中国乳腺癌专病队列研究：临床队列的设计与初步结果

目的 中国女性乳腺癌发病率持续升高，负担重。乳腺癌诊疗及相关预后研究必需的临床队列建设面临诸多瓶颈，国内乳腺癌大型队列研究相对匮乏，存在标准不统一、失访率较高、重复建设、无法共享等问题。本课题为改善我国目前大型临床队列研究面临的困难和问题，联合多家三级甲等医院，合作建立中国乳腺癌专病队列，为进行乳腺癌多中心临床队列研究提供数据平台和技术支撑。方法 乳腺癌标准化前瞻性队列专病队列的建立以循证医学证据为基础，通过专家论证建立乳腺癌队列标准化入组指标集，收集入组对象的基线信息、诊疗相关信息并采集生物标本。根据大型人群队列终点事件长期随访技术规范、数据安全及数据处理技术规范的要求，形成乳腺癌标准化前瞻性队列的诊疗及预后研究的随访体系。结果 基于标准化的数据集，利用北京科技大学的计算机学科优势，整合动态信息采集终端和社会网络等新兴信息技术手段改善依从性及智能数据质量控制方案，研发出了中国乳腺癌专病队列数据库，截至2020年2月临床队列数据库中纳入患者12 147名。队列建设过程中采集样本资源，并与山东大学牵头开展的生物样本库多中心质量控制体系及共享评价体系研究合作，构建了开放共享的生物样本库网络，形成了乳腺癌发生发展全链条的研究平台。结论 本研究随着“十三五”规划精准医学研究的实施，为乳腺癌精准诊疗提供了研究基础，为国家制定相关医学政策提供了数据支持。     

中国乳腺癌专病队列研究：泛共享生物样本库的建设与进展

目的 生物样本库建设在疾病的精准预防、诊治研究中发挥着不可替代的作用，基于大人群队列的可共享生物样本库网络是未来发展方向。本研究的生物样本库是国家精准医学计划“中国乳腺癌专病队列研究”的重点内容之一，旨在解决标准化程度不足、共享性不够的瓶颈。方法 通过建设“实体库-信息库-延伸库”、泛共享的乳腺癌专病队列生物样本库网络以及建立严格的标准制定与质量控制标准建设标准化生物样本库。结果 生物样本库为乳腺癌风险评估、预测预警、早期筛查、分型分类、个体化治疗、疗效和安全性预测及监控等精准防治诊治方案和临床决策系统研究提供可共享的生物样本库资源。结论 生物样本库资料细化完整，病例样本量充足，可满足医疗大数据、基因组学、代谢组学和表观遗传学等多个领域的研究需要。     

中国海南百岁老人队列研究:研究设计及初步结果

目的 调查海南百岁老年人群的健康状况、功能状态、精神心理、卫生需求等其他长寿相关的流行病学特征及其主要影响因素,以探讨长寿及衰老的自然历程及相关机制。方法 中国海南百岁老人队列研究（CHCCS）是一项基于社区人群,具有问卷信息、身体测量、生物标本、临床影像等数据库和生物样本资料的全省百岁老人全样本的前瞻性队列研究。2014-2017年为基线调查,根据海南省民政部门提供的百岁老人户籍信息,对全省18市（县）百岁老人和5市（县）高龄对照老人进行入户调查,调查内容主要包括问卷访谈、体格检查和生物标本采集。计划每2年随访1次其患病与生存现状。结果 在海南省民政部门2014年提供的百岁老人名单中,1 473位百岁老人健在并可取得联系。截至2016年12月,其中的268人去世,203人拒访,1 002位百岁老人同意参加本研究。本文对海南百岁老人队列2014-2016年完成调查且资料完整的722例百岁老人的基线数据进行了初步分析,其平均年龄为（102.7±2.7）岁,女性占83.0%、丧偶占88.8%、汉族占84.5%、与家人同居者占87.8%、文盲占89.7%、农民占81.0%。结论 CHCCS将提供我国及亚洲最大样本的长寿人群的数据资料,并抢救性采集其珍稀的生物样本资源,为我国长寿、衰老及健康老龄化研究提供多学科交叉的技术平台和研究基地。     

