肠易激综合征的针灸疗效评价指标现状与分析＊

目的 分析近年来针灸治疗肠易激综合征的临床报道中采用的疗效评价指标，寻找能够准确评价针灸治疗肠易激综合征临床疗效的方法。方法 检索2008-2018年间针灸治疗肠易激综合征的国内外文献，再对文献进行手工剔除，并分析其采用的疗效评价指标。结果 共检索到相关文献485篇，纳入93篇，评价指标主要包括基于症状证候的评价指标、基于生活质量的评价指标、基于心理状态的评价指标、其他评价指标。结论 用现有疗效评价标准评价针灸治疗的疗效是不全面的，尤其是能充分反映针灸整体调节优势的生活质量、心理状态评价未得到重视。建立包含症状证候、生存质量、心理状态及内脏敏感性指标的疗效评价体系，客观评价针灸疗效势在必行。     

卵巢癌中医证候分布规律的系统评价

目的 系统评价卵巢癌患者中医证候分布规律。方法 计算机检索中国知网、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Web of Science、The Cochrane Library，文献检索自建库截至2020年12月11日，合计收集文献6445篇，纳入有关卵巢癌中医证候的相关文献8篇，使用Excel对数据进行整理，卡方检验检测不同证候出现频次是否具有统计学意义，通过聚类分析将不同类型证候进行分类，运用SPSS软件对数据进行分析。结果 本研究纳入8篇合格文献，包含765例卵巢癌患者，涉及18种中医证候。对18种中医证候出现频次进行两两比较的χ²检验，结果显示脾肾亏虚证、血瘀证、阳虚证、痰湿凝聚证以及阴虚证是需重点研究的高频中医证候；将复合型中医证候拆分与原有单证型中医证候合并，得到13种单证型中医证候，对此进行聚类分析，结果显示共分为三大类，第一类：脾虚、血瘀；第二类：湿邪、阴虚、肾虚、气滞、气虚；第三类：痰凝、邪热、肝郁、阳虚、血虚、气郁。第一类单证显示频数最大。结论 根据统计结果分析可知，卵巢癌中医证候中脾肾亏虚证、血瘀证、阳虚证、痰湿凝聚证以及阴虚证是需重点研究的高频中医证候，脾虚、血瘀二项单证在卵巢癌中医证候中的辨证分型具有较大的临床意义。     

基于文献分析的血热证诊断标准比较研究＊

目的 对临床研究中应用的不同血热证诊断标准进行比较与分析，为血热证的临床应用与研究提供进一步参考。方法 通过检索中国全文期刊数据库（CNKI）、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台，将检索时间限定为1900年-2020年，查阅期间发表的血热证临床研究文献，归纳、分析血热证诊断标准。结果 从三大数据库中共检索到文献5975篇，根据研究目的共纳入53篇，结合教材筛选，得出诊断标准9种，分别出自《中医临床诊疗术语·证候部分》（GB/T 16751.2）《中医证候规范》《中医证候鉴别诊断学》《证素辨证学》《中医证候诊断治疗学》《中医诊断学》（第五版、第六版、第七版、人卫版）。共得到30个血热证症候，可分为热邪入血、耗血伤阴、动风动血三类。诊断形式可分为叙述法、主次症分级诊断法和赋分法3种。《中医临床诊疗术语·证候部分》（GB/T 16751.2）被引用20次，覆盖9个病种，次数最多，范围最广。结论 来自《中医临床诊疗术语·证候部分》的血热证诊断标准在临床上应用最为广泛，适用于现阶段血热证的诊疗与临床研究。     

基于文献分析的血虚证诊断标准比较研究＊

目的 分析比较血虚证诊断标准，为临床研究提供参考。方法 通过检索中国知网、万方及维普数据库，查找、筛选1900-2019年发表的血虚证临床研究文献，归纳、分析其中提及血虚证诊断标准。结果 共检索到文献1388篇，纳入32篇，结合教材筛选，得出诊断标准9种：《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T 16751.2)、《中药新药临床研究指导原则》，等等。证候组成共30个，可分为脏腑失养、形体失养、经络失养和现代理化指标四组，诊断方式可分为叙述法、主次分层法、赋分法3种，《中医临床诊疗术语·证候部分》(GB/T 16751.2)被引用13次，次数最多。结论 各血虚证诊断标准各有优势与局限性，来自《中医临床诊疗术语·证候部分》的诊断标准在临床上应用最广泛，适用于现阶段血虚证的诊断。     

