干化学试带法尿微量清蛋白测定的探讨

目的观察干化学试带法检测尿微量清蛋白的可行性。方法使用尿微量清蛋白干化学试带对58例尿液标本进行检测,同时进行尿液总蛋白浓度测定及使用免疫比浊法进行尿微量清蛋白定量测定。结果与免疫比浊法测定尿微量清蛋白结果相比,干化学试带法测定的敏感性为92%,特异性为79%。干化学试带法测定阳性标本的尿总蛋白浓度与阴性标本相比,结果有极显著性差异(P<0.01)。结论干化学试带法检测尿微量清蛋白是一种简便可靠的方法,有一定的应用价值。     

2型糖尿病患者尿蛋白与尿微量清蛋白测定结果相关性分析

目的探讨2型糖尿病患者尿蛋白与尿微量清蛋白测定结果相关性分析。方法对408例2型糖尿病患者新鲜尿标本分别采用尿液干化学分析仪检测尿蛋白和免疫比浊法检测尿微量清蛋白。结果在408例尿液标本中,干化学分析仪检测出尿蛋白阳性率为20.10%(82/408),免疫比浊法尿微量清蛋白检测阳性率为42.16%(172/408),二者比较差异有统计学意义(χ~2=46.3,P0.05)。在尿蛋白++、+++的标本干化学分析仪检测结果与尿微量清蛋白测定完全符合。结论尿液干化学检测尿蛋白快速,且操作简单,但灵敏度不高,可作为2型糖尿病肾病的过筛检测。免疫比浊法测定尿微量清蛋白水平具有灵敏度高、准确性强等优点,可为糖尿病肾病早期监测和诊断以及治疗提供可靠的依据。     

尿液标本不同处理方式对尿微量清蛋白测定的影响及应用

目的探讨非离心和离心尿液标本的检测对尿微量清蛋白（mAlb）结果的影响。方法取尿蛋白阴性的门诊尿液标本60例,目测无浑浊,透明。混匀后检测mAlb,同一批尿液标本离心后重新检测mAlb。结果非离心尿液标本的均值为（16.8±19.1）mg/L,离心尿液标本的均值为（16.0±18.8）mg/L,差异无统计学意义（Z=1.09,P〉0.05）。结论目测透明无浑浊的尿液标本,非离心与离心检测尿mAlb的结果差异无统计学意义。     

国产尿液干化学试纸法检测尿微量清蛋白的可靠性评价

目的 评价一种国产尿液干化学试纸法检测尿液微量清蛋白(urine microalbuminuria,U-mALB)的临床应用可靠性.方法 筛选激光散色比浊法定量检测U-mALB在< 30 mg/L,30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L四个不同取值范围组的新鲜尿液标本268例,对比国产尿液干化学试纸法检测U-mALB以及尿液常规蛋白检测结果,评价两种方法特异度及在不同取值范围内U-mALB检测结果灵敏度,并进行了3种浓度不同的尿液标本该试纸法检测U-mALB结果重现性的评价.结果 与激光散色比浊法定量检测U-mALB比较,国产尿干化学试纸法检测U-mALB及尿液常规蛋白检测的特异度均为97.5%;检测U-mALB在30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L取值范围组的灵敏度分别为22.5%,91.2%和100%;尿液干化学试纸法检测U-mALB与尿液常规蛋白检测在U-mALB取值范围组的灵敏度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);3种不同浓度尿液标本试纸法检测U-mALB结果的重现性为100%.结论 该国产尿液干化学试纸法检测U-mALB在30～80 mg/L定量取值范围组灵敏度较低;尿液干化学试纸法检测U-mALB对临床mALB尿的诊断筛查与尿液常规蛋白检测不具有明显优势.     

