冠心病抗血小板治疗加用口服Ⅹa因子抑制药有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价冠心病抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药的有效性及安全性。方法：计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data数据库,搜集关于冠心病患者加用口服Ⅹa因子抑制药的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年2月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项研究,共有50 044例患者。Meta分析结果显示：加用口服Ⅹa因子抑制药可减少缺血复合终点事件发生率[RR=0.84,95%CI（0.79,0.91）,P<0.001]、全因死亡率[RR=0.88,95%CI（0.79,0.97）,P=0.01]、心肌梗死发生率[RR=0.89,95%CI（0.80,0.98）,P=0.02]及缺血性卒中发生率[RR=0.63,95%CI（0.51,0.78）,P<0.001];然而却明显增加TIMI大出血的风险[RR=3.22,95%CI（2.35,4.42）,P<0.001]、TIMI小出血的风险[RR=2.40,95%CI（1.69,3.41）,P<0.001]及颅内出血的风险[RR=1.83,95%CI（1.20,2.81）,P=0.005]。加用Ⅹa因子抑制药对增加致命性出血风险的差异无统计学意义[RR=1.63,95%CI（0.96,2.78),P=0.07]。结论：冠心病标准抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药是有效的,可以减少缺血复合终点事件、全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中的发生风险,但安全性方面,口服Ⅹa因子抑制药会增加出血风险。     

替格瑞洛用于急性冠脉综合征的卫生技术评估

摘 要 目的：评估新型血小板P2Y12受体抑制药替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供证据支持。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI和SinoMed等数据库,按照纳入排除标准筛选已发表的HTA报告、系统评价/Meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价其研究质量。对RCT研究结果进行Meta分析,对其他研究结果进行定性分析。结果：在有效性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低主要心脏不良事件的发生率（RR=0.86,95%CI：0.79~0.94,P=0.000 4）、心血管死亡率（RR=0.77,95%CI：0.68~0.88,P＜0.000 1）、全因死亡率（RR=0.81,95%CI：0.71~0.91,P=0.000 8）、心肌梗死发生率（RR=0.82,95%CI：0.73~0.91,P=0.000 2）、支架内血栓发生率（RR=0.74,95%CI：0.61~0.91,P=0.004）。在安全性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛对主要出血发生率（RR=1.04,95%CI：0.96~1.13,P=0.30）和心动过缓发生率（RR=1.12,95%CI：0.98~1.28,P=0.08）无明显影响,但增加了主要或次要出血的发生率（RR=1.28,95%CI：1.04~1.58,P=0.02）和呼吸困难的发生率（RR=1.76,95%CI：1.62~1.91,P<0.000 01）。在经济性上,替格瑞洛比氯吡格雷和基因检测指导的抗血小板治疗更具有经济性。结论：替格瑞洛用于ACS具有有效性、安全性和经济性。     

基于Meta分析的参芪扶正注射剂辅助治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库有关参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入11 篇文献,累计943例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上,联用参芪扶正注射剂可以提高临床总有效率（RR=1.40,95%CI：1.21~1.61,P=0.000 01）,改善患者生存质量（RR=1.76,95%CI：1.40~2.23,P<0.000 01）,此外,参芪扶正注射剂还可改善化疗引起的不良反应,如消化道反应（RR=0.61,95%CI：0.51~0.74,P<0.000 01）,白细胞减少（RR=0.60,95%CI：0.49~0.74,P<0.000 01）,血小板减少（RR=0.51,95%CI：0.37~0.71,P<0.000 01）,肝功能异常（RR=0.54,95%CI：0.36~0.80,P=0.002）。 结论：参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库,全面收集尼妥珠单抗联合放化疗（试验组）对比放化疗（对照组）治疗晚期鼻咽癌的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年9月20日。对纳入研究进行偏倚风险评价和资料提取后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入13个RCTs,包括839例患者。Meta分析结果显示,试验组的肿瘤完全缓解率[RR=1.37,95%CI（1.14,1.66）,P<0.05]、总有效率[RR=1.19,95%CI（1.04,1.35）,P<0.05]、肿瘤1年局部控制率[RR=1.08,95%CI（1.01,1.17）,P<0.05]均高于对照组;两组患者白细胞下降 [RR=0.80,95%CI（0.56,1.15）,P>0.05]、血小板下降 [RR=0.75,95%CI（0.53,1.07）,P>0.05]、恶心、呕吐[RR=0.86,95%CI（0.47,1.57）,P>0.05]、肝功能异常 [RR=0.85,95%CI（0.52,1.39）,P>0.05]等不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效优于放化疗治疗,且安全性相当。但由于纳入研究质量较低,结论还需设计完善的大规模临床试验进一步验证。     

