阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯、依诺肝素预防髋膝关节置换术后静脉血栓形成的成本-效果分析

目的：评价阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯、依诺肝素预防髋膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的成本-效果比,为临床药物选择提供经济学参考。方法：建立髋膝关节置换术后预防静脉血栓栓塞症的决策树模型,参考Meta分析研究结果确定模型中各节点概率,运行数据模型TreeAge Pro 2011得出成本-效果比。结果：全髋关节置换术中阿哌沙班预防用药成本-效果比3 950.43;利伐沙班预防用药成本-效果比2 900.08;达比加群酯成本-效果比3 149.79;依诺肝素成本-效果比3 763.86,全膝关节置换术中阿哌沙班预防用药成本-效果比1 594.70;利伐沙班预防用药成本-效果比1 169.91;达比加群酯成本-效果比1 266.61;依诺肝素成本-效果比1 524.10。结论：利伐沙班预防髋膝关节置换术术后静脉血栓形成相比阿哌沙班、达比加群酯、依诺肝素更具有经济优势。在预防全膝关节置换术中,依诺肝素相比阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯预防用药增加的成本可被接受。     

新型口服抗凝药物预防和治疗静脉血栓栓塞症的研究进展

新型口服抗凝药物用于静脉血栓栓塞症(VTE)预防和治疗有效且安全,同时具有可口服给药、半衰期较短、可预测剂量相关不良反应以及不需要常规监测和调整剂量等优点.达比加群酯预防重大择期骨科手术后VTE的疗效不劣于依诺肝素,利伐沙班和阿哌沙班则优于依诺肝素;利伐沙班和达比加群酯治疗VTE的疗效均不劣于低分子肝素和维生素K拮抗剂.本文综述新型口服抗凝药物预防和治疗VTE的研究进展.     

利伐沙班和磺达肝癸钠在髋、膝关节置换术后预防静脉血栓有效性和安全性的meta分析

目的比较利伐沙班和磺达肝癸钠在髋、膝关节置换术后预防静脉血栓的有效性和安全性,为临床用药提供参考数据。方法通过收集利伐沙班、磺达肝癸钠与依诺肝素预防静脉血栓的随机双盲对照试验进行meta分析,采用ITC程序间接比较利伐沙班与磺达肝癸钠的有效性和安全性。结果共纳入研究文献11篇,病例总数20 217例;与依诺肝素相比,利伐沙班能降低近端DVT[RR=0.21,95%CI(0.14,0.32)]和症状性VTE[RR=0.67,95%CI(0.33,0.69)]发生的风险,差异有统计学意义;磺达肝癸钠预防近端DVT和症状性VTE效果与依诺肝素相比,差异无统计学意义(P=0.06),但能增加大出血事件[RR=1.60,95%CI(1.16,2.20)]发生风险,其差异有统计学意义;间接比较显示利伐沙班疗程<15 d疗效和安全性与磺达肝癸钠差异无统计学意义;与磺达肝癸钠相比,当利伐沙班疗程>15 d,能更有效预防近端DVT[RR=0.18,95%CI(0.05,0.61)]和症状性VTE[RR=0.22,95%CI(0.06,0.86)],在大出血事件的风险上差异无统计学意义[RR=1.47,95%CI(0.37,5.88)]。结论利伐沙班与磺达肝癸钠疗程相近时,两者疗效和安全性比较差异无统计学意义;适当延长利伐沙班疗程可能会更好地预防静脉血栓栓塞。     

达比加群酯与利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班用于非瓣膜病房颤患者预防卒中的有效性和安全性比较

目的根据临床相关研究文献,以华法林为共同对照组,间接比较达比加群酯与利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班用于非瓣膜病房颤(NVAF)患者预防卒中的有效性与安全性差异。方法直接选用新型口服抗凝药(NOACs)与华法林比较的4项Ⅲ期临床试验研究,提取每项试验中卒中或体循环栓塞、主要出血等有效性和安全性终点事件的发生率,用Bucher法对4种NOACs的有效性和安全性进行间接比较。结果与达比加群酯(110 mg,bid)组相比,利伐沙班组卒中或体循环栓塞事件发生率无显著差异,主要出血事件发生率升高(HR 1.30,95%CI 1.06~1.60);达比加群酯(110 mg,bid)组卒中或体循环栓塞事件和主要出血事件发生率与阿哌沙班组和高剂量依度沙班组相当,但低剂量依度沙班组主要出血事件风险更低(HR 0.59,95%CI 0.48~0.72)。与达比加群酯(150 mg,bid)组相比,利伐沙班组卒中或体循环栓塞事件发生率较高(HR 1.33,95%CI 1.02~1.75),阿哌沙班组主要出血事件发生率较低(HR 0.74,95%CI 0.61~0.91),低剂量依度沙班组卒中或体循环栓塞发生率较高(HR 1.71,95%CI 1.30~2.25),主要出血发生率较低(HR 0.51,95%CI 0.41~0.62);高剂量依度沙班组卒中或体循环栓塞事件和主要出血事件发生率和达比加群酯(150 mg,bid)组相当。结论在有效性方面,达比加群酯(150 mg,bid)最优,阿哌沙班与之相当。在安全性方面,低剂量依度沙班最优,阿哌沙班和达比加群酯(110 mg,bid)次之,利伐沙班出血风险最高。     