胶乳免疫散射比浊法测定β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用研究

目的探讨胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液中的β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用。方法采用Hi-tachi7170S全自动生化分析仪,终点法测定,主波长540nm,副波长700nm,温度37℃,血清∶试剂1∶试剂2为:3μl∶270μl∶30μl,并与放射免疫方法进行对比。结果对比试验:取50份血清及30份尿液标本分别用全自动生化分析仪胶乳凝集比浊法和放免法进行测定,两法差异无显著性。精密度实验:血清批内CV值为2.3%,批间3.4%;尿液批内CV值2.5%,批间4.4%。回收实验:回收率在96%~103%之间,平均99.6%。线性测定:该法线性范围为0~18mg/L。结论应用胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液β2微球蛋白在全自动生化分析仪测定,其反应的线性、准确性、精密度良好,方法简便稳定,适用于临床应用。     

老年体检中不同尿蛋白测定方法的比较

目的 在老年体检中用不同方法进行尿蛋白测定并对结果进行观察比较.方法 使用常规尿蛋白测定试纸法、尿微量白蛋白干化学试带、尿液总蛋白测定及免疫比浊法尿微量白蛋白定量测定的方法对100例老年体检尿液标本及100例青年体检尿液标本进行检测.结果 200例标本常规尿蛋白测试均为阴性,免疫比浊法测定、尿微量白蛋白干化学试带法及尿液总蛋白浓度测定敏感度高,与免疫比浊法相比,尿微量白蛋白干化学试带法测定的敏感性为94.7%,特异性为86.4%.干化学试带法测定阳性标本的尿总蛋白浓度与阴性标本相比,结果有极显著性差异(P＜0.01).结论 在老年体检中,常规的尿蛋白测定意义不大,干化学试带法检测尿微量白蛋白是一种简便可靠的方法,有一定的应用价值.     

Delta特定蛋白分析仪检测C-反应蛋白的性能验证

目的对Delta特定蛋白分析仪检测C-反应蛋白(CRP)的性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)和参考区间行业标准(WS/T)文件对Delta特定蛋白分析仪的精密度、携带污染率、准确度、功能灵敏度、临床报告范围、抗干扰能力、参考区间进行验证。结果低、高两个浓度水平样本的批内变异系数(CV)分别为2.43%和2.57%,实验室内总CV分别为3.24%和3.41%,精密度验证均通过厂家声明;携带污染率为0.65%,满足临床要求。两个不同批号仪器校准品的准确度验证相对偏差分别为6.09%和4.87%,参考物质的靶值在95%置信区间内。当功能灵敏度为1.375 mg/L;临床可报告范围为1.375~12 457 mg/L,满足临床需要。干扰试验显示含246.7μmol/L总胆红素的黄疸标本、含4.15 mmol/L三酰甘油的血脂标本和含2.50 g/L血红蛋白的溶血标本对CRP检测的影响度均5%,在可接受范围内;参考区间的验证结果均在厂家提供的范围内。结论 Delta特定蛋白分析仪采用散射免疫比浊法测定CRP的分析性能符合厂商声明的标准,满足临床检测的要求。     

利用尿蛋白/肌酐比值测定进行尿微量清蛋白预警

目的 通过对临床数据的分析总结,力图寻找尿蛋白/肌酐比值与尿微量清蛋白检测结果之间的联系,确定使用尿蛋白/肌酐比值预测尿微量清蛋白阳性结果的界值.方法 选取尿微量清蛋白阳性的糖尿病、高血压患者各120例,对其尿液进行尿肌酐和尿蛋白检测,分析尿蛋白/肌酐比值与尿微量清蛋白检测结果之间的相关性,使用ROC曲线寻找使用尿蛋白/肌酐比值预测尿微量清蛋白阳性结果的界值.结果 高血压、糖尿病患者及上述两种患者综合分析的尿蛋白/肌酐比值与尿微量清蛋白之间存在相关性(r2分别为0.96,0.92和0.94).高血压患者尿蛋白/肌酐比值诊断尿微量清蛋白的界值分别为47.2 mg/L和115.4g/L,糖尿病患者分别为50.1 mg/L和137.6 mg/L,两种患者综合分析结果为52.5 mg/L和123.1 mg/L.结论 该实验成功界定了使用尿蛋白/肌酐比值对尿微量清蛋白进行预警的界值,对降低相关疾病患者检查的经济负担,缩短TAT时间及方便基层医院对患者尿微量清蛋白进行早期预警提供了一种方案.     

