清降片治疗学龄前儿童急性咽炎肺胃蕴热证的临床研究

目的：评价清降片治疗1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的有效性和安全性。方法：采用区组随机、阳性药平行对照的研究方法。结果：PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组为77．88％，对照组为66．22％；中医证候疗效的愈显率试验组为83．19％，试验组为68．92％。ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为76．52％，对照组为63．64％；中医证候疗效的愈显率试验组为81．74％，试验组为66．23％。两组疾病疗效、中医证候疗效比较，差异均有显著性意义（P〈0．05），试验组优于对照组，且PP分析、ITT分析的结论一致。试验中，未发现不良事件。结论：清降片对1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的疗效优于小儿咽扁冲剂，且临床应用安全。     

祖卡木颗粒治疗感冒（风热证）42例临床观察

目的：评价祖卡木颗粒治疗感冒（风热证）的有效性及安全性。方法：将56例感冒（风热证）患者随机分为两组,治疗组42例给予祖卡木颗粒加双黄连颗粒模拟剂口服,对照组14例给予双黄连颗粒加祖卡木颗粒模拟剂口服,疗程为3d。观察体温、中医证候积分等疗效性指标及安全性指标的变化情况,并评价其临床疗效及安全性。结果：临床疗效总有效率治疗组、对照组分别为95.24%、78.57%,组间疗效差异有统计学意义（P〈0.05）;中医证候疗效总有效率治疗组、对照组分别为95.24%、78.57%,组间疗效差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组体温起效时间、体温复常时间与对照组相比,差异均有统计学意义（P〈0.05,P〈0.01）;两组均无不良事件发生。结论：祖卡木颗粒治疗感冒（风热证）安全有效,值得临床推广。     

双黄连含片治疗感冒（风热证）临床试验研究

目的：观察双黄连含片治疗感冒（风热证）患者的临床治疗和安全性。方法：采用3∶1单盲随机对照试验。其中试验组60例,对照组21例,治疗组药用双黄连含片,一次4片,一日3次。对照组药用双黄连口服液,一次为20毫升,一日3次。以上两组均连续3天为一疗程。结果：治疗组痊愈率为55.00%,愈显效率为81.67%,总有效率为96.67%,能显著改善患者发热时的体温,在单项症状方面,试验组各项症状,治疗前后组内比较,均有非常显著性的差异。以上各项与对照组比较,疗效均相似。结论：本品治疗感冒（风热证）患者,疗效确切,安全无毒无副作用。     

银翘败毒片治疗感冒(外感风热证)有效性和安全性Ⅱ期临床试验报道

目的:初步评价银翘败毒片治疗普通感冒外感风热证的有效性和安全性以及量效关系,并为Ⅲ期临床研究乃至临床应用提供重要依据。方法:采用随机、双盲单模拟、多中心、安慰剂平行对照的试验设计方法,将240例符合临床纳入标准的受试者随机分为3组,其中A组80例,B组80例,C组80例,以上各组受试者均接受为期3天的治疗,治疗结束后,对受试者治疗前后的中医证候总评分和疗效进行评估和判定,同时进行安全性评价。结果:高剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为75.00%,痊愈率为41.25%;低剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为38.75%,痊愈率为13.75%;安慰剂对照组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为25.00%,痊愈率为10.00%;安全性方面,试验组和对照组均未发生严重不良事件。结论:高剂量组银翘败毒片的总有效率明显优于低剂量组和安慰剂对照组。     

清上温下法治疗时行感冒风热证120例

目的观察用清上温下法,自拟方治疗时行感冒风热证的疗效。方法选择180例时行感冒风热证患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组120例用清上温下法自拟方治疗,对照组60例用银翘解毒片与西药治疗。结果治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率66.7%。两组对比(P0.01)有显著性差异。结论清上温下法治疗时行感冒风热证效果显著。     

清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证临床研究

目的评价清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证的疗效及安全性。方法将93例诊断为上呼吸道感染之风热证患者随机分为试验组69例与对照组24例,试验组服用清开灵片;对照组给予清热解毒口服液,每次20ml,每日3次。两组均以3d为1疗程。观察两组临床症状、体征及中医证候疗效,同时记录不良反应。结果上呼吸道感染疗效,治疗组有效率100%,对照组为83.33%,其差异显著;中医证候疗效及退热时间比较,两组无统计学差异;两组均无不良反应发生。结论清开灵片是治疗上呼吸道感染之风热证的安全和有效的药物。     

疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证随机对照双盲试验

目的观察疏风解毒胶囊对急性上呼吸道感染风热证患者的临床疗效。方法将240例急性上呼吸道感染风热证患者随机分为治疗组和对照组各120例。治疗组与对照组分别口服疏风解毒胶囊和模拟剂,每次2.08 g,每日3次,餐后0.5 h服用,两组疗程均为3天。观察两组治疗前后疾病总积分、中医证候积分,观察体温起效及解热时间,判定疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效并进行安全性评价。结果治疗后两组患者疾病总积分及中医证候积分均明显下降(P0.05),治疗组均明显低于对照组(P0.05)。治疗组体温起效时间及解热时间均明显低于对照组(P0.05)。治疗组疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效总有效率分别为91.67%、93.33%、86.67%,对照组分别为36.44%、35.59%、43.22%,治疗组均优于对照组(P0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证,可快速降低体温、改善临床症状,安全性好。     

复方鱼腥草合剂联合西药治疗急性扁桃体炎临床研究

目的：观察复方鱼腥草合剂联合西药治疗急性扁桃体炎外感风热证的临床疗效。方法：选取100 例 急性扁桃体炎外感风热证患者，以随机数字表法分为治疗组和对照组，每组50 例。对照组给予西药治疗，治 疗组在对照组基础上联合复方鱼腥草合剂治疗，2 组均治疗5 d。比较2 组临床疗效，治疗前后中医证候积分 及炎症指标。结果：治疗后，治疗组临床疗效总有效率100%，高于对照组88.00%（P＜0.05）。2 组中医证候 积分均较治疗前降低（P＜0.05），治疗组中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。2 组白细胞计数（WBC）、中 性粒细胞计数及血清白细胞介素-6（IL-6）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、降钙 素原（PCT） 水平均较治疗前降低（P＜0.05），治疗组WBC、中性粒细胞计数及血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、 PCT 水平均低于对照组（P＜0.05）。结论：在西药基础上联合复方鱼腥草合剂治疗急性扁桃体炎外感风热证可 提升临床疗效，有效缓解临床症状，减轻机体炎症反应。     

乳癖散结膏治疗气滞血瘀型乳腺增生病临床研究

目的：观察乳癖散结膏治疗气滞血瘀型乳腺增生病的临床疗效。方法：将200例乳房增生病患者随机分为外治疗法组和阳性对照组,各治疗2个疗程后,观察两组治疗前后的乳房疼痛、乳房肿块及中医证候积分变化情况,从而判断乳癖散结膏在改善乳房疼痛、软化乳房结节、改善中医证候方面的疗效。结果：外治疗法组治疗后乳房疼痛愈显率为57．0％,乳房肿块愈显率为24.0％,中医证候愈显率为31．0％;阳性对照组治疗后乳房疼痛愈显率为60．0％,乳房肿块愈显率为21．0％,中医证候愈显率为45．0％,两组治疗前后比较差异无显著性。结论：乳癖散结膏在缓解乳房疼痛、软化消散乳房肿块、改善中医证候方面有明显效果,是治疗乳腺增生病的有效药物。     

普通感冒中医常见症征、证候类型与疗效评价指标专家调查

目的：探讨普通感冒的中医临床基本特征、证候辨别及疗效评价标准。方法：借鉴德尔菲法先后进行两轮专家问卷调查,对其主要症状、证候及疗效观察指标进行调查。结果：第一轮调查后,初步筛选出普通感冒主症10个,主要证候类型5个,疗效评价指标11个。结论：尽管对普通感冒证候特征、中医辨证及疗效评价专家已初步达成共识,但仍存在部分问题,如是否要分证候进行讨论,评价指标的权重如何确定,需要进一步研究探讨。     

