基于“辨状论质”理论对中药炮制火候的科学内涵研究

中药炮制是中国医药遗产的组成部分,是中药前处理工艺中的重要环节,炮制过程中“火候”对中药的品质和药效有直接影响。但药材炮制过程中存在火候判断模糊,全凭人工经验把控火候终点;炮制机制不明确;炮制品质量不稳定;炮制标准不统一等系列问题。中药炮制的火候控制程度体现在中药的外观性状和内在质量,而“辨状论质”理论是对中药的“形、色、味、成分”的综合判断,与中药炮制过程火候的调控相联系,针对这些问题,该文提出解决思路,一是文献挖掘,对传统文献、药工经验采集整理,深刻揭示炮制火候意图和方法演变;二是遵循古法、探究原理、创新炮制工艺技术;三是建立相关标准作业程序(SOP),量化火力火候,为制定规范的中药炮制工艺标准提供理论基础;同时为提高炮制产品品质,增加中药临床使用的安全性和有效性提供依据。     

基于物理化学及生物评价的中药生药粉灭菌技术研究进展

中药生药粉是中药制剂重要的中间体,针对中药生药粉的灭菌操作是必不可少的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药生药粉的应用、特点、重要地位、灭菌的必要性进行概述,并对现有中药生药粉灭菌技术的分类、优缺点和应用等方面进行系统分析,进一步从灭菌率、物理化学及生物评价、化学残留等角度切入,提出健全中药生药粉灭菌工艺的评价体系。结合中药生药粉粉体学性质,进行多维质量评价,选用适当的灭菌方法,才能达到既保证灭菌后的中药生药粉内在质量,又达到微生物限度的要求。     

有毒中药的管理及质量控制研究进展

有毒中药是中药重要组成部分,一直沿用至今,但有毒中药的监管及质量控制问题是影响中药安全性的关键问题,关系着中药现代化的进程。首先简述了有毒中药质量控制及其管理现状,就其药材基原、使用、炮制及质量控制等方面,讨论了有毒中药在研究与应用中存在的问题,阐述了制约有毒中药发展的原因,再结合药物质量控制及管理等方面内容,探讨关于有毒中药的合理应用,以期为有毒中药的应用发展提供有益参考。     

挥发油在中成药数据库中的应用特点与现状分析

芳香类中药在我国的使用历史悠久,种类繁多。挥发油是由芳香性药物提取精制而成的有效成分,常为几十种至上百种成分的混合物,具有多种生物活性,故常以挥发油直接配伍组方,制成内服或外用的各种制剂,发挥临床疗效。该文以《国家新编中成药》第2版的数据库为资料来源,筛选了以挥发油入药的266个中成药,建立含药品名称、挥发油名称与用量、剂型、规格与用法、功能、主治等项目的信息表。再结合药剂学、中药学、中医基础理论等多学科知识,统计分析含挥发油的中成药在剂型与用法、挥发油的品种、功能与主治等方面的信息。综合分析挥发油在剂型发展、处方开发、药品说明、质量控制等方面的现状,为进一步探究其市场发展现状,明确今后的发展方向奠定了基础。     

乳糖研磨改性降低红景天提取物吸湿性的工艺与原理研究

该文以强吸湿性的红景天提取物为研究对象,以乳糖为改性剂,考察研磨改性法对红景天提取物吸湿性的影响,并通过粒径分布、微观结构、红外光谱、表面性质等方面对改性物予以表征。结果表明,红景天提取物与乳糖UP2等比例研磨5 min制备的改性物的吸湿初速度、吸湿加速度及临界相对湿度均显著低于原提取物及物理混合物;研磨改性物的粒径小于物理混合物,微观结构也明显不同于物理混合物,其红外光谱及表面性质亦与乳糖UP2更为类似。研磨改性使得乳糖粒子附着于红景天提取物表面是吸湿性显著降低的重要原因。     

