复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌有效性与安全性的Meta分析及试验序贯分析

目的:系统评价复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌(PHC)的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等,检索时限均为各数据库建库起至2020年9月,收集复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案(试验组)对比不同放化疗方案(对照组)的随机对照试验(RCT)、队列研究。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对RCT进行质量评价;采用纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价;采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,采用GRADE Profiler 3.6.1证据等级质量评价工具对RCT和队列研究进行证据质量等级评价。结果:共纳入15项RCT,共计1148例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的治疗有效率显示高于对照组[RR=0.80,95%CI(0.73,0.88),P<0.00001];按化疗方案不同进行亚组分析的结果显示,试验组联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)介入治疗方案、三维适形放疗方案患者的治疗有效率均显著高于对照组(P<0.05)。试验组患者的生存率显著高于对照组[RR=0.81,95%CI(0.74,0.89),P<0.0001];按生存时间不同进行亚组分析的结果显示,试验组患者1年、2年、3年生存率均显著高于对照组(P<0.05)。试验组患者骨髓抑制发生率显著低于对照组,自然杀伤细胞计数、T细胞亚群计数均显著高于对照组(P<0.05);而两组患者甲胎蛋白含量、肝功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验序贯分析结果显示,复方斑蝥胶囊联合TACE介入治疗的治疗有效率更优的证据确切。GRADE评价结果显示,治疗有效率的证据等级为中级,生存率及骨髓抑制发生率的证据等级为低级,其余指标均为极低级。结论:复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案用于PHC的疗效显著且安全性较好,尤以联合TACE介入治疗的疗效最佳,且治疗有效率的证据等级为中级。     

益气通脉汤治疗孤立性冠状动脉肌桥心绞痛气虚血瘀证临床研究

目的评价益气通脉汤治疗孤立性冠状动脉肌桥心绞痛气虚血瘀证患者的临床疗效。方法将符合入选标准的2016年4月-2020年1月首都医科大学附属北京中医医院64例孤立性冠状动脉肌桥心绞痛气虚血瘀证患者,采用随机数字表法分为2组,每组32人。对照组口服盐酸地尔硫卓片,治疗组在对照组基础上服用自拟益气通脉汤。2组均连续治疗8周。分别于治疗前后进行中医证候评分,采用西雅图心绞痛量表评估患者生活质量及机体功能状态,观察治疗前后平板运动心电图试验情况,记录运动诱发心绞痛需要的时间及平板运动后引起心电图中ST段动态演变的时间;评价心绞痛疗效及中医证候疗效。结果治疗组心绞痛疗效总有效率为84.4%(27/32)、对照组为53.1%(17/32),2组比较差异有统计学意义(χ²=8.09,P<0.05)。治疗后,治疗组西雅图心绞痛量表中躯体活动受限程度[(69.24±14.21)分比(59.42±11.71)分,Z=-2.61]、心绞痛稳定状态[(82.25±21.24)分比(69.11±19.52)分,Z=-2.64]、心绞痛发作情况[(80.24±18.31)分比(69.11±15.54)分,Z=-2.63]、治疗满意程度[(86.16±19.23)分比(61.19±17.35)分,Z=-2.22]、疾病认知程度[(74.41±21.13)分比(60.43±19.42)分,Z=-2.40]评分高于对照组(P<0.05);治疗组运动诱发心绞痛时间[(476.15±62.15)s比(399.38±78.42)s,Z=-2.08]、运动后ST段下移1 mm时间[(394.54±75.61)s比(309.64±81.62)s,Z=-2.40]较对照组延迟(P<0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为93.8%(30/32)、对照组为65.6%(21/32),2组比较差异有统计学意义(χ²=7.96,P<0.05)。治疗组治疗后中医证候积分[(25.15±6.15)分比(36.38±10.42)分,Z=-2.56]低于对照组(P<0.05)。治疗期间,2组均未见明显不良反应。结论益气通脉汤可有效改善孤立性冠状动脉肌桥心绞痛气虚血瘀证患者的临床症状,减少心绞痛发作,延迟运动诱发心绞痛时间,提高临床疗效。     

