变应性鼻炎患者报告结局测评工具最小临床重要差值的研究现状与思考

随着患者报告结局（PRO）测评工具越来越多地被应用于变应性鼻炎（AR）患者的临床疗效评价,测评工具测评结果变化的判定和解释变得日益重要,而对于临床研究结果的判断,不仅要关注其统计学差异,更要关注其最小临床重要差值（MCID）。本文系统梳理了变应性鼻炎患者报告结局（AR-PRO）测评工具的MCID,以期为AR相关临床诊疗决策和PRO测评工具客观化提供参考依据。     

最小临床重要差值在COPD生存质量测评工具中的应用

生存质量量表/问卷等测评工具日益被应用于COPD患者的临床疗效评价,而对测评工具评分的解释和判定尤为重要。根据统计学差异去判定疗效已显示出其局限性,采用最小临床重要差值（MCID）判断测评工具的分值改变是否具有临床重要意义逐渐受到重视。本文介绍了MCID的常用测量方法,包括效标法、分布法、文献分析法和专家意见法,重点论述各方法在不同测评工具中的具体应用,探讨测量方法、患者人口统计学特征和基线资料、患者能力及研究周期等对MCID评估的影响。     

阻塞性睡眠呼吸暂停患者报告结局测评工具研究现状分析

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的与睡眠相关的呼吸障碍疾病，易诱发或加重多种疾病，常导致患者生存质量不同程度下降。患者报告结局（PRO）测评工具可为患者生存质量评估及临床疗效评价提供有效途径。现有的OSA-PRO测评工具数量较多，多为国外研制，主要涉及症状、日常活动、社会活动、心理情感等领域，条目数为1～84个，应答尺度多采用Likert形式，其研制与评价采用经典测量理论。建议未来可开展OSA-PRO测评工具测量学特性及方法学质量评价研究；联合经典测量理论与现代测量理论研制、修订及评价OSA-PRO测评工具；加强OSA-PRO测评工具最小临床重要差值研究；研制凸显中医临床疗效特点的OSA-PRO测评工具。     

基于宫颈癌前病变患者的癌症治疗功能评价系统-共性模块量表最小临床重要性差值的影响因素研究

背景生命质量量表的最小临床重要性差值(MCID)是解释和定义量表评分变化的重要参数,可促进生命质量量表作为治疗及干预效果评价工具在临床上的应用。MCID可能受多种因素的影响,目前关于癌症治疗功能评价系统-共性模块量表(FACT-G)MCID的研究较少。目的 采用多种方法制订宫颈癌前病变患者FACT-G MCID,并分析患者社会人口学特征对FACT-G MCID的影响,为临床医生判断干预措施的临床有效性提供量化依据。方法 纳入2020年10月至2021年11月于石河子大学第一附属医院接受宫颈癌前病变相关手术治疗的66例宫颈癌前病变患者为研究对象。收集患者社会人口学及疾病相关信息,并采用FACT-G对患者术前及术后1个月生命质量进行评估。利用锚定法和分布法制订MCID。采用多元线性回归分析探讨FACT-G MCID的影响因素。结果 选择总体变化自评问卷(GRCQ)、36条目简明健康测量量表(SF-36量表)第10条目、五水平欧洲五维度健康量表(EQ-5D-5L)的效用值(UI)、视觉模拟尺度(EQ-VAS)四种锚,锚定法制订的FACT-G总分的MCID为7.048～12.932,分布法制订...     

临床结局测评工具修订的现状及流程思考：以慢性阻塞性肺疾病患者报告结局量表修订为例

临床结局的测评需借助有效的测评工具。测评工具的研制是一个循环反复的过程，修订是优化测评工具的必要途径。当前临床结局测评工具的修订流程尚缺乏统一规范。本文参照国际量表研制规范，借鉴国内研究重要成果，并结合慢性阻塞性肺疾病患者报告结局量表（COPD-PRO）修订工作，初步提出临床结局测评工具修订流程，以期为相关研究提供指导。     

