新型辅料性质考察及其在中药分散片中的应用

目的：考察几种新型辅料的性质。方法：以堆密度、流动性、抗张强度、分散均匀性与吸水性为指标，考察几种崩解剂以及填充剂的性能；以六味地黄提取物为模型药物，比较了几种崩解刺及填充剂的性能。结果：所考察新型辅料具有良好流动性、可压性、吸水性，并且堆密度可选范围广，适合于各种不同药物。结论：在制备中药分散片时，掌握辅料性质，合理选择新型辅料，将会提高制剂质量。     

黄杨宁缓释片的制备和评价

黄杨宁是黄杨科植物中国贡杨Buxus sinica(Rehd.ct Wils.)Cheng及其同属植物中提取的生物碱环维黄杨星D,能改善冠状动脉循环,提高机体耐缺氧能力和防治心律不齐的作用,用于冠状动脉粥样硬化性心脏病[1]。本研究将其制成缓释微球片,以便患者口服后在胃肠道迅速崩解成离散的单一     

格列齐特缓释片的研制及体外释放度考察

目的;制备格列齐特缓释片并考察其体外释放度。方法采用混合骨架材料制备格列齐特缓释片;参照进口格列齐特缓释片标准,采用紫外分光光度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,桨法测定本品释放度,并与参比制剂进行比较。结果所得缓释片体外释放度符合一级动力学规律,释放曲线经相似因子(f2)判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定、重现性好,体外累积释放度符合要求。     

蜈蚣提取工艺的正交设计研究

目的：探讨蜈蚣提取工艺的最佳工艺条件。方法：采用正交设计法，醇浸膏得率及含氮量为考察指标，对蜈蚣最佳工艺条件进行筛选。结果：采用4倍量65％乙醇回流1．5h，共提两次。结论：该工艺方法可行，提取物质量稳定。     

缓释骨架材料在药物制剂中的应用

口服缓释制剂能够降低血药浓度波动，减少给药次数，提高疗效，显著降低可能的不良反应发生，增强患者用药依从性；同时，口服缓释制剂开发周期短，技术含量高，经济风险小且回报丰厚，为制药工业界所看重，是制剂开发中比较活跃的领域。20世纪60年代开始，大量新型高分子材料进入药剂领域，推动了药物缓释剂型的发展，这些高分子材料以不同方式组合到制剂中，具有控制药物的释放速率、释放时间以及释放部位的作用。缓释作用辅料的选择和应用对于制剂的缓释作用是一个重要的影响因素，缓释制剂在很大程度上依赖于辅料的合理选择和应用。     

非诺贝特缓释微球片的制备及特性研究

目的:制备具有海绵状结构的非诺贝特缓释微球,并压制成片.方法:Eudragit RS PO作为骨架材料,采用乳化溶剂分散法制备微球,所得微球采用直压法压制成片.考察微球的粒径、载药量、包封率及释放行为;压片时粒径大小、稀释剂的种类、稀释剂的量、压力值及增塑剂的加入对缓释微球压制成片后释放的影响.结果:微球粒径随有机相中聚合物的浓度的降低以及搅拌速度的增加而减小,载药量可达70%以上,包封率均超过98%,药物从微球中的释放速度随有机相中聚合物浓度的增加而减小.药物从崩解后的微球中释放速度随微球粒径的减小而增快,增塑剂可提高微球的机械性能,当微晶纤维素和微球的比例大于35:65时,压力＜6 kN时,可避免微球压片后产生突释.结论:微球的可压性要优于药物和聚合物的物理混合粉末,其可压性主要归结于这种类似海绵结构骨架微球的塑性变形的性质.     

辛伐他汀渗透泵型控释片的含量测定

目的建立用高效液相色谱法（HPIC法）测定辛伐他汀渗透泵型控释片含量的方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以乙腈-pH值为4．5的0．0025mol／L磷酸二氢钠溶液（65：35）为流动相，流速为1mL／min，检测波长为238nm。结果辛伐他汀溶液的质量浓度在18．0～60．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，回收率与精密度均良好。结论HPLC法可准确测定辛伐他汀渗透泵型控释片的含量。     

高效液相色谱法测定丹皮酚缓释微球中药物含量

目的：建立自制丹皮酚微球中丹皮酚的含量测定方法。方法：采用Kromasil C18（40mm×250mm．5μm）色谱柱．流动相甲醇-水（52：48）,检测波长274nm,流速1．00ml／min,柱温30℃。结果：丹皮酚在0．3124～7．8100ug／ml范围内线性关系良好（r=0．9996）,加样回收率为97．11％,RSD=1．56%（n=3）。结论：所建方法简便、结果准确,可用于自制丹皮酚微球的质量控制．     

HPLC测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定杞菊地黄胶囊中马钱苷的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈∶水(15∶85),检测波长为236 nm,柱温25℃,理论板数按马钱苷峰面积计算不低于4 000。结果:马钱苷量在12.04-120.40μg/L范围内具有良好线性关系,A=14.189c-21.25,r=0.999 4,平均加样回收率为105.58%。结论:该方法方便、快捷、准确,灵敏度高,重现性好。     

六味地黄粉体吸湿性及其物理性质相关性研究

目的 研究六味地黄提取物的吸湿特性,及抗张强度与其含水量、休止角、临界相对湿度（CRH）和卡氏指数等其他物理性质相关性。方法 以六味地黄提取物为模型,以不同的添加方法添加不同的辅料,绘制各粉体的吸湿曲线图,考察其吸湿特性,应用多元线性回归法分析抗张强度与休止角、卡氏指数等其他物理性质的关系。结果 添加辅料的六味地黄提取物吸湿性均得到改善,在考察范围内抗张强度与休止角、压缩指数、松密度、吸湿加速度呈负相关,与水溶性、干燥含水量、CRH、平衡吸湿量、吸湿初速度呈正相关。结论 六味地黄粉体的物理特性直接影响其片剂成型性。