白热斯丸质量标准研究

目的:建立白热斯丸质量控制的定性与定量方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中胡椒碱和槲皮素进行色谱鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中槲皮素和胡椒碱,色谱柱:Shimadzu VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm);流速:1 mL·min~(-1);进样量:10μL;柱温:30℃。槲皮素以甲醇-0.2%磷酸溶液(56∶44)为流动相,检测波长:367 nm。胡椒碱以甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长:343 nm。结果:薄层色谱图中能清晰检出槲皮素与胡椒碱;槲皮素在6.25～200μg·mL~(-1)线性关系良好,胡椒碱在6.25～200μg·mL~(-1)线性关系良好(r分别为0.999 5、0.999 9);槲皮素与胡椒碱平均回收率分别为95.7%和104.8%。结论:本方法专属性强、快速、简便,可作为白热斯丸的质量控制。     

藏药方剂石榴健胃丸质量标准研究

目的:建立藏药方剂石榴健胃丸质量标准。方法:采用薄层色谱法对肉桂进行定性;用高效液相色谱法对羟基红花黄色素A进行含量测定。结果:阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在0.5432~2.716μg范围内线性关糸良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.72%,RSD=0.67%(n=6).结论:本法简便、快速、结果准确可靠、专属性强、灵敏度高,可用于石榴健胃丸的质量控制。     

石榴日轮丸质量标准提升研究

目的:建立藏药制剂石榴日轮丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中石榴子、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中胡椒碱进行定量分析,用CAPCELL PAK C18色谱柱(4. 6 mm×250mm,5μm),以甲醇-0. 1%磷酸水溶液(70∶30)为流动相,流速为1. 0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为343 nm,胡椒碱在0. 850～3. 186μg范围内线性关系良好(r=0. 9999),平均加样回收率为99. 99%,RSD=0. 35%(n=6).结论:此法简便、准确,具有良好的重复性和回收率、专属性强、灵敏度高,可用于石榴日轮丸的质量控制。     

牙痛酊质量标准的研究

目的 :制订牙痛酊质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别荜菝、川芎、白芷 ,高效液相色谱法测定胡椒碱的含量。结果 :薄层斑点清晰 ,重现性好 ,含量测定平均回收率为 99.7% ,RSD为 1.8%。结论 :方法简便 ,准确 ,可供本品质量控制。     

石榴的质量标准研究

目的 建立石榴的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对石榴有效成分没食子酸进行定性分析;采用高效液相色谱法测定石榴中没食子酸含量.结果 石榴供试品与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;没食子酸的浓度在4.62～23.10 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率98.19%(RSD=1.68%).结论 该方法灵敏,准确可靠,重复性好,可作为石榴质量控制的方法.     

阿拉坦五味丸质量标准研究

目的建立阿拉坦五味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的诃子及石榴进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定诃子及石榴中的没食子酸、鞣花酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰。没食子酸在0.05872～1.05696 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为99.15%,RSD＝1.3%;鞣花酸在0.07964～1.1946 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为100.02%,RSD＝2.3%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于阿拉坦五味丸的质量控制。     

HPLC法测定藏药石榴莲花散中鞣花酸和胡椒碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定藏药石榴莲花散中鞣花酸和胡椒碱含量的方法。方法:采用HPLC法对制剂中石榴子和诃子的鞣花酸进行含量测定;采用HPLC法对制剂中荜茇的胡椒碱进行含量测定。结果:鞣花酸在5.065～25.325μg呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD=2.8%(n=6);胡椒碱在10.414～52.071μg呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.4%,RSD=1.1%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,专属性高,结果可靠,可有效控制石榴莲花散中鞣花酸和胡椒碱成分的质量。     

藏药如意珍宝片的质量标准研究

目的:建立如意珍宝片的质量标准。方法:对如意珍宝片中的乳香、降香、木香、丁香采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定如意珍宝片中羟基红花黄色素A和胡椒碱的含量。结果:该制剂的TLC斑点清晰,阴性样品无干扰;羟基红花黄色素A在0.01~0.1 mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(y=72397x+28.857,r=0.9999),平均回收率为100.65%,RSD为1.86%(n=6);胡椒碱在0.005~0.163 mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(y=56094x+33.384,r=1),平均回收率为100.51%,RSD为1.67%(n=6)。结论:该方法稳定、可行,且专属性高,可有效控制如意珍宝片的质量。     

消食十味丸的质量标准

目的建立消食十味丸的薄层鉴别和多指标成分定量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘;采用高效液相色谱法同时测定消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量,综合评价其质量。结果消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘薄层色谱鉴别均呈阳性;没食子酸、肉桂酸、连翘苷分别在10.0~100.0μg/m L(r=0.999 1)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 3)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 5)范围内线性关系良好;没食子酸平均回收率为97.5%(RSD为1.1%),肉桂酸为96.9%(RSD为1.4%),连翘苷为97.2%(RSD为1.0%)。结论所建立的方法测定3个企业生产的消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量基本一致。     

