2017年山东省药品GMP认证检查缺陷项目分析

目的 发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实施GMP提供参考。方法 对2017年山东省承担的药品GMP认证检查缺陷进行统计分析。结果与结论 企业需要关注机构与人员、确认与验证、质量控制与质量保证、数据可靠性等方面存在的质量风险,有针对性地改进提升。     

喉罩和气管插管在髋关节置换手术麻醉中的应用评价

目的:系统评价喉罩(LMA)与气管插管在髋关节置换手术中气道管理的安全性和有效性.方法:计算机检索Pubmed、Embase、CINAHL、The Cochrane Library、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP数据库中,有关喉罩和气管插管用于髋关节置换手术的随机对照试验(RCTs),检索时限从建库至2017年10月,采用Revman 5.2软件进行Meta分析.结果:共纳入21个RCT,合计1446例患者,其中喉罩组722例,气管插管组724例.Meta分析结果显示:①与气管插管相比,喉罩可以降低拔管呛咳、术后咽痛和术后声嘶的发生率.②两组侧卧位气道压力(Paw)和呼气末CO2分压(PetCO2)差异无统计学意义.③喉罩组插入时引起的血应激指标升高小于气管插管组.④首次置入成功率:两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:基于现有证据,在髋关节置换手术中,喉罩是一种安全、有效的气道管理方式.     

北京市2014年高中生饮酒行为及其影响因素分析

了解北京市高中生饮酒相关行为现状及其影响因素,为预防青少年过早饮酒和过量饮酒提供依据.方法 2014年3-5月,采用分层整群随机抽样方法,抽取北京市18个区县的15 726名高中生进行健康危险行为自填问卷调查.结果 北京市高中生曾饮酒率为67.9%,13岁前饮酒率为35.2%,现在饮酒率为41.0%,过量饮酒率为16.6%.“与家人朋友喝”是北京市高中生饮酒的最主要原因.职业技术学校、男生、高二、母亲高中文化水平、重组家庭、人均月收入高和学习成绩差的高中生各项饮酒率均较高.有健康危险行为的高中生更容易出现饮酒相关行为,如有吸烟行为的学生更容易发生现在饮酒行为(OR=4.41,95%CI=3.90~4.98),有打架行为的学生更容易出现过量饮酒行为(OR=2.00,95%CI=1.77~2.26),有性行为的学生更容易出现13岁前饮酒行为(OR=1.58,95%CI=1.36~1.84),有尝试自杀行为的学生更容易出现过量饮酒行为(OR=1.67,95%CI=1.27~2.19).结论 在预防青少年饮酒相关行为时,应考虑年龄、家庭、性别等因素,并重视其他健康危险行为因素的影响,家庭和学校需尽早积极开展预防青少年饮酒行为的综合性健康教育.     

2012年-2016年青岛地区串联质谱检测结果分析

目的对2012年-2016年青岛地区串联质谱检测情况进行总结分析。方法对2012年1月-2016年12月青岛地区出生的新生儿足跟血进行氨基酸代谢异常、有机酸代谢异常、脂肪酸代谢异常等26种遗传代谢病串联质谱检测,总结目前青岛地区新生儿串联质谱筛查工作现状,分析筛查情况的逐年变化,比较青岛地区与国内外其他地区遗传代谢病发病率及种类分布,同时分析临床样本遗传代谢病的发病情况。结果青岛地区2012年串联质谱筛查5 904例,确诊1例;2016年串联质谱筛查115 791例,确诊58例,疾病种类为15种,其中以高苯丙氨酸血症和甲基丙二酸血症为主;临床可疑阳性遗传代谢病样本呈下降趋势,2016年临床样本中确诊3例遗传代谢病患者。结论青岛地区随着串联质谱筛查量的增加,遗传代谢病确诊人数和疾病种类不断增加,及时的诊疗避免了临床损害。因此,新生儿遗传代谢病串联质谱筛查非常必要,是三级预防的重要手段,对于提高人口质量意义重大。     

利川市“以点带面”促进中医药发展

正湖北省恩施州利川市卫计局以努力建成湖北省特色产业增长极核心板块为目标,坚持"以点带面"方式,促进中医事业和中药产业发展,成功创建了"湖北省中医药工作先进示范县市",先后获得了"湖北省农村中医工作先进县(市)"、"湖北省农村中医工作十强县(市) "等荣誉称号。一、以提升服务能力为"着力点",强化中医药体系建设按照"强龙头、壮枢纽、固网底"的发展思路,强化市、乡、村三级中医药服务网络建设,形成了     

蓝布正提取物对血管性痴呆大鼠学习记忆能力及海马NT-3,BDNF蛋白表达的影响

目的:观察蓝布正提取物(GHE)对血管性痴呆(VD)大鼠学习记忆能力的影响并探讨其作用的机制。方法:采用双侧颈总动脉结扎法制作VD大鼠模型,将大鼠随机分成假手术组,模型组,GHE高、中、低剂量组(7,3.5,1.75 g·kg~(-1))和阳性药组(天保宁银杏叶片,0.007 g·kg~(-1)),各组灌胃相应药物,每日1次,连续35 d,在第30~35天进行Morris水迷宫实验检测大鼠的学习记忆能力,Morris水迷宫实验结束后处死大鼠,收集大脑样本,免疫组化法检测海马CA1区B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)相关X蛋白(Bax),Bcl-2,神经营养因子-3(NT-3),脑源性神经营养因子(BDNF)蛋白表达。结果:与模型组比较,GHE高、中剂量组可明显缩短大鼠的逃避潜伏期,增加穿越平台数(P0.05);GHE高、中、低剂量组可显著降低海马CA1区Bax表达,升高Bcl-2,NT-3,BDNF表达(P0.05,P0.01)。结论:GHE能改善VD大鼠的学习记忆能力,其机制可能与促进海马CA1区NT-3,BDNF的表达,抑制神经细胞凋亡有关。     