复方感冒灵颗粒抗流感相关药效作用研究

目的 建立复方感冒灵颗粒（CGG）全方、化学药（CM）组、中药（TCM）组的抗病毒、抑菌、解热、抗炎等实验,以期综合评价复方感冒灵颗粒治疗流行性感冒的药效作用,为临床用药提供参考。方法 分别采用甲型流感病毒制备小鼠病毒感染模型,金黄色葡萄球菌制备小鼠细菌感染模型,酵母菌致大鼠发热模型及巴豆油致小鼠耳肿胀模型,对CGG、CM、TCM的抗病毒、体内体外抑菌、解热和抗炎的作用效果进行研究。结果 小鼠感染流感病毒后,给药组肺组织中病毒载量较模型组明显降低（P<0.05）;CGG、CM、TCM组小鼠的肺指数抑制率分别为19.68%、8.30%、8.54%;各组存活时间较模型组明显延长（P<0.05）,延长率分别为29.6%、5.4%、12.9%;病毒感染致小鼠死亡抑制率分别为26.7%、0、10.0%。在体内注射金黄色葡萄球菌感染小鼠致死实验中发现,CGG、CM、TCM对小鼠的死亡抑制率分别为10.0%、15.0%、0;体外抑菌和杀菌实验发现CGG、TCM对金黄色葡萄球菌等标准株均显示出抑制和杀灭作用。解热实验中发现CGG、CM可在给药后1、2 h显著抑制酵母致大鼠发热反应（P<0.01）。抗炎实验中发现给药组耳肿胀值明显低于模型组（P<0.05）,CGG、CM、TCM组抑制率分别为31.7%、22.6%、26.8%。结论 CGG具有抗病毒、抑菌、解热、抗炎等功效,且CGG效果优于TCM、CM,提示TCM和CM发挥了协同作用,可用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等上呼吸道感染疾病。     

猴头健胃灵片对胃黏膜损伤模型大鼠胃黏膜组织中PGE2含量及COX-2蛋白表达的影响

目的探讨猴头健胃灵片治疗胃黏膜损伤的可能作用机制。方法30只SD大鼠随机分为空白组、模型组和猴头健胃灵组,每组10只。模型组和猴头健胃灵组采用冰乙酸注射法制备胃黏膜损伤大鼠模型。造模后猴头健胃灵组予浓度为24 mg/ml的猴头健胃灵片水溶液1 ml/100 g灌胃,空白组和模型组给予等体积纯水灌胃。7天后比较各组大鼠体重及24 h进食量,测量黏膜损伤面积并计算黏膜损伤愈合率,HE染色和AB-PAS染色观察大鼠胃黏膜组织病理变化,检测胃黏膜及血清前列腺素E₂(PGE₂)含量和胃黏膜组织环氧合酶2(COX-2)蛋白表达水平。结果与空白组比较,模型组大鼠体重和24 h进食量减少,血清、胃黏膜PGE₂含量降低,胃黏膜COX-2蛋白水平升高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,猴头健胃灵组大鼠24 h进食量增加,溃疡面积缩小,溃疡愈合率升高,血清、胃黏膜PGE₂含量升高,胃黏膜COX-2蛋白水平降低(P<0.05或P<0.01)。模型组大鼠在造模术后1天时,胃黏膜胃腺结构紊乱、部分丢失,出现了大量黏膜下水肿、炎症细胞浸润和散在出血点,术后1周时,黏膜损伤有所恢复,炎症、出血有所减少;猴头健胃灵组大鼠大部分胃黏膜光滑完整,未见明显的胃腺结构紊乱或丢失。结论猴头健胃灵片具有胃黏膜保护作用,其机制可能是通过促进胃黏膜合成和分泌PGE₂、抑制COX-2的表达,从而保护胃黏膜屏障。     

