中医辨证治疗对老年大肠癌术后Ⅱ、Ⅲ期患者生存期影响的临床研究

背景:老年人是结直肠癌发病的高危人群。中医药治疗在老年大肠癌的临床治疗中被广泛采用,但对其作疗效评价的较大样本临床对照研究很少。目的:探讨中医药辨证治疗对老年大肠癌根治术后Ⅱ、Ⅲ期患者生存期的影响。设计、场所、受试者和干预措施:采用同期对照研究方法,收集来自上海龙华医院肿瘤一科、长海医院肛肠外科的70岁及以上老年大肠癌根治术后Ⅱ、Ⅲ期病例,全部病例均行西医常规治疗,以是否自愿接受中医药辨证治疗分为综合治疗组和西医治疗组。主要结局指标:运用Cox多因素比例风险模型分析两组病例的性别、原发部位、病理类型、临床病理分期、化疗周期、放疗以及中药治疗对预后的影响。结果:共有78例病例纳入本研究,其中综合治疗组37例,西医治疗组41例。Cox多因素比例风险模型分析表明,影响老年大肠癌根治术后Ⅱ、Ⅲ期患者无病生存期(disease-free survival,DFS)的因素是临床病理分期(P=0.001)和中药治疗(P=0.021)。服用中药的风险比是0.393,95%可信区间为(0.178,0.870)。西医治疗组中位DFS为41.293个月,综合治疗组中位DFS尚未达到,两组差异有统计学意义(P=0.012)。西医治疗组和综合治疗组的1、2、3、4、5年无病生存率分别为87.7%、69.6%、63.4%、46.5%、29.6%和100%、86.3%、74.6%、74.6%、74.6%。结论:中医药辨证治疗是改善老年肠癌预后的有效保护性因子。中西医结合治疗在降低老年肠癌的复发转移风险及延长无病生存期方面显示出一定的优势,需要继续随访评价。     

中医辨证治疗结肠癌术后化疗患者的临床分析

目的：探讨中医辨证治疗对结肠癌术后患者的疗效及预后的影响。方法：随机对照研究方法,选取Ⅱ-Ⅲ期结肠癌术后患者74例作为治疗组,以中药协定方为基础,运用中医辨症论治口服汤药配合化疗治疗;同期随机选取Ⅱ～Ⅲ期结肠癌术后患者82例作为对照组,以单纯化疗治疗。比较两组患者的生存情况、复发转移情况及消化道不良反应情况,同时将可能对结肠癌术后的预后产生影响的因素导入Cox风险比例模型进行多因素分析。结果：①治疗组胃肠道不良反应明显低于对照组。②治疗组中位生存期明显长于对照组,且治疗组3年生存率显著高于对照组（P〈0．05）,治疗组中位复发及转移率明显低于对照组（P〈0．05）。生存期Cox风险比例模型的多因素分析提示,疾病分期是影响预后的不利因素,中医治疗时间,中医治则中温补肾阳、补血养阴的用药原则是影响预后的有利因素;转移时间Cox风险比例模型的多因素分析提示,中医治疗时间、中医清热利湿,活血解毒治则是影响转移的有利因素。结论：中医辨证治疗可以延长结肠癌术后化疗患者的生存期,改善生存状态,减轻不良反应,特别是温补肾阳、补血养阴的中医治则对患者预后具有一定的积极作用。     

