两种试剂盒快速检测疟原虫的比较

目的寻找更适合基层和贫困疟区的敏感、特异、快速、廉价的检测疟原虫的方法，比较两种恶性疟金标免疫层析试剂盒的敏感性和特异性。方法采用ACON试剂盒和Paracheck试剂盒对镜检确认的134例疟疾病人血样进行平行检验。结果ACON试剂盒和Paracheck试剂盒分别检测恶性疟84例，阳性均为84例，符合率均为100％；检测间日疟30例，均为阴性，特异性均为100％；检测恶性疟和间日疟混合感染20例，阳性分别为19例，18例，敏感性分别为95％和90％。结论ACON试剂盒胶体金法具有与Paracheck试剂盒ICT法相同的敏感性和特异性，具有操作快速、简便、直观的特点，并且价格便宜，更适合在基层和疟疾贫困地区推广应用。     

斑点免疫渗滤技术ICS金标法快速测试试剂盒使用评估分析

目的 探讨斑点免疫渗滤技术(dot immunofiltration assay，DIFA)在临床上推广应用的可行性。方法 用华美和ORTHO ELISA试剂盒及快速测试试剂盒分别检测卫生部抗-HCV血清盘和本中心的无偿献血样本。结果 试剂盒对血清盘测试的结果特异性和符合率达90％以上；灵敏度、特异性和符合率同华美试剂完全一致，灵敏度略低于ORTHO试剂。结论 该试剂同ELISA国产和进口试剂盒相比均具有较高的灵敏度、特异性和符合率，可以在临床上推广应用。     

一种国产弓形虫IgG ELISA试剂盒的评价

目的 对一种国产弓形虫IgG ELISA试剂盒进行临床应用评价.方法 将该试剂盒和进口弓形虫IgG ELISA试剂盒同时对411份血清标本进行检测,以进口试剂盒检测结果 为标准,评价该试剂盒的灵敏度、特异性、符合率、Youden指数以及受干扰因素的影响程度.结果 该国产弓形虫IgG试剂盒的灵敏度和特异性分别为100%和99.7%,符合率为99.8%,Youden指数为0.997,与其它IgG抗体无交叉反应.结论 该国产弓形虫IgG ELISA试剂盒灵敏度和特异性均较好,与进口试剂盒检测符合率高,且有较强的抗干扰能力,可用于临床检测.     

甲胎蛋白单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒的研制及应用

目的 为研制一种特异性强、灵敏度高、操作简便快速的甲胎蛋白（AFP）单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒，用于定量检测血清中的AFP。方法 将自行研制的AFP单克隆抗体（AFP-McAb）标记辣根过氧化物酶，AFP多抗（AFP-PcAb）包被微孔反应板，研制成AFP单克隆抗体酶联免疫诊断试剂盒。血清中的AFP与包被于微孔板上的AFP多抗结合，再与AFP酶标抗体结合，在TMB底物液作用下形成肉眼可见的蓝色。结果 该诊断试剂盒对305份临床病人血清进行了检测，结果与放射免疫法相比总符合率为98．6％；对215份临床病人血清进行检测，结果与化学发光法相比总符合率为99．0％；灵敏度达10ng／ml。结论 该试剂盒检测AFP特异性强、灵敏度高、操作简便、结果准确，具有临床推广应用价值。     

细菌性阴道病快速检测试剂盒临床检测报告

细菌性阴道病（BV）目前多采用胺实验法和线索细胞法作为诊断方法，这些方法人为因素较多，因而结果的准确性和重复性都较差，快速试剂盒是根据细菌性阴道病特异性胺试验，利用高技术，经科学放大研制而成的专科产品，使临床上对BV的诊断变得简单、快捷、准确，为了使快速试剂盒有较好的临床使用效果，我们选择临床患者1800例，使用试剂盒和经典金标准试验进行对比，对快速试剂盒作了临床检测，先将结果报告如下：     

