雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照研究

目的评价雷帕霉素洗脱支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法入选我院2003年2月至2006年6月首次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并于植入支架后6～12个月复查冠状动脉造影的患者共54例，83处病变，按有无药物涂层分为雷帕霉素洗脱支架组（SES）31枚，金属裸支架组（BMS）56枚。随访12个月，比较两组间成功率、并发症发生率、心血管事件发生率（MACE）、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架植入术的成功率100％，无残余狭窄，无任何并发症。术后12个月随访结果：SES组与BMS组再狭窄率分别为3．2％和23．2％，晚期管腔丢失分别为（0．02±0．34）mm和（0．80±0．56）mm，靶血管再次血运重建率分别为3．2％和12．5％，心血管不良事件发生率分别为3．2％和14．3％。结论雷帕霉素洗脱支架有较强的安全性、有效性，与金属裸支架相比雷帕霉素洗脱支架明显降低盘榘内再狭窄率和心血管事件发生率。     

国产爱克赛尔药物洗脱支架与Cypher药物洗脱支架、金属裸支架在冠心病介入治疗近、中期疗效的比较

目的：探讨国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗急性心肌梗死（AMI）或不稳定型心绞痛（UA）临床疗效的差异。方法：将126例在我院行PCI的冠心病患者分为三组,爱克赛尔药物洗脱支架组（65例）,进口Cypher药物洗脱支架组（36例）,金属裸支架组（25例）,分析支架置入后6个月的支架内血栓发生率及6个月再狭窄率。结果：三组患者在术后血管通畅,心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义,6～8个月后随访时,均无支架内血栓发生,国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为5.9%;进口Cypher药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为3.7%;裸支架组的支架内再狭窄率为33.3%。结论：国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生,再狭窄率两者差异无统计学意义;与裸支架相比,两者6个月的再狭窄率显著降低。     

国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的临床观察

目的:评价国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性.方法:68例冠心病患者,予以置入100个国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架治疗,并进行6月以上至2年随访.结果:即刻成功率为100%.6月以上至2年随访无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%,无支架内血栓形成.结论:国产Firebird雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病安全有效,能有效预防冠脉支架术后再狭窄.     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。方法对32例冠心病患者,予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗,并进行6个月以上随访。结果即刻成功率为100%。6个月以上随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%。结论Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄,并具有很高的安全性。     

ST段抬高性心肌梗死应用药物洗脱支架直接PCI支架血栓发生率

药物洗脱支架（Drug Eluting Stent，DES）的出现被认为是经皮冠脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention．PCI）的里程碑。自从DES运用于临床后，接受PCI治疗的冠心病患者的支架再狭窄率和靶病变的血运重建率较裸金属支架（Bare Metal Stent，BMS）大大降低．从而减少心血管事件的发生。但是WCC2006会议上公布的BASKET—LATE临床试验荟萃分析结果表明支架血栓的发生率在DES组也有增高趋势。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

急诊经皮冠状动脉介入治疗中应用雷帕霉素洗脱支架的疗效观察

目的观察急性心肌梗死（AMI）患者经皮冠状动脉介入治疗中应用雷帕霉素洗脱支架的疗效及安全性。方法采用对照研究方法，急诊介入治疗时将220例AMI患者分为金属裸支架组和雷帕霉素药物洗脱支架组，比较治疗1个月和6个月后两组间的死亡率、重要心脏不良事件（MACE）和6个月时靶血管重建术等情况。结果随访1个月和6个月后，两组总死亡率和MACE发生率差异均无统计学意义。裸支架组在6个月总死亡人数为3人，均为心源性死亡，死亡率为2．8％。药物支架组6个月总死亡人数为5人，死亡率为4．5％。然而，药物支架组再狭窄率比金属裸支架组明显降低（6．0％比16．1％，P〈0．05）。结论雷帕霉素药物支架应用于AMI病变是安全有效的，与裸支架相比其能明显降低术后再狭窄率和再次血运重建率。     

PARTNER^TM药物洗脱支架的临床应用

目的：评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法：选择2006年1～12月111例冠心病患者,所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果：111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架,手术成功率100%,胸痛缓解无复发,术后无重要心血管不良事件发生。结论：PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意,应用安全方便。     

