响应面法优化芪白平肺颗粒干法制粒工艺

为了确定芪白平肺颗粒的最佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响。以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数,得到芪白平肺颗粒最佳工艺条件为:稀释剂乳糖最佳比例为干浸膏-乳糖 1:2;轧轮压力6.4 MPa、轧轮转速10.9 Hz、送料速度7.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的工艺参数制备出的芪白平肺颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结果表明芪白平肺颗粒干法制粒优化后的工艺参数合理、可行、重复性好,为以后该产品产业化应用提供依据。     

响应面法优化降脂胶囊干法制粒工艺

目的:研究降脂胶囊干法制粒工艺的影响因素,确定降脂胶囊干法制粒的最佳工艺。方法:以颗粒一次成型率、吸湿率及流动性为指标确定了降脂胶囊辅料种类及用量,在单因素试验的基础上,以颗粒一次成型率为指标,对轧轮压力、轧轮转速、送料速度3个因素进行响应面试验研究,从而得到最佳干法制粒工艺参数。结果:降脂胶囊原料(浸膏粉+葡萄籽提取物)与辅料最佳配比为原料∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=100∶4∶6,干法制粒最佳工艺参数为轧轮压力5.8 MPa,轧轮转速22 r/min,送料速度20 r/min。按照优选的工艺进行3批干法制粒工艺验证,制成的颗粒具有堆密度高、吸湿率低、流动性较好的优点。结论:该实验结果可靠,优选的干法制粒工艺合理、可行,为产业化应用提供了依据。     

参芪妇康颗粒成型工艺研究

目的研究参芪妇康颗粒干法制粒最佳成型工艺条件。方法以颗粒的一次性成型率和吸湿率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选最佳辅料配比。结果以干浸膏-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精77.5∶2.5∶5∶15为最佳辅料配比;干法制粒工艺条件参数为车间温度20℃,50%相对湿度,挤压压力12 kg/cm3,侧封压力14 kg/cm3,挤压频率22 Hz,制粒频率52 Hz,送料频率19 Hz。结论优选的参芪妇康颗粒干法制粒成型工艺稳定可行,成品流动性、溶化性良好,吸湿性小,为大生产提供了可靠实验依据。     

参麦胶囊干法制粒工艺研究

目的:研究参麦胶囊干法制粒工艺的影响因素,优选参麦胶囊干法制粒的最佳工艺条件。方法:以吸湿性、颗粒一次成型率为评价指标确定混合辅料的种类、最优比例及混合辅料的用量;通过单因素试验并结合正交试验,以送料变频、压片变频、制粒变频为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化参麦胶囊干法制粒工艺参数。结果:辅料为微晶纤维素与淀粉3∶2混合,辅料量为30%;最佳制粒工艺条件为:送料变频30 Hz、压片变频15 Hz,制粒变频10 Hz。通过3批干法制粒工艺验证表明,制得的颗粒具有流动性好,堆密度高,吸湿率低的优点。结论:优选的干法制粒工艺稳定可行,为以后该产品的大生产提供技术参考和依据。     

干法制粒技术在FK郁颗粒剂制备中的应用

目的：确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法：比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9（34）正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。     

干法制粒技术在FKⅣ颗粒剂制备中的应用

目的：确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法：比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9（34）正交试验优化干法制粒工艺参数。结果：添加50％浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1．0％的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5．0MPa,转速400rpm,浸膏粉含水量约3．0％,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论：FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

参莲颗粒的成型工艺研究

目的优选参莲颗粒剂的最佳成型工艺。方法采用单因素实验筛选辅料种类及用量,通过L_9(3~4)正交实验优选参莲颗粒干法制粒的最佳成型工艺参数。结果优选的最佳辅料配比为药粉:麦芽糊精=2∶1;最佳制粒工艺条件为压片频率18Hz,送料频率7Hz,制粒频率14Hz。结论优选出的成型工艺稳定可行,为干法制粒技术的发展提供参考,为参莲颗粒中试研究提供实验基础。     

含难溶性黏液质类成分的车前子配方颗粒制备工艺研究

目的优选车前子配方颗粒制备工艺。方法通过单因素考察和正交试验相结合的方法,分别对车前子配方颗粒的干法压制工艺参数及成型工艺进行系统研究。结果优选的最佳制备工艺为压轮压力2MPa,送料频率11Hz,压片频率13Hz,制粒频率13Hz,控制浸膏粉含水量为6%,车前子浸膏粉与填充剂乳糖配比8∶2,微晶纤维素用量5%,十二烷基硫酸钠用量为2%。结论该制备工艺科学、合理、制备的车前子配方颗粒成型率高,溶化性好,崩解速度快,为含黏液质类难溶性成分的其他药材的配方颗粒的制备提供参考。     