新型口服抗凝药治疗静脉血栓栓塞症：试验序贯分析和网状Meta分析

目的系统综合评价新型口服抗凝药物应用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、ClinicalTrials.gov数据库,检索时限为建库至2018年12月。检索关于对比新型口服抗凝药与华法林治疗差异的随机对照研究,根据纳入和排除标准由两名研究者独立进行文献筛选、数据提取及质量评价,使用Stata 13.0软件和TSA v0.9.5.10对数据进行网状Meta分析和试验序贯分析(TSA)。结果共纳入符合标准的9项随机对照研究,总计27 314例患者,涉及5种口服抗凝药(华法林、达比加群、阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班)。网状Meta分析结果显示:①新型口服抗凝药在复发性VTE或VTE相关死亡率上差异无统计学意义;②在降低严重出血率上阿哌沙班显著优于达比加群[OR=2.54,95%CI(1.23,5.23)]和依度沙班[OR=2.84,95%CI(1.45,5.57)];③在降低临床相关的非严重出血率上阿哌沙班显著优于依度沙班[OR=1.75,95%CI(1.32,2.34)]和利伐沙班[OR=0.45,95%CI(0.34,0.60)],达比加群显著优于依度沙班[OR=1.37,95%CI(1.01,1.84)]和利伐沙班[OR=0.58,95%CI(0.43,0.79)];④各新型口服抗凝药在全因死亡率指标上差异没有统计学意义。此外,TSA分析表明,结局指标中复发性VTE或VTE相关死亡率和全因死亡率的Meta分析结果稳定、可靠;严重出血和临床相关的非严重出血率因样本量不足,存在假阳性可能。结论综合比较新型口服抗凝药的有效性和安全性,阿哌沙班在所有结局指标中排序均为最佳,可作为临床治疗VTE的优选药物。相比维生素K拮抗剂华法林,新型口服抗凝药是否在严重和临床相关的非严重出血率等安全性方面具有优势仍需更多的临床研究。     

新型口服抗凝药物的安全性

新型抗凝药物主要包括直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂。其中,直接凝血酶抑制剂达比加群酯口服制剂、直接Xa因子抑制剂利伐沙班和阿哌沙班口服制剂已在我国上市;另外一种直接Xa因子抑制剂贝曲沙班口服制剂也正在进行Ⅲ期临床研究;而直接Xa因子抑制剂爱多沙班口服制剂已在日本上市。达比加群酯致颅内出血发生风险低于华法林,但该药可能增加急性冠状动脉综合征患者严重出血和具有临床意义轻度出血的发生率,以及心肌梗死或急性冠状动脉综合征的发生风险。利伐沙班在预防非瓣膜性心房颤动所致脑卒中和栓塞方面优于华法林,预防骨科术后血栓效果优于依诺肝素,大出血事件发生风险与两药相似,而颅内出血发生风险低于华法林。阿哌沙班在降低心房颤动患者脑卒中或全身性栓塞发生率及病死率方面优于华法林,颅内出血发生率低于华法林,大出血发生率与华法林相似或降低;阿哌沙班的安全性与用药剂量相关。爱多沙班的主要不良反应为出血,用于心房颤动患者的有效性及安全性均优于华法林。贝曲沙班用于全膝关节置换术后预防血栓效果与依诺肝素相似,出血发生率低于依诺肝素。     

新型口服抗凝药的特点和临床研究

口服抗凝药在心脑血管血栓疾病的防治中发挥了重要作用,新型口服抗凝药包括直接凝血酶抑制剂达比加群,Xa因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班、贝曲西班和依杜沙班,无需监测、相互作用少,循证医学试验证实在术后血栓、心房颤动,以及急性冠脉综合征中疗效及安全性好于华发林、依诺肝素等,不良反应小。     