双黄连含片治疗感冒(风热证)临床疗效和安全性分析

目的:观察双黄连含片治疗感冒(风热证)患者的临床效果和安全性。方法:选取风热感冒患者262例,随机分为观察组和对照组各131例,观察组患者服用双黄连含片,对照组患者服用羚翘解毒片,比较两组患者的治疗效果。结果:经过治疗,观察组患者总有效率为90.84%,对照组患者总有效率为82.44%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:双黄连含片治疗感冒(风热证)患者临床疗效显著,能有效且快速改善患者的临床症状及体征,值得临床推广应用。     

普通感冒不同证候医师报告结局的指标构成及权重的研究

目的：探索研究普通感冒中医医师报告结局的指标构成及权重。方法：在德尔菲法专家调查的第二轮问卷调查中结合层次分析法,筛选普通感冒不同证候的疗效观察指标并计算其权重。结果：初步总结出普通感冒风寒证、风热证、外寒内热证和暑湿证常见证候的疗效评价指标及其权重。结论：本研究应用层次分析法对普通感冒疗效评价指标及其权重的确定做了有益的探索,将专家的经验判断给予量化,为普通感冒证候医师报告结局量表的制定奠定了基础。     

金钱胆通口服液治疗胆石症临床试验观察

目的：客观评价金钱胆通口服液治疗胆石症（且中医辨证属于湿热证）的临床疗效。并考察其安全性。方法：采用随机盲法对照试验方法，共观察480例胆石症患者，其中治疗组330例，对照组150例（利胆排石片为对照药）。结果：治疗组胆石症综合疗效总显效率52．4％，总有效率90．8％，中医湿热证证候疗效总显效率80．6％，总有效率98．8％；对照组胆石症综合疗效总显效率28．0％，总有效率80．7％，中医湿热证证候疗效总显效率56．0％，总有效率90．0％。两组比较，差异有非常显著性意义。安全性检测结果表明对心、肝、肾及周围血象无不良影响。结论：金钱胆通口服液治疗中医辨证属于湿热证的胆石症有较好的临床疗效。且优于阳性对照药利胆排石片。     

为脑通胶囊治疗中风病140例的临床研究

目的：观察为脑通胶囊治疗中风病的临床疗效及安全性。方法：选择自2004年7月至2008年11月，本院门诊及住院病人进行了临床验证，共观察病例140例，其中为脑通胶囊治疗组100例，XXX胶囊对照组40例，试验采用随机对照的方法。结果：临床疗效：治疗组愈显率50．0％，总有效率90．0％，对照组愈显率25．0％，总有效率72．5％，两组比较P〈0．01，差异有显著性，治疗组临床疗效明显优于对照组；中医证候疗效：治疗组愈显率57．0％，总有效率92．0％，对照组愈显率27；5％，总有效率77．5％，两组比较P〈0．01，差异有显著性，治疗组中医证候疗效优于对照组。结论：为脑通胶囊治疗中风病的疗效确定，具有安全性。     

内外合治法治疗小儿病毒性肺炎的疗效观察

目的：观察中西医内外合治法治疗小儿呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（ADV）、流感病毒（IV）性肺炎的临床疗效。方法：将采用随机、对照的方法，116例小儿病毒性肺炎（肺炎喘嗽风热闭肺证）患儿，分为治疗组和对照组各58例，治疗组采用西医基础治疗加口服小儿清肺饮、止咳散及胸部外敷宁肺散；对照组采用西医基础治疗加口服小儿清肺饮、止咳散及胸部外敷安慰剂。观察两组疾病总疗效、中医证候、肺部体征情况及住院时间。结果：治疗组疗效和中医证候的愈显率分别为96．55％、98．28％，对照组分别为84．48％、86．21％；治疗组住院时间明显短于对照组。结论：内外合治法可提高小儿病毒性肺炎（肺炎喘嗽风热闲肺证）临床治疗效果。     

基于疾病中医证候分类的中医临床疗效评价研究思路

当前中医治疗疾病的临床疗效评价研究中,中医证候分类思维没有得到充分体现.着重讨论疾病的中医证候分类原理,对目前中医临床疗效评价不能真实反应中医疗效的原因进行了分析,并以中医治疗类风湿性关节炎(RA)为例阐述证候分类方法、证候分类与疗效的相关性,探索基于疾病中医证候分类的中医临床疗效评价的新思路与方法,提出通过对比有效与无效患者的证候特征,发现中医治疗方法的有效适应证候是中医临床疗效评价研究的重要途径和重要方法.     