HPLC法测定尿白蛋白方法的建立和初步临床应用

目的 建立HPLC法测定尿白蛋白(Alb)的方法并做初步临床应用.方法 采用Agilent 4.6 mm×250 mm、5 μm的C18反相柱,优化流动相并选择合适的检测波长,评价该法的各项性能指标;测定46例糖尿病患者尿Alb.结果标准品和尿液Alb均在13.1 min出峰,在1 820 mg/L范围内标准曲线的直线性非常好,r值达到0.999 7,生物检测限为4.2 mg/L;24.5 mg/L和546.9 mg/L浓度时的批内和批间变异系数(CV)分别为3.36%、4.12%和1.93%、1.97%;回收率为96.3%、98.2%和97.5%.在46例糖尿病患者尿中,HPLC法能检出25例(54.3%)的微量白蛋白尿,比免疫散射比浊法(12例,占26.1%)检出更多.结论 HPLC法比免疫法能检出更多的微量白蛋白尿,在目前尚无方便可靠的方法测定尿总自蛋白前,HPLC法可用于常规尿微量白蛋白的测定,也可用于有关糖尿病肾病等的科研用途.     

自制尿液微量清蛋白质控品及其性能评价

目的应用乳胶增强免疫比浊法检测尿液微量清蛋白(UmALB)时,国内缺乏稳定的质控物,而进口质控物价格昂贵。本文探讨了自制尿液微量清蛋白质控品作为该法测定尿液微量清蛋白室内质控品的可行性。方法用试剂盒所附的标准液把两份尿液调节为低值和高值的两个水平尿液微量清蛋白质控品,防腐、分装、-20℃保存。使用RANDOX公司定值质控品做好室内质控,对尿液微量清蛋白质控品进行性能评价。结果两个水平的尿液微量清蛋白质控品的批内不精密度均小于2.5%,天间不精密度均小于3.5%;-20℃保存稳定期至少5个月(P>0.01);瓶间无显著性差异。结论 -20℃保存的低值、高值两个水平自制尿液微量清蛋白质控品能够符合室内质控品要求。     

自制尿液视黄醇结合蛋白质控品及其性能评价

目的 探讨胶乳增强免疫比浊法检测尿液视黄醇结合蛋白(RBP)室内质控品的制作及其性能评价。方法 分别收集肾病患者和体检健康人群的尿液标本,3 500r/min离心5min去除沉淀物,分别调节尿液RBP水平,体检健康人群的尿液为低值,肾病患者尿液为高值;然后防腐、分装、-20℃保存。使用尿液RBP商品试剂盒,应用胶乳增强免疫比浊法检测尿液RBP,分别进行批内和批间精密度检测,然后连续5个月对高值和低值的自制质控品每天各检测1次。数据处理使用SPSS13.0统计软件。最后对自制的尿RBP质控品进行性能评价。结果 两个水平的尿液RBP质控品的批内不精密度均小于5.0%,批间不精密度均小于6.0%;-20℃保存稳定期至少5个月,5个月间不精密度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 自制高低两个水平尿液RBP质控品能够满足室内质控品使用要求,对完善室内质控有重要临床价值。     

尿清蛋白检测性能评价及尿清蛋白/肌酐比值联合肾小球滤过率对2型糖尿病患者肾损伤的诊断价值

目的评价免疫透射比浊法检测尿清蛋白(Alb)的性能,探讨尿Alb/肌酐(Cr)比值(ACR)联合估算肾小球滤过率(e GFR)在2型糖尿病(T2DM)患者肾损伤评价中的诊断价值。方法对免疫透射比浊法检测尿Alb的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、检测限、参考区间进行验证,并分析其与免疫散射比浊法的相关性和偏差。选取220例T2DM住院患者,检测尿Alb、尿Cr、血Cr,计算ACR和e GFR并进行分析。结果尿Alb在11.11~298.76 mg/L范围内批内、批间不精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示两种诊断系统尿Alb校准品测定结果符合验证要求;CAP室间质评物(U-A、U-B)、校准验证/线性评价物(LN20-B)结果符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,相对偏倚小于基于生物学变异设定质量规范中的适当允许偏倚(<16.4%)。AMR验证显示尿Alb在5.08~347.93 mg/L范围内线性良好。方法学比对显示透射比浊法与散射比浊法检测尿Alb结果相关性较好,平均绝对偏差为8.6 mg/L,平均相对偏差为14.52%,在医学决定水平处的预期偏差在可接受范围内。220例T2DM患者按照正常Alb、微量Alb、大量Alb尿分组,分别有10.9%、45.7%、66.7%的患者e GFR<60m L·min-1·1.73 m-2;在e GFR≥90 m L·min-1·1.73 m-2的患者中,15.7%有微量Alb尿,7.1%有大量Alb尿。结论免疫透射比浊法检测尿Alb的各项性能指标基本满足实验室要求,联合应用ACR和e GFR有助于评估T2DM患者肾脏损伤状况。     