中药制剂质量控制的方法模式分析与研究

中药制剂的质量控制问题是关乎其疗效、安全性和稳定性的关键问题。现代分析手段的应用及新学科的发展一定程度上促进了中药制剂质量控制水平的提高,但长期以来,我国中成药的质量控制仍处于较低的水平,很多中成药的质量标准形同虚设,不能有效控制药品的质量,保证其疗效与安全。该文系统分析了影响中药制剂质量的可能因素和质量控制的现状,探讨中药制剂质量控制改善的可能途径和新方法,助推中药制剂的质量控制水平提高与模式转变,以力求保证制剂安全、有效及质量可控。     

不同粒径的复方丹参粉末的稳定性考察

目的： 考察高温、高湿、光照条件下超微粉碎对复方丹参粉末中各指标成分稳定性的影响。 方法： 制备不同粒径的复方丹参粉末,以综合变化率为评价指标,运用HPLC测定各粒径粉末分别在高湿、高温、光照条件下放置5,10 d后指标成分的含量变化。 结果： 高湿条件下,丹参中隐丹参酮和丹酚酸B的含量降低幅度较大,以粗粉的含量降低幅度最大,微粉Ⅱ的变化最小;高温对丹参酮Ⅰ、丹参素和丹酚酸B的影响较明显,其中微粉I的含量变化幅度较大,微粉Ⅱ的变化最小;光照对丹参中各指标成分的影响均较大,粗粉受光照的影响最大,微粉Ⅱ受光照影响影响最小;不同粒径复方丹参粉末中三七的各指标成分对高温、高湿和光照均较稳定。 结论： 光照对不同粒径的复方丹参粉末中各指标成分的稳定性影响最大,应避光保存;随着粒径的减小,复方丹参粉末的稳定性呈现先变好后变差的趋势,以微粉II的稳定性为最佳。     

中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析

中药制药装备技术升级问题是影响中药行业节能、减排以及保障中药制剂质量的关键问题.现代制药工程技术的应用及新学科的发展在一定程度上促进了中药制药装备水平的提高.但长期以来,我国中药制药装备仍处于较低的水平,众多企业的制药装备仍停留在20世纪80年代的水平,其能耗高、污染大、效率低,严重制约着中药产业的可持续发展.在前期工作基础上着重分析了影响中药制药装备发展的瓶颈问题、国家相关政策导向及发展趋势;探讨中药制药装备技术升级的可能途径和新方法,助推中药产业的可持续健康发展,以力求实现中药制药过程的低碳和环境友好,同时保证中药制剂安全、有效及质量稳定.     

减压水提工艺中真空度的影响因素考察

目的:研究减压水提取工艺中沸点与真空度的相关性,并比较不同药材加入量对真空度及摩尔汽化热的影响.方法:采用理论计算和减压试验测定相结合的方法,获取不同沸点下真空度,计算该体系饱和蒸汽压值和平均摩尔汽化热.结果:纯溶剂真空度实测值较理论值有变化;加入药材后真空度实测值较纯溶剂真空度实测值偏小,平均摩尔汽化热实测值较纯溶剂实测值小;药材加入量对真空度实测值无显著影响.结论:加入药材对水减压提取工艺中真空度的控制不会产生实质性影响.     

浸提辅助剂在中药提取中的应用及研究进展

提取作为中药制造过程的重要操作单元,直接影响着后续工艺及药品质量,提取技术的发展和改进对开发高质量中药产品、促进中药产业的良性发展有着重要作用。在中药提取过程中,适当加入酸、碱、表面活性剂、酶等浸提辅助剂,可改变提取溶剂的p H,或改变药材与溶剂之间的表面张力,或破坏植物细胞壁的结构,使有效成分易于溶出,实现对中药药效成分的高效提取。浸提辅助剂目前已广泛应用于提取中药材中的黄酮类、生物碱类、多糖类、有机酸、皂苷类、蒽醌类、三萜酸、蛋白等化合物,能显著提高提取效率,但也存在一定缺陷。通过查阅文献,对浸提辅助剂在中药提取中的应用情况、特点、优势、不足及适用范围进行阐述,对存在的问题进行分析并提出解决对策,以期为其在中药提取中的应用提供新思路。