两种苯丙氨酸荧光检测试剂盒的比较

目的：对临床上常用的两种新生儿滤纸血斑苯丙氨酸荧光检测试剂盒进行比较。方法：以Labsystem试剂盒及Wallac试剂盒检测相同的38个新生儿足跟血滤纸血斑样本，对结果进行统计分析。结果：两种检测试剂盒的测定结果无明显差别，P=0．625。Lab试剂盒的批内变异系数为1．85％，小于Wal试剂盒的7％。结论：两种检测试剂盒均能满足对新生儿苯丙酮尿症筛查的需要，Lab试剂盒在精密度及操作简便性上略优于Wal试剂盒。     

国产CA19-9化学发光检测试剂盒的评价

目的：评价两种国产CA19—9化学发光试剂盒的检测结果。方法：对54例高、中、低值的CA19—9阳性以及30例CA19—9阴性的血清用两种国产发光试剂盒以及Beckman发光试剂盒进行CA19—9检测，从准确性、精密度、阳性率以及预期值等方面与Beckman试剂进行比对。结果：国产A和B试剂盒的CA19-9结果在准确性和精密度上与Beckman结果有一定差异。国产A试剂盒的CA19—9阳性率、阳性预期值和阴性预期值与Beckman结果无明显差异（P〉0．05）。当以说明书上参考范围为阳性判断标准时，国产B试剂盒CA19-9阳性率和阳性预期值与Beckman结果有明显差异（P〈0．01）。但是当以〉24U／mL为阳性判断标准时，国产B试剂盒CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值均为100％。国产A试剂盒和国产B试剂盒的CA19-9结果与Beckman的结果有明显的相关性（r=0．94，P〈0．01；r=0．89，P〈0．01）。结论：国产试剂的CA19—9结果与Beckman结果存在明显相关性，在阳性率、诊断效率上可以与进口试剂相媲美，符合临床要求，可以替代进口产品。     

应用分子信标荧光PCR定量检测乙型肝炎病毒核酸的评价

目的：分子信标(Molecular Beacon)是近年新发展的一种荧光标记发夹形寡核苷酸探针。本目的在于对国产分子信标荧光PCR定量检测HBV核酸试剂盒(厦门泰伦生物工程有限公司的“乙型肝炎病毒荧光PCR定量检测试剂盒”)的主要性能进行评价。方法：以Roche公司的乙型肝炎病毒(HVB)定量检测试剂盒AMPLICOR HBV MONITOR^TM Test Kit为参比,对分子信标定量检测临床血清标本HBV DNA的结果,进行比较和分析。结果：根据两种试剂盒定量检测34份乙型肝炎和非肝炎血清及一份系列10倍稀释血清(含高水平HBV DNA)的数据,并以Roche试剂盒的结果为参比标准,分子信标试剂盒定量检测HBV DNA的相对敏感性、特异性和符合率均为100％(分别为：19／19,15／15和34/34);其定量检测HBV DNA的线性范围和下限分别为10^3～10^3copies/ml和10^3copies/ml;两种试剂盒定量检测HVB DNA的相关系数(r)＝0．987。结论：初步结果表明：该国产分子信标荧光PCR定量检测HBV核酸试剂盒的主要性能,与Roche公司的AMPLICOR HBV MONITOR^TM Test试剂盒相似,并具有较后更宽的线性定量范围。     

五种国产与进口小鼠病毒ELISA抗体检测试剂盒的比较研究

目的评价国产小鼠病毒抗体ELISA检测试剂盒。方法选择国产与进口小鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)、肝炎病毒(MHV)、仙台病毒(SV)、腺病毒(MAV)、细小病毒(MPV)ELISA抗体检测试剂盒,进行敏感性、特异性、精密性、稳定性、可信度试验比较。结果国产与进口试剂盒:同种试剂盒之间灵敏度相差最低为2倍,差异显著(P<0.05),最高为16倍,差异极显著(P<0.01);特异性试验显示每种试剂盒,与其他4种病毒均无交叉反应;精密性试验显示5种试剂盒批内平均变异系数均小于10%;稳定性试验显示5种试剂盒相对偏差均小于25%;分别选择已知36份小鼠血清进行检测,国产和进口LCMV、MHV、SV、MPV符合率均为100%;国产MAV符合率为86.1%,进口MAV符合率均为100%,二者之间差异极显著(P<0.01)。结论除国产MAV试剂盒敏感性、可信度低于进口外,国产LCMV、MHV、SV、MPV试剂盒与进口同种试剂盒相比,在敏感性、特异性、精密性、稳定性和可信度方面均良好。     

