提高乳康舒胶囊质量标准的研究

目的：提高乳康舒胶囊的质量标准。方法：建立乳康舒胶囊中淫羊藿、王不留行的薄层鉴别方法;建立淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的高效液相色谱法含量测定的方法。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照制剂无干扰,耐用性和适用性良好;高效液相色谱法测定淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的线性范围分别为1.93～193.19 μg·mL-1、1.87～187.39 μg·mL-1 和1.95～194.69 μg·mL-1,r分别为0.999 9、0.999 9和0.999 9,线性关系良好,平均加样回收率分别为104.90%（RSD=0.53%） 、100.90%（RSD=0.72%）和102.00%（RSD=0.69%）。结论：本文建立的方法准确、可靠,可提高乳康舒胶囊的质量控制水平。     

双丹胶囊的制备与质量标准研究

目的 制备双丹胶囊，并建立其质量标准。方法 牡丹皮药材采用蒸馏法提取挥发油；丹参药材采用水煎煮法提取药液。采用薄层色谱法作定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠含量。结果 样品中丹参素钠浓度在1.5～75 μg·mL-1范围内浓度与峰面积比有良好的线性关系，r=0.999 9，平均回收率为100.15%，RSD为1.12%。结论 该制剂制备工艺合理，质量标准可行，适用于医院制剂。     

HPLC法测定小活络丸(大蜜丸)中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立高效液相色谱法测定小活络丸(大蜜丸)中糖转化产物5-羟甲基糠醛的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);以甲醇-1mL·L-1冰醋酸(3∶97)为流动相;检测波长为284nm;流速为1mL·min-1,柱温为30℃。结果 5-羟甲基糠醛在2.838～113.52μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),最低检出限为0.3ng,平均回收率为95.8%,RSD为0.4%。结论该方法简便,快速,准确,精密度高,重复性好,可用于小活络丸(大蜜丸)中糖转化产物5-羟甲基糠醛的含量测定。     

HPLC法同时测定丁细牙痛胶囊中细辛脂素、原儿茶醛和原儿茶酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定丁细牙痛胶囊中细辛脂素、原儿茶醛、原儿茶酸含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：Capcell Pak MG Ⅱ C18（4.6 mm × 150 mm, 5 μm）;流动相：乙腈-1%冰醋酸溶液,梯度洗脱;检测波长：287 nm;柱温：35 ℃;流速：1 mL·min-1;进样量：10 μL。结果：细辛脂素在0.015 25 ～ 0.152 5 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.01%, RSD为1.10%（n=6）;原儿茶酸在0.020 88 ～ 0.208 8 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.34%,RSD为1.48%（n=6）;原儿茶醛在0.010 52～0.105 2 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为101.48%,RSD为1.20%（n=6）。结论：本方法简便可靠,重现性好,适用于丁细牙痛胶囊的质量控制。     

HPLC测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的 建立测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法 采用DiamonsilTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相：甲醇-水(30∶70);检测波长：284 nm;流速：1.0 mL·min^-1;进样量：20 µL;柱温：室温。结果 利巴韦林和辅料均不干扰5-羟甲基糠醛的检测,加权最小二乘法回归结果表明,在0.099 4~7.949 µg·mL^-1和0.002 0~0.198 7 µg·mL^-1内5-羟甲基糠醛浓度与峰面积均呈现良好的线性关系(r= 0.999 0和0.999 8),定量限和检测限分别达0.04 ng和0.012 ng,平均回收率为100.4 %,RSD为1.8 %(n=6)。结论 该方法专属性强、灵敏度高、准确性好,适用于利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检测。     

止咳糖浆的质量标准研究

目的 制定止咳糖浆的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC法）对处方中陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定糖浆中黄芩苷的含量。结果 TLC鉴别方法专属性强,黄芩苷在5.36～85.76 μg·mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=6）,平均回收率为99.3%,RSD=1.36%。结论 该质量标准可有效控制止咳糖浆的质量.     

