冬虫夏草中游离麦角甾醇的研究

目的：建立冬虫夏草药材中麦角甾醇的RP—HPLC含量测定方法。方法：冬虫夏草药材粉末经甲醇超声提取后,用RP—HPLC测定。采用Phenomenex Luna C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-水（98：2）;流速为1mL·min^-1;检测波长为282nm。结果：麦角甾醇进样量在0．04272～0．4272μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）;麦角甾醇的平均回收率为98．7％（n=6）。结论：采用建立的RP-HPLC方法测定冬虫夏草药材中麦角甾醇的含量,方法灵敏、快速、准确。     

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

 中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。     

中药川贝母质量控制方法研究

从川贝母化学成分定量、药理活性和质量分析方法等方面对川贝母进行了系统的文献整理和介绍,为其进一步的开发利用提供有益参考。依据相关文献,总结川贝母中主要成分、生物活性及其分离分析方法进展。现代研究表明,川贝母中主要活性成分为生物碱类化合物,而且药理作用广泛;此外,针对上述活性成分出现较为高效、快速的分离分析方法。为严格控制川贝母质量稳定,保证临床疗效和用药安全,推进川贝母资源开发提供了有益的研究基础。     

2022年国家药品抽检中药饮片专项质量分析、标准修订和监管建议

国家药品监督管理部门组织全国开展中药饮片专项抽检，目的在于促进野生中药材资源的保护和种植的规范性，防控和化解中药饮片质量风险、强化中药饮片安全管理、保障中药饮片临床安全有效。2022年，国家药品抽检饮片专项包含艾叶、川牛膝、大黄、紫草、茜草、菊花、桃仁、金银花、片姜黄9个品种，抽样合计1679批，其中合格1623批，整体合格率为96.66%。借助这9个品种抽检数据的统计分析，结合探索性研究，对各品种法定标准和主要质量问题等进行总结与分析，提出未来标准修订和监管的建议，为全面推进中药饮片质量提升奠定基础。     

角类中药的现代研究进展

目的：对角类药材的种类、质量标准及收载情况、化学成分分析、药理作用、鉴别方法等研究进行综述,为角类药材的进一步开发利用及质量控制提供参考。方法：查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和综述。结果与结论：珍贵角类药材应用日益广泛,造假现象较为严重,但对其鉴别方法并不十分完善,因此建立一套准确性好、灵敏度高、专属性强的动物角类药材质量控制方法十分必要。     

HPLC-ELSD法同时测定芪蛭通络胶囊中2个皂苷类成分的含量

目的:建立HPLC-ELSD同时测定芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷2个成分含量的方法,提高、完善芪蛭通络胶囊的质量标准。方法:采用Waters SunFire-C₁₈色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温25℃,All Chrom ELSD 6000蒸发光散射检测器(漂移管温度105℃,氮气流量3 L·min^-1)。结果:人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷的线性范围分别为0.48～15.96、0.51～17.05μg,相关系数分别为0.999 3和0.999 9;加样回收率(n=6)分别为100.3%、104.2%,平均含量分别为1.23、1.08 mg·g^-1。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于芪蛭通络胶囊中人参皂苷Rb₁和黄芪甲苷2个成分的含量测定。     

五加皮药材及饮片的质量分析及监管建议

目的:介绍五加皮药材及饮片存在的质量问题.方法:根据《中国药典》和地方药材标准,再结合2018年全国中药材及饮片专项抽验及市场调研结果,阐述五加皮的真伪优劣等问题.结果:通过性状特征、薄层色谱及聚合酶链式反应法,能够准确鉴定五加皮中的伪品.64批专项抽验样品中55批为五加皮正品、7批为香加皮、2批为穗序鹅掌柴的干燥根皮...     

茶芎地上部分的化学成分研究

目的:研究茶芎Ligusticum sinense Oliv.cv.Chaxiong地上部分的化学成分。方法:采用薄层色谱、D101型大孔吸附树脂树脂、Sephadex LH-20凝胶柱色谱等方法进行分离纯化,使用波谱分析技术和理化常数对照等方法对得到的化合物进行结构鉴定。结果:从茶芎地上部分的正丁醇部位中分离得到3个咖啡酰基奎尼酸类和5个黄酮类化合物,分别鉴定为:5-O-(6′-甲氧基)咖啡酰奎尼酸丁酯(1)、5-O-咖啡酰基奎宁酸丁酯(2)、4-O-咖啡酰基奎尼酸丁酯(3)、三叶豆苷(4)、槲皮素-3′-甲氧基-3-O-β-D-半乳糖苷(5)、槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷(6)、6″-O-乙酰金丝桃苷(7)、槲皮素(8)。结论:化合物1～8均为首次从该植物分离得到。     

卷柏药材质量标准研究

建立卷柏HPLC含量测定方法.采用Angilent C18色谱柱;流动相:甲醇-0.05mol·L-1 磷酸二氢钠溶液(65∶35);检测波长:330nm;柱温:35 ℃;流速:1mL·min-1;穗花杉双黄酮的进样量在0.3-1.97μg范围内线性良好(r=0.9999),平均加样回收率98.2%,RSD=0.5%.本方法简便,准确,可靠,可为卷柏药材的质量标准的修订提供科学依据.     

2021年国家药品抽检饮片专项品种有关问题及建议

2021年国家药品抽检中药饮片共计9个品种,合计1957批,整体合格率为98.36%。基于这9种饮片的质量分析报告,对标准检验进行数据汇总及分析,结合探索性研究结果,剖析中药饮片现有品种质量情况和标准现状,对中药饮片标准修订、检验和监管提出合理化建议,为提升中药饮片质量、消除质量安全风险、保障人民群众用药安全有效提供坚实的基础。