HPLC法测定盐酸达克罗宁胶浆剂中盐酸达克罗宁的含量

盐酸达克罗宁又名达可隆，化学名称为对-丁氧-β-哌啶苯基乙基酮，是一种起效快、作用时间长、不良反应小、安全性高的局部麻醉药。盐酸达克罗宁胶浆剂为我院自制的一种水溶性胶浆剂，临床上可用于食道、尿道、阴道、肛门、直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。为了控制制剂的质量，保证药物的安全、有效、质量可控，本文参照文献建立了HPLC法测定制剂中盐酸达克罗宁的含量。     

盐酸达克罗宁胶浆在上消化道内镜检查中的效果观察

目的:观察盐酸达克罗宁胶浆在上消化道内镜检查中的应用,并与盐酸利多卡因胶浆用药进行对比,评估盐酸达克罗宁胶浆的麻醉效果、润滑效果及祛泡效果。方法:选择需要上消化道内镜检查的门诊患者,随机分成两组,即观察组、对照组各90例,观察组口服盐酸达克罗宁胶浆,对照组用盐酸利多卡因胶浆,随后行胃镜检查。结果:观察组在麻醉效果、祛泡效果及操作时间方面明显优于对照组。结论:达克罗宁胶浆是一种集麻醉、润滑、祛泡作用于一体的上消化道内镜检查前所用药物,在临床应用中取得了较好的效果。     

交点倍数法测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星和盐酸达克罗宁的含量

目的用交点倍数法同时测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星、盐酸达克罗宁的含量。方法利用盐酸环丙沙星和盐酸达克罗宁在317．4nm波长处有交点吸收，且在处方液中此点恰好是二者吸收之和，而地塞米松、盐酸赛庚啶在此点几乎无吸收，故以317．4nm为二者的测定波长即可计算出各自的含量。结果盐酸环丙沙星的平均回收率为100．2％，RSD=0．13％；盐酸达克罗宁的平均回收率为100．2％，RSD=0．04％。结论本方法简便、快速、重现性好，测定结果准确，适用于复方环丙沙星凝胶的质量控制。     

盐酸达克罗宁亲水性胶浆剂的制备

盐酸达克罗宁又名达可隆，为一种起效快、作用时间长、不良反应小、安全性高的局部麻醉药。目前国内已上市或报道的盐酸达克罗宁剂型主要有软膏、乳膏、搽剂、溶液剂、凝胶和乳剂型胶浆剂。其中，前5种主要是外用，最后1种主要用作胃镜、消化道等内窥镜的检查。在盐酸达克罗宁乳剂型胶浆剂的处方中，使用了大量乳化剂和消泡剂，制剂工艺复杂，稳定性一般，黏附性较差，     

盐酸丁卡因胶浆的制备及质量控制

目的 介绍盐酸丁卡因胶浆的制备和质量控制方法。方法 用甘油溶解高分子材料的方法，可快速制备；同时采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量。结果 本制备方法简便，快速；在310nm波长处可测定盐酸丁卡因的含量。结论 该制备工艺简单，可行，质量可控。     

盐酸达克罗宁胶浆在全麻插管术中的应用及对患者苏醒质量的影响

目的 探讨盐酸达克罗宁胶浆在全麻插管术中的应用及对患者苏醒质量的影响.方法 选取上饶市中医院2018年1月至2019年9月接收的全麻插管手术患者60例作为研究对象,采用计算机程序生成随机数的方法分为实验组(n=30)和对照组(n=30).实验组气管导管球囊表面均匀涂抹盐酸达克罗宁胶浆,对照组不涂抹任何药物.记录两组不同时间段血流动力学及苏醒质量.结果 T2时间段,两组SBP、DBP、HR均升高,且实验组上升程度较小,差异有统计学意义(P<0.05);两组DBP、HR于T3、T4时间段逐渐恢复至正常水平,且实验组恢复程度较对照组理想,但差异无统计学意义;两组屏气、呛咳、躁动发生率比较差异无统计学意义.结论 采用盐酸达克罗宁胶浆在全麻插管术中效果显著,可有效改善患者苏醒期血流动力,提高苏醒质量.     

