普通感冒中医常见症征、证候类型与疗效评价指标专家调查

目的：探讨普通感冒的中医临床基本特征、证候辨别及疗效评价标准。方法：借鉴德尔菲法先后进行两轮专家问卷调查,对其主要症状、证候及疗效观察指标进行调查。结果：第一轮调查后,初步筛选出普通感冒主症10个,主要证候类型5个,疗效评价指标11个。结论：尽管对普通感冒证候特征、中医辨证及疗效评价专家已初步达成共识,但仍存在部分问题,如是否要分证候进行讨论,评价指标的权重如何确定,需要进一步研究探讨。     

普通感冒专家咨询问卷调查分析

目的:探讨普通感冒常见证候及其诊断指标。方法:采用德尔菲法,编制普通感冒中医证候特征专家咨询问卷,向全国30位专家发送。回收的资料使用Epidata 3.0版软件建立数据库,运用SAS 6.12统计软件包进行均数、变异系数和满分比的统计描述及χ2检验。结果:回收有效问卷30份。专家积极系数为100%,权威系数为0.933,协调系数为0.360(χ2=456.20,P=0.001)。普通感冒常见证候有风寒证、风热证、风燥证、暑湿证、气虚证、气阴两虚证,并对其诊断指标作了分析。结论:普通感冒常见证候6种,常见证候与诊断指标可作为证候诊断标准的依据。     

慢性前列腺炎中医证候医生报告结局条目及其权重的初步研究

目的：研制慢性前列腺炎中医证候医生报告结局条目及其权重。方法：在前期文献分析结合专家意见的基础上,我们选择慢性前列腺炎湿热下注证及气滞血瘀证进行了两轮的层次分析法专家调查,最终确定慢性前列腺炎湿热下注证及气滞血瘀证中医证候医生报告结局条目及其权重。结果：慢性前列腺炎湿热下注证及气滞血瘀证中医医生报告结局中,湿热下注证包括排尿症状,会阴、少腹、阴器及腰骶不适症状,其他症状,舌脉等4个域,14个症状/体征条目;气滞血瘀证包括少腹、会阴、阴器及腰骶不适症状,排尿症状、舌脉等3个域,13个症状/体征条目。结论：我们所研究出的慢性前列腺炎中医证候医生报告结局使慢性前列腺炎中医临床结局的报告得到了简化,具有较好的临床实用性。     

基于层次分析法的高血压病肝阳上亢证疗效评价体系的构建

【目的】 通过德尔菲法与层次分析法相结合，建立高血压病肝阳上亢证疗效评价体系。【方法】 在本课题组研究基础上确立高血压病肝阳上亢证疗效评价的基础指标，通过专家问卷调查，根据专家意见的集中程度和协调程度筛选出疗效评价指标。将Satty评分法和层次分析法相结合，构建矩阵，确立层次结构，然后通过运算矩阵确立各个指标的权重系数，从而建立起高血压病肝阳上亢证疗效评价体系。【结果】（1）向全国中医药防治高血压病的专家发放咨询表20份，回收专家咨询表20份，有效咨询表20份。（2）在二级指标重要性意见的集中程度和协调程度方面，专家对二级指标重要性赋值均 ≥ 4，且专家意见的变异系数均＜0.2，表明中医证候指标、理化指标、安全性指标、生活质量指标、治疗结果及预后指标均可作为疗效评价指标。（3）在三级指标的专家意见集中程度和协调程度方面，各二级指标下的各项三级指标重要性赋值均 ≥ 4，且专家意见的变异系数均＜0.2，故均可作为疗效评价指标。（4）二级指标的权重系数排序为：中医证候指标 = 治疗结果及预后指标 > 安全性指标 > 生活质量指标 > 理化指标。（5）三级指标的权重系数排序为：高血压病肝阳上亢证诊断量表 > 血压控制情况>再住院率 > 杜氏高血压生活质量量表 > 不良事件发生率 = 不良事件严重程度 > 花生四烯酸 > 世界卫生组织（WHO）生活质量量表 > 血栓素B2 > 前列腺素E2。（6）高血压病肝阳上亢证疗效评价模型：G = 0.377x1 + 0.059x2 + 0.101x3 + 0.087x4 + 0.377x5。其中x1、x2、x3、x4、x5分别代表中医证候指标、理化指标、安全性指标、生活质量指标、治疗结果及预后指标5个维度。【结论】 该疗效评价体系的建立可为高血压病肝阳上亢证的临床诊疗提供新思路，也可为其他疾病及证候的标准化研究提供参考。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

