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目的考察《基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表》应用于功能性胃肠病(FGIDs)的适用性和可行性。方法制定专家调查问卷,包括目的性评价、过程评价、科学性评价、实用性评价、总体评价5个方面。遴选国内30名在本学科领域有影响的中医及中西医结合专家进行现场问卷调查,通过对数据进行整理分析,计算专家积极系数、熟悉程度、集中程度、意见协调程度。结果发放问卷30份,回收30份,专家积极系数为100%。专家对FGIDs疾病方面的熟悉程度为(4.83±0.38)分,对PRO量表方面的熟悉程度为(3.83±0.79)分。各指标均数值均较大,标准差较小,满分率80%~100%。所有专家对所有指标的协调程度较好(P=0.041)。结论《基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表》可用于FGIDs临床疗效评价。 相似文献
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Chronic gastritis(CG) is an inflammatory condition of the gastric mucosa,induced by various causes.A commonly-seen disease in clinical practice,it is found in about 80%-90% of patients undergoing gastroscopic examination.The prevalence rate in the general population remains unclear.It is generally considered that its incidence rate accords with Helicobacter.pylori 相似文献
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慢性胃炎是消化系统常见病之一,萎缩性胃炎与癌前病变是慢性胃炎诊疗中的重要临床关注点。用于萎缩性胃炎与癌前病变的中药新药研究进展缓慢,与相应的中药新药临床疗效评价技术指导原则缺乏有一定的关联。《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》由国家药品监督管理局于2022年12月发布,本文对该指导原则中涉及萎缩性胃炎与癌前病变临床疗效评价技术的内容进行解读,为科研提供参考。 相似文献
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目的探讨荣肝合剂对刀豆蛋白A(ConA)介导的慢性免疫性肝损伤小鼠的保护作用及其机制。方法 HBV转基因小鼠69只,随机分为正常对照组10只(尾静脉注射PBS)和ConA造模组59只,采用ConA尾静脉注射造模制作慢性免疫性肝损伤模型。造模结束后,将所有ConA造模组小鼠随机分为模型组、荣肝合剂组、茵陈组、茵陈蒿汤组及联苯双酯组;正常对照组与模型组给予蒸馏水灌胃,各给药组小鼠每日灌胃给予相应的药物,各组均干预28天。末次灌胃给药后24h处死动物,取血或组织标本检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、干扰素γ(INF-γ)、白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)等指标。结果模型组各指标与正常对照组比较,差异均有统计学意义(P〈0.05,P〈0.01)。与模型组比较:荣肝合剂组、联苯双酯组小鼠ALT、AST、TBiL水平显著降低(P〈0.01);荣肝合剂组、茵陈蒿汤组和联苯双酯组肝组织中SOD水平均明显提高(P〈0.01),荣肝合剂组、茵陈组肝组织中MDA水平明显降低(P〈0.05);荣肝合剂组肝组织TNF-α和IFN-γ水平降低,IL-4、IL-10水平升高(P〈0.05,P〈0.01)。同时,荣肝合剂组降ALT、AST作用优于茵陈组、茵陈蒿汤组(P〈0.05);提高SOD水平较茵陈组、茵陈蒿汤组、联苯双酯组显著(P〈0.01);降低IFN-γ表达较茵陈组与联苯双酯组显著(P〈0.05,P〈0.01)。结论荣肝合剂对刀豆蛋白所致HBV转基因小鼠慢性免疫性肝损伤具有保护作用,其保护作用是通过调节肝细胞膜脂质过氧化反应水平(抑制MDA、提高SOD)和改变Th1/Th2因子平衡(降低TNF-α、IFN-γ的表达,提高IL-10、IL-4表达)而起作用的。 相似文献
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目的:确定胃火炽盛证各证候指标在证候诊断指标与评价指标中的权重,为制定中医胃火炽盛证的诊断与疗效评价标准提供参考。方法:根据德尔菲(Delphi)法的方法与步骤,对胃火炽盛证的证候指标进行筛选,编制成胃火炽盛证的专家咨询问卷,以无记名的形式向全国20位专家征求意见,并应用SPSS16.0进行统计分析。结果共发放与回收两轮专家问卷。每轮回收有效问卷20份,专家积极系数为100%,平均权威系数为0.89,两轮的诊断指标专家一致性系数分别为0.498与0.422;评价指标的专家一致性系数分别为0.442与0.446,确定了胃火炽盛证诊断指标与评价指标中证候指标的组成及权重。结论:通过德尔菲法确定的胃火炽盛证的证候诊断与评价指标体系是科学的,可为中药新药临床试验中医胃火炽盛证的证候诊断与评价标准的制定提供参考。 相似文献
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中药临床试验安慰剂制作探讨 总被引:14,自引:0,他引:14
中药安慰剂对照临床试验在中医临床试验中日益受到重视,但其制作研究仍相对薄弱。中药安慰剂的制作需要根据具体的临床试验设计、研究疾病的性质、试验药物的特点、服药方法等综合考虑,选择适当的工艺流程。其辅料的选择应以无明显偏性的粮食类为佳,在确保安慰剂潜在的药理活性能被专家接受基础上,如果难以做到与试验药物外观及口味一致,应当尽量使之类似于相同剂型的中药。 相似文献
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肠易激综合征是临床常见病之一,中医药治疗有一定的特色和优势,但其临床疗效一直难以得到广泛认同,其中临床疗效评价指标的选择是一个重要的原因。本文从中医药临床疗效的特点、临床疗效评价指标的特点出发,探讨肠易激综合征中医药临床疗效评价指标体系的内涵。 相似文献
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神是中医学理论体系中的重要概念,在以《黄帝内经》为代表的中医古典医籍中不乏相关论述,但由于"神"概念本身的多义性,在理解方面历代医家均有差异,未能建立起一个相对完备的体系,导致其在临床上的重视程度相对不够。本文以《黄帝内经》等经典著作为基础,对与生命活动相关的神的来源、神在人体发生学中的作用、神的意义及调节方法进行总结和说明,旨在为临床提供一定参考。 相似文献