吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法的建立及初步验证

目的 建立吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法并对其进行初步验证.方法 通过对采血时间、有效剂量范围的选择,建立附破伤风疫苗血清学效价检测方法,在3个实验室对10批破伤风疫苗用小鼠攻毒法和本研究方法进行19次效价检测,对2种方法的检测结果进行初步验证.结果 建立了吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法.吸附破伤风疫苗小鼠攻毒法和...     

新型丹参素衍生物的合成与抗心肌缺血活性研究

目的 通过对丹参素进行结构改造,以改善其稳定性和药理活性。 方法 以中药提取的丹参素钠为起始化合物,经酯化反应、甲氧基保护酚羟基、硝化反应等合成新型的丹参素衍生物。建立心肌细胞缺氧模型,用MTT方法检测丹参素及其衍生物对缺氧H9c2细胞的保护作用。 结果 合成了15个全新的丹参素衍生物,并对其进行结构验证;药理活性实验显示,只有少数目标化合物在浓度为5 μmol/L时表现出强于丹参素的活性。 结论 多数化合物的最大药理活性未显现在所选浓度范围内,其活性未必低于丹参素,尚需做进一步探讨。     

高压氧联合复方丹参滴丸治疗2型糖尿病早期视网膜病变的临床观察

目的：探讨高压氧联合复方丹参滴丸对2型糖尿病早期视网膜病变的疗效。方法2型糖尿病早期视网膜病变患者72例,复方丹参滴丸治疗组（ A组）38例,高压氧联合复方丹参滴丸治疗组（ B组）34例,高压氧治疗一日一次,共30次。观察两组治疗前及治疗3个月后HbA1c、FPG、2hPG、SBp、DBp及血液流变学指标变化,并判定治疗3个月后视网膜病变疗效。结果两组治疗前后HbA1 c、SBp、DBp、FPG、2hPG及血液流变学指标变化均有统计学意义（P＜0．01）,治疗后B组与A组比较,HbA1c下降差异显著（P＜0．05）,FPG、2hPG及血液流变学指标下降差异更显著（P＜0．01）,SBp、DBp则无统计学意义变化,B组视网膜病变总有效率明显高于A组（ P＜0．01）。结论高压氧联合复方丹参滴丸对2型糖尿病早期视网膜病变的治疗效果明显优于单用药物治疗组,是一种安全、有效的治疗方法。     

血清白喉和破伤风抗体检测方法的建立及应用

目的建立定量检测抗白喉抗体、抗破伤风抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法。方法分别用纯化的白喉类毒素、破伤风类毒素作为包被抗原,白喉、破伤风人源血清抗体标准品作为标准品,对供试品和标准品的剂量反应曲线进行拟合,以平行线法建立定量检测抗白喉抗体(Anti-DT)、抗破伤风抗体(Anti-TT)的ELISA方法。并进行方法学验证和应用研究。结果两种定量检测ELISA方法的验证结果均符合规定。定量检测Anti-DT的ELISA方法的定量限为0.084 mU/mL,回收率为97.6%,批内变异系数(CV)≤3.40%,批间CV≤5.05%;检测Anti-TT方法的定量限为0.175mU/mL,回收率为97.5%,批内CV≤2.42%,批间CV≤5.58%。应用上述两种ELISA方法,对白喉破伤风疫苗用于婴儿基础免疫后的免疫原性进行了检测分析和评价。结论所建立的白喉、破伤风血清抗体ELISA检测方法,准确度高,重复性好,适合于一般实验室开展工作,可用于白喉破伤风疫苗免疫接种后的血清学效果评价和白喉破伤风疾病的流行病学研究。     

药包材洁净环境相关法规和标准的对比研究

目的：对比分析国内外药包材洁净环境现行相关法规和标准,找出目前我国药包材洁净环境存在的问题和需要改善的方面。方法：通过比较药包材洁净环境相关法规和标准的异同,发现我国法规和标准有待更新和提高之处,并参照行业现状,指出药包材洁净环境现存问题。结果：我国GMP与欧盟GMP总体保持一致,但其他的标准在一些参数的测试方法和标准上仍存在空白,我国药包材生产企业在开展日常监控和参数验证等工作中尚存缺陷。结论：我国药包材洁净环境相关法规和标准已经与国际接轨,一些条款仍需更新和完善。目前我国的药包材洁净环境仍存在一些问题,需要进一步推进相关法规和标准的执行,促进洁净环境整体质量的提升。     