肺癌社区高危人群队列研究进展

肺癌社区高危人群队列是2017年启动的国家重点研发计划精准医学专项"肺癌专病队列研究"的一部分，其主要目标是在全国7个大区的7个城市，收集5万例以上社区人群肺癌危险因素暴露信息，识别肺癌高危人群，开展低剂量螺旋CT筛查，并进一步追踪肺癌确诊和死亡信息；同时采集生物样本，建立以社区人群为基础、涵盖危险因素暴露、人群危险评估、低剂量螺旋CT筛查、生物样本以及结局随访信息的肺癌社区高危人群队列，为后续开展肺癌精准医学研究提供数据和样本支持。     

东风-同济队列研究:研究方法及调查对象基线和第一次随访特征

目的 探讨环境、职业因素、个人生活方式、遗传因素和遗传-环境交互作用对某职业人群的主要慢性病发生和发展的影响。方法 东风-同济队列研究为一项建立有生物样本库的前瞻性开放式队列研究。2008-2009年对湖北省十堰市东风汽车公司退休职工进行基线调查,包括问卷调查、体格检查、生化指标检查和血液样本采集。计划每5年随访一次。2013年4-10月完成了第一次随访,再次进行了问卷调查、体格检查、生化指标检查和血液样本采集。结果 基线调查共邀请了31000名东风汽车公司退休职工,其中27009名(占87%)退休职工同意参加并提供了流行病学调查信息和基线血液样本。东风-同济队列研究入选人群的基线平均年龄为63.6岁,其中男性占44.6%。2013年第一次随访共纳入了38295名退休职工,男性占44.7%。在2013年第一次随访研究人群中,40.5%的参与者为高中及以上学历。队列人群男性和女性的现在吸烟率分别为33.6%和2.0%,饮酒率分别为39.9%和10.6%;38295人群中流行病学调查自我报告的慢性疾病患病率分别为高血压41.1%、高脂血症24.3%、糖尿病13.9%、冠心病16.7%、中风5.1%、慢性支气管炎12.7%和哮喘4.0%;男性高血压和中风的自我报告患病率高于女性。2008年基线人群中,共有25978人随访到相关信息,2008年基线人群第一次的随访率为96.2%。结论 东风-同济队列的建立为研究遗传、环境及遗传-环境交互作用对慢性病发生和发展提供了重要资源。     

社区注射吸毒人群前瞻性队列5年HIV和HCV新发感染研究

目的 探索社区注射吸毒人群HIV和HCV发病率。方法 自2014年6月至2019年6月，在云南省保山市隆阳区以当地的清洁针具交换点为平台，开展前瞻性队列研究，招募社区注射吸毒者200人作为研究对象。队列每6个月进行1次随访评估，调查高危吸毒行为和性行为情况，并采集血样进行HIV和HCV血清抗体检测。采用开放队列，每12个月队列开放1次，补充研究对象至200人。结果 社区吸毒人群队列随访5年，共招募社区注射吸毒者231人，5年随访率为82.0%（164/200）。研究对象在研究期间第5年尚未发现HIV阳转。研究队列共有89名HCV阴性注射吸毒者，观察总人时为384.6人年，HCV发病率为0.26/100人年。结论 该地区社区注射吸毒人群HIV和HCV发病率处于较低水平，需继续在吸毒人群中采取有效的综合性干预措施以控制该人群HIV传播。     

呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病,严重危害我国居民健康,整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况。本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状,制定呼吸系统疾病专病队列（呼吸专病队列）数据标准,为解决多源异构数据所致共享障碍,以及项目最大程度开展数据交换、整合、共享、储存与利用提供思路与方法。方法 呼吸专病队列数据标准制定思路：①学习、参考国际标准,包括临床数据交换标准协会（CDISC）的CDASH模型,观察性医疗结果合作组织（OMOP）的CDM通用数据模型;②整理、归纳所纳入的4个呼吸专病队列资源,评估各队列资源间的同质性与整合的可能性;③专家讨论,建立呼吸专病队列数据标准。结果 研究纳入的现有呼吸专病队列变量模块同质性较好,基本结构相似,具有数据整合的可行性。参考国际标准,经专家讨论,项目组构建呼吸专病队列的数据标准概念框架,由呼吸专病队列通用数据标准及疾病特异数据标准两部分构成,其中通用数据标准针对各专病队列中均有涉及、能够统一标准的问题或研究变量;特异数据标准则为各疾病特有的问题。经映射匹配,认为该标准与各现有专病队列的变量模块匹配良好,标准可行。结论 数据标准建立后,在回顾性整合现有队列资源的同时,使不同项目以相同的定义和标准开展长期随访,收集核心数据集,为未来开展多中心研究扫除因数据标准不一导致的数据共享障碍,更有利于多源的整合与共享。     

社区注射吸毒人群队列2014－2017年随访情况分析

目的 探索社区注射吸毒人群队列的建立和保持方法。方法 2014年6月至2017年6月,在云南省保山市隆阳区以当地的清洁针具交换点为平台,招募社区中的注射吸毒人群200人作为研究对象开展前瞻性队列研究。队列每6个月进行1次随访评估,调查高危吸毒行为和性行为情况,并采集血样进行HIV和HCV血清抗体检测。采用开放队列,每12个月队列开放1次,补充研究对象至200人。结果 社区吸毒人群队列随访3年,共招募社区注射吸毒者229人。随访率6个月为93.0%（213/229）、12个月为92.1%（211/229）、18个月为91.7%（200/218）、24个月为87.2%（190/218）、30个月为86.0%（172/200）、36个月为86.0%（172/200）。结论 社区注射吸毒人群队列具有较高的随访率。     

孤独症谱系障碍队列研究进展的概括性评价

目的 了解孤独症谱系障碍（ASD）队列研究现状,探讨基于真实世界数据（RWD）构建ASD专病队列的可行性。方法 检索、筛选主要中英文数据库中截至2022年12月发表的ASD队列研究,归纳ASD队列研究特点。结果 共纳入ASD队列研究1 702篇,我国仅有60项（3.53%）。筛选出ASD相关队列163个,其中55.83%为出生队列,28.22%为ASD专病队列,4.91%为ASD高危人群队列;多数队列利用医院注册登记等RWD或开展社区现场调查获取研究对象信息,并通过量表或临床诊断确认ASD患者。研究内容包括ASD发生及预后相关危险因素研究、ASD共病模式研究及ASD对自身其他健康状况和对子代健康影响的研究。结论 目前发达国家ASD队列研究全面丰富,我国仍处于起步阶段。RWD为ASD专病队列构建提供了数据基础,也带来了研究的新机遇,但仍需开展病例验证等工作保证队列建设的科学性。     

中国慢性病前瞻性研究:研究方法和调查对象的基线特征

目的 探讨环境、个体生活方式、体格和生化指标以及遗传易感性等因素对中国成年人主要慢性病发生、发展的影响.方法 中国慢性病前瞻性研究为一项建立有生物样本库的超大型前瞻性队列研究.2004-2008年在城市和农村各5个地区开展基线调查,包括问卷调查、体格检查和血液样本采集.2008年对随机抽取5％的队列成员进行第一次重复调查.通过常规和定向监测对队列成员进行长期全死因监测和四类主要慢性病的发病监测,并从全民医疗保险数据库获取个体全病种入院诊疗信息.结果 基线调查共入选30～79(平均51.5)岁512 891名对象.其中男性占41.0％,农村人群占55.9％.队列人群男女性现在吸烟率分别为61.3％和2.4％;男性过去一年中每周至少一次饮酒率为33.4％,女性为2.1％;超重肥胖(BMI≥24.0 kg/m2)率,男性为41.8％,女性为45.3％;调查时SBP≥140 mm Hg或DBP≥90 mm Hg(1 mm Hg=1.33 kPa)的比例男性为32.2％,女性为30.2％.不同年龄、性别和地区各主要调查指标均有差异.结论 中国不同地区、年龄、性别及出生年代人群具有不同的慢性病暴露谱.     