基于Meta分析的复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：系统评价复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库等数据库1979~2016年文献,全面搜集复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入26 篇文献,累计2 269例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上联用复方苦参注射液治疗大肠癌的临床疗效优于对照组仅用FOLFOX化疗方案 （RR=1.35, 95%CI：1.23~1.40, P＜0.000 01）, 生存质量明显改善（RR=1.58, 95%CI: 1.37~1.83, P<0.000 01）。此外,复方苦参注射液还可降低化疗引起的不良反应的发生率,如白细胞减少（RR=0.62,95%CI：0.42~0.93,P=0.02）,恶心呕吐（RR=0.63, 95%CI: 0.50~0.80, P=0.000 2）。 结论：〖JP〗复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效。     

基于Meta分析的参麦注射剂辅助治疗急性白血病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关参麦注射剂治疗急性白血病的随机对照临床试验文献,检索时限为各数据库建库至2016年9月1日。采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料通过RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12个随机对照试验,累计患者775例。Meta分析结果显示,与仅采用化疗药物治疗的对照组比较,参麦注射剂辅助化疗药物治疗可提高临床总有效率（RR=1.15,95% CI：1.06~1.25,P=0.001）;此外,参麦注射剂辅助化疗药物治疗还可以缓解化疗药物引起的不良反应,如恶心呕吐（RR=0.63,95%CI：0.49~0.81,P=0.000 4）、白细胞减少（RR=0.58,95%CI：0.41~0.82,P=0.002）及心脏毒性（RR=0.36,95%CI：0.22~0.60,P<0.0001）的发生率低于对照组。结论：参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病具有较好的疗效,且能缓解化疗引起的不良反应,值得临床推广。但受纳入文献方法学质量的限制,本研究结论有待大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

间苯三酚与硫酸镁治疗先兆流产疗效与安全性比较的Meta分析

摘 要 目的：采用系统评价的方法比较间苯三酚及硫酸镁在先兆流产中的疗效及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于间苯三酚与硫酸镁比较治疗先兆流产的随机对照试验（RCTs）。检索时限均为建库至2018年5月。由两位研究者独立地进行文献筛选、数据提取及对纳入研究的偏倚风险评价后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果：共纳入21个RCTs,包含1 940例患者,纳入研究的质量均不高。Meta分析结果显示：间苯三酚治疗先兆流产的总有效率［RR=1.12,95%CI（1.08,1.17）,P＜0.001］、治疗起效时间［SMD=0.25,95%CI（0.09,0.41）,P=0.002］均高于硫酸镁,间苯三酚治疗先兆流产的宫缩缓解时间［SMD=-0.22,95%CI（-0.39,-0.05）,P＜0.001］、潮红发热发生率［RR=0.09,95%CI（0.05,0.16）,P＜0.001］、头晕头痛发生率［RR=0.15,95%CI（0.08,0.28）,P＜0.001］、肠胃不适发生率［RR=0.19,95%CI（0.10,0.36）,P＜0.001］、子宫收缩症状完全消失时间［SMD=-2.08,95%CI（-3.05,-1.12）,P＜0.001］均低于硫酸镁。结论：间苯三酚治疗先兆流产的疗效优于硫酸镁,且药品不良反应发生率明显降低。但鉴于证据质量不高,仍需要更多大样本、多中心、高质量研究予以验证。     