疏肝利胆汤配合内镜治疗老年胆总管结石疗效观察

目的观察疏肝利胆汤联合内镜治疗老年胆总管结石的临床疗效。方法对80例老年（〉60岁）胆总管结石患者内镜治疗,术后随机分为2组,对照组40例给予常规抗感染、抑酸和补液治疗;治疗组40例在对照组治疗基础上加疏肝利胆汤。检测2组患者术后第3、7d直接胆红素、白细胞计数、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、C-反应蛋白及7d平均胆汁引流量。结果80例患者全部内镜治疗成功,无严重并发症,无死亡病例;治疗组术后第3d直接胆红素、白细胞计数、ALT及C-反应蛋白下降幅度均显著优于对照组（P〈0．05）;治疗组术后第7d直接胆红素较对照组同期下降（P〈0．05）,7d平均胆汁引流量多于对照组（P〈0．05）。结论内镜治疗老年胆总管结石安全、高效,联合疏肝利胆汤可以使患者恢复更快。     

腹腔镜胃底180°前折叠术治疗食管裂孔疝疗效分析

目的探讨腹腔镜食管裂孔疝修补联合胃底180°前折叠术治疗食管裂孔疝疾病的可行性和安全性。方法回顾性分析了沧州市中西医结合医院与天津南开医院2008年9月至2013年6月采用腹腔镜技术治疗的180例食管裂孔疝患者资料,其中30例应用补片修补裂孔,剩余患者丝线缝合裂孔,均加做胃底180°前折叠（Dor手术）。结果手术顺利,无中转开腹者。术后随访3～60个月,手术效果满意率92.31％,术后3个月复查胃镜、上消化道造影等检查基本恢复正常。其中7例患者术后早期出现轻度反酸、烧心症状,均在4个月内通过保守治疗好转,无复发病例,无严重吞咽困难病例。结论腹腔镜食管裂孔疝修补和胃底180°前折叠术治疗食管裂孔疝疾病有微创手术创伤小、恢复快、安全可行、疗效可靠等特点,值得临床广泛应用。     

过屈跪位与俯卧位下L4/L5椎板间隙形态差异及其在经椎板间入路经皮内窥镜下椎间盘切除术治疗腰椎椎间盘突出症中的意义

目的测量患者全麻后过屈跪位下L4/L5椎板间隙高度和宽度,探讨其在过屈跪位下行经椎板间入路经皮内窥镜下椎间盘切除术(PEID)治疗L4/L5腰椎椎间盘突出症(LDH)中的意义。方法 2014年4月—2016年6月,采用PEID治疗L4/L5 LDH患者81例,手术体位为过屈跪位41例(过屈跪位组),俯卧位40例(俯卧位组)。用C形臂X线机正位透视测量患者摆好手术体位后L4/L5椎板间隙的高度和宽度,并进行组间比较。记录所有患者手术前后下肢痛、腰痛疼痛视觉模拟量表(VAS)评分及Oswestry功能障碍指数(ODI),评价手术疗效。结果所有患者手术均顺利完成,随访 6个月。过屈跪位组L4/L5椎板间隙高度大于俯卧位组,差异有统计学意义(P 0.05);2组L4/L5椎板间隙宽度差异无显著统计学意义(P 0.05)。所有患者术后下肢痛和腰痛明显缓解,所有患者下肢痛、腰痛VAS评分及ODI均较术前显著改善。结论患者在过屈跪位下可显著减小腰椎曲度、增加椎板间隙高度,使经皮内窥镜系统工作通道在椎管内的活动度及安全操作空间增加,减少椎板骨质切除。过屈跪位下行PEID治疗L4/L5 LDH安全、有效。     

贲门失弛缓症的双镜联合治疗

贲门失弛缓症是一种原因不明的下食管括约肌松弛障碍和食管体部无蠕动为主要特征的原发性食管动力紊乱性疾病.我院于1999年12月-2004年3月利用双镜联合治疗17例,效果满意,现总结如下.