特发性肺纤维化患者报告结局测评工具文献研究

目的　分析特发性肺纤维化患者报告结局（IPF-PRO）测评工具的研制及应用现状。方法　2017年4—6月,计算机检索PubMed、EMBase、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台和维普网关于IPF临床疗效测评工具的研制、应用的文献,提取第一作者、题目、发表时间、涉及的测评工具及其领域等信息。结果　本研究共纳入文献65篇,其中英文文献27篇,中文文献38篇;IPF-PRO测评工具研究文献最早见于2000年,而国内最早见于2007年;关于测评工具研制、信度考核、效度考核、适用性评价的文献有20篇,研究各种治疗措施对IPF患者生存质量影响的文献45篇;涉及IPF-PRO测评工具共23个。测评工具的领域主要包括症状、日常活动能力、心理情绪、社会活动、经济状况、疗效满意等内容。中文、英文文献均对圣•乔治呼吸疾病问卷（SGRQ）的使用频次较多。结论　当前临床研究多缺乏基于我国文化背景研制的IPF-PRO测评工具,亟须加强能够反映中医疗效优势的IPF相关特异性测评工具的研制。     

接纳与承诺疗法在慢性病中的应用现状及展望

接纳与承诺疗法（ACT）是新一代认知行为疗法中具有代表性的经验性行为治疗方法,近年来在慢性病中的应用逐渐增多。其以增加患者心理灵活性为主要目标,从而提高患者生活质量。本文对ACT的概念、在慢性病中应用的评价工具及干预方法进行综述,发现ACT干预能改善慢性病患者的疾病管理、提高患者生活质量,且具有干预周期短的特点。发展本土化的测评工具、研究ACT干预的临床效果和技术细节是未来的研究方向。     

Barrett食管的临床表现与病理类型分析

目的了解Barrett食管（BE）的内镜检出情况及分型特点,研究不同内镜分型的临床及病理特征。方法通过胃镜检查,对可疑BE黏膜钳取病检进行病理组织学检查;对确诊为BE的51例患者,记录其一般状况、主要临床表现、内镜分型及病理分型,同时记录同期检出的257例反流性食管炎（RE）患者的主要临床表现及内镜分型。结果内镜检查中BE检出率为1．76％,RE检出率为8．86％;BE内镜分型：岛型23例,舌型10例,全周型18例;RE合并BE7．O％,BE合并RE45．1％,BE不同内镜分型合并反流性食管炎的几率有明显差异,全周型BE明显高于其他两型,P〈0．05。结论不同内镜分型的BE临床特征、病理类型存在差异。     

认知电位P300在诊断多发脑梗塞性痴呆中的应用价值

目的：探讨多发脑梗塞性痴呆（MCID）听觉认知电位P300变化特点及诊断价值。方法：用简易智能状态量表（MMSE）、临床痴呆评定量表（CDR）和听觉P300检测MCID，多发性脑梗塞（MCI）和正常对照组（NC）。结果：MCID组与MCI和NC组比较MMSE评分明显降低，P300潜伏期明显延长，均有统计学意义（P＜0．01）。轻度痴呆者P300波幅正常，重者P300波幅明显降低（P＜0．05）。MCID组P300潜伏期与MMSE评分呈显著性负相关（P＜0．005）。结论：P300检查更利于MCID的诊断和疾病严重程度的观察。     

国内外医患共享决策评估工具的系统综述

背景　医患共享决策（SDM）是基于最佳临床证据,结合患者的个人偏好、价值观联合进行决策的过程。SDM评估工具的开发和应用对促进临床SDM的实践具有重要意义,目前SDM评估工具在国外已有成熟发展,国内相关研究尚处于起步阶段。目的　在已有系统综述基础上,对国内外有关SDM评估工具进行系统梳理及更新,为我国有关人员在不同临床条件下选用及开发SDM评估工具提供参考。方法　于2019年1月系统检查PubMed（2017年9月-2018年12月）及中国知网、万方数据知识服务平台、维普网（建库至2019年1月）中与SDM评估工具相关的文献,获取与SDM评估工具的基本特征及信效度相关心理测量特性等信息。结果　检索到符合标准文献12篇,包括15个评估工具,结合之前SDM相关评估工具的系统综述总结的50个工具和1个观察患者参与医疗决策量表（OPTION）工具网站发现的工具,共66个SDM评估工具,根据工具应用对象不同,可分为患者视角（46个）、医生视角（4个）、观察者视角（13个）及多视角（3个）的评估工具。其中患者视角的SDM评估工具的内容维度包括患者参与决策前、患者参与决策过程、患者参与决策后,医生视角的SDM评估工具包括医生评价患者参与决策和医生在医疗决策中的满意度,观察者视角的SDM评估工具是第三方对医生决策和患者参与决策的评价,多视角评估工具是从医生、患者或观察者中至少两方的视角对同一个决策过程的患者参与决策程度进行评价。结论　随着患者参与临床决策不断受到关注和重视,我国学者引进或构建SDM评估工具的研究呈上升趋势,立足于多个视角的SDM评估工具构建及汉化需进一步受到重视。     