Breast Cancer Internet Information

Abstract

Breast cancer is the most common cancer among women in North America and Europe. Every woman is at risk. The two most important risk factors are being female and getting older. The earlier breast cancer is found, the more likely it can be cured. This article describes Web sites that provide information about prevention, risk factors, diagnosis, treatment, and coping with breast cancer.     

大型人群队列现场调查管理技术规范团体标准解读

大型人群队列建设是人群疾病防治的重要资源,其研究结果为个体化治疗和精准预防提供科学依据,同时也是精准医学重点战略内容。中华预防医学会组织中国医学科学院等多单位撰写的《大型人群队列现场调查管理技术规范（T/CPMA 001－2019）》团体标准,以国内成熟的大型人群队列研究为基础,以“科学性、规范性、适用性、可行性”为原则,提出了大型人群队列在机构设置、人员构成及设备、物资、文档、财务的六方面管理要求,以及现场调查的基础要求、各岗位要求及整体质量控制要求等,以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性队列及特殊人群队列,提升科研水平,加快科研产出,为我国疾病防控提出本土化依据。     

Oral contraceptive formulation and risk of breast cancer

BackgroundWhile evidence on the association between oral contraceptive (OC) use and breast cancer generally suggests little or no increased risk, the question of whether breast cancer risk varies by OC formulation remains controversial. Few studies have examined this issue because large samples and extensive OC histories are required.Study DesignWe used data from a multicenter, population-based, case–control investigation. Women aged 35–64 years were interviewed. To explore the association between OC formulation and breast cancer risk, we used conditional logistic regression to derive adjusted odds ratios, and we used likelihood ratio tests for heterogeneity to assess whether breast cancer risk varied by OC formulation. Key OC exposure variables were ever use, current or former use, duration of use and time since last use. To strengthen inferences about specific formulations, we restricted most analyses to the 2282 women with breast cancer and the 2424 women without breast cancer who reported no OC use or exclusive use of one OC.ResultsThirty-eight formulations were reported by the 2674 women who used one OC; most OC formulations were used by only a few women. We conducted multivariable analyses on the 10 formulations that were each used by at least 50 women and conducted supplemental analyses on selected formulations of interest based on recent research. Breast cancer risk did not vary significantly by OC formulation, and no formulation was associated with a significantly increased breast cancer risk.ConclusionsThese results add to the small body of literature on the relationship between OC formulation and breast cancer. Our data are reassuring in that, among women 35–64 years of age, we found no evidence that specific OC formulations increase breast cancer risk.     

Occupational Histories of Cancer Patients in a Canadian Cancer Treatment Center and the Generated Hypothesis Regarding Breast Cancer and Farming

Abstract

Occupational exposures increase cancer risks. The Windsor Regional Cancer Centre in Windsor, Ontario, was the first Canadian cancer treatment center to collect the work histories of its patients, which were recorded using a computer-based questionnaire. Breast cancer cases represented the largest respondent group. The lifetime occupational histories of 299 women with newly diagnosed breast cancers were compared with those of 237 women with other cancers. Odds ratios (ORs) were calculated using logistic regression, adjusting for age, social class, and education. The OR for women ≤ 55 years of age with breast cancer who had ever farmed, compared with women of the same age with other cancers, was 9.05 (95% CI 1.06, 77.43). Patients' occupational histories can help to inform understanding of cancer etiology and prevention. This effort points to a need for investigation of the possible association between breast cancer and agricultural hazards such as pesticides.     

