。     

近红外光谱快速分析法在桂枝茯苓胶囊中的应用

目的:应用声光可调滤光器-近红外光谱技术建立一种用于桂枝茯苓胶囊快速定性、定量分析的新方法.方法:采用主成分分析(PCA)建立桂枝茯苓胶囊的定性分析模型,利用偏最小二乘法(PLS1)对桂枝茯苓胶囊中5个主要成分进行了同时、快速定量分析.结果:建立的桂枝茯苓胶囊定性分析模型可正确判断桂枝茯苓胶囊,以没食子酸、芍药苷、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、丹皮酚为指标成分建立的桂枝茯苓胶囊定量分析模型准确性好,校正模型相关系数分别为0.924 2,0.938 4,0.924 2,0.933 6,0.934 7;验证集相关系数分别0.976 2,0.945 7,0.956 9,0.982 9,0.963 0;验证集相对预测误差均方根(RM-SEP)分别为1.10%,2.61%,0.577%,0.487%,2.27%;检验证明5个成分含量的预测值与化验值之间无显著性差异.结论:该方法是一种简便、快速、无损,可用于桂枝茯苓胶囊的快速定性定量分析.     

碱蓬籽油对小鼠血脂及免疫功能的影响

目的观察碱蓬籽油对高脂小鼠总胆固醇（TC）和甘油三酯含量（TG）及免疫力低下小鼠廓清指数、吞噬指数的影响。方法通过对小鼠蛋黄乳实验TC、TG检测，观察碱蓬籽油对小鼠高脂的影响；通过小鼠碳粒廓清实验，观察碱蓬籽油对鼠脾脏指数、胸腺指数、廓清指数及吞噬指数的影响，进而观察碱蓬籽油对小鼠免疫功能的影响。结果碱蓬籽油能显著降低蛋黄乳小鼠的TC、TG含量，增加免疫低下小鼠脾脏指数、胸腺指数，增强小鼠巨噬细胞吞噬的吞噬功能。结论碱蓬籽油具有一定的降脂和提高机体免疫的作用。     

清喉咽颗粒质量标准的研究

清喉咽颗粒由玄参、地黄、麦冬以及黄芩等组成.具有养阴、清咽、解毒的功效.用于局限性咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎.原标准,无鉴别及含量测定项目,为了更好地控制产品的质量,保证临床用药的疗效,对清喉咽颗粒的质量标准进行研究,采用薄层色谱法对玄参、麦冬、黄芩等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对具有确切抗菌作用,该方法简单易行,能排除其它成分的干扰,结果满意,可作为控制该制剂质量的方法.