什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

基于真实世界数据探讨中医药治疗糖尿病肾病用药规律的研究＊

目的 基于临床信息系统分析总结真实世界的数据，采用数据挖掘的方法探讨中医药治疗糖尿病肾病的用药规律。方法 收集2018年1月-2020年12月上海中医药大学附属曙光医院宝山分院健康信息系统确诊的糖尿病肾病的门诊或住院患者的诊疗信息，建立Excel数据库，采用Excel 2010软件统计高频药物的四气、五味、归经及功效；使用SPSS Modeler 18.0软件中的Apriori算法分析关联规则，采用web节点建构药对关联网状图；运用SPSS 25统计软件进行因子分析。结果 本研究最终纳入477例接受中药饮片治疗的DKD患者，在1203条方剂信息中，涉及中药462种；使用频数排名前5位的中药分别是黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬；使用频数前5类的中药类别分别是补气药、补阴药、清热燥湿药、活血调经药、息风止痉药；在30味高频药物中，苦、甘、辛药味最为常见；药性寒、温数量接近；归脾经、肝经、肺经、肾经居多；关联规则提示，药物组合中置信度最高的组合为地龙-当归-僵蚕，因子分析共得到5个有效因子，累积贡献率为47.33%。结论 中医药治疗DKD在补益气血阴阳的同时，兼顾对瘀血、湿邪和痰饮的治疗，结合证型，可考虑使用黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬、金蝉花等药物的使用，清热燥湿药物如黄连、黄芩、黄柏可适当加入，为使邪有去处，大黄、车前子或可增添疗效。     

灸法改善卵巢储备功能下降的机制研究进展

卵巢储备功能，又称为卵巢储备(Ovarian Reserve, OR)，是指卵巢内卵泡生长、发育成为可受精卵母细胞的能力，包括卵巢内存活卵泡的数量和质量，这是评估卵巢反应性最重要的方面。卵巢储备功能下降(Diminished Ovarian Reverse, DOR)是指卵巢内产生卵子的能力减弱，从而导致卵泡数量减少、卵母细胞质量下降，导致女性出现过早绝经、生育能力下降等症状【1】。女性的卵巢功能减退是一个逐渐发展的过程，卵巢功能减退到一定程度时所发生的疾病状态，称为早发性卵巢功能不全(Premature Ovarian Insufficiency，POI)，是由卵巢临床综合征引起的功能缺失，是指女性在40岁之前出现低雌激素、高促性腺激素POI特征以及月经稀少甚至闭经的疾病【2】。此病发病率为1%-5%，并且呈现上升趋势【3】，若不及时进行治疗，则会进一步发展为卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF)【4-6】。一旦进展为POF，目前临床治疗难度较大，这将对女性的身心健康以及家庭和谐都将造成巨大影响，因此早发现、早诊断、早治疗很重要，应当未病先防，既病防变。根据临床病人不同的症状侧重，中医将本病归于“月经过少”、“血枯” 、“闭经”、“不孕”等病证范畴。目前已明确灸法改善DOR有其独特优势，现将灸法治疗DOR的机制研究进展综述如下。     

儿童青少年近视防控研究的3个热点问题

为了提高近视眼防控的工作能力, 围绕近视眼防制, 该文分析了远视储备的意义及其正确运用, 指出目前需要注意的问题, 总结以往他人的经验, 在分析理疗仪器尤其是红光原理的仪器、低浓度阿托品滴眼液防控近视眼的机制的基础上, 提出了标本兼治的近视防控体系设想和今后研究的方向。     

ICU转科患者家属迁移应激的过渡期护理研究进展

以过渡期护理内涵为基础对文献进行干预措施内容提取，以干预时间点为标准对ICU转科患者家属迁移应激的过渡期护理措施进行综述，护理干预措施包括干预前准备、转科前干预、转科中干预、转科后干预，并总结护理干预效果评价，以期为临床护理人员开展相关实践提供具体参考，推进以家庭为中心的护理工作，改善临床护理质量。     

清肝安神汤联合右佐匹克隆治疗失眠(肝郁化火)随机平行对照研究

[目的]观察清肝安神汤联合右佐匹克隆治疗失眠(肝郁化火)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将86例门诊患者按就诊顺序号方法随机分为两组。对照组43例右佐匹克隆,3mg/次,1次/d,睡前口服。治疗组43例清肝安神汤(柴胡、龙胆草、栀子、夜交藤各30g,泽泻、木通、酸枣仁、柏子仁各20g,远志、茯苓各15g,生地黄、玄参各20g,生牡蛎、生龙骨各25g),水煎400mL;右佐匹克隆治疗同对照组。连续治疗1个月为1疗程。观测临床表现、匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重程度指数、不良反应。治疗1疗程(1个月),判定疗效。[结果]治疗组痊愈24例,显效9例,有效7例,无效3例,总有效率93.02%;对照组痊愈18例,显效7例,有效8例,无效10例,总有效率76.74%;治疗组疗效优于对照组(P0.05)。PSQI、ISI两组均有改善(P0.01),治疗组改善优于对照组(P0.01)。[结论]清肝安神汤联合右佐匹克隆治疗失眠(肝郁化火),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。