达克罗宁胶浆润滑在鼻胃管留置术中的应用分析

目的研究应用盐酸达克罗宁胶浆作润滑剂在鼻胃管留置术中的效果分析。方法选择经鼻胃管留置保留且神志清楚患者126例,分为达克罗宁组和对照组各63例,达克罗宁组以1％盐酸达克罗宁胶浆作润滑剂,对照组以石腊油作润滑剂常规行鼻饲管留置术。2组在置管前均给予护理干预,使其积极配合治疗。观察2组患者一次胃管置管成功率,置管中疼痛、呛咳、恶心等发生情况,置管前后心率的动态改变。结果2组一次置管成功率、舒适度（疼痛、呛咳、恶心）情况比较差异有统计学意义（P〈0．05）;心率在置管前后比较对照组变化明显（P〈0．05）;达克罗宁组,tk,率变化不明显（P〉0．05）。结论应用达克罗宁胶浆作润滑剂留置鼻胃管,能有效减少对咽喉壁及食管的刺激,提高插管成功率,减少不良反应的发生。     

消炎润麻胶浆的处方改进研究

目的：为了满足临床膀胱镜检查及尿道炎的需要,我们将消炎润麻胶浆处方工艺进行了改进。方法：分别按照药物新制剂手册及改进后的处方工艺,制备了两种消炎润麻胶浆,并对其流动性进行了比较,同时考察了连续6批改进后处方中盐酸利多卡因的含量。结果：按照药物新制剂手册制备的消炎润麻胶浆在弹簧瓶中挤压时流动性差,改进后的处方制备的消炎润麻胶浆流动性较好;6批改进后处方中盐酸利多卡因的含量分别为2．01％,1．97％,1．984％,1．99％,1.98％．1．95％。结论：改进后的处方流动性较好,镜检清晰,患者使用方便,不良反应少,可以完全满足临床的使用要求。     

盐酸达克罗宁胶浆在无痛胃镜检查中应用分析

目的观察盐酸达克罗宁胶浆在无痛胃镜检查中的安全性。方法分析无痛胃镜检查患者194例的资料,观察组98例患者胃镜检查前10～15 min口服盐酸达克罗宁胶浆10 ml,对照组96例胃镜检查前不服用盐酸达克罗宁胶浆。分析两组患者在检查过程中不适程度、反应情况、血氧饱和度的变化。结果无痛胃镜检查过程中观察组患者呛咳、喉头痉挛、呼吸抑制、无意识躁动、血氧饱和度下降、难以耐受的发生率分别为39.8%、9.2%、4.1%、18.4%、10.2%、8.2%;对照组分别为5.2%、0、4.2%、6.3%、3.1%、1.0%(P<0.05);观察组在检查过程中感受不适的例数及程度均明显高于对照组(P<0.05)。结论盐酸达克罗宁胶浆在无痛胃镜检查中应用后患者不适反应大、安全性低。     

HPLC法测定盐酸达克罗宁胶浆中盐酸达克罗宁的含量

盐酸达克罗宁胶浆作为集麻醉、祛泡及润滑作用为一体的口服新制剂 ,主要用于胃镜检查 ,并已申报国家新药。其主要有效成分为盐酸达克罗宁 ,另外加入了祛泡剂、增稠剂、稳定剂及其他一些附加剂。盐酸达克罗宁原料药的含量测定通常采用非水酸碱滴定法 ,对其溶液则采用紫外分光光度法测定 [1 ] 。由于盐酸达克罗宁胶浆所含成分较多 ,用容量分析法及紫外分光光度法测定都无法消除其他成分对主要有效成分的干扰 ,故本实验采用 HPL C法 [2 ] 测定其中盐酸达克罗宁的含量 ,现报道如下。1　材料和方法1.1　仪器和试药　 Waters HPL C仪 (包括 5 …     

口服达克罗宁胶浆和利多卡因胶浆在胃镜诊疗中有效性的对照研究

目的探讨口服达克罗宁胶浆在胃镜诊疗中麻醉润滑作用及祛泡效果。方法将入选的202例患者随机分为两组,每组各101例,试验组胃镜诊疗前口服达克罗宁胶浆,对照组口服利多卡因胶浆,比较两组间插镜难易度、祛泡效果、受检者不适程度,以及两组中焦虑和无焦虑受检者插镜难易度、不适程度。结果与对照组比较,试验组受检者不适感比例较低（14.85%vs28.71%,P〈0.05）,祛泡效果达清洁者比例高（79.21%vs65.35%,P〈0.05）,插镜操作容易（84.16%vs69.31%,P〈0.05）;但两组中焦虑与无焦虑受检者在胃镜诊疗时的不适感（χ^2=0.003,P=0.958）及（χ^2=0.121,P=0.728）、插镜难易程度（χ^2=0.058,P=0.810）及（χ^2=1.248,P=0.264）比较均无差异。结论与利多卡因胶浆相比,口服达克罗宁胶浆在胃镜诊疗中咽喉局部麻醉和润滑作用明显,且祛泡效果良好,能有效减轻患者的不适感,与受检者焦虑程度无关。     

