山东省西医学习中医脱产班开学——中共山东省委常委、山东省副省长晁哲甫在开学典礼上作重要指示

山东省卫生厅举办的第一个为期两年的西医学习中医脱产班已于1958年12月22日正式开学。中共山东省委常委、山东省副省长晁哲甫,山东省卫生厅副厅长张斟滋、刘惠民以及省直卫生部门的许多负责人参加了开学典礼。晁副省长并在会上讲了话。晁副省长说:西医学习中医是件大事,参加学习的人责任很重大:学习中医,不仅要学好中医的理论和临床经验,而且要研究它,整理它,使它和现代医学结合,创造出一种新的中国的医学。晁副省长说:祖国医学有数千年的发展历史,是中国也是世界的一个科学宝库,只因近百年来,由于帝国主义侵入中国,它才被压抑,被削弱。党提出中医政策,就是为了保护与发扬这份宝贵的医学遗产,使它和代表六亿中国人民智慧的一切科学事业一样,在世界上站立起     

为社会主义建設服务,为人民身体健康服务 实現卫生工作更大更好更全面跃进!——晁哲甫副省长在山东省1959年卫生工作会議上的报告

同志們: 我們的会議已經开了三天,大家听取和討論了张厅长关于1958年卫生工作的总结,对1958年卫生工作的成就和經驗教訓,取得了基本上一致的認識,这对領会中央几个会議的精神,研究1958年的卫生工作,打下了良好的基础。我現在根据当前总的形势任务,就如何使1959年的卫生工作实現更大更好更全面的跃进,提出一些意見。 1959年卫生工作將在国际国內的有利形势下进行 1959年的卫生工作,将在国际国内形势都更加有利于我們建設社会主义的条件下进行。从国际形势來說,正如毛主席在党的八届六中全会上和周总理在苏共二十一次代表大会上的祝詞中所指出的“敌人一天天烂下去,我們一天天好起来”。社会主义陣营日益巩固和壮大,受到社会主义陣营支持的亚洲、非洲和拉丁美洲的民族解放运动繼續在蓬蓬勃勃地高涨,資本     

吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法的建立及初步验证

目的 建立吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法并对其进行初步验证.方法 通过对采血时间、有效剂量范围的选择,建立附破伤风疫苗血清学效价检测方法,在3个实验室对10批破伤风疫苗用小鼠攻毒法和本研究方法进行19次效价检测,对2种方法的检测结果进行初步验证.结果 建立了吸附破伤风疫苗血清学效价检测方法.吸附破伤风疫苗小鼠攻毒法和...     

血清白喉和破伤风抗体检测方法的建立及应用

目的建立定量检测抗白喉抗体、抗破伤风抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法。方法分别用纯化的白喉类毒素、破伤风类毒素作为包被抗原,白喉、破伤风人源血清抗体标准品作为标准品,对供试品和标准品的剂量反应曲线进行拟合,以平行线法建立定量检测抗白喉抗体(Anti-DT)、抗破伤风抗体(Anti-TT)的ELISA方法。并进行方法学验证和应用研究。结果两种定量检测ELISA方法的验证结果均符合规定。定量检测Anti-DT的ELISA方法的定量限为0.084 mU/mL,回收率为97.6%,批内变异系数(CV)≤3.40%,批间CV≤5.05%;检测Anti-TT方法的定量限为0.175mU/mL,回收率为97.5%,批内CV≤2.42%,批间CV≤5.58%。应用上述两种ELISA方法,对白喉破伤风疫苗用于婴儿基础免疫后的免疫原性进行了检测分析和评价。结论所建立的白喉、破伤风血清抗体ELISA检测方法,准确度高,重复性好,适合于一般实验室开展工作,可用于白喉破伤风疫苗免疫接种后的血清学效果评价和白喉破伤风疾病的流行病学研究。     

无细胞百日咳疫苗抗体活性持久性监管研究

目的：比较不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导的抗体应答及其持久性。方法：将来自于3家企业,采用2种不同工艺生产的无细胞百日咳疫苗（组分苗和共纯化苗）按一定比例稀释后分别给3组小鼠皮下接种,0.5 mL/只,于第4周加强免疫,剂量与初免疫相同。于免疫后第4周、第5周、第8周、第12周、第17周、第30周、第40周、第50周和第65周取血,分离血清,检测小鼠血清中抗百日咳抗体IgG水平（抗-PT和抗-FHA）和PT的中和抗体水平,并对其结果进行分析比较。结果：两类疫苗组检测结果比较,在免疫后第30周之前,两组之间抗-PT和抗-FHA水平无显著性差异;但在30周之后,两组之间抗-PT和抗-FHA水平有显著性差异（P < 0.05）,组分苗组抗体水平高于共纯化苗组。中和抗体方面,组分苗组中和抗体水平高于共纯化苗组,两组比较有显著性差异（P < 0.05）。结论：两种类型的百日咳疫苗免疫小鼠后均能诱导产生体液免疫应答,组分苗组的抗体持久性（包括百日咳抗体IgG和百日咳PT中和抗体）强于共纯化苗组;且百日咳IgG抗体与中和抗体之间具有一定的相关性。     

