干法制粒技术在FK郁颗粒剂制备中的应用

目的：确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法：比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9（34）正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。     

响应面法优化芪白平肺颗粒干法制粒工艺

为了确定芪白平肺颗粒的最佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响。以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数,得到芪白平肺颗粒最佳工艺条件为:稀释剂乳糖最佳比例为干浸膏-乳糖 1:2;轧轮压力6.4 MPa、轧轮转速10.9 Hz、送料速度7.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的工艺参数制备出的芪白平肺颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结果表明芪白平肺颗粒干法制粒优化后的工艺参数合理、可行、重复性好,为以后该产品产业化应用提供依据。     

双黄连泡腾片干法制粒工艺研究

目的:研究双黄连泡腾片干法制粒的工艺条件。方法:考察轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响。结果:轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响。结论:双黄连泡腾片干法制粒工艺的研究为双黄连泡腾片研究与生产提供技术参考。     

板蓝根泡腾片干法制粒工艺研究

目的：研究板蓝根泡腾片干法制粒的最佳工艺条件。方法：考察轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响，采用L₉(3⁴) 正交试验优化干法制粒工艺参数。结果：最佳工艺参数为轧轮压力1.5 MPa，转速15 Hz，浸膏粉含水量为1.5%。结论：板蓝根泡腾片干法制粒工艺的研究为板蓝根泡腾片研究与生产提供技术参考。     

温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

目的优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的最佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。结果最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。     

响应面法优化降脂胶囊干法制粒工艺

目的:研究降脂胶囊干法制粒工艺的影响因素,确定降脂胶囊干法制粒的最佳工艺。方法:以颗粒一次成型率、吸湿率及流动性为指标确定了降脂胶囊辅料种类及用量,在单因素试验的基础上,以颗粒一次成型率为指标,对轧轮压力、轧轮转速、送料速度3个因素进行响应面试验研究,从而得到最佳干法制粒工艺参数。结果:降脂胶囊原料(浸膏粉+葡萄籽提取物)与辅料最佳配比为原料∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=100∶4∶6,干法制粒最佳工艺参数为轧轮压力5.8 MPa,轧轮转速22 r/min,送料速度20 r/min。按照优选的工艺进行3批干法制粒工艺验证,制成的颗粒具有堆密度高、吸湿率低、流动性较好的优点。结论:该实验结果可靠,优选的干法制粒工艺合理、可行,为产业化应用提供了依据。     

含难溶性黏液质类成分的车前子配方颗粒制备工艺研究

目的优选车前子配方颗粒制备工艺。方法通过单因素考察和正交试验相结合的方法,分别对车前子配方颗粒的干法压制工艺参数及成型工艺进行系统研究。结果优选的最佳制备工艺为压轮压力2MPa,送料频率11Hz,压片频率13Hz,制粒频率13Hz,控制浸膏粉含水量为6%,车前子浸膏粉与填充剂乳糖配比8∶2,微晶纤维素用量5%,十二烷基硫酸钠用量为2%。结论该制备工艺科学、合理、制备的车前子配方颗粒成型率高,溶化性好,崩解速度快,为含黏液质类难溶性成分的其他药材的配方颗粒的制备提供参考。     

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的：筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法：考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按4：1的比例混匀,以90％乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10％。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78％。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究

目的:通过探讨中药浸膏粉物理性质和制粒工艺参数与干法制粒颗粒质量的相关性,找出影响制粒效果的主要因素.方法:应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质,制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.结果:压缩度、含水量、送料速度、滚轮压力均与干法制粒颗粒的得率呈明显的正相关关系,休止角、黏聚力、滚轮转速均与干法制粒颗粒的得率呈明显的负相关关系.结论:中药浸膏粉物理性质和干法制粒的工艺参数是影响干法制粒的主要因素,其中药浸膏物理性质参数压缩度、黏性以及制粒工艺参数中滚轮转速对干法制粒的效果影响较大.     