基于德尔菲专家调查的慢性便秘中医证型及辨证要素研究

目的:研究慢性便秘中医证型及相应辨证要素的组成。方法:运用德尔菲专家调查法筛选慢性便秘不同证型及相应辨证要素并进行统计分析。结果:初步总结出慢性便秘7个证型及相应辨证要素。结论:应用德尔菲法对慢性便秘疗效评价指标进行分析确定,将专家的经验判断给予量化,为慢性便秘证候医师报告结局量表的制定奠定了基础。     

基于结局指标相关性的中医证候疗效评价

结合现代医学结局指标评价研究的进展,分析中医证候与现代医学临床结局指标的关系,提出中医证候应是中医药临床研究的主要结局指标之一;并初步设想依据中医证候与客观性较强的主要结局指标、病理结局的相关关系,构建中医证候疗效评价标准。     

维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)

本研究针对普通感冒维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主证和次证条目及症状诊断表为证候要素的辨证分型标准,结合普通感冒症状,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制定维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)。     

胃火炽盛证诊断与评价指标体系的构建

目的:确定胃火炽盛证各证候指标在证候诊断指标与评价指标中的权重,为制定中医胃火炽盛证的诊断与疗效评价标准提供参考。方法:根据德尔菲(Delphi)法的方法与步骤,对胃火炽盛证的证候指标进行筛选,编制成胃火炽盛证的专家咨询问卷,以无记名的形式向全国20位专家征求意见,并应用SPSS16.0进行统计分析。结果共发放与回收两轮专家问卷。每轮回收有效问卷20份,专家积极系数为100%,平均权威系数为0.89,两轮的诊断指标专家一致性系数分别为0.498与0.422;评价指标的专家一致性系数分别为0.442与0.446,确定了胃火炽盛证诊断指标与评价指标中证候指标的组成及权重。结论:通过德尔菲法确定的胃火炽盛证的证候诊断与评价指标体系是科学的,可为中药新药临床试验中医胃火炽盛证的证候诊断与评价标准的制定提供参考。     

基于层次分析法对冠心病痰证辨证依据重要性评估探讨

目的评价冠心病痰证各症状的相对重要性。方法在文献系统评价以及德尔菲法专家问卷咨询的基础上,开展两轮层次分析法专家咨询,对冠心病痰浊证辨证依据的各个要素均进行两两比较。结果两轮咨询共回收有效问卷81份,第一轮和第二轮分别回收40份和41份问卷,回收率100%。经统计,一级指标权重由高到低依次为临床症状、舌象、脉象。二级指标权重由高到低依次为苔腻、舌淡、脉滑、脉濡、脉弦、胸闷/胸痛、痰多、肢体困重、痞满、体胖、头重、眩晕、倦怠乏力、纳呆、呕恶、嗜睡。结论初步探索证候辨证依据的研究模式:包括文献系统评价,德尔菲法定性专家咨询明确证候依据,层次分析法确定权重,建立证候诊断标准专家共识,但还需要从敏感度和特异度等方面进一步进行临床实践验证。     

冠心病中医客观化疗效评价方法研究

目的:探讨冠心病中医客观化疗效评价方法。方法:应用该课题组研发的中医诊断仪器——中医脉象仪、中医舌象仪以及自制中医证候量表,进行动态的望、闻、问、切"四诊"检查,采集中、西医临床客观化量化指标,采用IBM SPSS Statistics 19统计软件进行分析。结果:中医脉图、舌图、中医证候量表等中医客观化疗效评价指标在治疗前后有显著性差异,能够准确反映出患者治疗前后的临床状态及疗效,且中医客观化疗效评价指标与西医现有疗效评价指标相比具有一定关联性。结论:冠心病中医疗效评价指标能客观全面反映患者的整体状态变化,为今后开展疾病疗效评价的无创检测奠定基础。     

154例血栓前状态病例临床特征及中医证候分布规律的聚类分析

目的:探讨血栓前状态患者的中医证候分布特征,为临床辨证论治提供依据。方法:采用K类中心聚类法对154例血栓前状态病例的临床资料和证候信息进行聚类分析。结果:传统临床辨证分为12种证型,分别为血瘀证、气虚证、湿浊证、阴虚证、阳虚证、痰浊证、湿热(毒)证、气滞证、血虚证、痰热证、寒凝证;其中,血瘀证、气虚证明显多于其他证候,占49.1%,寒凝证最为少见。证候聚类分析结果得出4型,其中阳虚血瘀证占60.4%,痰湿蕴热兼气滞证占20.1%,气阴两虚证占13.0%,寒凝证占6.5%,阳虚血瘀证是血栓前状态的最常见的中医证型。结论:聚类分析对于中医证候研究有一定的积极意义,可以为证候的归纳提供相对可靠的辨证依据,为辨证治疗用药及科学地评估中医疗效打下基础。     