膝骨消痛膏的质量标准研究

目的：采用薄层色谱法对膝骨消痛膏中的主要药味三七、血竭、大黄、胡椒进行鉴别,并对膝骨消痛膏中的胡椒碱进行含量测定。方法：薄层色谱法;高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,甲醇-水（70∶30）为流动相,检测波长为343nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰;胡椒碱的含量线性范围为0.08~0.4μg,r=0.999988,回收率为98.70%,RSD为0.55%。结论：该方法比较专属、灵敏、可靠。     

反相高效液相色谱法测定牙痛药水中胡椒碱的含量

目的:建立牙痛药水中胡椒碱的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水(75∶25),柱温为30℃,检测波长为343 nm。结果:胡椒碱的进样量在0.018 6~0.148 8μg的范围内呈现良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.08%,RSD为1.75%。结论:采用反相高效液相色谱法测定胡椒碱含量,方法简便、灵敏、准确,可用于牙痛药水的质量控制。     

治带片的定性定量研究

目的:建立治带片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对治带片中的苍术、金樱子进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对治带片中苦参碱和氧化苦参碱进行含量测定。结果:薄层色谱中,色谱斑点清晰,阴性无干扰;测得的苦参碱和氧化苦参碱质量分别在0.33~3.3μg(r=0.999 8)和0.038~0.38μg(r=0.999 9)时与色谱峰面积之间线性关系良好,二者平均回收率分别为100.4%、101.5%,RSD分别为1.4%、1.5%。结论:该方法简便、快速、准确,可作为治带片质量控制的一个有效方法。     

清咽喷雾剂定性定量方法

目的:建立清咽喷雾剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别其中玄参、金银花、黄芩;采用液相色谱法测定其中穿心莲内酯的含量。结果:玄参、金银花、黄芩的薄层色谱法鉴别方法有良好的重现性、专属性;穿心莲甙内酯在48.1~240.3μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.1%(RSD=0.32)。结论:该方法可用于清咽喷雾剂的质量控制。     

健胃片质量标准研究

目的:控制健胃片的质量。方法:采用薄层色谱法对其中的苍术、陈皮、生姜、柴胡和延胡索进行了鉴别,并建立了HPLC法对其中白芍中芍药苷进行定量。结果:薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强;含量测定芍药苷线性范围0.158 4~0.950 4μg,r=0.999 7,平均回收率为98.53%,RSD=0.71%(n=6)。结论:本质量标准可有效地控制健胃片的质量。     

维药降糖孜亚比提片定性定量方法研究

目的:建立维药降糖孜亚比提片的定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对鹿茸、人参和石榴皮进行薄层鉴别。采用高效液相色谱法对人参中特征成分人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb_1进行含量测定。结果:薄层色谱中,定性鉴别斑点清晰,且阴性无干扰,方法稳定可靠。人参皂苷Rg_1对照品在0.0151~0.4840 mg/mL范围内,线性关系良好(r=0.9996),平均回收率(n=6)为96.20%,RSD为1.58%;人参皂苷Re对照品在0.0584~0.9340 mg/mL范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率(n=6)为102.14%,RSD为1.64%;人参皂苷Rb_1对照品在0.0689~1.1020mg/mL范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率(n=6)为97.15%,RSD为1.36%。结论:采用该方法专属性好,灵敏度高,结果稳定可靠,可用于维药降糖孜亚比提片的质量控制。     

黄连上清片质量控制方法的研究

 目的建立黄连上清片有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别黄连、黄柏、大黄、白芷、栀子和黄芩；运用高效液相色谱法测定大黄素和大黄酚的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好；含量测定结果准确，大黄素与大黄酚平均回收率分别为99.5%(RSD＝1.64%，n＝5)和97.9%(RSD＝1.32%，n＝5)。结论本方法可有效地控制黄连上清片的质量。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

护肝清脂片质量标准研究

目的:建立中药复方新药护肝清脂片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对护肝清脂片中的山楂、泽泻、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中熊果酸的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。熊果酸在40～200μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率为99.05%,RSD为1.3%。结论:该方法操作简便,结果准确、重复性好,可用于护肝清脂片的质量控制。     

五味清浊胶囊质量标准研究

目的：建立五味清浊胶囊（石榴、红花、荜茇、肉桂等）的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对方中主要组成药物石榴、荜茇、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）对荜茇中的胡椒碱进行含量测定．结果：定性鉴别分离度好，专属性强；胡椒碱在0．048～0．128μg范围内，对照品量与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999；平均回收率为100.07％，RSD为1.41％。结论：所建立的方法简便，准确可靠，重复性好，可作为五味清浊胶囊质量控制标准。     

健胃胶囊质量标准的研究

目的:制定健胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的栀子、香附、苍术、川芎进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定复方制剂中的栀子苷含量,色谱柱为ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm),采用乙腈-水(10∶90)为流动相;检测波长为238nm;柱温35℃,流速1.0mL·min^-1。结果:栀子苷在0.19～0.95μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率100.4%,RSD为1.25%。结论:该法分离好,快速、简便,可作为该复方制剂的质量控制方法。