药物洗脱支架和金属裸支架对冠心病合并2型糖尿病患者安全性和疗效比较

目的 对比药物洗脱支架和金属裸支架对冠心痛合并2型糖尿病患者安全性和疗效.方法 2009年5～12月我院接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心痛合并有2型糖尿病患者共67例,其中药物洗脱支架组31例,金属裸支架组36例.支架术后6个月左右接受冠状动脉造影随访.结果 药物洗脱支架组支架内再狭窄率显著低于金属裸支架组(17.6%比41.9%,P=0.01),但药物洗脱支架组局限性支架内再狭窄率却显著高于金属裸支架组(50.0%比10.0%,P=0.035).两组病变在晚期支架内血栓形成上差异无统计学意义(5.9%比2.3%,P=0.735).随访期间药物洗脱支架组靶病变血管重建率显著低于金属裸支架组(11. 8%比30.2%,P=0.026).结论 药物洗脱支架能显著降低冠心痛合并2型糖尿病患者支架内再狭窄率和靶病变血管重建率,具有良好的安全性和疗效.     

国产药物洗脱支架的疗效评价

目的 评价国产药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的临床疗效.方法 对47例冠心病冠脉病变患者置入药物涂层长支架(63枚).随访2～12个月,记录病死率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果 对47例患者进行随访,病死率、靶血管重建率和主要心脏事件发生率分别为2.1%、2.1%和6.4%.结论 国产药物洗脱支架在进行冠状动脉支架置入治疗中是安全和有效的.     

探讨药物洗脱支架(DES)治疗冠心病多支冠状动脉病变患者的临床疗效

目的:探讨药物洗脱支架(DES)治疗冠心病多支冠状动脉(冠脉)病变患者的临床疗效。方法:将患有冠心病多支冠状动脉(冠脉)病变且具有可比性的150例临床资料随机分为两组,每组75例,一组将其命名为DES组,即使用药物洗脱支架(DES)治疗冠心病多支冠状动脉病变,且术后使用阿司匹林和氯吡格雷抗血小板药物半年以上。另一组则命名为传统组,即使用非药物支架(金属裸支架)治疗冠心病。术后平均随访14个月,并准确观察患者住院期间以及术后随访过程中发生死亡、血栓、再次血管重建术、心绞痛再次发作、再狭窄、心功能衰竭等不良心血管事件(MACE)的发生情况。结果:所有患者都顺利完成了手术,150例患者共使用支架366只。死亡方面两组差异无统计学意义(P>0.05)。DES组再次血管重建、心绞痛再次发作、再狭窄、心功能衰竭等不良心血管事件(MACE)的发生率均小于传统组。差异有统计学意义(P<0.05)。结论:药物洗脱支架治疗冠心病多支冠状动脉病变的效果明显优于非药物支架,与其相比显得更安全,术后不良心血管事件的发生率也明显降低。     

在日常临床实践中植入雷帕霉素洗脱支架是安全的

数个随机的临床试验均已证实,与普通裸金属支架（BMS）相比植入雷帕霉素洗脱支架（SES）可在3年内明显减少再狭窄率和靶病变血运重建的几率.RAVEL试验和SIRIUS试验发现,SES的再狭窄率分别为0和8.9%.而在包含了诸多“复杂病变”如小血管、长病变、合并糖尿病的SIRIUS研究中,与BMS组相比较,SES对支架内再狭窄的影响仍然显示了明显的优势（42.3% vs 5.9%）.在上述试验中,支架的安全性也得到肯定.RAVEL试验随访6个月无1例支架血栓.SIRIUS试验仅联合使用阿司匹林和氯吡格雷两个月,但支架血栓的发生率也仅为1.1%,且均发生在术后1个月内.然而,上述试验未包括所有的临床情况,且试验多在经验丰富的大中心进行.那么SES在一些普遍的临床情况,如患者患有多支血管病变、糖尿病、左主干分叉病变、动脉狭窄、桥血管病变等等情况下的表现如何呢？瑞士的Urban等在《循环》杂志上（Circulation,2006,113：1434-1441）上发表了e-Cypher注册研究1年随访结果,显示在日常临床实践中雷帕霉素洗脱支架术非常安全,支架血栓发生率与之前的试验结果相似.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病35例临床疗效观察