苄乙氯胺法用于微量蛋白测定的评价

目的 对测定微量蛋白的苄乙氯胺法(BCM)进行评价.方法 用基于免疫比浊法的苄乙氯胺试剂,分别对尿液和脑脊液中的蛋白进行测定,并评价该法的灵敏度、精密度以及线性范围等.结果该法的灵敏度为60mg/L;线性范围为2000mg/L;精密度批内为1.4%,日间为0.65%.与磺基水杨酸-硫酸钠法相关回归分析,Y=0.798X+0.085,r=0.972,二者有明显相关性.结论 该法准确、敏感、稳定,所用标本量少,非常适合临床实验室开展及推广.     

尿微量蛋白与尿酶的报告方式及影响因素

尿微量蛋白、尿酶作为肾损伤的早期诊断与监测指标 ,具有临床重要价值。由于尿液标本的复杂性 ,检测过程中尿标本的留取和报告方式不统一 ,虽然2 4h留尿法是公认标准方法 ,由于操作繁琐 ,实际应用率不高。不同报告方式缺少与金标准对比评价 ,影响尿微量蛋白、尿酶的临床应用价值 ,甚至造成资源浪费。本文对尿微量蛋白、尿酶的报告方式及其影响因素作简要综述。尿微量蛋白、尿酶检测的报告方式尿微量蛋白、尿酶检测的报告方式常见有 5种方法 :(1) 2 4h留尿法 :留取 2 4h全部尿液 ,计算 2 4h尿微量蛋白、尿酶的总排出量 ,以mg/ 2 4h、U/ 2 4h…     

溴酚蓝简易快速筛选尿中微量清蛋白

目的探讨溴酚蓝染料结合法筛选尿中极微量清蛋白。方法用0.231mmol/L的溴酚蓝试剂与尿中清蛋白显色,肉眼与标准色度杯比较定性或分光光度计比色定量测定尿中极微量清蛋白。结果最低检出线为5mg/L。定量法的线性范围5～500mg/L,批内CV为0.42%～2.12%,批间CV为0.84%～3.9%。回收率96.7%～104.8%。与免疫透射比浊法的相关系数r=0.962,y=0.98x+0.097。尿中常见的物质及临床常用的药物均无明显干扰。正常参考范围5～45mg/L。结论本法不需特殊仪器和试剂,简易快速、灵敏度高、特异性强、重复性好。     

尿微量清蛋白检测对肺结核用药致肾损伤的早期诊断价值

目的探讨尿微量清蛋白检测对肺结核用药致肾损伤的早期诊断价值。方法用免疫比浊法检测182例肺结核患者用药前和用药后尿液中的微量清蛋白,同时对用药前后肾功能进行对比。结果 182例结核患者中有49例(27.9%)用药后尿微量清蛋白异常,有9例(4.9%)尿微量清蛋白显著异常;有5例(2.7%)和1例(0.5%)患者肾功能异常和显著异常,而尿微量清蛋白均显著异常。结论尿微量清蛋白检测对肺结核用药致肾损伤比血液肾功能检查具有更好的早期诊断价值。     

溴酚蓝简易快速筛选尿中微量清蛋白

目的 探讨溴酚蓝染料结合法筛选尿中极微量清蛋白。方法 用0.231mmol/L的溴酚蓝试剂与尿中清蛋白显色。肉眼与标准色度杯比较定性或分光光度计比色定量测定尿中极微量清蛋白。结果 最低检出线为5mg/L。定量法的线性范围5-500mg/L,批内CV为0.42%-2.12%,批弹CV为0.84%-3.9%。回收率96.7%-104.8%,与免疫透射比浊法的相关系数r=0.962,y=0.98x 0.097,尿中常见的物质及临床常用的药物均无明显干扰。正常参考范围5-45mg/L。结论 本法不需特殊仪器和试剂,简易快速、灵敏度高,特异性强、重复性好。     

