PCR测定乙型肝炎病毒DNA弱阳性质控血清的适用性研究

为确定目前国内PCR测定乙型肝炎病毒 (HBV)DNA弱阳性质控血清的浓度水平 ,将已知浓度的 10倍系列稀释的 5份质控血清寄发给全国 91个临床和试剂生产厂家实验室 ,让其以室内常规方法检测 ,回报测定结果由我处统计分析。结果表明 ,目前全国PCR测定HBVDNA灵敏度不高 ,当样品HBVDNA含量低于 5× 10 5拷贝 /ml时 ,大部分实验室 (5 6 0 % )测不出来 ,不同厂家试剂对上述样品的检出差异较大。因此 ,目前国内PCR测定HBVDNA弱阳性质控血清的浓度以 10 5拷贝 /ml为宜     

2000～2002年丙型肝炎病毒核酸逆转录聚合酶链反应测定室间质量评价

目的 评价2000年至2002年临床基因扩增检验实验室在丙型肝炎病毒(HCV)RNA逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测中的质量。方法 从2002年至2003年每年进行质评两次，每次发放HCVRNA样本5份，其中阳性样本3—4份，含量在10^4-10^7拷贝数／ml范围内。阴性样本1～2份，均为冻干品。要求各个实验室按规定时间检测并回报结果，然后统计分析。结果 对质评样本测定全部正确的比率从2000年的001批的53．3％(24／45)、002批的4．8％(2／42)和2001年011批的73．8％(31／42)、012批的79．2％(42／53)，上升到2002年021批的89．7％(105／117)和022批的91．6％(109／119)。假阳性率也从2000年和2001年的高至26．7％和14．3％降至2002年的8．0％以下。对在10^5和10^4拷贝数／ml数量级的质评样本，测定假阴性率从2000年的15．6％(0011)、19．0％(0025)和81．0％(0023)下降到2001年的11．9％(0112)、11．3％(0125)和9．5％(0115)，到2002年更是下降到了4．6％(0221)、3．7％(0223)和3．8％(0212)。从试剂盒的临床使用评价来看，从2000年到2002年各厂家试剂的临床检测特异性、灵敏度和符合率均有明显改善。结论 从2000-2002年全国临床HCV RNA RT-PCR测定假阳性和假阴性明显降低。说明所建立的HCV RNA临床RT-PCR测定室间质量评价项目能很好的监测实验室存在质量问题，从而促使其加以改进。     

临床基因扩增实验室的建立

一、临床基因扩增实验室的现状基因扩增技术作为现代分子生物学检测的先进手段之一，为多种疾病提供了核酸的诊断依据，但部分地区呈现开展基因扩增检验过热现象，造成检验结果和临床意义十分混乱；为加强对临床基因扩增检验的管理，1998年卫生部医政司发文，停止临床出PCR检验报告。二、医院基因扩增实验室建立为规范对临床基因扩增实验室的管理，卫生部即将颁布临床基因扩增实验室建立规范，届时各省三级医院依据临床基因扩增实验室建设的规范，申请建立临床基因扩增实验室，经卫生部临床检验中心验收，报卫生部医政司备案，省卫生行政…     

全国临床免疫室HBsAg检验室内质量控制的评价

全国临床免疫室ＨＢｓＡｇ检验室内质量控制的评价郑怀竞，王露楠，王文丽，李金明，邢文革，马嵘卫生部临床检验中心（简称：部中心）研制了一套评价方法，编制了相应的软件，对各室的ＨＢｓＡｇ检验室内质控进行了试评价。材料与方法一、材料：统一采用部中心提供的ＨＢ...     

必须加强献血者筛查检验和质量保证

一、献血者筛查检验工作的发展和现况1 乙型肝炎 (乙肝 )表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)的检验与质量控制 (质控 )。 1989年 ,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托 ,对全国血站系统开展ＨＢｓＡｇ室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论 ,我们将Ｌｅｖｅｙ Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图法和“Ｇｒｕｂｂ异常值取舍法 (即刻性质控统计方法 )” ,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中 ,提出以临界值血清为室内质控重点 ,在血站实验室开展了室内质控工作 ;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则 ,制订了我国血站实验室乙肝标…     

献血者丙型肝炎病毒“窗口期”感染的筛查技术展望

一、现状 人感染ＨＣＶ后，存在着一个相当长时间的病毒血症阳性，血清抗体阴性，这一段时间称之为检验“窗口期”，ＨＣＶ在体内复制活跃，具有很强的传染性。 致力于缩短丙型肝炎病毒（Ｈ ＣＶ）检验“窗口期”的途径有许多，主要的如下 １．提高抗－ＨＣＶ—ＥＬＩＳＡ试剂盒灵敏度：近几年来，抗－ＨＣＶ－ＥＬＩＳＡ试剂盒已推出第三代产品，大大缩短了“窗口期”，从 ９８ ｄ降至 ８２ ｄ，再降至 ７０ ｄ。 ２．开展ＨＣＶ ＲＮＡ聚合酶链反应检验技术：鉴于ＨＣＶ抗原尚未分离出，直接检验ＨＣＶ抗原成为难点。而分子生物学检验技术…     

心血管危险因子与广西汉族迟发性阿尔茨海默病之间的相关性研究

目的　研究心血管危险因子载脂蛋白 E( Apo E)、载脂蛋白 C- ( Apo C- )以及低密度脂蛋白受体相关蛋白 ( LRP)与汉族迟发性阿尔茨海默病 ( LOAD)之间的相关性。方法　应用 PCR-RFLP技术或直接通过 PCR方法 ,分析了 1 5 6例正常老年人、79例 LOAD Apo E、Apo C- 与 LRP基因型。结果　在 LOAD患者组和正常对照组中 ,Apo Eε4等位基因出现的频率分别为 1 7.7%、5 .7% ,其间差异有显著性 ( x2 =1 5 .75 0 ;P=0 .0 0 1 ,OR=3 .3 96,95 % CI =1 .80 8～ 6.3 79) ;Apo Eε3等位基因频率分别为 76.0 %、84% ,前者低于后者 ( x2 =4.43 9;P=0 .0 3 5 ,OR=1 .65 9,95 % CI =1 .0 3 3～ 2 .665 ) ;LRP、Apo C- 基因的基因型频率和等位基因频率在 LOAD与对照组之间差异无显著性 ( P >0 .0 5 )。结论　 Apo Eε4等位基因是 LOAD的遗传危险因子 ,Apo Eε3等位基因则可能有保护效应 ;此研究未能证明 Apo C- 基因变异和 LRP基因 C766T多态性与 LOAD有相关关系     

1993～1994年全国抗－HCV血清学检验室间质量评价

目的掌握和提高全国医院及血站实验室对抗－ＨＣＶ的检验质量。方法将１９９３～１９９４年参加卫生部临床检验中心抗－ＨＣＶ血清学检验室间质量评价（质评）的回报结果进行分析和总结。结果１９９４年全国有２４３家医院及７４个血站参加抗－ＨＣＶ室间质评活动，同１９９３年相比质评成绩有明显提高。血站系统对１９９４年所发４份抗－ＨＣＶ弱阳性样本的平均检出率为８１．９％。对使用单位（包括医院和血站）在１０家以上的抗－ＨＣＶ试剂盒进行临床使用评价，９个生产单位的抗－ＨＣＶ试剂盒符合率在９０．０％以上，其中５个在９５．０％以上。结论医院系统的质评成绩受所选用的试剂盒质量影响比较大，血站系统对弱阳性样本的检出率还有待进一步提高。