中高危骨髓增生异常综合征及其进展的白血病“接力”治疗临床研究

目的观察雄黄"接力"地西他滨治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)及其进展的急性髓系白血病(AML)临床疗效、安全性。方法将34例中高危组MDS及其进展的AML患者采用随机数字表法分为接力组和地西组各17例。接力组用标准剂量地西他滨5天方案或地西他滨3天方案联合HAG共6个疗程,每次骨髓抑制期后加服水飞雄黄0.5 g·m-2·d-1,d1-14。地西组治疗方案同前,不服雄黄。两组患者定期观察血常规、治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+)、骨髓细胞学、染色体、TET2和DNMT3A基因突变;治疗后输注悬浮RBC、机采PLT、注射rh G-CSF的剂量,并观察不良反应。结果完全缓解(CR)接力组41.18%,地西组17.65%,两组比较差异有统计学意义(P0.05);部分缓解(PR)、骨髓完全缓解伴血液学进步(CR+HI)、稳定及失败,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后较治疗前HGB、PLT、ANC均明显提高(P0.05);治疗后两组PLT、ANC比较,差异无统计学意义(P0.05);HGB接力组较地西组显著提高,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后输注悬浮RBC比较,差异有统计学意义(P0.05);输注机采PLT及注射rh G-CSF比较,差异无统计学意义(P0.05)。接力组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异有统计学意义(P0.05);地西组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗后两组患者CD4+、CD8+比较,接力组改善明显,差异有统计学意义(P0.05)。两组患者均无不良反应。结论雄黄接力地西他滨治疗MDS及其进展的AML疗效确切,安全可靠,是"1+12"的效应。     

X线全颌曲面断层片与X线头颅侧位片相关性的研究

目的：研究X线全颌曲面断层片与头颅侧位片上对应的垂直向角度及线距是否具有相关性。方法：随机选取49名患者同期拍摄的X线全颌曲面断层片与头颅侧位片，测量每位患者两张X线片上对应的垂直向角度及线距，对测量结果进行统计分析。结果：X线全颌曲面断层片与头颅侧位片上的FH-MP角(下颌平面角)Go-FH距对Me-FH距比值呈高度线性相关；FH-PP角、FH-OP角(He平面角)呈弱相关，X线全颌曲面断层片上Go-FH对Me-FH距的比值与头颅侧位片上的Co-S距对Me-N距的比值(前后面高比)呈高度线性相关。结论：可通过X线全颌曲面断层片对垂直骨面型进行诊断。     

表皮生长因子对恒河猴移植牙牙周组织

目的探讨表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF）是否具有促进恒河猴移植牙牙周组织再生修复的作用。方法以2只生长期恒河猴的15颗恒牙为研究对象。全麻下拔出牙齿，分别放入5ng／ml和10ng／mlEGF、Hank’s液、生理盐水中浸泡0．5小时，拔除对侧同名牙，将实验和对照牙分别移植到对侧同名牙位拔牙窝，钢丝固定。3个月后处死动物，处理标本，组织病理学观察。结果5ng／ml和10ng／mlEGF组的牙周膜内可见粗大的牙周膜纤维，功能排列好，成纤维细胞多见。Hank’s液组牙周膜纤维也较粗大，但未形成功能排列，成纤维细胞多见。生理盐水组牙周膜纤维水肿，功能排列不好，成纤维细胞少见。5ng／ml、10ng／mlEGF组和Hank’s液组都出现龈沟加深和龈沟上皮、结合上皮的增生，生理盐水组牙龈正常。各组均出现牙骨质吸收。5ng／mlEGF组可见牙骨质修复，在牙骨质内有穿通纤维形成。10ng／mlEGF组、Hank’s液组、生理盐水组未发现牙骨质修复。各组均有牙槽骨吸收。5ng／mlEGF组、Hank’s液组、生理盐水组均呵见成骨细胞及成骨，10ng／mlEGF组未见成骨。结论EGF（5ng／ml与10ng／m1）能促进恒河猴移植牙牙周成纤维细胞的增殖但会引起牙龈增生，EGF促进牙周膜纤维增殖的能力比Hank’s液强，Hank’s液促进牙周膜纤维增殖的能力强于生理盐水。     

颅颌面部发育不对称多发畸形1例

患儿，女，4岁，汉族。主因面部不对称，腭部裂隙4年于2005年5月11日以“先天性软腭裂”收住院。4年前息儿出生时即被发现其面部两侧不对称，无左耳廓及外耳道，悬雍垂裂开，不能吮乳，面部不对称随其生长发育愈发严重。既往体健。患儿足月顺产，其母妊娠期间无特殊感染及不适。家族中无类似患者，无其他遗传病患者。临床检查：全身情况，意识清楚，智力正常。心肺肝脾未见明显异常，脊柱四肢无畸形，活动自如，肛门、外生殖器未见异常。口腔颌面外科检查：头稍偏向左侧，面部两侧不对称，左侧睑裂稍小并向下倾斜，正视前方时眼球向外上转，眼睑可闭合，视力弱。