精子膜功能试剂盒的对比研究

目的：研究精子膜功能试剂盒的临床应用价值。方法：使用该试剂盒与精子尾部低渗膨胀试验和伊红Ｙ水试验对３３例正常生育男性和６５例不育症患者进行比较观察。结果：该试剂盒与精子尾部低渗膨胀试验和伊红Ｙ水试验检测结果均呈显著的相关性。结论：精子膜功能试剂盒快速简便、结果准确,可代替精子尾部低渗膨胀试验和伊红Ｙ水试验检测精子膜功能并在临床推广应用。     

野生来源TW近交系小鼠的遗传监测

目的　对中国特有野生来源的TW (TianjinWild)小鼠近交系进行遗传质量检测。方法　按照国标GB T14 92 7 1 2 0 0 1、GB T14 92 7 2 2 0 0 1及WHO(国际实验动物科学理事会 )遗传检测操作规程 ,对TW近交系小鼠进行Akp1等 2 5个遗传生化标记基因纯合度测定 ,进行组织相容性基因纯合度的测定。结果　对TW近交系小鼠进行Akp1等 2 5个遗传生化标记基因的测定 ,所检基因均为纯合体。同时 ,在所检的 2 5个遗传位点中 ,发现有 8个罕见生化标记基因多态性位点 ;检测的组织相容性基因为纯合。结论　按照国家标准 ,野生来源的TW小鼠近交系遗传纯合度已达国标 ,成为高度纯合的近交实验小鼠品系 ,并可望成为具有标准基因库 (型 )的近交小鼠品系     

长爪沙鼠生化基因位点检测方法的建立

为建立长爪沙鼠生化基因位点检测方法，应用蛋白质及同功酶醋酸纤膜电泳法，对长爪沙鼠的生化基因位点进行了筛选，并摸索了长爪沙鼠同工酶和蛋白质的电泳条件。结果共筛选出适合长爪沙鼠常规遗传检测的生化基因位点28个，确定了适当的电泳时间、电压和靶器官。该方法可为长爪沙鼠的遗传质量分析提供有效手段。     

兔肾体外灌注细胞脱落规律及其形态学改变

目的观察室温下21～25℃DMEM、血浆和血液 DMEM有氧灌注对离体兔肾的形态学影响,探讨离体肾在体外灌注情况下的细胞脱落规律。方法50只大耳白兔随机分为正常对照(5只)、DMEM组(15只)、血浆组(15只)、血液 DMEM组(15只),实验组观察时相点为灌注后1、3、6h。各组离体肾分别用相应的灌注液进行有氧灌注,通过大体观察、含水率、病理切片、脱落细胞记数、原位标记法(TerminaldeoxynucleotidyltransferaseTdTmediatedbiotindUTPnickendlabeling,TUNEL)凋亡染色进行灌注肾脏的细胞脱落规律分析。结果各组灌注后肾脏外观明显水肿,正常肾脏含水率为786%,灌注后肾脏含水率显著升高,DMEM组肾脏灌注6h后含水率为848%。光镜下见肾脏间质水肿、肾小球肾小管上皮细胞脱落、细胞核崩解、细胞密度减小。TUNEL染色正常对照凋亡细胞率为23%,DMEM组灌注1h细胞凋亡率即达159%。灌注液中脱落细胞数随灌注时间进行性增加。结论室温下离体肾脏有氧灌注后有较严重的肾脏上皮细胞脱落现象,凋亡和坏死均参与了其发生机制。     

黑龙江省实验大鼠遗传学概貌分析

目的对送检的黑龙江省生产的实验大鼠遗传概貌进行分析。方法参照国家标准《实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法》GB/T14927.1-2001,应用乙酸纤维素板,利用Akp1、Es1、Es3、Es4、Es6、Es8、Es9和Es10等8种同工酶位点,对来自编号分别为2011、2014、3026、8028和8029的5个单位的SD、Wistar、DA、PVG等4个品系的25只实验大鼠,进行生化标记位点的检测。结果除单位2014的SD大鼠在Es3存在a和b两种带型,8028和8029未检测Es10、2014和3026未检测Es6,8,9,其余各单位的大鼠在8个位点都表现出相同的带型。结论送检的黑龙江省生产的SD和Wistar大鼠符合封闭群遗传学概貌;DA和PVG大鼠样品间带型一致。     

