那格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性的临床试验

目的　对新型口服降糖药物———那格列奈的疗效及安全性进行评价。方法　将4 6例2型糖尿病患者随机分入那格列奈组和对照组(瑞格列奈组) ,进行为期12周的观察。测定指标包括空腹指尖血糖、空腹静脉血浆血糖、餐后2h指尖血糖、餐后2h静脉血浆血糖和HbA1c等。结果　①那格列奈治疗12周后患者空腹血浆血糖、餐后2h血浆血糖及HbA1c均有显著下降,均值分别下降1.6 3mmol/L、4 .4 3mmol/L、1.71% ,差异有统计学意义。②治疗后两组间空腹血浆血糖及餐后2h血浆血糖比较差异无统计学意义。③与治疗前比较,那格列奈治疗后血胆固醇、血压及体重差异无统计学意义。④药物观察期间未发生低血糖及消化道反应等。结论　那格列奈有明确的降低空腹血糖、餐后2h血糖及HbA1c的作用,副反应发生率低,是2型糖尿病患者一个安全有效的口服降糖药物。     

那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性的随机、双盲、对照研究

目的观察那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机入组2型糖尿病患者50例,试验组(那格列奈组)和对照组(瑞格列奈组)各25例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法,进行为期12周的临床研究。结果与基础值(0周)比较,12周试验组HbA1c下降2.45%,空腹血糖下降0.82mmol/L,餐后2h血糖下降3.59mmol/L;对照组HbA1c下降3.10%,空腹血糖下降1.77mmol/L,餐后2h血糖下降4.33mmol/L(均P<0.01)。治疗12周中,生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论那格列奈可使HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降,且安全性和耐受性较好。     

国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

目的观察国产那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机人组2型糖尿病患者240例，试验组（那格列奈组）和对照组（瑞格列奈组）各120例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法，进行为期12周的临床研究。结果与（基础值0周）比较，12周试验组HbA1c下降1．53％，空腹血糖下降1．39mmol／L，餐后2h血糖下降3．92mmol／L；对照组糖化血红蛋白（HbA1c）下降1．48％，空腹血糖下降1．68mmol／L，餐后2h血糖下降3．51mmol／L。治疗12周中，生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论国产那格列奈可使2型糖尿病人HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降，且安全性和耐受性较好，其临床作用不次于瑞格列奈。     

米格列奈和那格列奈对2型糖尿病患者氧化应激指标的影响

目的　观察米格列奈和那格列奈治疗2型糖尿病患者氧化应激指标血清丙二醛(malondialdehyde,MDA)水平、超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）活性的变化。方法　40例血糖控制不佳的2型糖尿病患者随机分为两组,分别接受米格列奈(A组)和那格列奈 (B组)治疗。140 d后,比较两种药物对空腹及餐后2 h血糖、MDA、SOD、NAD(P)H氧化酶重要组分p47phox以及HbA1c的影响。 结果　A组治疗后餐后2 h血糖、HbA1c明显下降,B组治疗后空腹、HbA1c均下降,但两者间差异无统计学意义。两种药物均可显著降低餐后MDA水平(P<0.05),下降幅度差异无统计学意义。米格列奈、那格列奈对p47phox的表达无影响。 结论　米格列奈和那格列奈均可抑制2型糖尿病患者氧化应激。     