从肝论治寻常型银屑病伴焦虑抑郁Meta分析

目的:系统评价从肝论治寻常型银屑病伴焦虑抑郁的效果与安全性。方法:搜集建库以来针对寻常型银屑病从肝论治的随机对照研究(RCT),由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价偏倚风险,采用 Rev Man 5.4 软件进行合并分析。主要分析指标为总有效率、银屑病面积与严重性指数(PASI评分)、SAS评分、SDS评分、HAMD评分、不良反应发生率等。结果:共纳入8个RCT,共计738例患者。Meta分析结果显示从肝论治较其他治疗方式在提高临床总有效率[RR=1.23,95%CI(1.12,1.35),P<0.00001]、降低PASI评分[MD=-1.30,95%CI(-1.65,-0.95),P<0.00001]、减低SAS、SDS、HAMD评分[SAS:MD=-7.36,95%CI(-12.12,-2.61),P=0.002; SDS:MD=-7.67,95%CI(-13.26,-2.08),P=0.007; HAMD:MD=-4.85,95%CI(-6.05,-3.65),P<0.00001]、降低不良反应发生率[RR=0.33,95%CI(0.16,0.70),P=0.004]方面差异显著,具有统计学意义。结论:从肝论治寻常型银屑病伴焦虑抑郁有较好的临床疗效与安全性。但本研究纳入文献数据质量偏低,样本量不足,今后需开展更多高质量、大样本研究,对从肝论治寻常型银屑病伴焦虑抑郁的疗效优势进一步验证。     

枳术丸对功能性消化不良大鼠胃排空功能及Ghrelin、5-HT、CGRP的影响

目的研究枳术丸对碘乙酰胺（iodoacetamide,IA）诱导的功能性消化不良（FD）大鼠胃排空功能及胃促生长素（Ghrelin）、5-羟色胺（5-HT）、降钙素基因相关肽（CGRP）的影响,初步探讨枳术丸治疗FD的机制。方法雄性10日龄SD幼鼠80只,随机分为正常组30只、造模组50只。采用0.1%IA灌胃诱导大鼠FD模型。大鼠8周龄时进行模型评定,将造模成功的50只大鼠随机分为模型组30只、枳术丸组10只和阳性药组10只。正常组与模型组予0.9%氯化钠溶液1m L/100 g灌胃,枳术丸组予生药含量1.575 g/mL的水煎剂1 mL/100 g灌胃,阳性药组给予0.3 mg/mL多潘立酮溶液1 mL/100 g灌胃。采用苏木素-伊红（Hematoxin eosin,HE）染色观察大鼠胃组织病理变化;采用放射免疫法检测大鼠胃组织髓过氧化物酶（MPO）活性以及血清中Ghrelin、5-HT、CGRP的含量。结果枳术丸组和阳性药组大鼠3 h摄食量和胃排空率显著大于模型组（P〈0.05）,而3 h后胃内食物残余量小于模型组（P〈0.05）。枳术丸组和阳性药组均可不程度地升高FD大鼠血清中Ghrelin和5-HT的含量（P〈0.05,P〈0.01）,但2组间差异无统计学意义;枳术丸组和阳性药组均可不程度地降低FD大鼠血清中CGRP的含量（P〈0.05）,但2组间差异无统计学意义。结论枳术丸对IA诱导的FD大鼠具有加快胃排空、降低胃肠感觉过敏的作用,其机制可能与外周血Ghrelin、5-HT含量提高,CGRP含量降低有关。     

以关幼波益气活血化痰通络法治疗乙肝后肝硬化104例疗效观察

目的观察以关幼波益气活血化痰通络方治疗乙肝后肝硬化疗效。方法选取乙肝后肝硬化患者104例,随机分为观察组和对照组,各52例。2组均以常规护肝治疗为基础,观察组给予关幼波益气活血化痰通络方,对照组给予复方鳖甲软肝片,6个月为1个疗程。比较2组治疗前后证候积分、肝功能指标、血小板计数（PLT）、透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原肽（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（IV-C）和层粘连蛋白（LN）、无创肝纤维模型S指数及肝纤维化指数（Fibro Index）值变化,综合评价疾病疗效。结果治疗后2组患者肝功能、PLT、肝纤维化四项、证候积分、S指数及Fibro Index值均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.05）;2组组间除PLT外,其余各项差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论益气活血化痰通络方有助延缓肝纤维化进程,且有一定的保肝降酶作用。     