MMP-9及TIMP-1在支气管扩张症患者气道中的表达

目的研究基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及其天然抑制因子金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)在支气管扩张症患者气道中的表达情况,并分析TIMP-1/MMP-9比值失衡情况与支气管扩张症发病及病情进展的关系。方法本实验采用病例对照研究,分设支气管扩张症组、肺炎组及正常对照组,而支气管扩张症组又分为轻、中、重3个亚组。收集支气管肺泡灌洗液,ELISA法检测其中MMP-9及TIMP-1的浓度,并计算TIMP-1/MMP-9比值,同时取气管内膜组织,免疫组化法检测其中MMP-9及TIMP-1的表达。结果 MMP-9在支气管扩张症组的支气管肺泡灌洗液中明显升高(P=0.000),但TIMP-1却无明显升高,TIMP-1/MMP-9比值明显低于肺炎组及正常对照组(均为P=0.000);MMP-9在支气管扩张症患者中随严重程度的增加其浓度亦升高,但TIMP-1却无同步上升,TIMP-1/MMP-9比值重度组较轻度组有明显下降(P=0.005)。结论BE患者中存在TIMP-1/MMP-9比值失衡,且随着病情进展,该比值的失衡情况逐渐加重,提示TIMP-1/MMP-9比值失衡在BE的疾病发生及病情进展中有着重要作用。     

慢性阻塞性肺疾病合并支气管扩张患者的肺功能评价

目的：探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并支气管扩张的临床特点及肺功能变化。方法整群收集2013年1月—2015年12月就诊莆田学院附属医院的COPD患者,分为慢阻肺合并支气管扩张组(n=96)、单纯慢阻肺组(n=112)。比较两组患者的临床特征、胸部高分辨率CT( HRCT)、吸烟指数、肺功能表现,随访2年记录两组患者的急性加重次数、每次急性加重的住院时间。结果在入选的所有COPD患者中,COPD 合并支气管扩张的患者占46.2%(96/208)。与单纯慢阻肺组患者相比,慢阻肺合并支气管扩张组患者FVC%pred、FEV1% pred、、DLCO%pred、 FEV1/FVC降低幅度更为显著(P<0.01)。慢阻肺合并支气管扩张组2年内平均每人发生急性加重次数(2.4±1.4)次;高于单纯慢阻肺组患者(1.5±1.6)次,两者比较差异有统计学意义(P<0.01);慢阻肺合并支气管扩张组每次住院时间(12.9±8.6)d;高于慢阻肺组患者(8.3±7.4)d,两者比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论慢阻肺合并支气管扩张的患者较为常见,在临床表现上容易混淆,根据既往病史、家族史、肺功能检查可进一步区分。合并支气管扩张的慢阻肺患者肺功能下降更为明显,发生急性加重的风险增加,住院时间延长。     

早期动脉血碱剩余、二氧化碳分压对急性百草枯中毒患者预后的预测价值

目的探讨早期动脉血碱剩余（BE）、二氧化碳分压（PaCO2）对急性百草枯中毒患者预后的预测价值。方法采用回顾性分析方法，选取2007年1月-2012年9月我院救治的67例急性百草枯中毒患者为研究对象。根据入院后30d时结局，将口服百草枯患者分为存活组和死亡组。比较两组入院时动脉血碱剩余、PaCO2的差异，高低碱剩余组、高低PaCO2组早期病死率的差异，并分析其对患者预后的预测价值。结果低PaCO2组30d病死率、乳酸值高于高PaCO2组，BE水平明显低于高PaCO2组。低BE组30d病死率、入院时乳酸值高于高BE组，入院时PaCO2水平明显低于高BE组（P〈0．05）。急性口服百草枯中毒患者就诊时BE、PaCO2、乳酸和入院12hBE预测30d病死率的ROC曲线下面积分别为0．856、0．675、0．836、0．912。结论早期碱剩余、PaCO2是早期评估急性百草枯中毒患者预后的良好指标。     

营养评估在肝癌患者治疗中的应用研究进展

营养不良是影响肝癌患者结局的独立危险因素。改善肝癌患者营养不良的关键是尽早采取有效评估工具发现并及时干预。现对常用营养评估工具、方法在肝癌患者治疗中的临床应用进行综述，为该类患者营养评估的选择作参照。     

经纤支镜引导肺导管注药治疗支气管扩张的应用研究

目的:探讨肺内留置导管注药治疗支气管扩张的应用价值.方法:60例支气管扩张的患者,随机分为两组,两组病例均全身应用抗生素,治疗组32例,应用纤支镜导入法留置导管,并注入药物.对照组28例,用常规抗感染治疗.结果:治疗组患者1周、2周治愈率分别是60%、100%,均明显高于对照组 (P＜0.05),体温下降至正常时间明显缩短(P＜0.05).结论:纤支镜下肺内留置导管治疗支气管扩张是一种简便、安全、有效的方法.     