中医药联合化疗对大肠癌Ⅱ、Ⅲ期患者生存期的影响

目的 探讨中医药联合化疗对大肠癌根治术后复发、转移、生存期的影响。方法 选择366例2002年1月—2008年12月上海中医药大学龙华医院肿瘤一科、第二军医大学长海医院住院和门诊大肠癌根治术后Ⅱ、Ⅲ期患者,采用非随机同期对照研究的方法,根据患者是否自愿接受中医药治疗持续6个月以上,将患者分为中药+化疗组(联合组,189例)和化疗组(177例)。采用门诊随访、信访和电话随访的方式,观察患者随访无病生存期(disease free survival,DFS)及1、2、3、5年无病生存率,分析DFS与性别、发病年龄、发病部位、临床病理分期、病理类型、化疗周期、放疗、中药治疗、终点事件(转移复发)的相关性。结果根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌366例,145例出现复发转移者(39.61%),其中发生局部复发者17例(11.72%),肝转移者45例(31.03%),肺转移者52例(35.86%),其他部位转移者53例(36.55%)。DFS单因素分析结果显示,原发部位、病理类型、临床病理分期、化疗周期、放疗及中药治疗6个因素与DFS相关,差异均有统计学意义(P<0.01, P<0.05)。DFS多因素分析结果显示,临床病理分期、化疗周期及中药治疗与DFS相关,差异均有统计学意义(P<0.01)。亚层分析显示,Ⅱ期大肠癌DFS相关因素为原发部位(P=0.016)和病理类型(P=0.047),两组中位DFS尚未出结果;Ⅲ期大肠癌DFS相关因素为化疗周期(P=0.017)和中药治疗(P=0.000),对两组化疗周期构成比比较,结果显示两组化疗周期基线平衡,进一步比较显示Ⅲ期大肠癌化疗组中位DFS为24.16个月,联合组中位DFS尚未出结果。Ⅲ期大肠癌联合组及化疗组1、2、3、5年无病生存率分别为92%、72%、61%、59% 和74%、50%、36%、20%。结论 中医药联合化疗可延长Ⅲ期大肠癌根治术后DFS。     

西黄解毒胶囊控制大肠癌术后复发转移临床研究

目的:观察西黄解毒胶囊对Ⅲ期大肠癌术后患者复发转移的影响。方法:将52例大肠癌术后患者为随机分为对照组与治疗组,每组26例,两组均应用规范的术后辅助放化疗,治疗组同时联合西黄解毒胶囊,观察两组中位复发转移时间、1～3年复发转移率及患者生活质量影响。结果:大肠癌患者术后1年、2年、3年复发转移率对照组分别为41.66%,79.16%和91.66%;治疗组分别为15.38%,50.00%和57.69%,治疗组与对照组比较,术后第2、3年有统计学差异(P<0.05及P<0.01),大肠癌患者术后中位复发转移时间对照组为14个月,治疗组为21个月,两组有统计学差异(P<0.05)。治疗组治疗前后KPS评分分别为73.35±6.21和81±5.47,统计学有明显差异(P<0.05)。结论:大肠癌患者应用西黄解毒胶囊可以降低术后复发转移,改善生活质量。     

消瘕方治疗乳腺癌术后110例的临床观察

目的观察消瘕方预防乳腺癌术后的复发及转移。方法将110例乳腺癌术后患者分为中药组和对照组,两组均予以放疗、化疗及内分泌治疗,中药组术后及放化疗过程中即服中药消瘕方,对照组当疾病出现复发或转移时开始服用消瘕方。结果中药组74例中,复发4例,转移8例,死亡1例,此13例患者的中位无病生存期6.1年;对照组36例中的中位无病生存期3.6年,两者有显著性差异(P<0.05)。两组的10年无病生存率有极显著差异(P<0.01)。结论消瘕方能预防和延缓乳腺癌术后的复发及转移,提高患者的生活质量。     

结直肠癌术后中医证型与预后相关性的巢式病例对照研究

目的：本研究对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后中医证型与预后相关性进行探索分析。方法：采用巢式病例对照研究方法回顾就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科的结直肠癌患者,对5年内出现复发转移的20例患者（观察组）,按1：4匹配80例未复发转移患者为对照组,分别从肿瘤部位、TNM分期中医证型、术后辅助治疗及中药治疗时间等因素进行分析。结果：观察组以肝脾不和居多（P=0.027）,对照组脾肾两虚更多（P=0.029）。Logistic回归模型显示中药治疗时间对预后是一种保护因素（OR<1）,而肝肾阴虚证（OR>1）较脾肾两虚证的复发转移几率大大增加。结论：特定的中医证候与Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后患者的预后可能具有相关性,中药治疗可能对预后具有改善作用。     

祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究

目的探讨祛邪胶囊对大肠癌根治术后续巩固治疗的影响。方法按照RCT的要求。通过区组随机设计,选取根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌患者48例,后剔除2例,失访2例,可评价患者44例,包括Ⅱ期28例,其中治疗组15例,对照组13例;Ⅲ期16例,其中治疗组8例,对照组8例。两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予祛邪胶囊,对照组给予安慰剂胶囊,共6个月,分别就复发转移率、复发转移时间、中医症候评分、KPS评分、免疫功能以及祛邪胶囊的安全性进行观察。结果随访至2007年4月,1、2、3年复发转移率治疗组分别为0％（0／23）、0％（0／8）和50．0％（2／4）,对照组分别为9．5％（2／21）、18．2％（2／11）和50．0％（3／6）,两组比较,差异无显著性（P〉0．05）;复发转移时间治疗组平均为（31．5±7．8）个月;对照组为（19．0±13．9）个月,两组比较差异无显著性（P〉0．05）;治疗组治疗前后中医症候评分、KPS评分均有显著改善（P〈0．05）;治疗组治疗后B细胞与治疗前及对照组比较差异均有显著性（P〈0．05）。结论祛邪胶囊有可能延缓复发转移出现的时间,但最终结果尚需再进行1～2年的观察才能得出。祛邪胶囊可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于大肠癌术后防止复发转移有一定临床价值。     

扶正消岩方治疗乳腺癌术后98例临床观察

目的:观察扶正消岩方预防乳腺癌,术后的复发及转移。方法:将98例乳腺癌术后患者分为中药组和对照组,两组均予以放疗,化疗及内分泌治疗,中药组术后及放化疗过程中即服中药扶正消岩方,对照组当疾病出现复发或转移时开始服用扶正消岩方。结果:中药组50例中,复发3例,转移5例,死亡1例,此9例患者的中位无病生存期6.0年;对照组48例中的中位无病生存期3.5年,两者有显著性差异(P<0.05)结论:扶正消岩方能预防和延缓乳腺癌术后的复发及转移,提高患者的生活质量。     

乳腺癌术后高危人群复发转移影响因素及中医治疗评价

目的观察乳腺癌术后高危人群复发转移的影响因素,并应用中医辨证论治方案干预,观察其降低复发转移率的有效性。方法对178例激素受体阳性乳腺癌术后高危人群复发转移影响因素进行分析,比较中西医结合队列(中医辨证论治+内分泌治疗)与西医队列(内分泌治疗)的复发转移、无病生存情况及中医症状积分。结果淋巴结转移情况、肿瘤分期、是否接受中医辨证治疗3个因素对乳腺癌术后高危患者的无病生存率有影响,是否服用中药是影响无病生存期的独立预后因素。与西医队列比较,中西医结合队列3年复发转移率明显减少,差异有统计学意义(P=0.03)。两队列的中医临床症状总积分在治疗3个月及6个月时均明显下降,接受中医辨证治疗的队列改善程度更大。中医治疗对于心烦易怒及烘热汗出的疗效显著,自汗及失眠的疗效次之,口干口苦及神疲乏力的改善情况欠佳。结论淋巴结转移情况、肿瘤分期、是否接受中医辨证治疗是影响乳腺癌术后复发转移的主要因素。中医辨证治疗可降低3年复发转移率,明显改善中医症状,尤其对心烦易怒及烘热汗出的疗效更为显著。     

