慢性肝病影像生物学标志物~(18)F氟代胆碱PET/CT:肝癌病人的放射病理对照初步研究

正摘要目的探讨肝癌肝叶切除术的Child-Pugh A、B级的慢性肝病病人在联合术前PET/CT的~(18)F荧光胆碱摄取与慢性肝病组织病理学特征的关系。材料与方法 48例可切除     

从源头探讨中药国际化之路

中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的控制是保证药品质量一致性的重要手段。尝试从另一个角度,即结合中国、欧盟和世界卫生组织对药材生产质量管理规范的要求以及FDA至今批准的唯一一个植物处方药Veregen的植物学审评案例探讨中药材质量控制手段。     

治疗心力衰竭中药新药奇丹片的项目定量价值评估

科学量化的新药项目价值评估方法是新药研发管理者决策的重要依据,影响着新药项目的命运.目前,我国对新药研发项目价值的定量评估研究尚不成熟,实物期权法的应用发展为此提供了新的方法.二叉树模型是实物期权法用于新药项目价值定量评估的模型之一,以治疗心力衰竭中药新药奇丹片为例,探讨如何运用二叉树模型对新药项目进行定量价值评估,包括模型中不确定性参数的确定、模型的构建以及评价步骤,旨在将二叉树模型引入新药项目的定量价值评估,推动我国新药研发项目管理中定量评价工具的运用,期望达成业界共识,为新药项目的管理、市场交易与谈判提供科学可行、易接受的方法与工具.     

项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨

制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证。近年来,天津天士力集团研究院引入了项目管理的理念和方法,在新药研发项目管理上进行尝试和探索,逐渐形成了新药研发项目的管理与运作模式,围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行探讨。     

美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求

通过学习理解美国食品药品监督管理局（FDA）对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA申报时所需开展的毒理研究提供参考依据。     

消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定

目的 建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法,并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定,为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法 采用RP-UPLC-PDA-ELSD法,分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰,确定了23个紫外检测共有指纹峰和10个蒸发光检测共有指纹峰,建立了消渴清颗粒的数字化定量指纹图谱,并以三级系统指纹定量法鉴定28批消渴清样品的质量等级。采用外标法,测定了28批样品中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱的量。结果 19批消渴清颗粒合格,9批不合格;8批消渴清颗粒中5个主要成分的量有异常,定量测定与指纹图谱结果具有一致性。结论 UPLC指纹图谱和5个成分的定量测定方法准确、稳定、简便,可作为消渴清颗粒的质量控制依据。     

钙通道阻滞药降压疗效影响因素分析

目的:对影响钙通道阻滞剂疗效的影响因素进行分析,为临床用药有效治疗高血压提供依据。方法:对86例使用钙通道阻滞药类降压药的患者制定影响降压疗效的影响因素调查量表,根据临床病例提供的数据填写调查量表,并进行包括年龄、性别、血压变化、肝肾功能等因素的Logistic多因素回归分析,找出影响疗效的要因。结果:在钙通道阻滞剂降压疗效的影响因素中,年龄、体质量、病史和吸烟史为要因,影响了钙通道阻滞剂的疗效。结论:临床使用钙通道阻滞剂治疗原发性高血压患者时,体质量正常的患者、病史5年以下的患者和无吸烟史的患者,能够收到更好的降压作用。     

长期大剂量应用甘露醇致急性肾衰竭1例

1病例资料 女：39岁。因头痛16天，疼痛加剧伴呕吐入院。诊断为右脑胶质瘤。入院后即予20％甘露醇250ml静脉滴注10天。术前心肺腹检查未见异常，B超检查双肾、输尿管、膀胱未见异常。血肌酐（Cr）110μmol／L，尿素氮（BUN）4．0mmol／L。在全麻下行右颞叶肿瘤切除术。术后当晚患者出现右侧瞳孔散大，     

芪参益气滴丸和复方丹参滴丸治疗冠心病应用及作用机制异同的研究进展

冠心病是危害人类健康的杀手。中成药具有质量稳定、使用方便、起效迅速等优势,在冠心病治疗中得到了广泛的应用。芪参益气滴丸和复方丹参滴丸是临床治疗冠心病的常用中成药,二者在功效上既有相似之处,又各有特长,临床上容易产生用药混淆,因此将二者在治疗冠心病中的组方、适应症、作用机制等进行比较,以期望对二者的临床应用及病证结合研究提供参考。     

运动性血红蛋白尿红细胞脂质过氧化的测定

对400名战士进行了训练前后血红蛋白尿的测定,发病率为5.5%。对22名血红蛋白尿阳性的战士进行了MDA、SOD、GSH-Px的测定。发病组SOD低于未发病组(P<0.05)和未训练组(P<0.01),发病组MDA高于未发病组和未训练组(P<0.05),GSH-Px在3组间无差异(P>0.05)。尿潜血(++)～(+++)者较(+)者,其MDA含量较高,SOD较低。4例患者运动诱发试验结果,SOD运动后明显降低(P<0.05),MDA及GSH-Px运动前后变化不明显(P>0.05)。