Pesticide use and breast cancer risk among farmers' wives in the agricultural health study

The authors examined the association between pesticide use and breast cancer incidence among farmers' wives in a large prospective cohort study in Iowa and North Carolina. Participants were 30,454 women with no history of breast cancer prior to cohort enrollment in 1993-1997. Information on pesticide use and other information was obtained by self-administered questionnaire at enrollment from the women and their husbands. Through 2000, 309 incident breast cancer cases were identified via population-based cancer registries. Rate ratios were calculated for individual pesticides using Poisson regression, controlling for confounding factors. Breast cancer standardized incidence ratios were 0.87 (95% confidence interval: 0.74, 1.02) for women who reported ever applying pesticides and 1.05 (95% confidence interval: 0.89, 1.24) for women who reported never applying pesticides. There was some evidence of increased risk associated with use of 2,4,5-trichloro-phenoxypropionic acid (2,4,5-TP) and possibly use of dieldrin, captan, and 2,4,5-trichlorophenoxyacetic acid (2,4,5-TP), but small numbers of cases among those who had personally used the pesticides precluded firm conclusions. The authors found no clear association of breast cancer risk with farm size or washing of clothes worn during pesticide application, but risk was modestly elevated among women whose homes were closest to areas of pesticide application. Further follow-up of this cohort should help clarify the relation between pesticide exposure and breast cancer risk.     

An Integrative Review on Breast Cancer Screening Practice and Correlates Among Chinese,Korean, Filipino,and Asian Indian American Women

Abstract

Breast cancer is the leading cancer diagnosed among Chinese, Filipino, and Korean women. Despite the efficacy of breast cancer screening, Asian American women have one of the lowest rates of mammography and clinical breast exam (CBE) of all U.S. ethnic groups. I provided a systematic overview to document factors related to three modalities of breast cancer screening (breast self-exam [BSE], CBE, and mammography) among four subgroups of Asian American women (i.e., Chinese, Korean, Filipino, and Asian Indian). Results showed that the existing studies provided evidence of demographic correlates to screening practice; however, fewer studies focused on cognitive and social–cultural correlates, and limited results were available with Filipino and Asian Indian groups.     

P.O.W. (Protect Our Women): Results of a Breast Cancer Prevention Project Targeted to Older African-American Women

ABSTRACT

Objective: Encourage older African-American women to participate in breast cancer detection. Breast cancer deaths for older African-American women are higher than for Caucasian counterparts. Effective outreach education about mammography and breast exam is one method to reduce the disparity by encouraging women to enter treatment earlier through earlier diagnosis. Traditional outreach strategies have proven ineffective with this cohort.

Method: In this study we utilized the trust placed in known community leaders to recruit older African-American women to participate in breast health education leading to completion of a mammogram. One hundred sixty-two women were identified as participants.

Results: Seventy-nine percent of the women who completed the project obtained mammograms and 9% had mammograms scheduled at 1-month follow-up, whereas 22% of the individuals who received only mailed educational materials completed mammograms and none had scheduled mammograms pending.

Discussion: Health education for difficult-to-reach populations can be effective but requires greater inclusion of community partners to offset issues related to trust, health beliefs, and access.     

1992-2016年中国肾癌死亡趋势的年龄-时期-队列分析

目的了解1992-2016年中国肾癌死亡率的现状和长期趋势。方法死亡率数据来自2016年全球疾病负担数据。采用由美国国立卫生研究院提供的年龄-时期-队列模型在线分析工具,对1992-2016年中国肾癌死亡数据进行分析。结果1992-2016年,中国男性和女性的肾癌粗死亡率、标化死亡率总体均呈增加趋势,增幅均较大。男性肾癌死亡率平均年度变化百分比(AAPC)的估计值为2.85%(95%CI:2.68%~3.02%),女性肾癌死亡率AAPC的估计值为1.25%(95%CI:1.04%~1.45%)。1992-2016年男性和女性的局部漂移值均>0(均P<0.05)。就年龄效应而言,矫正了队列效应和时期效应后,自15岁起,男性和女性肾癌的死亡风险随年龄呈指数上升。从15~19岁至75~79岁年龄组的各生命阶段,每提高1个5岁年龄组,肾癌死亡的RR值男性为1.85,女性为1.59。两种性别的队列和时期效应均具有统计学意义(均P<0.05),总体及各年龄组的AAPC均有统计学意义(均P<0.05)。结论肾癌死亡率增幅较大,对于肾癌防治应当引起足够的重视。