益气化瘀解毒方抗胃癌复发转移201例临床研究

目的:探讨益气化瘀解毒方对胃癌术后患者复发转移的干预作用。方法:采用前瞻性队列研究方法,在江苏省中医院、江苏省肿瘤医院、南京市鼓楼医院和解放军八一医院开展了多中心研究,入组胃癌II、III期术后患者共429例,其中有效病例397例。试验组201例,采用益气化瘀解毒方配合化疗;对照组196例,采用单纯化疗。对两组复发转移率进行统计学分析。结果:(1)2组无病生存曲线比较显示,试验组较对照组有显著优势,其中以2组Ⅲ期患者差异尤为明显。(2)试验组2年复发转移率20.27%,3年复发转移率27.11%,均低于对照组的31.05%和39.18%。结论:益气化瘀解毒方具有降低胃癌II、III期术后患者复发转移风险的作用。     

中药扶正胶囊和祛邪胶囊减少Ⅱ、Ⅲ期大肠癌术后复发转移的队列研究

目的探讨在Ⅱ、Ⅲ期大肠癌根治术及常规化疗放疗后应用中药扶正胶囊和祛邪胶囊减少复发转移的临床价值。方法采用前瞻性队列研究设计,选取101例大肠癌根治术及常规化疗放疗后Ⅱ、Ⅲ期患者,进行同期队列对照,其中治疗组53例,应用扶正胶囊及祛邪胶囊治疗,对照组48例,不加特殊干预,只定期随访,观察两组1、2、3年复发转移率及复发转移时间。结果治疗组1、2、3年复发转移率分别为0、2．7％、14．8％,对照组为6．2％、24．2％、30．8％,两组比较2年复发转移率差异有显著性（X^2=5．428,P〈0．05）,1年、3年复发转移率差异无显著性（P〉0．05）;治疗组出现复发转移的平均时间为（26．2±4．5）个月,而对照组为（14．2±4．2）个月,差异有显著性（P〈0．05）。结论扶正胶囊和祛邪胶囊在根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌的后续巩固治疗中可能有减少复发转移,改善生活质量的作用,值得进一步进行随机对照临床研究。     

名中医郭红飞主任防治胃癌术后复发转移的疗效及临证思维研究

目的总结郭红飞中医辨证治疗对胃癌根治术后生活质量及防复发转移的疗效,探讨并总结其临证思维经验。方法选取2017年1月1日—2019年6月1日在江西中医药大学附属医院肿瘤科门诊和住院诊治的60例患者,按照随机数字表法分为中药组及非中药治疗组,每组30例。术后6个月内即服中药未曾间断,或服用中药总时间达到无病生存时间的80%纳入中药组;未服中药或服药时间少于无病生存时间80%纳入非中药组治疗后6个月进行生活质量评分,并通过随访记录复发转移或脱失时间。结果治疗6个月后中药组对比治疗前及非中药组治疗后在躯体功能、认知功能、角色功能、情绪功能和社会功能五个方面分值均明显增加;治疗2年后,总共复发26例,复发率43.3%。其中中药组复发9例,失访3例,2年复发率30.0%。非中药组复发17例,失访5例,2年复发率56.7%,比较2组差异有统计学意义(P=0.0370.05);中药组的中位DFS为22.1个月,非中药组的中位DFS为15个月(P=0.011),中药组的1、2年无病生存率分别为76.1%、63.1%,非中药组分别为64.8%、34.2%。结论郭红飞辨证治疗方案可改善胃癌术后患者生活质量,延长无病生存期,降低胃癌术后复发转移。     

中医辨证治疗激素受体阴性乳腺癌术后复发转移的疗效评价

目的:探讨中医辨证治疗对激素受体阴性乳腺癌术后复发转移高危患者的影响。方法:选择2016年12月-2017年12月我院90例激素受体阴性乳腺癌术后高危患者为研究对象,根据治疗方案不同进行分组,观察组(n=45)采用中医辨证论治,对照组(n=45)未进行中医药治疗,对比两组术后2年内复发转移率。结果:两组无病生存时间以及2年死亡率对比差异无统计学意义(P>0.05);观察组2年内的复发转移率显著低于对照组(P<0.05)。结论:中医辨证治疗能够有效降低激素受体阴性乳腺癌术后高危患者复发转移率,对于改善生活质量具有积极的临床意义。     