那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病有效性和安全性的临床研究

目的:评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照研究,观察那格列奈(A组,119例,120 mg 3/d)和瑞格列奈(B组,120例1.0 mg 3/d)治疗12周前后糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖、胰岛素水平、体重及安全性指标的变化。结果:那格列奈和瑞格列奈均能有效降低HbA1c(P均<0.01)、空腹血糖(FPG,P分别<0.01和0.05)、餐后1 h、2 h血糖(PPG1、PPG2,P均<0.01),提升餐后1 h、2 h胰岛素(INS1,P均<0.01;INS2,P分别<0.01和0.05)水平。其中对HbA1c和FPG的疗效,那格列奈优于瑞格列奈(P分别<0.05和0.01),但前者低血糖反应也多于后者。两组的体重较治疗前均略有增加;两药安全性及顺应性较好。结论:那格列奈和瑞格列奈都是治疗2型糖尿病有效和安全的药物,那格列奈120 mg 3/d降低HbA1c和空腹血糖的效果强于瑞格列奈1.0 mg 3/d。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的探讨和研究那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性。方法将我院收治的48例2型糖尿病患者随机分为研究组(那格列奈)和对照组(瑞格列奈)两组,对研究组24例患者使用那格列奈进行治疗,对对照组24例患者使用瑞格列奈进行治疗,两组患者均治疗12周后,比较和分析两组患者治疗的有效性和安全性。结果两组患者治疗后的空腹血糖、餐后2h血糖的总有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2h血糖较治疗前均有明显的下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组患者的组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者出现不良反应(主要为轻度的消化道症状)的有3例,研究组患者出现不良反应的有1例,差异无统计学意义(P>0.05)。使用那格列奈进行治疗的24例患者中有1例因肝酶轻度升高而退出治疗,使用瑞格列奈进行治疗的患者中有1例因肾功能受损而退出治疗。结论那格列奈与瑞格列奈治疗效果相当,降糖效果良好,不良反应较为轻微,能够安全和有效地治疗2型糖尿病。     

那格列奈和瑞格列奈改善2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的比较研究

目的:比较研究那格列奈和瑞格列奈对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响.方法:采用随面双盲对照的临床试验,46例2型糖尿病患者分为两组,分别服用那格列奈(270mg/d)或瑞格列奈(3mg/d)12w,测定治疗前后腹、餐后30min、60min、120min血糖和血清胰岛素水平,以及糖化血红蛋白(HbA1c)浓度,计算并比较了Homa-β指数、胰岛素早期分泌指数(IRG)和胰岛素曲线下面积与葡萄曲线下面积比值(AUCi/AUGg).结果:两组患者治疗后空腹及餐后血糖、HbA1c均降低,治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05),两组间比较无显著性差异.Homa-β指数在治疗前后和两组间比较均无显著性差异;AUCi/AUCg治疗后两组均升高(P＜0.05),但两组间比较无显著性差异;IRG指数治疗后两组均增加(P＜0.05),同时那格列奈组的上升幅度较瑞格列奈组更大,差异有显著性(P＜0.05).结论:那格列奈和瑞格列奈均能增加胰岛素的早期分泌,降低2型糖尿病患者血糖和HbA1c水平.在常规剂量下,那格列奈促进早期且岛素分泌的作用可以较瑞格列奈更为明显.     

瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性

目的 评价瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法选择2型糖尿病患者126例,随机分入瑞格列奈组和格列苯脲组,治疗观察时间12周。结果治疗4,8,12周后两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、HbA1c水平均较治疗前有显著下降(P<0.05),两组之间无差异。瑞格列奈组不良反应发生率及严重程度均低于格列苯脲组,低血糖的发生率显著地低于格列苯脲组(3.17％对14.29％,P<0.01)。结论瑞格列奈治疗2型糖尿病安全有效。     

那格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察

目的:观察那格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:2型糖尿病患者68例,随机分为治疗组34例和对照组34例,治疗组用那格列奈联合二甲双胍治疗,对照组瑞格列奈联合二甲双胍治疗,疗程为12周。观察两组病例的空腹血糖(FBG)及餐后2h血糖(2 h BG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血浆胰岛素(FINS)及餐后2 h血浆胰岛素(2 h INS)、体重指数(BMI)的变化、肝肾功能,并记录不良反应。结果:两组治疗后FBG、2 h BG、HbA1C、2 h INS均明显变化,有显著性差异(P<0.05),但BMI、FINS变化不大(P>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:那格列奈联用二甲双胍可有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白以及餐后胰岛素水平,而未对患者造成严重不良反应,是临床上有效选择。     

