儿童用含麝香中成药存在问题分析

目的:通过研究儿童用含麝香中成药的药品标准,分析其存在的问题,为儿童用含麝香中成药的合理用药提出建议。方法:对《新编国家中成药》(第2版)中所收载的儿童用含麝香的中成药进行统计,针对其剂型、处方、用法用量等进行分析。结果与结论:儿童用含麝香中成药处方、剂型、用法用量等存在不同程度的问题,有必要对其进行再评价并统一规范完善药品标准的相应项目。     

注射用聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯质量标准草案商榷

近年,注射剂出现了严重的安全问题,人们把更多的目光投向药用辅料的质量和安全性。增溶性辅料聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(吐温-80)因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺、产品质量和体外安全性成为研究焦点。作者调研了国内外吐温-80质量标准现状,在此基础上对注射用吐温-80质量标准进行较深入的探讨。在2010年版《中国药典》药用级吐温-80质量标准的基础上,建立注射用吐温-80质量标准草案,以期为注射用吐温-80质量标准的建立、注射剂安全性问题研究提供参考。     

系数倍率法测定三黄片中盐酸小蘖碱和黄芩甙的含量

本文利用系数倍率法消除盐酸小蘖碱、黄芩甙、大黄浸膏及辅料紫外吸收的相互干扰,从而不经分离同时分别测定三黄片中盐酸小蘖碱、黄芩甙的含量。测定盐酸小蘖碱的波长对为267nm,291nm和k值为1.409;黄芩甙的波长对为277nm,250nm和k值为1.136。盐酸小蘖碱、黄芩甙的平均回收率分别为;98.62%—98.37%;变异系数分别为:2.75%、1.36%(n=6)     

浅议中药新药治疗胸痹病的临床研究

以1985年～1998年研制的治疗胸痹病中药(三、四类)为对象进行统计研究,指出了中药在药理和临床两方面存在的问题,并相应的提出了改进建议.     

中药注射剂不良反应原因探讨

本文主要阐述了中药注射剂不良反应出现的原因,重点从中药成分本身、原料杂质、辅料和未知原因等方面,对中药注射剂特殊不良反应进行深入探讨。以期为中药注射剂安全性问题研究及其临床使用提供参考。     

从案例看药品集中招标采购中的法律问题

目的：探讨现有药品集中招标采购中存在的法律问题。方法：案例研究法与理论探讨相结合进行分析。结果：现有药品集中招标采购制度的法律地位存疑,且主体错位,政策不能形成完整体系。结论：在四中全会提出推进全面依法治国后,我们应当完善药品集中招标采购,做到医药改革有法可依。     

药物临床试验中的法律关系现状

从药物临床试验的准备到实验完毕整个过程出发,研究每阶段双方的职责与法律关系,进一步的明确各阶段各方所需承担的法律责任.     

治疗小儿惊风的含朱砂中成药的分析

目的 通过探讨国家中成药管理中存在的问题来提高对药物安全隐患的认识,避免药害事件的发生.方法 对国家药品标准收载的含有朱砂用于小儿惊风的81种中成药中朱砂用量、适应症、注意事项等进行统计和医学、药学分析.结果 81个品种中有25个品种因为没有在用法用量项下写出一日服用次数,而不能计算每日用量,占30.86%;48个品种...     

浅谈中西药复方制剂存在的问题及建议

目的:明确中西药复方制剂的定义,对存在的问题进行讨论并提出建议。方法:通过查询药智网等,对现存中西药复方制剂的标准及说明书进行梳理。结果:现存的中西药复方制剂存在定义不准确、分类混乱、说明书不规范、质量标准来源不统一、同名异方等问题,对这些问题进行讨论并提出建议。结论:应该尽快启动对现存中西药复方制剂的再评价,尽快制定并颁布国家标准。