复方盐酸达克罗宁霜质量控制研究

本文建立了复方盐酸达克罗宁霜的质控方法，探讨了用一阶导数光谱法测定盐酸达克罗宁含量，平均回收率１０１．７％，ＲＳＤ＝０．８０％，并用ＨＰＬＣ法测方中醋酸曲安奈德含量，平均回收率１０１．７％，ＲＳＤ＝１．０％。     

达克罗宁胶浆对老年高血压患者全麻诱导气管插管期间应激反应的影响

目的：评价达克罗宁胶浆对老年高血压患者全麻诱导气管插管期间应激反应的影响。方法选择择期行气管插管全麻手术的患者60例,ASAⅡ～Ⅲ级,年龄＞70岁,性别不限,Allen′s试验阴性,有高血压基础疾病,但高血压基本控制,无冠心病、糖尿病、哮喘等其他疾病史。随机分成4组：空白对照组、含服组、涂抹组、含服＋涂抹组,每组15例。空白对照组术前在咽喉部含服8 mL空白胶浆,5 min后咽下,导管前端1／3处均匀涂抹2 mL空白胶浆;含服组术前含服8 mL达克罗宁胶浆,5 min后咽下,导管前端1／3处均匀涂抹2 mL空白胶浆;涂抹组术前含服8 mL空白胶浆,5 min后咽下,导管前端1／3处均匀涂抹2 mL达克罗宁胶浆;含服＋涂抹组术前含服8 mL达克罗宁胶浆,5 min后咽下,导管前端1／3处均匀涂抹2 mL达克罗宁胶浆。入室后行常规生命体征监测,行桡动脉穿刺,有创动脉压监测收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）。静息10 min（T0）后记录SBP／DBP、心率（ HR）、脉搏氧饱和度（ SpO2）作为基础值。用相同麻醉方法行麻醉诱导,并用相同麻醉方法行麻醉维持。记录插管即刻（T1）、插管3 min（T2）、插管5 min（T3）、插管10 min（T4）5个时间点患者的SBP、DBP、HR和SpO2。结果4组患者T1时点与T0时点比较：SBP均有增高,其变化幅度分别是10.8％、5.3％、1.4％、0.7％;DBP增减幅度分别是5.2％、－3.9％、－5.2％、－7.5％;HR增减幅度分别是10.7％、11.7％、－3.8％、－1.4％;T2、T3、T4时点SBP、DBP和HR均较T0时点降低（ P＜0.05）;T1时点与对照组比较,含服组SBP、DBP、HR差异无统计学意义（P＞0.05）,涂抹组SBP、DBP、HR较小（P＜0.05）;T1时点含服＋涂抹组与含服组比较SBP、DBP、HR较小（P＜0.05）,与涂抹组比较,SBP、DBP、HR较小（P＜0.05）。结论老年高血压患者插管全麻前应用1％达克罗宁胶浆含服联合气管导管前端1／3涂抹法,可以抑制气管插管的心血管应激反应,有利于维持老年高血压患者全麻诱导气管插管期间血流动力学的稳定,可在临床中选用。     

急性子乙醇提取液对达克罗宁促透皮作用的实验研究

目的研究中药急性子乙醇提取液对盐酸达克罗宁促透皮作用。方法采用一阶导数分光光度法和体外透皮吸收实验方法测定透过液中盐酸达克罗宁的振幅D值。结果急性子乙醇提取液D值,与空白对照组比较,P<0.05,与氮酮标准组比较,P>0.05。结论急性子乙醇提取液具有促进盐酸达克罗宁透皮吸收的作用。     

右美托咪定联合盐酸达克罗宁胶浆对腹腔镜胆囊切除术苏醒期躁动的影响

目的:观察术前应用右美托咪定联合达克罗宁胶浆预防腹腔镜胆囊切除术苏醒期的躁动, 评价其安全性和有效性。方法:将择期行全麻腹腔镜胆囊手术患者80例随机分为对照组(Ⅰ组)、达克罗宁组(Ⅱ组)、右美托咪定组(Ⅲ组)和右美托咪定联合达克罗宁组(Ⅳ组), 各20例, 患者均不用术前药。Ⅲ、Ⅳ组在诱导前给予右美托咪定0.6μg·kg-1·h-1负荷剂量静脉泵注, 15min后以 0.2~0.3 μg ·kg-1·h-1的剂量持续泵入,Ⅱ、Ⅳ组达克罗宁胶浆于插管前均匀涂抹气管导管头端至15 cm处, Ⅰ、Ⅱ组泵入等容量0.9%氯化钠注射液, 分别于术毕时(T₁)、气管导管拔管时(T₂)、气管导管拔除后5 min(T₃)记录平均动脉压(MAP)和心率(HR), 记录苏醒时间、拔管时间以及拔管前Riker镇静躁动评分、拔管后5min的Ramsay镇静评分。结果:Ⅰ组和Ⅱ组患者T₂、T₃时MAP均明显高于T₁, HR均明显快于T₁(P<0.01);Ⅲ组和Ⅳ组患者T₁~T₃时MAP均低于Ⅰ组(P<0.05~P<0.01), HR均明显慢于Ⅰ组(P<0.01)。4组苏醒期时间和拔管时间均无明显不同(P>0.05)。Ⅳ组患者Ramsay镇静评分均明显高于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组(P<0.01);Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ组Riker镇静躁动评分均明显低于Ⅰ组(P<0.01), Ⅲ组和Ⅳ组患者躁动发生率明显低于Ⅰ组(P<0.05)。结论:插管前输注负荷剂量右美托咪定0.6μg·kg-1·h-1, 15min后以 0.2~0.3μg ·kg-1·h-1的剂量持续泵入, 联合达克罗宁胶浆能有效降低腹腔镜胆囊切除患者苏醒期躁动, 并能降低患者拔管期心血管反应, 且不延长患者苏醒时间和拔管时间。     

