CO_2激光切除尿道肉阜治疗中应用效果分析

资料 :门诊 1 37例病人 ,年龄在 45～ 66岁 ,平均年龄 57 3岁。其中未绝经 8例 ,占 5 8% ;绝经 1ａ者 1 5例 ,占 1 0 9% ;绝经 2ａ者 35例 ,占 2 5 5 % ;绝经 3ａ者 50例 ,占 36 4% ;绝经 4ａ者 2 2例 ,占 1 6 1 % ;绝经 5ａ以上者 7例 ,占 5 1 %。反复发作尿痛、尿频、尿急为症状者 59例 ,占 43 1 % ,有血尿为者 42例 ,占 30 7% ,排尿困难者 35例 ,占 2 5 5 %。方法 :首先让患者取截石位 ,外阴常规消毒 ,用 1 %利多卡因于尿道外 5、7点处行局部阻滞麻醉 ,使肉阜暴露在尿道口用血管钳夹起肉阜 ,用ＣＯ2 激光 ,波长 1 0 6μｍ ,光斑直径0 …     

气囊助产器临床观察55例

气囊助产器是一种新研制的助产医疗器械。我科自1997年1月开始应用此器械助产,临床观察55例,在缩短产程、降低剖腹产率、提高优生等方面取得了良好效果。现分析如下。1　资料与方法11　一般资料:本组病例为1997年1月～1998年7月入院分娩者,年龄在23～35岁之间,妊娠37～42周,均为初产妇,头位单胎。无产道异常和头盆不称,无胎膜早破,前置胎盘和胎盘早剥。40例宫口开大3～4ｃｍ,胎心良好。15例宫口开大8～9ｃｍ出现胎儿窘迫者,但胎心均不低于100次/分。选择同期住院足月妊娠头位单胎为对照组。其年龄、产次、孕周与观察组无明显差别。其中也包…     

国内外对药品上市后包装材料的变更管理概述

目的：介绍药品上市后包装材料变更的国内外管理模式和技术要求概况,对我国相关管理制度中的薄弱点提出意见和建议,以确保药品上市后的安全、有效和质量可控。方法：通过汇总分析目前我国和美日欧对药品上市后包装材料变更管理的法律法规、指导原则和技术要求,研究其异同点。结果： 国内外对药品上市后包装材料的变更要求多数涵盖在药品的变更要求中,变更管理的总体考虑、关注重点、变更情形和研究验证工作基本相同,并且都特别关注变更风险;不同的是美日欧对药包材自身变更的要求在备案文档中均有明确规定,我国关联审评审批相关政策文件还没有具体要求。另外,各国对部分变更类别的风险判定尺度不同,国外更注重变更风险级别的动态评估。结论：在ICH Q12指导原则基础上,结合药品包装材料的材质风险和使用风险,制定更加科学有效的药品上市后包装材料变更管理制度是大势所趋。     

抛射剂四氟乙烷中杂质CFC115和HFC1243zf的吸入毒理安全性评价

目的：对抛射剂四氟乙烷中杂质五氟氯乙烷(CFC115)和3,3,3-三氟丙烯(HFC1243zf)进行吸入毒性和安全性评价。方法：用CFC115和HFC1243zf混合气体(体积比为7∶3)作为受试样品进行体外空气暴露的小鼠成纤维细胞(L929)细胞毒性及Ames试验,SD大鼠口鼻暴露4 h的急性吸入毒性、7 d重复吸入局部刺激性、21 d重复吸入亚慢毒性试验和Hartley豚鼠全身主动过敏性试验,为控制四氟乙烷中CFC115和HFC1243zf杂质限度提供依据。结果：大鼠急性吸入毒性半数致死浓度(LC₅₀) CFC115>3 115 g/m³,HFC1243zf >832 g/m³;未见重复吸入局部刺激性;未见豚鼠全身致敏反应;无细胞毒性作用;Ames试验未见致突变作用。大鼠21 d重复吸入CFC115(3 205 g/m³)和HFC1243zf (856 g/m³)混合气体后,与对照组相比,摄食量减少(P<0.05或P<0.01)、体质量增长缓慢(P<0.05),血液白细胞分类嗜碱性粒细胞(Bas)、单核细胞(Mon)百分数升高,血生化丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(UREA)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBil)平均值升高(P<0.05或P<0.01),尿液亚硝酸盐(NIT)、酮体(KET)、个别尿蛋白(PRO)和白细胞(LEU)平均值升高(P<0.05或P<0.01),脑系数升高和卵巢湿质量降低(P<0.05或P<0.01),组织病理学发现心内膜灶性或多灶性坏死、单核细胞浸润的改变,另外雄性大鼠肺脏湿质量和肺系数降低(P<0.01)。结论：CFC115和HFC1243zf混合气体的体外试验或短期动物试验在高浓度接触或吸入未见明显毒性,较长期反复高浓度吸入对大鼠存在多器官损伤,但产生毒性的浓度远高于临床最大暴露量。     