病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病疗效指标体系的构建

目的：探讨病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病（COPD）疗效指标体系的构建。方法：基于COPD的疗效评价指标体系研究现况，提出病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系，并对该框架下目前常用的评价指标进行了分析。结果：COPD疗效评价指标体系的框架应包括：医护人员注重的指标，患者注重的指标，实验室指标，中医证候相关指标或中医疗效优势的指标等四部分。结论：病证结合模式下的COPD疗效评价指标体系的提出对，临床治疗和评价有一定的指导意义。     

长沙市膝关节骨性关节炎中医证型分布调查研究

目的:根据膝关节骨性关节炎中医病名、病因病机、证候特点,前瞻性研究长沙市膝关节骨关节炎患者的病状特点、中医证候类型及其诊断要点。方法:在长沙地区选择4家中医院,对确诊为膝关节骨关节炎的病例采用问卷调查方法,收集人口学、症候学资料建立SPSS数据库,以频数分析方法研究各症状的分布规律,用多维尺度分析方法探讨各辨证要素之间的相互关系,用聚类分析归纳出证候类型及其诊断要点。结果:调查膝关节骨性关节炎患者804例,该病的中医病因病机:肝肾亏虚,筋骨不强是其发病的病理基础,"寒"、"湿"、"瘀"、"虚"、"热"所致筋骨瘀滞是其基本病理,从病状归纳出肾阳虚、血瘀、寒湿、肾阴虚、肝阴虚、痰浊、湿热、风、脾虚等9种辨证要素,聚类分析出肝肾阴虚、气滞血瘀、阳虚寒凝、湿热郁结等几种主要中医证型。结论:膝关节骨性关节炎是一个多病因的疾病,"瘀"、"寒"、"湿"、"虚"、"热"是膝关节骨性关节炎的主要病因病机因子,其病因病机责之于肝肾之虚和寒、湿、瘀、热之实。肾阳虚、血瘀、寒湿、肾阴虚、肝阴虚、湿热是膝关节骨关节炎主要的辨证要素。肝肾阴虚证、阳虚寒凝证、气滞血瘀证、湿热郁结证是膝关节骨关节炎的常见中医证型。     

基于中西医临床病症特点血栓闭塞性脉管炎动物模型分析

基于血栓闭塞性脉管炎的临床病症特点,通过查阅相关文献,整理分析并建立血栓闭塞性脉管炎的西医诊断标准与中医辨证标准,总结血栓闭塞性脉管炎动物模型的造模方法、造模对象、模型优缺点。分析其与中西医临床病症特点的吻合度,总结发现血栓闭塞性脉管炎动物模型与西医临床病症吻合度较高,与中医寒湿阻络证和热毒伤阴证吻合度较高,与湿热毒盛证和气血两虚证吻合度较低,没有与血脉淤阻证相吻合的动物模型。患肢病变程度、病理、血液流变学指标(血液黏度、红细胞沉降率)为最常检测指标。现阶段相对于大量临床治疗血栓闭塞性脉管炎的病例报道,实验研究相对薄弱,建立合理的模型判断量化标准,复制与中医证候吻合度更高的动物模型是日后的研究重点。     

偏最小二乘判别分析在虚寒证、虚热证动物模型评价中的应用

目的:筛选虚寒证、虚热证动物模型评价指标。方法:采用能量代谢指标及体表特征指标,应用偏最小二乘判别分析分别建立虚寒-对照模型、虚热-对照模型,根据变量投影重要度筛选自变量。结果:虚寒-对照模型和虚热-对照模型分别筛选8个和7个评价指标,两模型均有较高的精度。结论:偏最小二乘判别分析适用于本研究,指标筛选结果合理,易于解释,且有利于今后虚寒证、虚热证动物模型的规范化评价。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

李雅言治疗顽固性慢性痢疾临床经验

目的：总结李雅言名老中医治疗顽固性慢性痢疾临床经验。方法：对李雅言老中医遗留的病案进行整理、分析。结果：针对不同的病因病机采用不同的治疗方法,如寒热错杂者宜和其寒热,虚实并存者宜调其虚实,阴虚湿热者宜养阴清肠,阴阳两虚者宜益阴温阳等。结论：顽固性慢性痢疾是临床常见病多发病,李雅言老中医临床治疗顽固性慢性痢疾疗效显著。