干法制粒技术在FK郁颗粒剂制备中的应用 |
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作者姓名: | 钱俊 林夏 刘莉莉 王星星 吴云 萧伟 |
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作者单位: | 江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001 |
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基金项目: | 科学技术部国家重大新药创制项目(2013ZX09402203):现仪中药创新集群与数字制药技术平台,负责人:王振中。 |
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摘 要: | 目的:确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法:比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9(34)正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。
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关 键 词: | FKⅣ颗粒剂 干法制粒技术 正交试验 最佳工艺 |
收稿时间: | 2013-11-04 |
修稿时间: | 2013-12-18 |
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