探讨我国医疗机构不合理用药的防范措施

伴随着药物治疗的不断普及，不合理用药导致的用药安全隐患甚至药害事件给医疗质量的提高带来很大的障碍。本文分析了不合理用药的主要表现，并进一步详细探讨了我国医疗机构不合理用药的防范对策。     

穿心莲注射液质量标准研究

穿心莲注射液为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据。1仪器、试剂与样品岛津10A-class....     

龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究

目的建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.0661～0.5951 mg范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD＝1.50%),软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD＝1.50%);栀子苷在0.0761～1.3698 mg范围内呈良好的线性关系(r＝0.9999),胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD＝1.70%),软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD＝0.79%);黄芩苷在0.2144～1.608 mg 范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD＝1.30%),软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD＝2.40%)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制。     

中药配方颗粒国家标准申报要求浅析

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》（简称《申报要求》）的编制目标及其原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产品的监管提供保障手段。     

含挥发油饮片配方颗粒国家标准现状与制定技术对策分析

中药配方颗粒试点工作结束以来,国家药品监督管理局已分2批颁布了196个中药配方颗粒的国家标准。对已颁布的中药配方颗粒国家标准进行梳理,截至目前,仅有薄荷、荆芥、苍术(北苍术)、连翘(青翘)、肉桂5个配方颗粒制法项目涉及挥发油提取及包合工序。其中连翘(青翘)、苍术(北苍术)配方颗粒制法项明确了挥发油加入量,尚未对挥发油含量进行控制;薄荷、荆芥、肉桂配方颗粒制法项未明确挥发油加入量,但对挥发油含量上、下限进行了规定。通过对比分析上述含挥发油饮片配方颗粒国家标准制法及含量测定项目,对何种饮片配方颗粒需要收集挥发油、挥发油加入量,以及如何控制中药配方颗粒中挥发油含量等问题进行探讨分析,以期为今后含挥发油饮片配方颗粒国家标准的制定提供参考。     

回阳复脉注射液中红参指纹图谱的研究

目的 为新药回阳复脉注射液制定红参的指纹图谱。方法 采用HPLC法，以君药红参中人参皂苷为检测指标，采用梯度洗脱的方法，控制其中红参主要成分的色谱峰。结果与结 论建立了回阳复脉注射液、红参及红参总皂苷的指纹图谱质量标准，确保了原料、半成品与制剂的关联性。方法学考查证明本方法稳定，重复性好。     

盐酸戊乙奎醚治疗急性有机磷农药中毒52例

目的分析盐酸戊乙奎醚（长效托宁）在抢救急性有机磷农药中毒（AOPP）时的作用与特点。方法将口服有机磷农药急性中毒的74例患者分为对照组（阿托品组，22例）与治疗组（长效托宁组，52例），前者用氯解磷定和阿托品治疗，后者用氯解磷定和长效托宁治疗。结果长效托宁对不同中毒程度患者的毒草碱样症状的控制效果确切可靠，患者中毒症状持续时间缩短，恢复快。结论长效托宁是一种比阿托品治疗效果好、不良反应少的抗胆碱能新药，用于AOPP患者优于阿托品。     

阿拉坦五味丸质量标准研究

目的建立阿拉坦五味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的诃子及石榴进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定诃子及石榴中的没食子酸、鞣花酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰。没食子酸在0.05872～1.05696 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为99.15%,RSD＝1.3%;鞣花酸在0.07964～1.1946 mg范围内呈良好线性关系(r＝1.0000),平均回收率为100.02%,RSD＝2.3%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于阿拉坦五味丸的质量控制。     

维生素B_(12)注射液联合曲安奈德注射液治疗神经性皮炎的临床疗效

目的研究维生素B_(12)注射液联合曲安奈德注射液治疗神经性皮炎的临床疗效。方法选取我院2018年1月至2019年2月收治的64例神经性皮炎患者作为观察对象,按着随机数表法分为对照组与观察组,每组各32例,对照组患者给予维生素B_(12)注射液治疗,观察组给予维生素B_(12)联合曲安奈德注射液治疗,对比两组患者经过治疗的临床疗效、症状评分、生活质量评分以及两组患者治疗后1个月、3个月、9个月的复发率。结果两组患者在治疗后,临床疗效差异显著,观察组临床疗效好于对照组,差异具有统计学意义(P0.05),生活质量评分与症状评分也优于对照组患者(P0.05),同时在复发率的对比中,观察组患者复发率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论临床治疗神经性皮炎采用维生素B_(12)注射液联合曲安奈德注射液,临床效果优于单用维生素B_(12)注射液,患者症状改善、生活质量均取得较为理想的效果,并且还能够控制复发率,减少神经性皮炎对患者生活的影响,值得推广。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照"中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求"规定建立了指纹图谱或特征图谱。本文通过回顾性分析指纹图谱与特征图谱技术在196个已发布中药配方颗粒国家标准中的应用情况,发现部分中药配方颗粒的国家标准存在物质基础研究薄弱,指纹图谱或特征图谱分析时间过长、对照品使用数量过多等问题。中药配方颗粒生产企业应当落实标准维护主体责任,践行绿色标准理念,持续开展中药标准汤剂物质基础研究,优化指纹图谱与特征图谱色谱条件,深入挖掘指纹图谱与特征图谱信息,通过相对保留时间定位或者设置相对峰面积规定,尽可能地建立可以区分多基原、生品与炮制品、伪品及易混淆品的中药配方颗粒国家标准,保障中药配方颗粒临床使用安全性和有效性。