类风湿性关节炎辨证分型及证候要素分布的文献研究

目的：通过对类风湿性关节炎现代文献的收集整理,研究其中医证型及证候要素的分布规律,为进行该病证候的规范化及客观化研究提供依据。方法：在设定的检索策略及标准下纳入合格文献,规范证名、提取证候要素,利用Epidata 2.0软件建立文献数据库,使用SPSS 13.0统计软件对其证型及证候要素频数进行统计分析。结果：类风湿性关节炎的常见证型为肝肾阴虚、风寒湿痹、湿热痹阻、风湿热痹、痰瘀痹阻、寒湿痹阻、气血两虚等;病位主要涉及肾、肝、脾;病性以湿、热（火）、寒、阴虚、风为主。结论：目前类风湿性关节炎的中医证候名称及诊断标准不统一,不便于临床应用及学术交流,有必要引入“证候要素”的概念,为实现证候要素量化诊断及证候要素应证组合奠定基础。     

原发性骨质疏松症中医证候分布频率的Meta分析

目的 运用循证医学方法，系统评价我国原发性骨质疏松症（POP）中医证候分布情况，了解其证候分布规律。方法 检索中国知识基础设施工程（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（WanFang）及中国生物医学文献数据库（CBM），获得代表性文献，各个数据库检索时间均为1994年世界卫生组织定义骨质疏松症诊断标准至2023年5月1日。由2位研究者根据筛选标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对，采用R 4.1.3软件进行Meta分析并进行亚组分析。结果 共纳入56篇中文文献，涉及14 415例患者。证候标准化分类后排除11篇文献，最终纳入的45篇中文文献的Meta分析结果显示，12 723例患者肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肾虚血瘀证的证候分布频率分别为27%［95%置信区间（CI）0.24~0.31］、32%（95% CI 0.29~0.36）、36%（95% CI 0.30~0.42）。亚组分析结果显示，上述3种中医证候在南北方分布差异具有统计学意义（P<0.05）。此外，不同类型POP中医证候骨折发生率分别为肝肾阴虚证15%（95% CI 0.09~0.24）、脾肾阳虚证20%（95% CI 0.12~0.30）、肾虚血瘀证31%（95% CI 0.25~0.39）。结论 POP患者的证候分布以肾虚为主，兼见肝脾功能失调。肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肾虚血瘀证均是POP及骨质疏松性骨折发生的主要证候，且肾虚血瘀证与骨质疏松性骨折的发病关系最为密切。纳入研究间证候判定参考标准不一致，未来要重点围绕其判定标准，获得共识性研究结果；同时，开展大样本的证候调研，获得具有代表性的研究结果，为临床实践和研究提供依据。     

中医论候流行病学调查研究文献的质量评价

目的 评价中医证候流行病学调查研究的文献质量。方法 检索中医证候流行病学调查研究的文献，根据临床流行病学仍ME原则和方法，编制《中医证候流行病学调查研究文献评价表》，对1991—2005年发表的相关文献进行质量评价。结果 共收集到分布于64种期刊上的143篇符合要求的文献，其中现况研究117篇，病例对照研究15篇，队列研究2篇，诊断试验2篇；108篇文献有诊断标准，44篇有纳入标准，42篇有排除标准，98篇有辨证分型标准；仅有3篇文献提供了样本量的估算方法，30篇文献中有偏倚控制方法，19篇文献在讨论部分对研究可能存在的偏倚进行了分析。结论 中医证候流行病学调查研究的质量有待提高。     

国家重点研发计划中医药现代化研究文献计量分析

目的 分析国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（以下简称专项）的研究进展。方法 基于中国知网（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和Web of Science核心合集数据库（WoSCC）,检索2017—2023年专项资助发表的论文,利用文献计量学和CiteSpace软件对论文作者、机构、研究热点等进行分析。结果 共检索到中文文献2701篇,涉及核心作者108位、形成2个较大的研究团队,中国中医科学院发文量最多,研究热点包括用药规律、中医证候等中医药临床评价和机制研究,主要研究疾病包括心血管病、恶性肿瘤等。英文文献732篇,其中中国科学院发文量最多,药物效用机制、药物代谢动力学等药理学研究是研究热点。结论 在专项支持下,中医药基础研究和基于循证医学评价的临床研究不断深入,在中医药防治重大疾病研究方面取得了重要进展。未来应加强科技成果转化,深化人工智能技术在中医药现代化研究中的应用。     

