补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期疗效的系统评价

目的：系统评价补阳还五汤治疗缺血性中风恢复期的疗效及安全性。方法：全面检索中文数据库：中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CMB）；外文数据库PubMed，EMbase，The Cochrane Library。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：所纳入39个随机对照试验，共涉及3539例患者。结果显示，在临床疗效方面，补阳还五汤加西医常规疗法治疗缺血性中风与西医常规疗法治疗相比差异有统计学意义[RR = 1.26，95%CI（1.20，1.31），Z = 10.05，P < 0.00001]，补阳还五汤与其他中成药治疗相比差异有统计学意义[RR = 1.12，95%CI（1.06，1.19），Z = 3.82，P = 0.0001]；神经功能缺损NIHSS评分[MD = -2.55，95%CI（-3.10，-2.01），Z = 9.20，P < 0.00001]，临床神经功能缺损评分（CSS）[MD = -3.85，95%CI（-5.21，-2.50），Z = 5.56，P <0.00001]；肢体运动功能评分（FMA）[MD = 6.10，95%CI（1.19，11.01），Z = 2.43，P = 0.01]；日常生活活动能力量表（Barthel Index）[MD = 9.09，95%CI（6.95，11.23），Z = 8.33，P < 0.00001]；在改善血流变指数，血清过氧化物脂质（LPO）血清超氧化物歧化酶（SOD）等生化指标方面，因研究数量较少，可能有一定疗效。大部分研究未报到不良反应情况。结论：基于现有临床证据，补阳还五汤联合西医常规治疗缺血性中风在总体疗效方面优于西医常规治疗，且能明显改善神经功能缺损，提高肢体运动功能及日常生活活动能力。受纳入研究数量及方法学质量限制，仍需开展更多高质量的大样本的RCT进一步提高上述证据强度。     

中药对自身免疫性重症肌无力动物干预作用实验研究的系统评价

目的系统评价中药对自身免疫性重症肌无力动物的干预作用。方法检索中国知网、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Cochrane Library和Embase,筛选中药干预自身免疫性重症肌无力的动物实验研究,制定资料提取表并提取资料,采用SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具对纳入文献的研究方法学偏倚风险进行评估,并用Rev Man 5.3软件对结局指标[包括Lennon评分及血清乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素6(IL-6)、γ-干扰素(IFN-γ)、转化生长因子β(TGF-β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]进行Meta分析。结果共纳入18项研究,研究对象为Lewis大鼠或SD大鼠或C57BL/6小鼠,均为随机对照研究,但偏倚风险较高。Meta分析结果显示,中药组可改善模型动物Lennon评分[SMD=-1.75,95%CI(-2.54,-0.96),P0.0001],可降低血清AchR-Ab[SMD=-5.60,95%CI(-7.31,-3.88),P0.0001)]、IL-4[SMD=-2.96,95%CI(-4.69,-1.23),P=0.0008]、IL-6[SMD=-3.65,95%CI(-5.01,-2.29),P0.0001]、IFN-γ[SMD=-3.73,95%CI(-5.43,-2.03),P0.0001]、TNF-α[SMD=-2.19,95%CI(-3.71,0.66),P=0.007]含量,提高血清TGF-β含量[SMD=4.43,95%CI(1.84,7.01),P=0.0008]。结论中药可调控免疫相关细胞因子的变化,改善自身免疫性重症肌无力动物症状。     

134例合并不同基础疾病新型冠状病毒肺炎患者转重率分析

目的 分析合并不同基础疾病新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者的临床特征及转重率,以期为降低新冠肺炎病死率及提高救治率提供参考.方法 收集通化市传染病医院与通化市中心医院2021年1月11日—2月17日收治的299例成人新冠肺炎患者资料,以无基础疾病的患者为对照,分析134例合并有基础疾病患者的临床症状、临床分型、转归情况及转重情况.结果 2组年龄具有极显著差异.2组性别、住院时间组间比较差异无统计学意义.基础疾病组发热发生率高于无基础疾病组(P<0.05);与无基础疾病组比较,基础疾病组轻型患者比例小(P<0.05);危重型患者比例多(P<0.01).与无糖尿病组比较,合并糖尿病的新冠肺炎患者中重型、危重型患者比例高(P<0.05).与无高血压组比较,高血压组普通型、重型、危重型患者差异有统计学意义(P<0.05).与无基础疾病组比较,基础疾病组患者转重比例多(P<0.01).结论 合并基础疾病的新冠肺炎患者较无基础疾病的患者转重比例高,其中单纯合并糖尿病的患者转重率最高,由于合并单纯糖尿病新冠肺炎患者血糖波动较大,控制不佳,并发症多等特点,病情发展快,导致转重率最高.     

肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的meta分析

目的：评价肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据在线知识服务平台,纳入肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果：共纳入6个随机对照试验,405例患者。1项研究采用恰当的随机分配方法,其余研究均未描述随机分配方法,所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访情况。Meta分析结果显示：与常规治疗联合ARB组相比,肾炎康复片联合ARB加常规治疗在降低患者24 h尿蛋白定量[MD=-0.67,95%CI（-1.16,-0.19）]方面据有优势,在改善尿素氮[MD=-1.01,95%CI（-2.62,0.60）]、血清肌酐[MD=-1.09,95%CI（-4.70,2.52）]、总胆固醇[MD=-0.34,95%CI（-0.78,0.10）]、糖化血红蛋白[MD=0.35,95%CI（-0.50,1.20）]、空腹血糖[MD=-0.46,95%CI（-1.67,0.76）]等方面差异无统计学意义。纳入的6篇研究均未报道不良反应。结论：同ARB加常规治疗相比,肾炎康复片联合ARB加常规治疗对减少糖尿病肾病患者24 h尿蛋白定量方面具有一定优势,所有研究未报到不良反应。但由于本研究纳入研究均为中文文献且数量较少、证据评价质量不高,需要更多设计严格的随机对照试验。     

痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的Meta分析

系统评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的有效性和安全性。计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据在线知识服务平台,纳入有关痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。共纳入10个随机对照试验,共635名受试者。无研究提及失访,亦未做意向性分析。Meta分析结果显示,痰热清注射液联合西医常规用药治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭总有效率（OR＝4.17,95% Cl [2.27,7.69]）优于常规治疗组,差异有统计学意义。纳入的10篇研究报道的不良反应表现轻微。西医常规用药的基础上加用痰热清注射液可以提高治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的临床疗效,但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,因此痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。     

长春地区脑卒中高危人群中医体质及兼夹规律的横断面研究

目的 分析长春市脑卒中高危人群中医体质分布规律及偏颇特点。方法 收集305例长春市地区脑卒中高危人群中医体质资料,采用横断面研究方法,对单一体质进行描述性分析,对兼夹体质进行因子分析、相关性分析及关联规则分析。结果 研究发现平和质占39.0%,偏颇体质占61.0%。单一体质占70.2%,兼夹体质占29.8%。性别在中医体质的分布上存在显著性差异,年龄段上体质无显著性差异。系统分析兼夹体质规律,痰湿质-湿热质、气虚质-阳虚质、血瘀质-气郁质有较强的兼夹倾向,阳虚质不易兼夹阴虚质。气虚质、痰湿质与气郁质、阳虚质关联最为紧密。结论 长春地区脑卒中高危人群以气虚、阴虚、阳虚、痰湿的偏颇体质为主要类型,有气虚质、痰湿质为主兼夹其他体质的基本特点。     

基于医院信息环境的药物临床试验系统实施与应用

目的 探讨临床试验信息管理系统在医院环境下运行与应用中遇到的问题.方法 针对临床试验过程中HIS、LIS与PACS系统、门诊、医嘱、化验室检验、医技科室检查工作流程与临床试验的实际情况,进行系统构建,并介绍系统运行状况.结果 通过临床试验系统的构建及与医院各个系统的对接,实现了药物临床试验过程中项目管理和全流程信息的控制,使临床试验的各个过程更加顺畅,做到了及时入组,实时信息更新,使研究者能够在实验室检验、电诊与放射线检查得到结果第一时间对受试者进行医学判断,提高了试验的效率,并使得机构办公室能够对试验的全部流程信息进行清晰的掌控.结论 临床试验信息管理系统使试验项目管理更加准确、规范,并能够对试验的各个重要节点进行质量控制,能系统的提升药物临床试验机构的管理能力与办公效率.     

口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的：采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法：以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果：该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%...     

原发性骨质疏松症中医证候分布频率的Meta分析

目的 运用循证医学方法，系统评价我国原发性骨质疏松症（POP）中医证候分布情况，了解其证候分布规律。方法 检索中国知识基础设施工程（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（WanFang）及中国生物医学文献数据库（CBM），获得代表性文献，各个数据库检索时间均为1994年世界卫生组织定义骨质疏松症诊断标准至2023年5月1日。由2位研究者根据筛选标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对，采用R 4.1.3软件进行Meta分析并进行亚组分析。结果 共纳入56篇中文文献，涉及14 415例患者。证候标准化分类后排除11篇文献，最终纳入的45篇中文文献的Meta分析结果显示，12 723例患者肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肾虚血瘀证的证候分布频率分别为27%［95%置信区间（CI）0.24~0.31］、32%（95% CI 0.29~0.36）、36%（95% CI 0.30~0.42）。亚组分析结果显示，上述3种中医证候在南北方分布差异具有统计学意义（P<0.05）。此外，不同类型POP中医证候骨折发生率分别为肝肾阴虚证15%（95% CI 0.09~0.24）、脾肾阳虚证20%（95% CI 0.12~0.30）、肾虚血瘀证31%（95% CI 0.25~0.39）。结论 POP患者的证候分布以肾虚为主，兼见肝脾功能失调。肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、肾虚血瘀证均是POP及骨质疏松性骨折发生的主要证候，且肾虚血瘀证与骨质疏松性骨折的发病关系最为密切。纳入研究间证候判定参考标准不一致，未来要重点围绕其判定标准，获得共识性研究结果；同时，开展大样本的证候调研，获得具有代表性的研究结果，为临床实践和研究提供依据。