欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告分析

目的 研究欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告.方法 对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析.结果与结论 欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值.     

兰索拉唑分别与铝碳酸镁、莫沙比利合用的大鼠体内药动学研究

目的建立测定大鼠血浆中兰索拉唑的HPLC法,并比较兰索拉唑分别与铝碳酸镁、莫沙比利联合用药的大鼠体内药动学行为。方法18只健康雄性Wistar大鼠随机分为兰索拉唑组、兰索拉唑联合铝碳酸镁组和兰索拉唑联合莫沙比利组,灌胃给药。大鼠血浆样品经甲醇沉淀蛋白处理后进行药物浓度的测定。色谱柱为ODS-C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇水（53：47）;检测波长：285nm。结果兰索拉唑在50～5000ng·mL^-1线性关系良好,方法回收率为84．0％～90．8％。3种给药方式兰索拉唑的主要药动学参数分别为：tmax：（0．28±0．04）、（2．17±0．26）和（0．28±0．12）h;Cmax：（1939±473．2）、（953±261．0）和（1889±721．9）ng·mL^-1;t1／2：（1．52±0．55）、（1．45±0．40）和（1．67±0．22）h;AUC0-10：（2559±519．5）、（3318±1082）和（3238±1514）ng·h·mL^-1;AUC0-∞：（2729±598．6）、（3498±1149）和（3438±1568）ng·h·mL^-1。经独立样本t检验及非参数检验分析,联用后,铝碳酸镁能明显推迟兰索拉唑达峰时间并降低峰浓度;莫沙比利对兰索拉唑的药动学行为没有显著影响。结论本方法专属性强、准确、简便,可为临床合理用药提供依据。     

中药HPLC指纹图谱在线专家系统分离系统初步研究

目的建立中药HPLC指纹图谱在线专家系统分离系统,在该系统的指导下建立田基黄药材指纹图谱方法,验证专家系统的正确性。方法色谱柱：依利特Hypersil ODS2柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-H3PO4水溶液（pH3．O）,线性梯度洗脱,检测波长：275nm,柱温：35℃,流速：1．0mL·min^-1,分析时间：60min。结果由专家系统指导得到的色谱条件较理想,证明了系统的正确性。田基黄指纹图谱有16个共有峰。用药典委颁布的指纹图谱相似度计算软件,以夹角余弦为测度,测得20批田基黄药材指纹图谱相似度绝大部分在0．90～1．00之间。结论建立的田基黄药材HPLC指纹图谱分析方法准确、简便、重复性好,初步验证了专家系统的正确性。     

兰索拉唑片的人体药动学和生物等效性研究

目的 建立HPLC测定人血浆中兰索拉唑浓度,评价兰索拉唑片(受试制剂)与兰索拉唑口崩片(参比制剂)的人体生物等效性。方法 20名男性健康受试者采用双周期交叉试验,单剂量口服兰索拉唑片和口崩片各30 mg,采集到的血浆样品加入奥美拉唑为内标,碱化后经乙醚-二氯甲烷提取,进行测定。色谱柱为ODS C₁₈柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm);流动相：甲醇-乙腈-水(15∶28∶57 );检测波长：285 nm,测定血浆中兰索拉唑浓度,应用DAS 2.0.1软件计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果 受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数：T_max分别为(1.8 ± 0.5)和(1.9 ± 0.5)h;C_max分别为(1 144 ± 240.8)和(1 162 ± 267.4)ng·mL^-1;t_1/2分别为(1.4 ± 0.3)和(1.4 ± 0.3)h;AUC_0~12分别为(3 258 ± 1 222)和(3 055 ± 1 151)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(3 341 ± 1 251)和(3 135 ± 1 182)ng·h·mL^-1,以AUC_0~12计算,与参比制剂相比受试制剂兰索拉唑的相对生物利用度为(108.7±21.6)%(n=20)。结论 两种兰索拉唑制剂具有生物等效性。     

RP-HPLC同时测定天麻中4种成分的含量

目的：建立RP-HPLC同时测定天麻药材中天麻素、腺苷、对羟基苯甲醇和对羟基苯甲醛的含量。方法：采用Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-0.1%醋酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min^-1，检测波长270 nm,柱温35 ℃。结果：天麻素、腺苷、对羟基苯甲醇和对羟基苯甲醛分别在19.1～383 μg·mL^-1(r=0.999 9)，0.620～12.4 μg·mL^-1(r=0.999 9)，2.45～49.0 μg·mL^-1(r=0.999 9)，0.280～5.63 μg·mL^-1(r=0.999 6)与峰面积线性关系良好；平均加样回收率(n=9)均在96.7%～97.7%，RSD均小于1.6%。结论：本法准确可靠，分离度好，适用于天麻药材中天麻素、腺苷、对羟基苯甲醇和对羟基苯甲醛的含量测定。     

矩阵紫外分光光度法测定去痛片组分的含量

木文介绍了用CPA矩阵法同时测定多组分体系的基本原理和实验方法。用该法在UV-265分光光度计上,不经分离同时测定去痛片中的氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥四种组分的含量,方法简便、快速、准确。计算程序用BASIC语言编制。氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的平均回收率分别为100.5%,100.5%,100.4%和100.7%。     

中文药学文献的网上检索

人类进入信息时代,社会生活的各个方面发生巨大变化,科学研究的运作方式也发生了变化.科技文献的手工检索方式正在逐步被计算机检索所取代.计算机检索有光盘检索和网上检索两种方式.网上检索有更快、更新、更方便的特点,随着互联网的发展,必将成为未来的主要检索方式.     

MSPD-GC法测定黄芪中20种农药残留

目的 建立黄芪中20种有机氯和拟除虫菊酯类农药的检测方法.方法 采用基质固相分散-气相色谱法(MSPD-GC),色谱柱为PH-5石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm);柱温(程序升温):150℃为起始温度,以5℃/min升至250℃,保持1 min,再以2℃/min升至270℃,保持5 min;进样口温度:230℃;ECD检测器温度:280℃;载气为氮气,测定黄芪中20种有机氯和拟除虫菊酯类农药残留量.结果 有机氯和拟除虫菊酯类农药分别在5～500、10～1 000 μg/L呈良好线性关系,r为0.997 9～0.999 7.平均回收率(n=9)为83.6%～110.3%(RSD<10%).结论 该方法操作简便快速,可作为中药材中有机氯和拟除虫菊酯类农药残留的测定方法.     

加强中药知识产权保护 完善中药现代化核心战略

本文论述了我国中药知识产权保护的现状及存在的问题,提出对中药行业加强知识产权保护势在必行,并对加强中药知识产权保护力度给出了政策建议,以期为中药更好地实现现代化打下基础。