藏药结血蒿生药鉴定与质量标准研究

目的对结血蒿进行生药学鉴定,为其鉴别及应用提供科学依据。方法运用药材性状、显微特征、薄层色谱、高效液相色谱对该药材进行鉴定。结果选择50%甲醇作为提取溶剂,超声时间30 min,溶剂用量为样品量的100倍,系统精密度良好,有良好的重复性,至少在12 h内稳定,加样回收较好,测得药材中绿原酸平均含量为1.372 7 mg/g（n=3）,RSD=1.99%。。结论结果可为结血蒿生药鉴定、相关质量标准的提高、资源开发利用提供依据。     

活血解毒中药对动脉粥样硬化小鼠斑块稳定性、血脂及DNA甲基化水平的影响

目的研究血府逐瘀胶囊、四季三黄胶囊及其联合应用对动脉粥样硬化（As）小鼠主动脉斑块稳定性、血脂及血清DNA甲基化水平的影响。方法对ApoE基因敲除小鼠予高脂饮食喂养13周后随机分组,后再继续喂养13周,同时给予药物治疗。处死采血,检测血脂、血清DNA甲基化及甲基化转移酶（DNMTs）水平,并取出心脏及主动脉,石蜡包埋,取主动脉根部的第3切面,行HE染色,经IPP图像分析,测量并计算主动脉As斑块纤维帽的平均厚度及斑块内细胞外脂质占斑块面积的百分比。结果与模型组相比,辛伐他汀组、血府逐瘀胶囊组、四季三黄胶囊组和联合应用组小鼠主动脉斑块的平均纤维帽厚度明显增加,差异有统计学意义（P〈0．05）;与血府逐瘀胶囊组和四季三黄胶囊组相比,联合应用组的平均纤维帽厚度明显增加,差异有统计学意义（P〈0．05）。与模型组比较,辛伐他汀组、血府逐瘀胶囊组、四季三黄胶囊组和联合应用组小鼠主动脉斑块内细胞外脂质成分占斑块面积的百分比明显降低,差异有统计学意义（P〈0．05）。与模型组比较,辛伐他汀组、血府逐瘀胶囊组、四季三黄胶囊组和联合应用组小鼠甘油三酯（TG）水平明显降低（P〈0．05）。仅辛伐他汀组血清LDL—C和Tc水平降低,差异有统计学意义（P〈0．05）,其余给药组差异均无统计学意义（P〉0．05）。经ELISA法检测,给药13周后,辛伐他汀组、血府逐瘀胶囊组、四季三黄胶囊组和联合应用组小鼠血清DNA甲基化水平和DNMTs水平明显升高,差异有统计学意义（P〈0．05）,但组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论血府逐瘀胶囊、四季三黄胶囊及其联合应用均具有降低血清TG水平,稳定As斑块的作用,其机制可能与提高血清中DNA甲基化水平和DNMTs水平有关。     

情志干预护理促进针刺麻醉下行甲状腺手术康复的效果

目的探讨睛志干预护理对促进针刺麻醉下行甲状腺手术患者早日康复的效果。方法将106例甲状腺疾病需要手术治疗的患者随机分为两组,均在针刺麻醉下行甲状腺手术。对照组（50例）只给予告知术前注意事项及健康宣教护理;观察组（56例）给予情志护理,比较两组患者术前血压和心率变化,以及两组患者术中增加麻醉辅助用药及改变麻醉方法睛况。结果两组患者术前1d血压及心率与入手术室30min后变化差异有统计学意义（P〈0.01）;入手术室后因高度紧张需术中增加麻醉辅助用药及改变麻醉方法比例差异有统计学意义（P〈0．01）。结论情志干预护理能有效缓解甲状腺手术患者的术前焦虑,减少血压及心率波动,使患者以最佳状态接受手术,取得良好的护理效果。