《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

缩短全口义齿修复患者平均椅旁治疗浪费时间

目的缩短全口义齿修复患者平均椅旁治疗浪费时间，提高工作质量和效率。方法按照问题解决型品管圈活动步骤进行问题改进，改进措施包括专项学习个别托盘制作、全数字化流程制作支架、改善基础设施、加强培训等。结果全口义齿修复患者平均椅旁治疗浪费时间从113 min缩短至28 min，提高了工作效率，提升了圈员能力。结论品管圈作为一项有效的质量管理工具，其应用可以缩短全口义齿修复患者平均椅旁治疗浪费时间，值得推广。     

早期左侧乳腺癌保乳术后大分割放疗同期瘤床加量的安全性及心脏亚结构剂量评估的重要性研究

背景与目的： 早期乳腺癌保乳术后辅助大分割放疗已被指南推荐,但大分割放疗同期瘤床加量是否可行目前尚无定论。本随机对照研究对大分割同期瘤床加量和常规分割同期瘤床加量两种放疗计划的心脏剂量学参数和心超指标等进行比较,以评估前者在心脏毒性方面的安全性。方法： 纳入复旦大学附属中山医院2017年3月—2018年3月收治的符合入组标准的早期乳腺癌保乳术后左侧乳腺癌患者40例,随机分为两组,20例制定大分割同期瘤床加量放疗计划（全乳放疗剂量4 005 cGy/15次,同期瘤床加量至4 500 cGy/15次）,20例制定常规分割同期瘤床加量放疗计划（全乳放疗剂量5 000 cGy/25次,同期瘤床加量至6 000 cGy/25次）,比较两组患者的心脏剂量学参数和心脏超声检查指标,剂量学参数包括全心脏、左心室、右心室、右室游离壁、室间隔和冠状动脉左前降支（left anterior descending,LAD）的平均剂量（D_mean）以及各结构受到5~35 Gy照射的相对体积分数（V_{5 Gy}~V_{35 Gy}）。心超随访指标包括主动脉根部直径、左房内径、左室舒张末内径、左室收缩末内径、室间隔厚度、左室后壁厚度、肺动脉收缩压、左室射血分数、E峰、A峰、E峰减速时间（E-peak deceleration time,DT）、E、A、E/A和S波峰值。此外,对两组放疗后乳房的美容效果也进行评估。结果： 大分割组和常规分割组全心脏的D_mean分别为（471.86±170.54）和（733.07±79.11）cGy（P<0.05）,全心脏的V_{20 Gy}为（3.63±1.74）%和（8.43±0.74）%（P <0.05）,V_{30 Gy}为（1.55±1.15）%和（4.48±1.01）%（P<0.05）,LAD的D_mean分别为（1 250.17±600.33）和（1 847.20±933.23）cGy（P>0.05）,左心室的D_mean分别（908.64±865.60）和（946.93±116.13）cGy（P>0.05）,右心室的D_mean分别为（590.37±197.99）和（905.73±180.82）cGy（P<0.05）,右室游离壁的D_mean分别为（939.40±284.23）和（1 597.30±446.31）cGy（P <0.05）,室间隔的D_mean分别为（637.49±248.19）和（988.60±159.77）cGy（P<0.05）。随访1年,大分割组与常规分割组相比,心超指标均在正常区间,差异均无统计学意义（P>0.05）。两组美容效果也无显著差异（P>0.05）。结论： 大分割同期瘤床加量放疗计划较常规分割计划可以显著降低全心脏和部分心脏亚结构的受照剂量,随访1年心超指标无异常,临床采用本研究所用的剂量分割方式是安全可行的。仅限制全心脏剂量无法有效保护LAD,建议勾画心脏亚结构并单独限制剂量以更好地保护心脏。     

卡贝缩宫素和缩宫素治疗剖宫产高危产妇的效果比较

目的:比较卡贝缩宫素和缩宫素治疗剖宫产高危产妇的效果。方法:选取122例剖宫产高危产妇为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组各61例。两组均行剖宫产手术,胎儿娩出后,对照组给予缩宫素治疗,观察组给予卡贝缩宫素治疗,比较两组术中、产后2、24 h出血量,产后加用前列素氨丁三醇率,凝血功能指标[纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)]水平,心率,血压,血红蛋白水平和不良反应发生率。结果:观察组术中、产后2、24 h出血量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组加用卡前列素氨丁三醇率为4.92%(3/61),明显低于对照组的16.39%(10/61),差异有统计学意义(P<0.05);术后,两组FIB、D-D水平均高于术前,且观察组高于对照组,两组PT、APTT均短于术前,且观察组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后,两组血红蛋白水平均低于术前,但观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);手术前后,两组心率、血压和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:卡贝缩宫素治疗剖宫产高危产妇可减少出血量和加用卡前列素氨丁三醇率,提高其术后血红蛋白水平,以及改善凝血功能指标,效果优于缩宫素。     

我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析

以一项全国性抽样调查数据为基础，描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现：具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差；男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点；担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际，提出如下建议：全面普及伦理审查培训，侧重强化薄弱人群和地区；严格落实伦理审查法规，加强考评和监管；多方位提升伦理审查服务质量和效率。     

罕见结肠双向分化癌1例

双向分化癌是一种以肿瘤细胞同时表达外分泌和神经内分泌标志物为特征的罕见肿瘤, 可发生于消化系统各个器官, 病理及免疫组化为诊断金标准。本文报道1例具有高度侵袭性的晚期结肠双向分化癌的诊治经过, 以提高对这一罕见病的认识。