西格列汀治疗初诊老年2型糖尿病患者的疗效观察

目的观察西格列汀治疗初诊老年2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法选择我院初诊的老年2型糖尿病患者45例,随机分为两组。西格列汀组:给予西格列汀,100 mg,1次/d,口服3个月;瑞格列奈组:给予瑞格列奈,1.0 mg,3次/d,餐前口服12周,比较两组患者治疗前后的空腹血糖、早餐后2 h血糖、HbA1c、体重等,并比较两组患者用药后的不良反应。结果治疗12周后,两组患者间的空腹血糖、早餐后2 h血糖、HbA1c,无显著差异。但是,西格列汀组患者的体重显著低于瑞格列奈组,而且低血糖发生率低于瑞格列奈组。结论西格列汀能够有效降低老年2型糖尿病患者的血糖,而不增加低血糖的发生率。     

动态监测评价那格列奈与瑞格列奈联合来得时的降糖疗效

目的:应用动态血糖监测系统(CGMS)评价那格列奈和瑞格列奈联合长效胰岛素来得时治疗新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者的疗效和安全性。方法:采用随机自身交叉试验设计,选取新诊断的T2DM患者20例,在给予每晚睡前皮下注射基础胰岛素来得时将空腹血糖降至6～8 mmol.L-1基础上,维持剂量不变,按照1∶1比例随机分为两组,分别于3餐前15 min给予那格列奈(120 mg,3次.d-1)或瑞格列奈(1 mg,3次.d-1)治疗3 d,后3 d两药交叉,共计6 d,同时应用CGMS持续进行(154±6)h的血糖监测。结果:(1)那格列奈在控制餐前、餐后平均血糖水平与瑞格列奈比较,差异无统计学意义(P>0.05);(2)使用那格列奈与瑞格列奈的24 h平均血糖水平、血糖极差的差异无统计学意义(P>0.05);(3)使用那格列奈与瑞格列奈的日内血糖漂移最大幅度及平均血糖漂移幅度的差异无统计学意义(P>0.05);(4)使用那格列奈发生低血糖1次,瑞格列奈发生低血糖3次。结论:(1)三餐前口服那格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物及三餐前口服瑞格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物的两种治疗方案在控制血糖波动方面无明显差异;(2)那格列奈发生低血糖风险小,较瑞格列奈安全性好。     

那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机双盲对照研究

目的　用随机双盲对照临床试验 ,比较那格列奈与瑞格列奈治疗 2型糖尿病的疗效。方法　 4 6例 2型糖尿病患者 ,随机分为瑞格列奈组 (A组 ,1.0 mg tid,n=2 3)和那格列奈组 (B组 ,90 .0 mg tid,n=2 3)进行治疗 ,疗程为 12周 ,观察血糖、糖化血红蛋白 (A1c)、胰岛素水平等的变化。结果　治疗后 A组的空腹和餐后 30、6 0、12 0 m in血糖 ,以及 A 1c明显下降 (P<0 .0 5 )。 B组的餐后 6 0、12 0 m in血糖明显下降 (P<0 .0 5 ) ,空腹、餐后 30 min血糖及 A1c有下降趋势 ,但无统计学意义 (P>0 .0 5 )。用药后 12周 ,两组餐后 30、6 0、12 0 min胰岛素水平 ,0～ 12 0min胰岛素曲线下面积和 C肽曲线下面积有显著增加 (P<0 .0 5 )。但 A、B两组间比较差异无显著性。结论　本研究剂量下瑞格列奈降糖效果优于那格列奈 ,二者促进餐后胰岛素释放的效应相似。     