罗氏尿微量清蛋白检测试剂盒性能评价

目的评价罗氏第2代尿微量清蛋白(ALBU2)在Cobas 8000C702全自动生化分析仪上的检测性能。方法 (1)精密度评价:以CLIA′88规定的允许误差TEa为依据,要求重复精密度1/4TEa,中间精密度1/3TEa;(2)线性范围及可报告范围评价:采用EP6-A方案,并延伸计算平均稀释回收率,以平均稀释回收率在90%~110%,评价临床可报告范围;(3)携带污染评估:评估血清清蛋白对尿量微量清蛋白检测的携带污染,以携带污染率≤0.5%标准判定;(4)方法比对分析:以Siemens BNⅡ为参考系统,将罗氏Cobas 8000C702与BN2结果进行相关性比对分析。结果重复精密度:低浓度CV为1.98%,高浓度CV为1.64%;中间精密度:低浓度CV为4.35%,高浓度CV为1.20%。线性范围验证:测量范围为5.6~413.55mg/L;临床可报告范围:最大稀释倍数为30倍,临床可报告范围为5.6~12 406.5mg/L。携带污染率:血清清蛋白(42.6g/L)对尿液微量清蛋白(6.9mg/L)的携带污染为0.28%。室内比对:标本浓度在200mg/L时,回归直线为Y=0.896 X+5.049,r2=0.994 4,医学决定水平处系统偏移通过;当标本浓度在201~413.55mg/L时,回归直线为Y=0.848 X-10.44,r2=0.917,医学决定水平处系统偏移未通过。结论罗氏ALBU2在Cobas 8000C702平台上检测能满足临床的需求,不同仪器间的比对,在不同浓度范围内有差异,应根据各自仪器的系统建立独立的参考范围。     

尿微量清蛋白检测在上尿路结石早期肾损害中的应用

目的探讨尿微量清蛋白的检测在监测上尿路结石病人早期肾损害中的价值。方法对300例上尿路结石患者分别用速率法和二点终点法检测血尿素氮、肌酐,用免疫散射比浊法检测尿微量清蛋白,另300例对照组只检测尿微量清蛋白。结果上尿路结石患者尿微量清蛋白含量123．7767．90mg／L,明显高正对照组24．21±18．14rag／L（P〈0．001）。尿微量清蛋白检测阳性病例118倒（39．33％）,明显高于血尿素氮、肌酐检测阳性病例36例（P〈0．05）。结论尿微量清蛋白检测是反映早期肾功能损害的敏感指标之一,可作为监测上尿路结石患者早期肾功能变化的指标。     

肝素锂对比浊法检测微量总蛋白的干扰分析

目的证实肝素锂对比浊法检测微量总蛋白的干扰效应,并对其进行相关方法性能评价。方法分别配对检测8份不同浓度微量总蛋白尿液干扰标本,筛查判断肝素锂是否是试验的干扰物;浓度0.172、0.427g/L微量蛋白质标本中分别加入不同量的肝素锂(干扰物试验系列样品,肝素锂浓度分别为0.000、0.025、0.030、0.035、0.040、0.045、0.050mg/L),重复检测4次,进行干扰物剂量效应试验。结果干扰标本检测结果显示,8份含肝素锂与不含肝素锂的配对标本中最大偏倚为159.37%,最小偏倚为11.37%,2组间结果差异有统计学意义(t=17.24,P0.05);浓度为0.025mg/L肝素锂对0.172g/L微量蛋白质标本干扰效果的95%置信区间为0.034~0.062;0.030mg/L肝素锂对0.427g/L干扰效果的95%置信区间为0.043~0.053;肝素锂浓度分别为0.025mg/mL和0.050mg/mL时,0.172g/L微量蛋白质标本的结果偏倚分别为27.33%、58.14%;肝素锂浓度分别为0.030mg/mL和0.050mg/mL时,0.427g/L微量蛋白质标本的结果偏倚分别为11.24%、18.74%;同系列浓度的肝素锂对0.172g/L和0.427g/L微量蛋白质标本的干扰物剂量呈线性相关,其线性方程分别为Y=1.974 X-0.001 03,Y=1.599 X-0.000 5。结论肝素锂是比浊法检测微量蛋白质的外源性干扰物,它对微量蛋白质检测结果为正干扰,特别对低水平微量蛋白质检测的干扰效果更明显,且随着肝素锂浓度升高,干扰效果越强。