对药品包装材料企业标准起草工作的几点认识

药品包装作为包装行业的一支生力军,正日新月异地迅猛发展着,据一项由美国工业市场研究公司Freedonia Group Inc所做的调查显示,到2003年,世界医药品基本包装的需求将有4.2%的增长,达到112亿美元[1].我国作为世界八大产药大国之一,药品包装工业总产值在医药工业中所占的比重也由原来的10%增加至20%左右[2].     

羟丙甲纤维素空心胶囊对药物溶出的影响

羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose．HPMC)空心胶囊是顺应社会的发展，在崇尚自然、回归自然的现代消费理念的推动下应运而生的一种新型的植物胶囊。该种胶囊以羟丙甲纤维素为主要原料，不含有动物源的成分，采用的蘸胶成型工艺与一般的空心胶囊相似，但其具有的技术优势明显，     

直接接触药品的包装的管理模式

药品包装是特殊商品一药品的专用包装，药品包装行业跨越医药和包装两个行业，无论是在医药行业还是在包装行业中，该行业都算不上是一个大行业。但是在近30年的时间内，药品包装行业完成了从无到有、从落后单调到先进多元的蜕变，成为医药行业和包装行业中的一支生力军。这一行业的发展是与中国政府注重加强对药品包装的管理密切相关的。     

无创正压通气加气道给药治疗重症哮喘的临床研究

目的探讨无创正压通气(NIPPV)加气道给药治疗重症哮喘的疗效及安全性。方法125例重症哮喘患者随机分为双水平气道正压通气(BiPAP)呼吸机治疗组(观察组,n=63)及常规治疗组(对照组,n=62),观察组常规治疗加用BiPAP,呼吸机经口鼻面罩进行NIPPV并加气道给药。对照组仅做常规治疗,比较2组患者治疗前后的临床表现、部分动脉血气、肺功能的变化。结果观察组患者症状迅速缓解,治疗4h、24h后血压、心率、呼吸均有明显改善(P<0.05),治疗24h后pH值、PaCO2及FEV1%、PEF均有明显升高(P<0.05)。观察组总有效率为96.8%,明显高于对照组的77.4%;观察组平均住院天数为(10±6)d,明显短于对照组的(17±6)d,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论NIP-PV加气道给药治疗重症哮喘疗效较快捷、明显,减少了使用有创呼吸机的概率并缩短了患者住院时间。     

重度哮喘应用无创通气并加气道给药治疗的研究

目的探讨无创正压通气(NIPPV)并加气道给药治疗重度哮喘能否较常规治疗者改善预后,减少使用有创呼吸机的机率。方法常规治疗加用双水平气道正压通气(BiPAP)呼吸机经口鼻面罩进行无创正压通气并加气道给药,治疗重度哮喘患者57例,以同期住院同等病情仅做常规治疗的57例患者作为对照,比较两组患者治疗前后的临床表现、动脉血气、肺功能的变化。结果试验组能迅速缓解患者症状,治疗4、24h后血压、心率、呼吸均有统计学意义(P<0.05),治疗24h后pH值、PaCO2及肺功能均有明显改善(P<0.05),治疗有效率为96.12%,明显高于对照组75.43%,缩短了患者住院时间,大大减少了使用有创呼吸机的机率。结论应用无创通气并加气道给药治疗重度支气管哮喘大大减少了插管机械通气的机率,是值得推广的方法。