支气管扩张合并支气管哮喘临床研究

目的探讨支气管扩张合并支气管哮喘(支扩合并哮喘)此一特殊类型的存在以及该型的临床特点。方法(1)用支气管激发试验和支气管舒张试验对临床确诊的84例支扩患者进行测试,筛选出支扩合并哮喘病例和单纯性支扩病例。(2)对此两类型患者的以往病史详细问卷。(3)对此两类型患者的临床表现进行观察。(4)对支扩合并哮喘类型进行分组用不同方案进行试验性治疗。结果(1)81例支扩患者行支气管激发试验,其16例阳性,(PDFEV1<12.8μmoL)。3例支扩患者行支气管舒张试验,其中2例阳性(FEV1增加幅度>15%)。此18例确诊为支扩合并哮喘。另外66例阴性反应者属单纯性支扩。(2)支扩合并哮喘以往病史的特点是个人过敏病史及家族过敏病史的频率很高,分别为106%和111%。而单纯性支扩的频率很低,仅为9%和6%。(3)支扩合并哮喘的临床表现为发病呈季节性加重;常有上呼吸道过敏症状;痰液多为粘液脓性;除固定部位湿性音外,全部病例有散在性或弥漫性的喘鸣音。(4)支扩合并哮喘类型的分组试验性治疗,用抗支扩+抗哮喘药物的9例,疗效显著,基本完全治愈;而仅单独用抗支扩药物的9例,大部分遗留下症状和体征。结论支扩合并哮喘是一个特殊类型,可通过支气管激发试验和舒张试验测试、以往病史追询、临床特点观察等和单纯性支扩相鉴别。其治疗方案     

Development of comprehensive disease assessment in systemic vasculitis

The systemic vasculitides are multisystem disorders with considerable mortality and morbidity and frequent relapses. In the absence of reliable serological markers, accurate clinical tools are required to assess disease activity and damage for treatment decisions, and for the performance of clinical trials. This article reviews and summarises the development and use of disease assessment tools for determining activity and damage in systemic vasculitis and reports ongoing initiatives for further development of disease assessment tools. A literature search was conducted using PubMed and reference lists for vasculitis, assessment, clinical trials, outcome and prognosis. The findings indicate that comprehensive disease assessment in vasculitis requires documentation of disease activity, chronic irreversible damage and impairment of function.     

支气管扩张咯血相关因素临床分析

目的 :观察支气管扩张咯血的相关指标及临床表现,分析探索咯血可能的诱因以及治疗策略。方法 :48例支气管扩张患者中20例支气管扩张伴咯血者为观察组,28例无咯血者为对照组,分析比较两组临床指标的异同、辨证分型,探索支气管扩张伴咯血的治疗对策。结果:支气管扩张患者炎症指标总体偏高,咯血者可无明显感染表现,辨证以热证居多,治法以凉血止血为主。结论:支气管扩张伴咯血患者可无明显感染,咳嗽、劳累等可能是诱发因素,以凉血止血治疗咯血疗效明确。     

封闭抗体缺乏性自然流产者的中药治疗

研究中药治疗封闭抗体缺乏性自然流产患者对母胎免疫的调节作用。以补肾益气清热方治疗先兆流产（TA）和反复自然流产（RSA）共108例，其中92例治疗前后检测母血封闭抗体：封闭效率（BE）、抗独特型抗体（AIA）和细胞毒抗体（CTA）。结果：分析封闭抗体3项指标缺乏的发生率，TA与RSA间比较无显著性差异（P＞0.05），异常低下的3项指标经治疗后明显上升（P＜0.05～0.0005）则保胎成功108例，保胎成功率90.74％，其中封闭抗体缺乏TA和RSA患者保胎成功率分别为91.11％、88．10％。经治疗后异常低下3项指标不变（P＞0．5），或正常指标明显下降（P＜0.01～0．005）则保胎失败。结论：妊娠成功与治疗后封闭抗体明显上升密切相关。提示中药通过对母胎免疫调节而起到治疗作用。