高暴露中药治疗对三阴性乳腺癌术后生存的影响

目的 评价高暴露中药治疗对三阴性乳腺癌（TNBC）术后患者3年生存期的影响。方法 回顾分析3年随访资料完整的150例Ⅰ～Ⅲ期TNBC术后患者临床资料,所有患者均按美国国立综合癌症网络（NCCN）临床指南经西医常规治疗［手术、化疗和（或）放疗］,以规律中医药治疗为暴露因素,分为高暴露中药治疗、低暴露中药治疗2个队列,高暴露中药组以每年口服柴胡龙牡汤加或不加抗肿瘤中成药≥6个月或累积18个月及以上为条件,观察2个队列复发转移部位和复发转移/死亡时间,比较2个队列无病生存期（DFS）和总生存期（OS）差异,统计分析患者发病年龄、病理类型、病理组织学分级、脉管浸润状态、临床分期及中药暴露因素对生存期的影响,观察相关不良反应。结果 两组复发转移部位比较差异无统计学意义;高暴露组3年DFS长于低暴露组,且高暴露组较低暴露组3年无病生存率提高16.9%（χ²=6.995,P=0.008）,差异有统计学意义（P<0.05）;Cox回归风险模型显示,低暴露组患者复发转移风险为高暴露组的3.724倍（95%CI 1.399~9.915）;两组3年OS比较差异无统计学意义;两组总体不良反应发生率7.3%,主要表现在胃肠道不适。结论 高暴露中医药治疗在减少三阴性乳腺癌术后复发转移、延长无病生存期上有较好优势。     

健脾消癌饮配合化疗拮抗大肠癌术后复发转移62例总结

目的:探讨健脾消癌饮配合化疗拮抗大肠癌术后复发转移的疗效。方法:治疗组采用健脾消癌饮配合化疗治疗,对照组单纯采用化疗治疗。结果:治疗组复发转移率为25.8%,而对照组为48.3%(P<0.05);治疗后治疗组5年生存率为63.4%,而对照组为35.5%(P<0.05)。结论:健脾消癌饮配合化疗能降低大肠癌术后的复发转移,延长生存期。     

中医辨证施治对大肠癌术后患者无进展生存期及生活质量影响

目的：观察中医辨证施治对大肠癌术后患者无进展生存期及生活质量的影响。方法：将86大肠癌术后患者随机分为对照组42例和治疗组44例。对照组采用常规放疗、化疗及对证支持治疗;治疗组在对照组的基础上采用中医辨讧施治。结果：治疗2个月和6个月后,治疗组躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能和整体生活质量评分均高于对照组（P〈0．01）;治疗2个月后治疗组疲倦、疼痛、恶心与呕吐、呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻等维度评分低于对照组（P〈0．01）,治疗6个月后,治疗组除呼吸困难外其余评分均低于对照组（P〈0．01）;治疗组不良反应发生率低于对照组（P〈0．05）;治疗组复发／转移率低于对照组（P〈0．05）;对照组无进展生存期平均为9．5个月,治疗组为13．6个月,治疗组优于对照组（P〈0．05）。结论：中医辨证施治能减轻患者术后的胃肠不良反应,改善患者生活质量,降低复发转移率,延长无进展生存期。     