酪氨酸激酶抑制药用于抗肿瘤治疗致肝毒性的Meta分析

摘 要 目的：综合评价肿瘤患者使用酪氨酸激酶抑制药（TKI）导致肝毒性的风险,为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、SinoMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库,搜集TKI对比安慰剂治疗肿瘤的随机对照试验（RCT）,筛选文献,提取资料,采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13篇文献,合计3 931例受试者。Meta分析结果显示,TKI组丙氨酸氨基转氨酶（ALT）升高≥3级的发生率 （OR=3.77,95%CI：2.08~6.83,P<0.000 1）,天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高≥3级的发生率（OR=3.85,95%CI：2.55~5.82,P<0.000 1）显著高于对照组,而血清总胆红素（TB）升高≥3级的发生率（OR=1.89,95%CI：0.90~3.96,P=0.09）与对照组相比差异无统计学意义。结论：现有的证据表明肿瘤患者使用TKI发生肝毒性的风险显著升高,提示在临床用药过程中,需对患者肝功能进行定期检查及监护。     

度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁症疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的： 评价度洛西汀和文拉法辛治疗抑郁症的疗效与安全性。方法: 计算机检索PubMed、CNKI、VIP、万方数据库等文献数据库,以及手工检索相关文献,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果: 纳入研究12项,共872例患者,Meta分析显示：在痊愈率(RR=0.99, 95%CI：0.78~1.27)和有效率(RR=1.01, 95%CI：0.91~1.13）方面,度洛西汀组（治疗组）和文拉法辛组（对照组）的差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组和对照组的不良反应分析（RR合并=1.05, 95%CI：0.86~1.28）显示,两组的差异无统计学意义（P>0.05）。但是通过亚组分析显示,消化系统(RR=1.43, 95%CI：1.11~1.84)和心血管系统(RR=0.41, 95%CI：0.21~0.79)方面的不良反应发生率的差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组胃肠道反应比对照组多,心血管方面不良反应较对照组少。结论:度洛西汀和文拉法辛治疗抑郁症疗效相当,不良反应也无明显差异,但是在临床使用中对于有消化系统疾病或心血管系统疾病的患者,在药物选择时应有所区别,以减少不良反应风险,提高治疗效率。     

贝伐珠单抗联合化疗/EGFR-TKI治疗晚期肺癌安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价贝伐珠单抗联合化疗/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药（EGFR TKI）治疗晚期肺癌的安全性。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP以及万方数据库,搜集贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI治疗晚期肺癌的随机对照试验（RCTs）,同时,追溯纳入研究的参考文献,进一步扩大检索。对符合纳入标准的RCTs,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇英文文献11项研究（其中2篇文献分别包含2项独立研究）,共3 892例患者。Meta分析结果显示：与化疗/EGFR TKI相比,贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者≥3级高血压（RR=5.92,95%CI：3.53~9.93,P＜0.000 01）、≥3级蛋白尿（RR=8.11,95%CI：2.57~25.60,P=0.000 4）、≥3级出血事件（RR=2.41,95%CI：1.51~3.86,P=0.000 3）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.62,95%CI：1.08~2.43,P=0.02）发生风险,未增加患者致死性不良事件（RR=2.69,95%CI：0.76~9.54,P=0.13）发生风险。亚组分析结果显示：贝伐珠单抗7.5 mg·kg-1未增加患者≥3级蛋白尿（RR=2.11,95%CI：0.23~19.58,P=0.51）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.33,95%CI：0.76~2.34,P=0.31）发生风险。结论：贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者高血压、蛋白尿、出血事件、血栓栓塞事件的发生风险,但未增加致死性不良事件发生风险,而7.5 mg·kg-1贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI可能具有更高的安全性。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

药品风险管理之风险的起因分析——关于药品天然风险

药品认知水平是把握药品天然风险的决定因素，却又受到伦理需求和产业发展需求的影响。药品不良反应监测，正是常规的取法三者平衡关系的制度工具。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。