HPLC测定复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量

目的建立复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex lune（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙睛-水-三乙胺-冰醋酸（55∶43.5∶1.0∶0.5）,流速为0.5ml/min,检测波长为279nm,柱温30℃。结果盐酸达克罗宁的检测线性范围为20.13-120.78μg/ml,r=0.9995,平均回收率为99.6%,RSD为0.43%（n=6）。结论本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可作为复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量测定方法 。     

盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸青藤碱醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以注入法制备醇质体,通过正交设计优选最佳处方和工艺;采用研和法制备醇质体凝胶;高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的含量;透析法测定醇质体的包封率。结果:所得制剂为淡黄色透明凝胶,涂展性好;醇质体形态圆整,粒径小而均匀,平均包封率为62.8%。盐酸青藤碱检测浓度线性范围为5～80μg/mL(r=0.9999),平均回收率为98.5%。结论:本制剂制备工艺简单可行,重现性好,质量稳定可控。     

pH依赖-时滞型肠康宁结肠靶向片体内外评价研究

目的：对pH依赖-时滞型肠康宁结肠靶向片体内外释放性能进行评价,探讨制备中药结肠靶向制剂的可行性。方法：以盐酸小檗碱为指标,采用体外释放度测定法和硫酸钡造影技术对该制剂的体内外释放性能进行评价。结果：体外释放度试验表明,盐酸小糪碱在人工胃液2 h后未见释放,在人工小肠液4 h后累积释放百分率小于14%,在人工结肠液4h后大于90%;体内试验表明,在4名志愿者体内均能完整到达回盲部或升结肠,并在上述部位崩解释放药物。结论：该制剂能在结肠定位释药。     

复合达克罗宁胶浆对丙泊酚麻醉下瑞芬太尼抑制老年患者喉罩置入反应的影响

目的:测算复合达克罗宁胶浆时,丙泊酚麻醉下瑞芬太尼抑制老年患者喉罩置入反应的95%有效浓度 （EC95）。方法:选择美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级,择期行喉罩全身麻醉手术老年患者80例,采 用随机数字表法随机分成达克罗宁胶浆组（D组）和石蜡油组（C组）。麻醉诱导前2 min,D组嘱患者含服达克 罗宁胶浆6 mL后可吞下,另将达克罗宁胶浆4 mL均匀涂抹于喉罩罩体两侧和背面;C组患者含服生理盐水,并 用石蜡油涂抹喉罩。麻醉诱导采用靶控输注丙泊酚,血浆靶浓度3 μg/mL,同时靶控输注瑞芬太尼,初始血浆 靶浓度为1.5 ng/mL。当两者的血浆和效应室浓度平衡且BIS值<60时置入喉罩。按偏倚95%硬币的序贯设计,决 定下1例瑞芬太尼血浆靶浓度:即如果上1例患者出现置罩反应,下1例患者上升一个等级;如果上1例未出现置 罩反应,则下1例95%的概率留在同一等级,有5%的概率下降一个等级。相邻剂量组差值为0.5 ng/mL。发生喉 罩置罩反应的标准:置入喉罩后出现体动、咳嗽、抵抗、喉痉挛和牙咬喉罩。EC95及其95% CI采用保序回归分 析和Bootstrap测算。结果:靶控丙泊酚3 μg/mL麻醉诱导下,D组瑞芬太尼抑制老年患者喉罩置入反应EC95为 3.15 ng/mL,95% CI:2.48～3.42,C组瑞芬太尼抑制老年患者喉罩置入反应EC95为3.80 ng/mL, 95%CI:3.44～3.95。结论:丙泊酚麻醉下,复合达克罗宁胶浆可降低瑞芬太尼抑制老年患者喉罩置入反应的血 浆靶浓度。