中医药防治大肠癌术后复发转移前瞻性队列研究

目的研究中医药在大肠癌根治术后巩固治疗中的临床价值。方法采用前瞻性队列研究设计，选取中国中医科学院西苑医院门诊和病房的84例大肠癌术后病例（治疗组）与北京军区总医院的78例病例（对照组）进行同期对照，就复发转移率和无病生存率进行观察。选择9个可能对大肠癌术后无病生存产生影响的因素，通过COX模型进行多因素分析。结果治疗组1、2、3年复发转移率分别为0、4．08％、20．00％，对照组分别为5．12％、22．91％、36．11％，即治疗组1、2、3年无病生存率分别是100％、95．91％、80．00％，对照组为94．87％、77．08％、63．88％。影响患者术后无病生存的主要因素为淋巴结是否转移和治疗方式。结论中医药联合放化疗对于预防大肠癌的复发转移具有积极和重要的意义。     

柴胡疏肝散加减方治疗三阴性乳腺癌的临床观察

目的研究柴胡疏肝散加减方对三阴性乳腺癌患者无病生存率、总生存率的影响。方法选取经术后病理组织学确诊为三阴乳腺癌、且术后均需要行辅助化疗的I期、II期患者100例,以数字法随机分成对照组和治疗组各50例。对照组术后施以AC-T方案辅助化疗;治疗组则在对照组基础上服用中药柴胡疏肝散加减方维持治疗。结果治疗组5年无病生存率占比为62%(31/50),总生存率为90%(45/50),均显著高于对照组的42%(21/50)和74%(37/50);治疗组死亡率10%(5/10)明显低于对照组的26%(13/50),差异均具有统计学意义(P0.05)。结论三阴乳腺癌患者术后化疗后,通过服用柴胡疏肝散加减方维持治疗,能有效提高患者5年无病生存率、总生存率,减少复发转移率,延长患者生存期。     

中药三阴方治疗三阴性乳腺癌的回顾性队列研究

目的探讨中药三阴方对三阴性乳腺癌患者术后无病生存期的影响。方法采用回顾性队列研究的方法,纳入三阴性乳腺癌中药暴露组(三阴方参与治疗)患者156例,非暴露组(无三阴方参与治疗)患者192例。比较两组术后6个月、12个月、18个月、24个月的无病生存率,绘制Kaplan-Meier生存曲线,建立Cox回归模型分析影响三阴性乳腺癌术后复发转移的因素。结果 (1)术后6个月、12个月两组无病生存率差异无统计学意义(P0.05);术后18个月中药暴露组、非暴露组的无病生存率分别为98.08%、92.19%,组间差异有统计学意义(P0.05);术后24个月中药暴露组、非暴露组的无病生存率分别为98.08%、89.06%,组间差异有统计学意义(P0.05)。(2)Cox回归分析结果显示,转移淋巴结分期(P0.001)、是否有中药干预(P0.001)是影响三阴性乳腺癌患者术后复发转移的因素,其中中药干预是保护因素[HR=0.191(95%CI:0.083～0.443)],转移淋巴结分期是危险因素,且分级越高复发转移风险越高;发病年龄、病理分级、肿块大小、Ki-67阳性百分比、病理类型及有无接受新辅助化疗与预后无关(P0.05)。结论中药三阴方对三阴性乳腺癌有辅助治疗效果,有利于提高患者的无病生存期;转移淋巴结分期是三阴性乳腺癌术后复发转移的危险因素,服用中药三阴方是保护因素。     

乳癌康对激素受体阴性乳腺癌短期复发转移的影响

目的：观察乳癌康对激素受体阴性乳腺癌短期复发转移的影响。方法：将乳腺癌术后患者75例分为2组,治疗组39例予乳癌康治疗,连续服药6月为1疗程,治疗2疗程观察疗效。对照组36例未行药物治疗。2组均随访至术后2年,观察2组肿瘤复发转移率。结果：治疗组复发转移1例,复发转移率为2．6％;对照组复发转移7例,复发转移率为19．4％,2组复发转移率比较,差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：乳癌康能降低激素受体阴性乳腺癌患者短期复发转移风险,改善患者无病生存率。