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目的系统评价亚胺水解酶法(简称紫外酶法)、肌氨酸氧化酶法(简称氧化酶法)及苦味酸法测定肌酐的分析性能。方法按美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP6-A、EP9-A2、EP7-A2等文件要求,采用罗氏Cobas c702全自动生化分析仪对3种肌酐测定方法的精密度、线性范围、可报告范围、方法学比对、药物干扰、试剂稳定性等性能指标进行评价。结果紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的批内精密度和批间精密度分别小于1/4允许总误差(TEa)和1/3TEa。紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的线性范围分别为4～2 017、8～1 966、3～1 310μmol/L;可报告范围分别为4～20 160、8～51 900、3～10 080μmol/L。3种方法具有良好的相关性(R20.99)。羟苯磺酸钙≥5.24μg/mL、酚磺乙胺≥0.016g/L时氧化酶法存在负干扰;其他2种方法在药物的最大剂量下不受干扰。苦味酸法在不定标的情况下待机在控时间只有2d,随后检测结果逐日明显下降,而其他2种方法稳定性较好。结论紫外酶法是3种肌酐测定方法中最为可靠的方法。 相似文献
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目的应用AU2700生化分析仪对酶法测定血清糖化清蛋白(GA)试剂盒进行性能评价。方法依据CLSI-EP有关文件对Lucica GA-L测定试剂盒的精密度、准确度、线性范围及参考范围进行性能评价;比较两种试剂盒(酶法)检测结果的相关性。结果该试剂精密度高(CV3%);稀释线性良好;GA的平均回收率为97.7%,清蛋白(ALB)的平均回收率为96.43%;两种试剂盒检测结果具有良好的相关性(r2=0.976,P0.01)。结论 Lucica GA-L测定试剂盒在该实验室AU2700全自动生化仪上分析性能良好与厂家声明一致,可较好的应用于临床。 相似文献
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目的评价罗氏第2代尿微量清蛋白(ALBU2)在Cobas 8000C702全自动生化分析仪上的检测性能。方法 (1)精密度评价:以CLIA′88规定的允许误差TEa为依据,要求重复精密度1/4TEa,中间精密度1/3TEa;(2)线性范围及可报告范围评价:采用EP6-A方案,并延伸计算平均稀释回收率,以平均稀释回收率在90%~110%,评价临床可报告范围;(3)携带污染评估:评估血清清蛋白对尿量微量清蛋白检测的携带污染,以携带污染率≤0.5%标准判定;(4)方法比对分析:以Siemens BNⅡ为参考系统,将罗氏Cobas 8000C702与BN2结果进行相关性比对分析。结果重复精密度:低浓度CV为1.98%,高浓度CV为1.64%;中间精密度:低浓度CV为4.35%,高浓度CV为1.20%。线性范围验证:测量范围为5.6~413.55mg/L;临床可报告范围:最大稀释倍数为30倍,临床可报告范围为5.6~12 406.5mg/L。携带污染率:血清清蛋白(42.6g/L)对尿液微量清蛋白(6.9mg/L)的携带污染为0.28%。室内比对:标本浓度在200mg/L时,回归直线为Y=0.896 X+5.049,r2=0.994 4,医学决定水平处系统偏移通过;当标本浓度在201~413.55mg/L时,回归直线为Y=0.848 X-10.44,r2=0.917,医学决定水平处系统偏移未通过。结论罗氏ALBU2在Cobas 8000C702平台上检测能满足临床的需求,不同仪器间的比对,在不同浓度范围内有差异,应根据各自仪器的系统建立独立的参考范围。 相似文献
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探讨血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）和糖类抗原199（CA199）联合检测在丙肝相关肝硬化和肝癌（HCC）鉴别诊断中的临床价值。〖HTH〗方法 选取2020年6月—2021年6月我院收治的48例HCC患者（HCC组）、42例丙肝相关肝硬化患者（疾病对照组）及30例健康体检者（健康组）为研究对象，收集3组一般资料及实验室指标，同时检测3组血清AFP、CEA和CA199水平，采用ROC曲线分析各指标鉴别诊断丙肝相关肝硬化和HCC的价值。结果 HCC组患者ALT、AST明显低于疾病对照组、高于健康组，而TBIL明显高于疾病对照组、健康组（P＜0.05）。HCC组、疾病对照组、健康组患者血清AFP、CEA和CA199水平依次明显降低，组间两两比较差异有统计学意义（P＜0.05）。血清AFP、CEA和CA199水平联合检测诊断HCC的曲线下面积（0.979）及敏感度（98.5%）均明显高于肝功能指标联合检测的曲线下面积（0.695）及敏感度（79.8%）。结论 联合检测血清AFP、CEA和CA199水平可明显提高丙肝相关肝硬化及HCC的鉴别诊断价值，有一定推广应用优势 相似文献
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