目的观察国产药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的安全性和有效性。方法选择2005年5月-2006年7月期间冠心病介入治疗的患者35例,置入国产Firebird药物洗脱支架56枚。观察即刻成功率、术中并发症发生率、住院期间和临床随访期间心脏不良事件发生率。结果35例患者中即刻手术成功率100%,住院期间及临床随访7个月～22个月均无心脏不良事件发生,35例患者全部完成冠状动脉造影术后6个月复查,均无支架内再狭窄。结论国产药物支架能够有效预防冠脉介入治疗术后血管再狭窄,治疗冠心病是安全和有效的。     

冠心病合并糖尿病患者金属裸支架和药物支架植入术的治疗效果及安全性评价

目的:评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉植入金属裸支架和药物洗脱支架的治疗效果及安全性。方法:96例冠心病合并糖尿病患者均行支架植入术,其中31例植入金属裸支架,65例植入药物洗脱支架。结果:①两组患者病变支数及病变累及部位构成比间差异无显著性意义(P>0.05);②两组患者冠状动脉内支架植入数目间差异无显著性意义(P>0.05);③两组患者再狭窄发生率间差异有显著性意义(P<0.01)。结论:冠心病合并糖尿病患者介入治疗安全,疗效明显,但因病变严重、累及冠状动脉支数较多,金属裸支架植入后病变复发、再狭窄发现率高,建议首选植入药物洗脱支架。     

国产药物洗脱支架对急性ST段抬高型心肌梗死预后的影响

目的 探讨国产药物支架（DES）对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）预后的影响.方法 对2004-03～2009-04共216例确诊为STEMI的患者分为两组,药物支架（DES）组（n=117）和裸支架（BMS）组（n=99）,术后长期随访,观察术后12个月随访终点时支架内再狭窄发生率（ISR）及主要心血管不良事件（包括死亡、急性心肌梗死、靶血管再成形等）发生率.结果 216例患者经皮冠状动脉介入（PCI）治疗均成功.介入治疗3～12个月后随访结果 显示,DES组再狭窄率明显低于BMS组（P〈0.05）,两组心血管不良事件发生率差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 DES在STEMI患者中有较好的安全性及临床疗效,再狭窄率明显低于BMS（P〈0.05）.     

重叠国产Excel与重叠Cypher雷帕霉素洗脱支架的临床疗效比较

目的:对比研究重叠国产Excel与Cypher药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效。方法:选择接受了重叠国产Excel支架51例患者,支架总长度(46.9±10.6)mm;47例患者接受重叠Cypher支架作为对照组,支架总长度(50.2±8.6)mm。比较两组主要心脏不良事件发生情况。结果:两组1年的新发心肌梗死率为0.8%、1.9%,靶血管的再次血运重建、造影证实的支架再狭窄率为5.8%、3.8%,死亡等主要心脏不良事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重叠国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架与重叠Cypher支架的临床疗效相似,临床效果好,可治疗冠状动脉长病变。     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

药物洗脱支架术后再狭窄的研究现状及进展

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已经成为冠心病治疗的一个重要手段,但术后再狭窄一直困扰着临床医生。药物洗脱支架（DES）较金属裸支架（BMS）在降低支架内再狭窄方面有显著疗效。以往大规模临床多中心随机双盲对照研究结果显示,对“罪犯”病变行冠状动脉内药物洗脱支架,术后支架内再狭窄已降至10％以下。但由于DES抗增殖药物延迟血管损伤反应过程,抑制平滑肌细胞增生同时也可能抑制内皮细胞愈合,进而导致再狭窄时间上的延迟及晚发血栓形成。     

西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠脉狭窄病变的临床研究

目的评价西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者冠状动脉狭窄病变的安全性和临床疗效。方法 73例糖尿病合并冠心病患者入选研究,观察西罗莫司洗脱支架或紫杉醇涂层支架植入后12个月的主要心血管不良事件(MACE)及再狭窄率。结果接受两种支架植入的患者基本临床特征相似,均完成了12个月随访。西罗莫司洗脱支架组MACE事件发生率和再狭窄率分别为9.52%和4.76%,紫杉醇涂层支架组相应为9.67%和6.45%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠状动脉狭窄病变同紫杉醇涂层支架一样安全有效,在降低MACE和再狭窄方面疗效满意。