mm那格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效观察

目的观察那格列奈在治疗2型糖尿病的治疗疗效和安全性。方法选取256例诊断为2型糖尿病的初发患者随机分为观察组和对照组,各128例。两组患者均使用二甲双胍治疗,观察组在此基础加用那格列奈治疗,对照组予安慰剂治疗,治疗12周后,比较两组患者空腹血糖及餐后2h血糖控制情况及各时段胰岛素浓度。结果256例患者均遵医嘱治疗,完成试验。观察组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白由治疗前的（8.65±1.11）mmol／L、（11.98±2．11）mmol／L、（7．01±0.95）mmol／L下降至治疗后的（6．90±1.10）mmol／L、（8.22±1.15）mmol／L、（6.42±0．95）mmol／L,对照组由治疗前的（8.80±1.23）mmol／L、（12.57±2.55）mmol／L、（7.52±1.13）mmol／L下降至治疗后的（7.13±0.90）mmol／L、（8.34±1.21）mmol／L、（6.87±0.99）mmo／／L,观察组下降情况明显优对照组,且能促进早期胰岛素的分泌,两组比较差异有统计学意义（P〈O05）。结论那格列奈治疗2型糖尿病效果良好,且能改善胰岛B细胞功能,是一种安全、有效的降糖药物。     

那格列奈治疗2型糖尿病的疗效观察

目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性。方法48例2型糖尿病患者按随机、双盲双模拟法分那格列奈组及瑞格列奈组各24例进行12周的临床观察。结果两组患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbAlC）均较各自治疗前下降（P〈0．01）；而两组间比较差异无显著性（P〉0．05）。不良反应那格列奈组6例次，瑞格列奈组11例次，两组间差异无显著性（P〉0．05）。为轻度消化道症状，可自行缓解；其中治疗组1例因肝酶轻度升高退出；对照组1例因肾功能损害退出。结论那格列奈片降糖效果好，与瑞格列奈片相当，不良反应轻微，是一种有效安全的降糖药。     

地特胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的临床疗效观察

目的观察地特胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年1月~2017年1月我院收治的老年2型糖尿病患者100例,采用随机数字表法随机分为两组,每组各50例,对照组应用地特胰岛素进行治疗,观察组同时联合瑞格列奈治疗,观察疗程8周。观察两组患者治疗前后空腹血糖水平、餐后2h血糖水平、糖化血红蛋白(HbA1c)的变化情况,并对两组治疗后的临床疗效进行评价。结果观察组的临床总有效率显著高于对照组(P0.05)。观察组患者的FPG、2hPG、HbA1c水平均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组的低血糖发生率显著低于对照组(P0.05)。结论地特胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病临床疗效确切,安全性好,值得临床广泛推广和应用。     

那格列奈对新发2型糖尿病糖脂代谢的影响

目的：探讨那格列奈对新发2型糖尿病糖脂代谢的影响。方法：应用那格列奈治疗52例新发2型糖尿病,测定治疗前和治疗后16周空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。结果：治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较治疗前明显降低（P〈0.001）;总胆固醇、低密度脂蛋白、低密度脂蛋白与高密度脂蛋白比值较治疗前降低（P〈0.05）,甘油三脂、高密度脂蛋白治疗前后差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：那格列奈能明显降低新发2型糖尿病的血糖,糖化血红蛋白,对总胆固醇、低密度脂蛋白、低密度脂蛋白与高密度脂蛋白比值也有降低作用,是治疗2型糖尿病有效、安全的药物。     

瑞格列奈治疗磺脲类合并二甲双胍失效的2型糖尿病疗效观察

目的　观察磺脲类合并二甲双胍继发失效的 2型糖尿病改用瑞格列奈与二甲双胍联用的疗效。方法　将 78例磺脲类与双胍类联合治疗继发失效的 2型糖尿病人按随机分组的原则分为瑞格列奈组 (39例 )和对照组(39例 ) ,治疗 12周 ,比较疗效。结果　瑞格列奈组患者的空腹和餐后 1、2小时血糖均有明显下降 ,对照组治疗前后血糖不变。结论　瑞格列奈可作为其他磺脲类与双胍类药物联合应用失效后的治疗方法之一。