第三代百日咳疫苗毒性国家标准品的制备和标定

目的：制备和标定第三代百日咳疫苗毒性国家标准品,用于百日咳疫苗毒性检测。方法：按照 《中国药典》三部(2015 版)的相关要求,选用百日咳疫苗生产菌株CS 株进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干,作为第三代百日咳疫苗毒性国家标准品的候选品。按照《中国药典》三部要求对候选品进行检定,以第二代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准,组织6家单位进行协作标定, 并采用热加速试验对候选毒性标准品进行稳定性考察。结果：共制备合格候选毒性标准品7000支,其外观、水分、分装精度均符合《中国药典》的相关要求;协作标定结果经统计学分析,最终确定每支第三代毒性标准品LPU 为60,HSU 为84;且稳定性良好。结论：候选毒性标准品各项指标均符合《中国药典》的各项要求,且一致性、稳定性良好,可作为第三代百日咳疫苗毒性国家标准品使用。     

不同ELISA系统检测人血清百日咳IgG抗体的比较研究

目的使用A、B、C 3组酶联免疫吸附试验(ELISA)系统进行百日咳疫苗临床血清检测,每组ELISA系统包括至少一种百日咳毒素(PT)、一种丝状血凝素(FHA)和一种黏附素(PRN)包被抗原,其中C组抗原包括2种FHA抗原,酶标二抗是相同的抗人IgG抗体。比较不同包被抗原对百日咳疫苗临床血清中3种IgG抗体检测结果的影响。方法收集164对无细胞百日咳、白喉和破伤风疫苗基础免疫前、免疫后临床血清,使用ELISA法检测和计算血清百日咳IgG抗体的转阳率和单位值。使用χ2检验比较转阳率差异,使用方差分析比较抗体检测结果。结果 A组抗原检测IgG抗体结果为PT 82.19IU/mL,FHA 81.66IU/mL,PRN39.34IU/mL;转阳率均为100.0%。B组抗原检测结果为PT 95.59IU/mL,FHA 57.39IU/mL,PRN 40.76IU/mL;转阳率PT抗体为99.4%,其余为100.0%。C组抗原检测结果为PT 60.74IU/mL,2种FHA分别为29.33IU/mL和53.32IU/mL,PRN 34.05IU/mL,转阳率为99.4%、95.1%、100.0%和98.8%。3组抗原检测的临床血清转阳率经χ2检验FHA差异有统计学意义(P0.05),PT和PRN差异无统计学意义(P0.05);抗体GMC经方差分析,所有组抗原检测3个抗体值之间差异均有统计学意义(P0.05)。结论本次人临床血清抗体转阳率和抗体值达到保护力水平,但是不同抗原检测系统之间差异均有统计学意义,应尽快建立百日咳抗血清IgG检测用抗原试剂国家参考品。     

组分百日咳疫苗安全性检测体外替代方法的应用和初步评价

目的：用一种组分百日咳疫苗残留毒性的体外替代检测方法，更稳定和客观地评价疫苗成品的生产一致性。方法：验证直接定性法和间接定量法2种中华仓鼠卵巢细胞簇集试验方法，分别对6个国内外厂家的10种组分百日咳疫苗产品毒性进行定量和定性检测，并使用百日咳毒素参考品将体外法与小鼠组胺致敏试验进行桥接和初步评价。结果：体外定量试验的灵敏度为0.0026±0.0003 IU·mL^-1，几何变异系数为13%，体外定性试验的灵敏度为0.0067±0.0016 IU·mL^-1，几何变异系数为24%，组胺致敏试验的灵敏度为3.3 IU·mL^-1；所有样品的体外定性结果均为阴性，小鼠组胺致敏试验结果均合格，体外定量结果与小鼠组胺致敏结果具有良好的相关性（r=0.737，P＜0.05）。结论：本研究在国内首次使用 CHO细胞簇集试验方法检测百日咳疫苗成品，并进行了初步评价。该方法灵敏度高于小鼠组胺致敏试验，可应用于百日咳疫苗毒性及毒性逆转检测。该方法需要更广泛的推广应用和数据积累，以达到完全替代动物实验的目标。