荆肤止痒颗粒与消风止痒颗粒对照治疗湿热型丘疹性荨麻疹临床研究

目的:评价荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹湿热证的有效性与安全性.方法:采用区组随机、双盲、阳性药对照、多中心的方法进行临床研究.结果:荆肤止痒颗粒对丘疹性荨麻疹湿热证的试验组愈显率70.59％,总有效率94.12％;对照组愈显率53.85％,总有效率84.62％,均有统计学差异(P＜0.05);对中医证候的试验组愈显率65.36％,总有效率94.12％;对照组愈显率46.15％,总有效率82.69％;两组比较,差异均有显著性意义.两组风团样丘疹、局部瘙瘁与水疱的疗效等单项症状治疗前后组内比较,差异有显著性意义.该试验,对照组出现头痛1例,占1.89％.结论:荆肤止瘁颗粒对丘疹性荨麻疹湿热证的治疗效果不劣于对照药消风止瘁颗粒,且临床应用较之更为安全.     

内外合治法治疗小儿肺炎临床疗效评价

目的 评价内外合治法治疗小儿肺炎的临床疗效。方法 采用随机、对照、双盲、多中心方法,将患儿随机分为治疗组(406例)和对照组(411例),治疗组采用西医基础治疗加中医辨证论治内服药合敷胸膏外用的方法,对照组以基础治疗加与治疗组内外治法中药外形相同的安慰剂,两组进行疾病和证候总体疗效、中医证候和肺部体征改善情况比较。结果 治疗组疾病和中医证候的愈显率分别为97．3％、95．1％,对照组分别为89．8％、86．6％,两组比较,差异均具有显著性(P<0．05);治疗组患儿肺部体征、咳嗽、喘促和痰症状的改善情况明显优于对照组(P<0．05)。结论 内外合治法可明显提高小儿肺炎的临床疗效。     

内服外治法治疗小儿急性肺炎85例

目的观察内服外治法治疗小儿急性肺炎的临床疗效。方法采用随机对照、双盲法,将166例急性肺炎患儿随机分为治疗组（85例）和对照组（81例）。治疗组予西医基础治疗加中药内服及敷胸膏外敷,对照组予西医基础治疗加内服、外敷安慰剂,观察各组疾病疗效和中医证候疗效。结果普通肺炎治疗组总体疗效和中医证候疗效愈显率分别为83.33%、87.5%,对照组分别为65.22%、69.57%,两组比较,差异均具有统计学意义（P〈0.05）;支原体肺炎治疗组总体疗效和中医证候疗效的愈显率分别为81.08%、83.78%,对照组分别是60.00%、62.86%,两组比较,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论内服外治法治疗小儿急性肺炎具有良好的临床疗效。     

补元通络汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病Ⅲ期患者31例疗效观察

目的观察补元通络汤治疗糖尿病肾病(DN)Ⅲ期的临床疗效。方法 74例DNⅢ期患者随机分治疗组和对照组各37例,在基础治疗的同时对照组口服厄贝沙坦片每天150mg,治疗组在对照组基础上给予补元通络汤口服,每日1剂,两组均以28天为1个疗程,共观察6个疗程。比较治疗前后两组患者尿微量白蛋白与尿肌酐比值(UACR)、24h尿蛋白定量、肾小球率过滤(GFR)、血肌酐(Cr)及中医证候评分,治疗后判定疾病疗效及中医证候疗效。结果治疗后两组患者UACR、24h尿蛋白定量、血Cr、中医证候积分较治疗前明显降低,GFR明显升高(P0.05);治疗后治疗组UACR、24h蛋白尿定量及中医证候积分较对照组降低明显(P0.05)。治疗组疾病疗效和中医证候疗效总有效率均为87.10%,对照组分别为64.86%、59.46%,治疗组疾病疗效及中医证候疗效均优于对照组(P0.05)。结论补元通络汤联合厄贝沙坦治疗DNⅢ期患者疗效肯定,并且在改善中医证候及蛋白尿方面优于单纯西药治疗。