感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研究

目的 研究感冒退热泡腾片干法制粒的工艺条件.方法 考察压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响.结果 压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响.结论 感冒退热泡腾片干法制粒工艺的研究为感冒退热泡腾片研究与生产提供技术参考.     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺优选

目的:考察止颤颗粒制剂原料的物理特性,优选止颤颗粒的处方及成型工艺。方法:用粉体综合测试仪、激光粒度分布仪等测定止颤颗粒制剂原料的休止角、压缩度、含水量及黏聚力等;以颗粒成型率、脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验筛选止颤颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果:制剂原料的休止角31°,黏聚力1.36 kpa,压缩度33.96%,含水量4.84%,粒径分布37.96μm;最佳处方组成为84.0%浸膏粉,1.0%硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖,0.5%红茶香精,13.8%糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r.min-1,辊轮转速5 r.min-1,辊轮压力5 MPa。结论:制剂原料的物理特性研究可指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高、成型率较高、外观好、口感好,优选的干法制粒工艺稳定可行。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

痒宁颗粒成型工艺研究

目的:筛选出合适的成型工艺方法,辅料及其配比,确定痒宁颗粒的成型工艺.方法:以颗粒的成型性、溶化性及吸湿性为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定比较干浸膏粉以及成型处方所制颗粒的临界相对湿度,并采用对颗粒进行薄膜包衣的生产工艺.结果:采用干法制粒不加辅料所制颗粒的成型性好,溶化性合格,成型处方所制颗粒的临界相对湿度无明显改善,包衣后颗粒可明显降低其吸湿性.结论:本方法工艺简单,抗吸湿效果较好,适合工业化生产.     

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺研究

目的：研究止颤颗粒制剂原料物理特性,优选止颤颗粒处方及成型工艺。方法：用粉体综合测试仪、2000型激光粒度分布仪等仪器测定止颤颗粒制剂原料物理特性,以颗粒成型率,脆碎度和外观评分为指标,采用单因素与正交试验为评价方法,筛选颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果：制剂原料休止角较小,黏性较小,压缩度较小;最佳处方组成为84%的浸膏粉, 1%的硬脂酸镁,0.7%三氯蔗糖和0.5%红茶香精,余为糊精;干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r·min-1、辊轮转速5 r·min-1、辊轮压力5 Mpa。结论：制剂原料的物理特性研究结果可以指导干法制粒制剂处方的筛选;所制得的颗粒载药量高,成型率较高,外观好,口感好,优选的干法制粒工艺参数稳定,可行。     

刺玫果片干法制粒工艺研究

目的:研究刺玫果片干法制粒的工艺条件。方法:考察轧轮压力、轧轮转速、送料速度,以颗粒一次得率和颗粒脆碎度为评价指标,采用Box-Behnken响应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳制粒工艺条件为:轧轮压力3 MPa,轧轮转速13 r/min,送料速度19 r/min。结论:所优选的工艺稳定,重现性好,可用于刺玫果片的干法制粒。     

参术健脾颗粒成型辅料筛选研究

目的筛选出参术健脾颗粒的最优成型辅料及其配比,并考察其吸湿性。方法以颗粒荆的溶化时间、崩解度、吸湿率为指标筛选出制备参术健脾颗粒的最佳辅料品种、配比和用量。结果参术健脾颗粒浸膏粉采用湿法制粒时筛选出的最佳辅料为乳糖和糊精,其最佳处方组成为浸膏粉：乳糖：糊精=10：3：2混合制粒,按此比例所制的颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想。结论优选的成型处方组成合理,工艺简便。     

干法制粒技术在中药浸膏粉制粒过程中应用

引用26篇参考文献,对国内外干法制粒技术的发展状况进行归纳.通过采集模型药品样本,建立颗粒得率的标准回归方程,应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质和制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.针对成形率低的物料,以一次成形率为考察指标,正交试验筛选辅料配比;结合干法制粒机技术参数,从统计学角度系统分析影响中药浸膏粉干法制粒的可行性与高效性的主要因素,为干压制粒技术在中药品种中的应用提供参考.     

调经颗粒的成型工艺研究

目的：优选调经颗粒的成型工艺。方法：以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用k（3^4）正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果：筛选出的最佳成型工艺为药辅比（浸膏粉：糊精：糖粉=10：6：9）,用量20％的体积分数70％乙醇为润湿剂。结论：本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。     

复方楂金颗粒剂成型工艺研究

确定复方楂金颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法：考察不同辅料（乳糖、可溶性淀粉、糊精）及用量对浸膏粉吸湿性的影响;用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性和吸湿性。结果：3种辅料均可降低浸膏粉的吸湿性,综合各因素确定乳糖为辅料。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按8：1比例混匀,以80％乙醇为润湿荆制软材,醇用量与浸膏粉等比例。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为64％。结论：本研究为复方楂金颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。