基于中西医临床病证特点的孤独症谱系障碍动物模型评价

目的 立足于动物模型评价新方法,对现有孤独症谱系障碍（ASD）动物模型的中西医病证特点进行归纳分析,提出改进建议。方法 检索中国知识基础设施工程（CNKI）及PubMed中ASD动物模型的相关文献,参照中西医诊断标准,对核心症状、伴随症状分别赋值,综合评价模型的临床吻合度。结果 ASD模型实验动物的选择以啮齿类居多,造模方法包括遗传和非遗传两大类,国内研究以生化诱导为主,国外研究以遗传模型更为常见,所有模型中以丙戊酸诱导临床吻合度最高,其次是神经连接蛋白4（NLGN4）、接触蛋白关联蛋白样蛋白2（CNTNAP2）基因敲除模型,大多数造模方法可满足表面有效性及结构有效性特点,但未对中医证候做明确区分,目前尚未有任何一种模型同时具备较高的中西医临床吻合度。结论 现有ASD动物模型多在西医指导下构建,缺乏中医证候特征,西医评价指标的选择较为单一,未明确中医证候类型。建议模型制备过程中施加中医干预因素,完善中西医评价指标,重视非人灵长类动物的研究,为今后实验的开展奠定坚实基础。     

参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价再评价＊

目的 本研究通过AMSTAR-2和GRADE分级对参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价进行再评价。方法 通过网络检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wangfang Database）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library，筛选关于参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价和meta分析，采用AMSTAR-2量表进行方法学质量评价，GRADE等级进行证据质量评价。结果 共纳入19篇文献，其中1篇方法学质量等级为低级，其余18篇均为极低级。meta分析免疫相关结局指标共涉及80项，其中2项证据质量为中级，9项为低级，69项为极低级。结论 参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能疗效优于单纯化疗，但纳入文献整体方法学质量和证据质量偏低，结论可靠性一般，提示今后开展高质量临床试验，以便为参芪扶正注射液临床应用提供循证依据。     

基于临床文献探讨冠心病气阴两虚证动物模型的评价标准

冠心病是威胁人类健康的高发病,属于中医胸痹、心悸等病范畴,现今冠心病中医证型的动物模型研究逐渐成为中医药研究的热点。通过对冠心病中医证候的相关文献进行全面检索和分析,发现气阴两虚证是冠心病的主要中医证型。将冠心病气阴两虚证作为研究对象,通过严格的纳入标准、排除标准和系统检索,搜集与冠心病气阴两虚证临床试验相关的所有文献,分析其临床评价指标,用以探索冠心病气阴两虚证动物模型的评价指标,旨在建立冠心病气阴两虚证动物模型的评价标准。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除／疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73．0％的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20．3％的文献没有明确的诊断标准;有96．9％的文献提及疗效标准,但是其中有28篇（43．8％）是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果：1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

急性胃炎80例中医证候辨证规律的临床研究

[目的] 运用临床流行病学调研方法, 借助现代多元数据挖掘技术, 探索急性胃炎的中医证候分布规律。[方法] 采用临床流行病学调查方法, 对80例急性胃炎患者的临床资料进行因子分析。[结果] 研究中采用因子分析方法, 得出急性胃炎基本中医证候为4类:类脾胃寒热错杂证、类脾胃虚寒证、类胃热炽盛证、类肝胃不和证;得出证型分布情况, 所占比例大小依次为类脾胃寒热错杂证、类脾胃虚寒证、类胃热炽盛证、类肝胃不和证。[结论] 在研究的过程和结果中可以发现现代的数据挖掘技术在中医证候辨证规范标准的研究中可以提供更科学、更合理的方法, 并且能从不同角度解释疾病的证候本质, 从而为临床的诊断和治疗提供有力的科学依据。     

糖尿病前期中医证型及证素特点分析＊

目的 探讨糖尿病前期的中医证型及证素分布特点。方法 检索中国知网、万方及维普三大数据库中收录的自建库以来有关糖尿病前期证型的临床研究文献，对中医证型进行规范整理，建立数据库，提取证素，运用数据挖掘技术中的关联分析、聚类分析探究证素分布规律。结果 共纳入10篇文献，总有效病例1620例，证型经规范处理后整理为18个，主要证型为脾虚痰湿证。共提取证素13个，主要病位证素为脾，主要病性证素为气虚、湿和痰，关联分析显示脾—湿支持度和置信度最高，聚类分析结果可得到3个聚类组。结论 糖尿病前期病位在脾，气虚、脾、痰、湿是常见证素，临床诊治糖尿病前期应注重从脾论治，需辨证施治。     