HPLC法测定甘油果糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的建立高效液相色谱法测定甘油果糖注射液的5-羟甲基糠醛。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在浓度为1.0～20.0μg·mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9982)。结论该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。     

越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限量检查

建立越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛限量检查方法。方法：采用HPLC法,使用Zafex Acutfex PW-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸水（2∶98）;流速：1.0 mL·min-1;柱温：40 ℃;检测波长：284 nm。结果：5-羟甲基糠醛浓度在0.4919~122.98 μg·mL-1范围内,r=1.000,线性关系良好,方法平均回收率为97.99%,RSD为0.61%,精密度、重复性等试验结果均符合方法学测定要求。按照拟定限度要求,65批样品共17批不符合规定,不合格率26.15%。 结论：建立的方法适用于越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛的限度检查,抽样结果表明65批次样品中5-羟甲基糠醛含量差异较大。有必要对其限度进行控制。     

顺势康胶囊的鉴别和含量测定方法研究

目的：建立顺势康胶囊的薄层鉴别和含量测定的方法。方法：建立顺势康胶囊中黄芪、麻黄和甘草3味中药的薄层定性鉴别;以HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照制剂无干扰;高效液相色谱法测定黄芪甲苷的线性范围在50.24～251.2 μg·mL-1,r=0.9993（n=5）,线性关系良好;平均加样回收率为97.76%,RSD为2.35%,3批次胶囊中每粒胶囊黄芪甲苷平均含量在每粒0.081 2～0.092 8 mg,本样品中黄芪甲苷的含量最低不得低于每粒0.050 mg。结论：本文建立的方法准确可靠,可控制该制剂的质量。     

口疮穴位贴主要成分的鉴别与含量测定

目的：建立口疮穴位贴主要成分的鉴别与含量测定方法。方法：以薄层色谱法（TLC）对穴位贴中吴茱萸和大黄进行鉴别;以高效液相色谱法（HPLC）对穴位贴中吴茱萸碱、吴茱萸次碱以及大黄素进行定量分析。结果：在TLC中,特征斑点清晰无干扰;在HPLC测定中,吴茱萸碱在3.3~167.3 μg·mL-1（r=0.9998）、吴茱萸次碱在1.9~92.5 μg·mL-1（r=0.9998）、大黄素在1.2~118.6 μg·mL-1（r=0.9999）范围内与色谱峰面积呈较好的线性关系,平均回收率分别为98.13%（RSD=1.98%）、99.58%（RSD=1.37%）、97.77%（RSD=1.63%）。结论：该方法可靠、准确、专属性强,可作为口疮穴位贴质量控制的参考依据。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

绝经妇女宫颈涂片特点及诊断

目的:探讨绝经妇女宫颈病变的诊断及筛查的必要性。方法:对980例绝经妇女宫颈涂片特点进行回顾性分析。结果:未绝经组及绝经组宫颈Ⅱb涂片的检出率分别为5.17%及4.08%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组涂片检查的敏感性无差别,特异性差异有显著性(P<0.05)。结论:对绝经妇女进行宫颈细胞学筛查是非常必要。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

利多卡因在小儿气管异物取出术中的应用

目的观察在小儿气管异物取出术的麻醉中静脉应用利多卡因是否较咽喉部喷雾更有利于抑制气道反射。方法拟行气管异物取出术的患儿随机分为A、B两组,每组14例,A组为利多卡因静脉组,B组为利多卡因喷雾组,A组诱导期注射咪唑安定0.1mg/kg、利多卡因3mg/kg、芬太尼1.5μg/kg、异丙酚2mg/kg;B组诱导期改利多卡因静注为咽喉部喷雾。麻醉维持以微量输液泵持续输入异丙酚5mg/(kg.h),A组加利多卡因2mg/(kg.h)泵入。观察麻醉诱导后和支气管镜置入气管后MAP、HR、SpO2的变化以及不良反应的发生率。结果①支气管镜置入气管后两组的MAP、HR、SpO2有显著差异(P<0.05)。②支气管镜置入气管后B组屏气、呛咳、气道痉挛的发生率明显高于A组(P<0.05)。结论全凭静脉复合利多卡因麻醉能够更有效的抑制气道反射,使小儿气管异物取出术的麻醉更趋平稳、合理。