刺玫果片干法制粒工艺研究

目的:研究刺玫果片干法制粒的工艺条件。方法:考察轧轮压力、轧轮转速、送料速度,以颗粒一次得率和颗粒脆碎度为评价指标,采用Box-Behnken响应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳制粒工艺条件为:轧轮压力3 MPa,轧轮转速13 r/min,送料速度19 r/min。结论:所优选的工艺稳定,重现性好,可用于刺玫果片的干法制粒。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

鲜地黄配方颗粒成型工艺优选

目的:探讨鲜地黄配方颗粒的成型工艺.方法:以制粒粒度、堆密度、流动性、溶化性、吸湿性为指标,考察不同辅料种类及辅料用量;以软材性状、制粒难易程度、成品性状为指标,考察不同体积分数乙醇,优选适宜润湿剂.结果:最佳制粒工艺为干燥粉与麦芽糊精按1:1比例混匀,以85％乙醇为润湿剂制软材,1号药筛挤压制粒,60℃干燥,整粒.成品颗粒的临界相对湿度60％.结论:该优选工艺方法简便易行,成品率高,为鲜地黄配方颗粒大生产提供实验依据.     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺，并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标，筛选填充剂种类；以制粒情况、颗粒收率为指标，筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂，干膏粉与糊精按2∶1混匀，润湿剂为85%乙醇，用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%，休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理，成型工艺可行，为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

复方鹿角颗粒的成型工艺优选

目的:优选复方鹿角颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿率、成型率、流动性、溶解性及颗粒外观为综合指标,通过单因素试验筛选辅料种类及用量;采用L9(34)正交试验,以颗粒成型率为指标,考察设备水平速度、压轴转速、预压力对干法制粒工艺的影响.结果:浸膏粉与辅料最佳配比为浸膏粉84.5％,糊精12％,乳糖3％,微粉硅胶0.5％;最佳工艺参数为垂直速度10 r·min-1,水平速度30 r·min-1,压辊转速4 r·min-1,预设压力6 MPa.结论:该处方颗粒的成型率高,抗吸湿性强,溶解性好,颗粒颜色均匀;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

小儿百部止咳颗粒的成型工艺

目的:优选小儿百部止咳颗粒的成型工艺。方法:考察不同辅料对小儿百部止咳颗粒成型性、吸湿性和临界相对湿度的影响,并用综合评分法筛选出制备小儿百部止咳颗粒的最优辅料及处方组成,筛选矫味剂甜菊素的用量,测定颗粒的临界相对湿度。结果:制备小儿百部止咳颗粒最佳处方组成为4份浸膏粉与3份乳糖、3份可溶性淀粉混合制粒,甜菊素的用量为0.8%,颗粒的临界相对湿度56%。结论:该法所制颗粒成型性、溶解性好,且不易吸湿,较为理想。     

归芪多糖颗粒制备工艺

目的:研究归芪多糖颗粒制剂的成型工艺.方法:以吸湿性、溶解度、成型率为指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺.结果:最佳制粒工艺条件为原料-甘露醇-聚维酮(PVP) 1∶0.9∶0.1,润湿剂为玉米朊乙醇液.结论:颗粒制剂所选辅料合理,成型制备工艺简便可行.     

基于QbD理念应用混料设计法优化逍遥片的制备工艺

目的:基于质量源于设计(QbD)理念优化逍遥片的处方配比及制备工艺。方法:采用湿法制粒压片法制备逍遥片。评估可能影响片剂质量的风险因素,采用Plackett-Burman设计筛选对评价指标有显著性影响的处方因素及工艺参数,以颗粒成型率、颗粒休止角、片剂外观及崩解时间为评价指标,通过混料设计法优化逍遥片的处方配比。结果:通过风险评估和Plackett-Burman试验确定了药辅比、填充剂中淀粉与乳糖的比例、崩解剂用量和润滑剂用量4个处方因素为影响实验结果的关键因素,通过混料设计建立的回归模型具有显著性意义,模型具有良好预测性,基于模型在最佳处方区域内选择的优化处方为逍遥片干浸膏粉-淀粉-乳糖-交联羧甲基纤维素钠-硬脂酸镁(73.2∶13.8∶10∶2∶1),按此处方制备逍遥片,颗粒成型率、颗粒休止角、外观评分及崩解时间平均值分别为87.44%,34.97度,5分,32.3 min,平均综合评分为75.63分。结论:基于QbD理念及混料设计法对逍遥片的处方及工艺参数进行优化是可行的,所得的处方合理,工艺条件稳定,可为逍遥片的大生产提供参考。