尿毒症腹膜透析伴血管钙化患者中医证候特征研究

[目的] 探究尿毒症腹膜透析患者血管钙化的发病情况及其中医证候特点,为中医药辨治尿毒症血管钙化提供临床依据。[方法] 回顾性分析单中心421例腹膜透析患者血管钙化发生率,并详细分析其中125例合并血管钙化患者的性别、年龄、临床要素及中医证候信息,总结其证候规律,并进一步探讨患者临床特征与证候分布规律的相关性。[结果] 本腹膜透析中心患者中血管钙化发生率为29.7%。其中以单纯心脏瓣膜钙化患者居多（80.0%）。中医证候中本虚证以脾肾阳虚证为主（48.0%）,其次为气阴两虚证（20.0%）、脾肾气虚证（17.6%）、肝肾阴虚证（8.0%）和阴阳两虚证（6.4%）;标实证以湿热证为主（49.5%）,其次为湿浊证（26.6%）、血瘀证（15.6%）、水气证（7.3%）。不同年龄和透析龄患者的本虚证、标实证构成比分布均存在统计学差异（本虚证P<0.01;标实证P<0.05）。年龄大、透析龄越长者脾肾阳虚证占比越多（P<0.01）;性别对中医证型分布无明显影响;血肌酐水平对本虚证辨别有影响,血肌酐较高的患者脾肾阳虚证居多（P<0.01）;血钾水平影响标实证辨证（P<0.01）,血红蛋白和血浆白蛋白水平对本虚和标实证分布都有显著影响。[结论] 尿毒症腹膜透析合并血管钙化患者本虚证以脾肾阳虚证为主,标实证以湿热证为主;年龄、透析龄影响尿毒症血管钙化患者中医证型分布。临床辨证亦应考虑实验室指标对证候分型的影响,患者营养状况对临床辨证有重要参考意义。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

艾滋病发热中医诊疗标准规程调查问卷构建及分析

目的为规范艾滋病发热中医诊疗行为和提高艾滋病发热中医临床水平,构建艾滋病发热中医诊疗标准规程。方法通过查阅国内外中英文文献和专家论证,结合临床,制订艾滋病发热中医诊疗专家调查问卷并进行专家咨询,用德尔菲法对调查问卷结果进行统计学验证。结果艾滋病发热的中医检查内容、诊断标准、辨证分型（外感和内伤发热）、中医治疗和调护满分比为100%,均值、等级和等统计数值最高,变异系数为0.00,专家协调程度高,可以纳入诊疗标准规程。中医概述、病因病机和辨证标准等的满分比、均值等较低,变异系数较大,专家的协调程度较差。结论初步形成了艾滋病发热中医诊疗标准规程,对艾滋病发热中医概述、病因病机、辨证标准等做进一步专家咨询和论证后,有望形成具有权威性和代表性的中医诊疗标准规程。     

冠心病临界病变患者的中医证候分布规律

目的:探讨冠心病临界病变的中医证候分布规律特征,并初步确定证候分型及诊断标准,为本病的辨证论治提供参考依据。方法:采用临床流行病学的研究方法,以2016年1月至2018年12月于云南中医药大学第一附属医院心内科就诊的1 000例冠心病临界病变患者为研究对象,收集患者的基本信息、疾病诊断、治疗经过,以及中医望、闻、问、切所得到的症状、体征、舌象、脉象等四诊信息,以及相关临床资料,采用聚类分析及因子分析的研究方法对调查所收集的信息进行数理统计分析,并结合专家组意见进行一定探讨。结果:①聚类分析结果提示,符合冠心病临界病变临床实际的基础中医证型主要有6类:血瘀证、痰浊证、寒凝心脉证、气虚证、心肾阴虚证,心阳不振证;②在聚类分析的基础上进行因子分析,初步确定了各个基础证型的主证和次证;③由于各个证型存在重复内容或可统一组合的证型,结合专家组意见,将冠心病临界病变的中医证型总结为5类,即痰浊瘀阻证(368例,占比36. 80%),寒凝心脉证(156例,占比15. 60%),气虚血瘀证(315例,占比31. 50%),心肾阴虚证(91例,占比9. 10%),心阳不振证(70例,占比7. 00%),其主证和次证参考6类基础证型的因子分析结果。结论:通过冠心病临界病变的中医证候聚类分析及因子分析,可为该病的中医证候分类研究以及证候诊断标准的建立做铺垫,具有重要临床意义。     

国内期刊偏头痛中医药治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对国内偏头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价.[方法]按照临床流行病学原则,用<中医临床类文献质量评价表>,对1979-2006年间的偏头痛中医药临床治疗性文献进行评价.[结果]32.8%的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有50.2%的文献没有明确的诊断标准;有86.7%的文献提及疗效标准,但是其中有795篇(64.6%)是自拟的疗效标准;18.9%的文献(233篇)提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确.其他需要注意的问题还有组间基线均衡性的比较、结局指标的选择等方面.[结论]偏头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高.