7种新型口服抗凝药预防全髋、膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的网状Meta分析

目的 采用网状Meta分析法,比较7种新型口服抗凝药预防全髋、膝关节置换术后静脉血栓栓塞症作用的有效性。方法 检索CBM、Cochrane Library、Pubmed等数据库,从中提取随机对照试验,进行质量评价。应用软件Stata12.0,采用mvmeta程序包分析数据。结果 检索相关文献1 091篇,24篇符合标准,共计40 001例患者;按处方药物用量评价预防静脉血栓栓塞症的有效性。直接比较结果：利伐沙班、阿哌沙班优于低分子肝素,结果分别为：RR=0.56,95% CI：0.40~0.78,P<0.05;RR=0.39,95% CI：0.24~0.63,P<0.05。其余5种新型口服抗凝药与低分子肝素比较无显著差别（P>0.05）。间接比较,结果均优于安慰剂。结论 7种新型口服抗凝药预防全髋、膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性等级排名：阿哌沙班最佳,其次为利伐沙班、依度沙班、Ym150、TAK-442、达比加群酯、贝曲沙班。     

不同抗凝用药方案对房颤合并心衰患者疗效与安全性的网状Meta分析

目的：系统评价不同抗凝用药方案对房颤合并心衰患者疗效与安全性的差异,为房颤合并心衰的临床用药提供循证参考。方法：计算机检索各大中英文文献数据库,搜集房颤合并心衰患者抗凝方案的随机对照试验（RTCs）。筛选文献后,用Cochrane手册5.3推荐的偏倚风险评估工具评价纳入研究质量。提取数据,使用Stata15.1软件进行网状Meta分析。结果：纳入12篇RCTs,共29 389例患者,涉及10种干预措施。结果显示,在降低体循环栓塞发生率方面,华法林（INR 2.0~3.0）、利伐沙班10 mg·d^-1（下同）、利伐沙班20 mg·d^-1、阿哌沙班5 mg bid （下同）、阿哌沙班2.5 mg bid疗效优于阿司匹林100 mg·d^-1,华法林（INR 2.0~3.0）、利伐沙班20 mg·d^-1、阿哌沙班5 mg bid疗效优于阿司匹林150 mg·d^-1。在降低缺血性卒中发生率方面,华法林（INR 2.0~4.0）、利伐沙班10 mg·d^-1、阿哌沙班5 mg bid、依度沙班60 mg·d^-1疗效优于阿司匹林100 mg·d^-1。在安全性方面：达比加群150 mg bid、利伐沙班10 mg·d^-1、阿哌沙班5 mg bid的出血事件发生率低于华法林（INR 2.0~3.0）,利伐沙班10 mg·d^-1、达比加群110 mg bid、达比加群150 mg bid、阿哌沙班5 mg bid的出血事件发生率低于利伐沙班20 mg·d^-1;利伐沙班10 mg·d^-1、利伐沙班20 mg·d^-1、达比加群110 mg bid、达比加群150 mg bid、阿哌沙班5 mg bid、依度沙班60 mg·d^-1的颅内出血发生率低于华法林（INR 2.0~3.0）。以上差异均有统计学意义（P<0.05）。概率排序显示,利伐沙班10 mg·d^-1在降低体循环栓塞、出血、缺血性卒中、颅内出血发生率方面,均可能是疗效与安全性最优的方案。结论：利伐沙班10 mg·d^-1可能是对房颤合并心衰患者疗效与安全性最优的抗凝用药方案。以上结论受纳入研究数量和质量的限制,仍待更多高质量的临床研究加以完善。     

艾多沙班用于非瓣膜性心房颤动抗凝治疗的研究进展

口服抗凝药物是非瓣膜性房颤患者降低血栓栓塞和卒中风险的有效治疗方法.既往临床长期应用的口服抗凝药为维生素K拮抗剂及肝素,近年来新型口服抗凝剂逐渐得到广泛应用,包括直接凝血酶抑制剂达比加群和Xa因子抑制剂如利伐沙班、阿哌沙班及艾多沙班,均可用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中预防.艾多沙班作为新型口服抗凝剂,为房颤患者提供了更...     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

绝经妇女宫颈涂片特点及诊断

目的:探讨绝经妇女宫颈病变的诊断及筛查的必要性。方法:对980例绝经妇女宫颈涂片特点进行回顾性分析。结果:未绝经组及绝经组宫颈Ⅱb涂片的检出率分别为5.17%及4.08%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组涂片检查的敏感性无差别,特异性差异有显著性(P<0.05)。结论:对绝经妇女进行宫颈细胞学筛查是非常必要。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.