人工驯养树鼩生化基因位点多态性的初步研究

目的初步建立中缅树鼩生化遗传学标记检测法,探讨树鼩生化基因位点的多态性.方法参考近交系小鼠-大鼠生化遗传标记检测方法,用树鼩某些同工酶生化标记位点的乙酸纤维素膜电泳技术研究了普通级树鼩的遗传多态性.结果树在Car2,Es3上呈单态性,在Es1,Trf,Akp1,Ce2个位点上呈现多态性,等位基因从6～7个不等,平均等位基因数6.3.结论初步建立了树鼩生化遗传学标记检测法,为树鼩实验动物化积累了基础资料.     

近交系小鼠遗传质量监测新方法的建立——染色体Q—H分带技术及其应用

本研究利用最新的Quinacrine Mustard and 33258 Hoechst(Q—H)复合荧光染色技术对10个品系的近交系小鼠的核型进行分析。在同一细胞内,按各号染色体着丝粒带大小排列、分组,建立该10个品系近交系小鼠特有的染色体着丝粒带核型,作为各品系小鼠遗传质量监测的染色体标记指标。本研究还对615小鼠品系的生化标汜检测与染色体标记检测的结果进行比较,同时比较了不同来源615小鼠的染色体标记,从而进一步阐明了该方法作为实验动物遗传监测方法之一与其他方法间的互补性及其自身特点。     

树鼩5个生化位点与11个微卫星标记位点的初步研究

目的初步建立树鼩生化与微卫星标记检测法.方法参考近交系小鼠、大鼠生化遗传标记检测方法,对树鼩某些同工酶进行活性测定.根据树鼩特异DNA序列,合成引物,扩增树鼩基因组DNA.结果树鼩Es-1,Trf,Akp-1,Ce-2四个生化位点呈遗传多态性,而Es-3生化位点无遗传多态性;所选的11个微卫星DNA位点中,有9个具有高度多态性,2个微卫星DNA多态性较差.结论初步建立了树鼩生化及微卫星标记的方法,为深入研究树鼩的遗传背景积累了基础资料.     

豚鼠遗传检测方法研究进展

豚鼠作为一种常用的实验动物,广泛应用于生物医学研究中的各个领域,其遗传质量的稳定性直接影响着它的发展和应用。遗传检测目的是为了证实各品系动物应具有的遗传特性,检查是否发生遗传污染和遗传突变等,确保被检对象符合该品系的要求。生化标记和分子标记技术的出现,为实验豚鼠基因纯合度、遗传类型检测、遗传质量监测提供了更为简便可靠的研究手段。本文就生化标记、细胞学标记和分子标记在豚鼠多样性研究中的应用及研究进展进行了论述,为豚鼠遗传检测方法的建立提供帮助。     

全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价

目的：通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作，掌握 全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况，使献血员血液筛查逐步规范化，提高血站实验室检验的水平和质量。方法：依据国际标准化组织颁布的ISO指南“实验室能力验证试验的建立和实施”，参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案，建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报的数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价。结果；参加室间质量评价的单位为：2000年有235家血站参数，2001年有270家血站参加，2002年有310家血站参数。2000-2002年共计发放9批45支质控样品，其中32支阳性样本，13支阴性样本。2000-2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000-2002年获满分的实验室所占百分比为：2000年94.9%,2001年79.8%，2002年97.3%，对9批质控样品检测使用国产试剂（主要厂家）的符合率最低为：2000年97.1%，2001年90.5%,2000年97.1%；使用进口试剂（主要厂家）的符合率最低为；2000年100%，2001年86.0%,2002年95.0%。对强阳性或弱阳性样本检测 ，国产试剂（主要厂家）的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂；但对阳性及阴性样本检测，国产试剂（主要厂家）的CV值要大大低于进口试剂。结论：通过室间质评，血站实验室检验水平有明显提高，试剂使用逐步规范化。在检验试剂方面，几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂，但国产试剂在特异性方面，试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距。